Handleiding iHealth BPM1 - Clear (pagina 5 van 8) (Nederlands, Duits, Engels, Frans, Italiaans, Portugees, Spaans)

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Tauschen Sie die Batterie nicht aus. Wenn die Batterie nicht mehr aufgeladen werden kann, kontaktieren Sie

bitte den Kundendienst.

• Wenn das Messgerät aufgeladen werden muss, schließen Sie es bitte an eine Stromquelle an.

• Wenn die Manschette nicht mit dem Messgerät verbunden ist, wird durch Drücken einer beliebigen Taste die

Innentemperatur, die Außentemperatur (bei vorgenommener WLAN-Einstellung), die Batterieanzeige und die

Uhr (bei vorgenommener WLAN-Einstellung) auf dem Messgerät angezeigt. Wenn der Batteriestand auf unter

20% fällt (in der Batterieanzeige wird nur ein Batteriesymbol angezeigt), laden Sie bitte die Batterie. Das

Messgerät funktioniert erst bei ausreichendem Batteriestand.

• Wenn Sie das Messgerät aufladen, zeigt das Messgerät den Ladestatus mit unterschiedlichen Anzeigen an.

Einzelheiten finden Sie in der nachstehenden Tabelle.

• Es wird empfohlen, die Batterie aufzuladen, wenn der Batteriestand unter 25% liegt.

Das Überladen der Batterie kann ihre Lebensdauer verkürzen.

6.Gewicht: ca. 350g (ohne Manschette)

7.Messmethode: Oszillometrische Methode, Aufblasen und Messen automatisch

8.Speichervolumen: 2 × 1000 Mal mit Zeit- und Datumsstempel

9.Stromversorgung: DC:5V 1,0A, Batterie: 1*3,7V Li-ion 2200mAh.

10.Messbereich:

Manschettendruck: 0-300 mmHg

Systolisch: 60-260 mmHg

Diastolisch: 40-199 mmHg

Pulsfrequenz: 40-180 Schläge/Minute

11.Genauigkeit:

Druck: ±3 mmHg

Pulsfrequenz: ±5%

12.Drahtloskommunikation:IEEE802.11b/g/n

13.Umgebungstemperatur für den Betrieb: 10℃～40℃ (50℉～104℉)

14.Umgebungsluftfeuchtigkeit für den Betrieb: ≤85% r. F.

15.Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport: -20℃～50℃ (-4℉～122℉)

16.Umgebungsfeuchtigkeit für Lagerung und Transport: ≤85% r. F.

17.Umgebungsdruck: 80kPa-105kPa

18.Lebensdauer der Batterie: voll aufgeladen mehr als 180 Messungen

19.Zum Blutdruckmesssystem gehört das folgende Zubehör: Pumpe, Ventil, Manschette und Sensor.

Hinweis: Diese Spezifikationen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.

PFLEGE UND WARTUNG

1. Lassen Sie dieses Messgerät nicht fallen und setzen Sie es keinen starken Einwirkungen aus.

2. Vermeiden Sie hohe Temperaturen und direktes Sonnenlicht. Tauchen Sie das Messgerät nicht in Wasser ein, da

dies das Messgerät beschädigen würde.

3.Wenn das Messgerät bei Temperaturen um den Gefrierpunkt aufbewahrt wird, warten Sie, bis es sich auf die

Zimmertemperatur akklimatisiert hat, bevor Sie es verwenden.

4. Versuchen Sie nicht, dieses Messgerät zu zerlegen.

5.Wenn das Messgerät über einen längeren Zeitraum nicht verwendet wird, achten Sie bitte darauf, es monatlich

vollständig aufzuladen.

6.Es wird empfohlen, die Leistung des Produkts alle 2 Jahre oder nach jeder Reparatur überprüfen zu lassen. Bitte

kontaktieren Sie die Kundendienstzentrale.

7.Keine Komponente des Messgeräts muss vom Benutzer gewartet werden. Die Schaltpläne, Teilelisten zu den

Komponenten, Kalibrierhinweise oder andere Informationen, die dem entsprechend qualifizierten technischen Personal

des Benutzers zur Reparatur dieser zur Reparatur bestimmten Teile des Geräts dienen, können bereitgestellt werden.

8.Reinigen Sie das Messgerät mit einem trockenen, weichen Tuch oder einem feuchten und gut ausgewrungenen Tuch

Das Wechseln der Lithiumbatterie durch unzureichend ausgebildete Personen kann zu Gefahren wie Feuer

oder Explosion führen.

Verbinden oder trennen Sie das Stromversorgungskabel nicht mit nassen Händen mit bzw. von der Steckdose.

Wenn der Zustand des Netzteils abnormal ist, wechseln Sie bitte das Netzteil.

Verwenden Sie das Messgerät nicht während des Aufladens.

Verwenden Sie kein Netzteil eines anderen Typs, da anderenfalls das Messgerät beschädigt werden kann.

Das Messgerät, Kabel, die Batterie und Manschette müssen nach der Beendigung ihrer Nutzung gemäß den

örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Hinweis: Die Batterie hat eine begrenzte Anzahl von Ladezyklen und muss gegebenenfalls durch einen

iHealth Dienstleister ausgetauscht werden. Die Lebensdauer der Batterie und ihre Ladezyklen variieren je

nach Verwendung und Einstellungen.

TIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT. Es wird empfohlen, das Blutdruckmessgerät

in einem Abstand von mindestens 10 Metern zu anderen drahtlosen Geräten zu halten, wie

WLAN-Geräte, Mobiltelefone, Mikrowellenherde, etc.

12. Bitte verwenden Sie keine andere Manschette als die vom Hersteller mitgelieferte, da dies anderenfalls zu

Messfehlern und einer biologischen Gefahr führen kann.

13. Dieses Produkt erreicht seine Leistungsspezifikationen möglicherweise nicht, wenn es außerhalb der

angegebenen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereiche aufbewahrt oder verwendet wird.

14. Bitte teilen Sie die Manschette zur Vermeidung von Infektionsübertragungen nicht mit Personen

mit einer Infektion.

15. Dieses Produkt sollte nicht als USB-Gerät verwendet werden.

16. Wenn der gemessene Blutdruck (systolisch oder diastolisch) außerhalb des im Teil SPEZIFIKATIONEN

angegebenen Sollbereichs liegt, zeigt die App umgehend einen technischen Alarm auf dem Bildschirm an.

Konsultieren Sie in diesem Fall einen Arzt oder stellen Sie sicher, dass die korrekten Messverfahren befolgt

werden. Der technische Alarm ist werkseingestellt und kann nicht angepasst oder deaktiviert werden. Die

Priorität dieses technischen Alarms wird gemäß IEC 60601-1-8 als niedrig eingestuft. Der technische Alarm ist

nicht-verriegelnd und muss nicht zurückgesetzt werden.

17. Für dieses Messgerät ist ein medizinisches Netzteil mit einem Ausgang von DC 5,0V erforderlich, das IEC

60601-1/UL 60601-1 und IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2 erfüllt. Bitte beachten Sie, dass die Größe der Buchse

des Messgeräts USB Micro-B entspricht.

18. Die Verwendung von Ladekabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts spezifiziert oder geliefert

wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verminderten elektromagnetischen

Störfestigkeit dieses Gerätes und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen.

19. Messungen sind bei Patienten mit einer hohen Frequenz von Arrhythmien nicht möglich.

20. Das Gerät ist nicht für den Einsatz bei Neugeborenen, Kindern oder schwangeren Frauen gedacht.

(Klinische Tests wurden nicht bei Neugeborenen, Kindern oder schwangeren Frauen durchgeführt.)

2. Bewegen Sie sich 5 Minuten lang nicht, bevor Sie die Blutdruckmessung durchführen.

3. Die Manschette sollte auf der Höhe Ihres Herzens positioniert werden.

4. Sprechen Sie während der Messung nicht und bewegen Sie nicht Ihren Körper oder Ihren Arm.

5. Messen Sie bei jeder Messung am gleichen Arm.

6. Bitte entspannen Sie sich zwischen den Messungen mindestens 1 bis 1,5 Minuten lang, damit das Blut wieder

in Ihrem Arm zirkulieren kann. Ein andauerndes übermäßiges Aufblasen (Manschettendruck überschreitet 300

mmHg oder wird länger als 3 Minuten über 15 mmHg gehalten) der Kammer kann zu Ekchymosen an Ihrem

Arm führen.

7. Suchen Sie in einem der folgenden Fälle Ihren Arzt auf:

a) Das Anlegen der Manschette auf einer Wunde oder einem entzündeten Bereich

b) Das Anlegen der Manschette an eine Gliedmaße mit intravaskulärem Zugang oder intravaskulärer Therapie

oder arteriovenösem (AV-)Shunt

c) Das Anlegen der Manschette an einem Arm auf der Seite einer Mastektomie

d) Gleichzeitige Verwendung mit anderen medizinischen Überwachungsgeräten an derselben Gliedmaße

e) Der Blutkreislauf des Benutzers muss geprüft werden

8. Dieses Blutdruckmessgerät ist für Erwachsene bestimmt und sollte nie bei Säuglingen, Kleinkindern,

Schwangeren oder Patienten mit Präeklampsie eingesetzt werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das

Gerät bei Kindern verwenden.

9. Verwenden Sie dieses Produkt nicht in einem fahrenden Fahrzeug, da dies zu ungenauen Messungen führen kann.

10. Die mit diesem Produkt vorgenommenen Blutdruckmessungen sind den von professionellem Gesundheitsper

sonal mittels Manschette/Abhören mit Stethoskop durchgeführten gleichwertig und liegen innerhalb der durch

die nationale amerikanische Norm für elektronische oder automatische Blutdruckmessgeräte vorgeschriebenen

Grenzen.

11. Informationen zu potenziellen elektromagnetischen oder anderen Interferenzen zwischen dem Blutdruckmess

gerät und anderen Geräten sowie Hinweise zur Vermeidung dieser Interferenzen finden Sie unter INFORMA-

EINLEITUNG

VERPACKUNGSINHALT

VERWENDUNGSZWECK

BLUTDRUCKKLASSIFIZIERUNG FÜR ERWACHSENE

GEGENANZEIGEN

BESTANDTEILE UND ANZEIGEN

BEDIENUNGSABLÄUFE UND EINRICHTUNG

BEDIENUNGSABLÄUFE

Verbinden der Manschette mit dem Messgerät

Anlegen der Manschette

Körperhaltung

BEDIENUNGSANWEISUNGEN

EINRICHTEN DES WLAN

SPEZIFIKATIONEN

ALLGEMEINE SICHERHEIT UND VORSICHTSMASSNAHMEN

HANDHABUNG UND VERWENDUNG DER BATTERIE

BESCHREIBUNG DES TECHNISCHEN ALARMS

PROBLEMBEHEBUNG

PFLEGE UND WARTUNG

GARANTIEINFORMATIONEN

ERKLÄRUNG VON SYMBOLEN

VON DER FCC VERLANGTE WICHTIGE INFORMATIONEN

ANDERE NORMEN UND REGULIERUNGEN

INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT

Vernetztes-Blutdruckmessgerät (BPM1)

BENUTZERHANDBUCH

Inhaltsverzeichnis

Hinweis:Dieses Diagramm ist nicht dazu bestimmt, basierend auf dem Farbschema als Grundlage für

jegliche Art von Notsituation oder Diagnose zu dienen. Das Diagramm stellt lediglich unterschiedliche

Klassifizierungen des Blutdrucks dar. Konsultieren Sie Ihren Arzt zur richtigen Deutung der Blutdruck-

ergebnisse.

Klassifizierung des Blutdrucks für Erwachsene

160

180

Systolisch

(mmHg)

Diastolisch

(mmHg)

140

130

120

80 85 90 100 110

Schwerer Bluthochdruck

Mittlerer Bluthochdruck

Leichter Bluthochdruck

Hoher-normaler Blutdruck

Normaler Blutdruck

KLASSIFIZIERUNG DES

BLUTDRUCKS

SBP

mmHg DBP

mmHg

<120 <80

120-129 80-84

130-139 85-89

140-159 90-99

160-179 100-109

Optimal

Normal

Hoch-normal

Bluthochdruck Stufe 1

Bluthochdruck Stufe 2

Bluthochdruck Stufe 3 ≥=180 ≥=110

Denitionen und Klassizierung der Blutdruckstufen der WHO/ISH

(Weltgesundheitsorganisation/Internationale Gesellschaft für Bluthochdruck)

Manschettenschlauchanschluss

Ladeanschluss

TFT-Display

Taste Benutzer1

Taste Benutzer2

BESTANDTEILE UND ANZEIGEN

Manschetten-Schlauchverbinder Manschette

1-2cm（1/2")

Tabelle 1 – Emission

Phänomen Elektromagnetische Umgebung

Regulierung

Tabelle 2 – Gehäuseanschluss

Phänomen

Elektrostatische Entladung

RF/EM-Strahlungsfeld

Nähefelder von Geräten für

RF-Drahtloskommunikation

Nennleistung und Frequenz

der Magnetfelder

Grundlegende

EMV-Norm

Tabelle 3 – Nähefelder von Geräten für RF-Drahtloskommunikation

Testfrequenz

(MHz)

385

450

710

745

780

810

870

930

1720

1845

1970

2450

5240

5500

5785

Band (MHz)

380-390

430-470

704-787

800-960

1700-1990

2400-2570

5100-5800

18 19

Tabelle 4 – Eingang AC-Stromanschluss

IEC 61000-4-4

IEC 61000-4-5

IEC 61000-4-6

IEC 61000-4-11

Störfestigkeits-Prüfpegel

IEC 61000-4-2

IEC 61000-4-3

IEC 61000-4-8

Phänomen Grundlegende

EMV-Norm Häusliche Krankenpflegeumgebung

RF-Emissionen

Harmonische Verzerrung

Spannungsschwankungen

und Flackern

Häusliche Krankenpflegeumgebung

Status des Messgeräts Statusanzeige

Wird aufgeladen

Vollständig aufgeladen

Niedriger Batteriestand

Dynamisches Batteriesymbol

Symbol für volle Batterie

Symbol für leere Batterie und Erinnerung „Schwache Batterie, Messung kann nicht

durchgeführt werden, bitte wiederaufladen“

CISPR 11 Gruppe 1, Klasse B

IEC 61000-3-2 Klasse A

IEC 61000-3-3-Regulierung

±2 kV 100 kHz Wiederholungsfrequenz

±0,5 kV, ±1 kV

±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV

3V, 0,15MHz-80MHz

6V bei ISM- und Amateurfunkbändern bei 0,15MHz und 80MHz

80%AM bei 1kHz

PROBLEMBEHEBUNG

PROBLEM MÖGLICHE URSACHEN LÖSUNG

Die Anzeige zeigt ein

abnormales Ergebnis

Keine Reaktion

EINLEITUNG

Wir danken Ihnen für die Wahl des BPM1. Das BPM1 ist ein vollautomatisches Armmanschetten-Blut-

druckmessgerät, welches das oszillometrische Prinzip anwendet, um Ihren Blutdruck und Ihre

Pulsfrequenz zu messen. Das Messgerät kann Ihre Messungen auf die iHealth-Cloud übertragen, wenn

es per WiFi verbunden ist.

VERPACKUNGSINHALT

• 1 Blutdruckmessgerät

• 1 Benutzerhandbuch

• 1 Manschette

• 1 Ladekabel

VERWENDUNGSZWECK

Das BPM1 (elektronisches Blutdruckmessgerät) ist zur Verwendung im professionellen Rahmen oder

zuhause bestimmt und ist ein nichtinvasives Blutdruckmesssystem. Es ist für die Messung des

systolischen und diastolischen Blutdrucks und der Pulsfrequenz eines Erwachsenen konzipiert, unter

Anwendung einer Technik, bei der eine aufblasbare Manschette um den Oberarm gelegt wird. Der

Messbereich des Manschettenumfangs ist 8,6” bis 16,5” (22 cm - 42 cm) oder 16,5” bis 18,9” (42 cm –

48 cm) mit der optionalen Manschette.

BLUTDRUCKKLASSIFIZIERUNG FÜR ERWACHSENE

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die folgende Orientierungshilfe zum Beurteilen des hohen

Blutdrucks erstellt (ohne Berücksichtigung von Alter oder Geschlecht). Bitte beachten Sie, dass weitere

Faktoren (z. B. Diabetes, Fettleibigkeit, Rauchen, etc.) ebenfalls berücksichtigt werden müssen.

Konsultieren Sie für eine genaue Beurteilung Ihren Arzt.

GEGENANZEIGEN

Menschen mit schweren Herzrythmusstörungen wird nicht empfohlen, dieses Blutdruckmessgerät

zu verwenden.

BEDIENUNGSABLÄUFE UND EINRICHTUNG

BEDIENUNGSABLÄUFE

Verbinden der Manschette mit dem Messgerät

Stecken Sie den Manschettenschlauchanschluss in den Luftanschluss an

der Seite des Messgeräts ein. Stellen Sie sicher, dass der Anschluss

vollständig eingesteckt wird, um das Entweichen von Luft während den

Blutdruckmessungen zu vermeiden.

Vermeiden Sie das Zusammendrücken oder die Einengung des

Verbindungsschlauchs während der Messung,da dies zu einem fehlerhaften

Aufblasen führen oder durch den kontinuierlichen Manschettendruck

Verletzungen hervorrufen könnte.

Wenn sich das Messgerät im ausgeschalteten Zustand befindet, wird

das Messgerät durch das Einstecken des Manschettenschlauchanschlusses

eingeschaltet.

a. Ziehen Sie das Ende der Manschette durch die Metallöse und

positionieren Sie sie nach außen (weg von Ihrem Körper).

b. Führen Sie einen entblößten Arm durch die Manschette und

positionieren Sie die Manschette 1/2“(1-2 cm) oberhalb des

Ellbogengelenks.

c. Ziehen Sie die Manschette fest und schließen Sie sie, indem Sie sie

zu Ihrem Körper hin ziehen und mit dem Klettverschluss befestigen.

d. Legen Sie Ihre Hand im Sitzen mit der Handfläche nach oben

zeigend vor sich auf eine flache Oberfläche wie z. B. einem Tisch.

Positionieren Sie den Gummischlauch in der Mitte Ihres Arms und auf

Ihren Mittelfinger ausgerichtet.

Denken Sie an die folgenden Punkte:

1.Stellen Sie sicher, dass die geeignete Manschettengröße verwendet wird. Siehe dazu den Umfangs

bereich der Manschette unter „SPEZIFIKATIONEN“.

2.Messen Sie jedes Mal an demselben Arm.

3.Bewegen Sie sich während der Messung nicht. Bewegen Sie Ihren Arm, Ihren Körper und das

Messgerät nicht.

4.Bewegen Sie sich eine Minute bis eineinhalb Minuten lang nicht, bevor Sie Ihren Blutdruck messen.

5.Halten Sie die Manschette sauber. Es wird empfohlen, die Manschette alle 200 Verwendungen zu

reinigen. Wenn die Manschette schmutzig ist, reinigen Sie sie mit einem feuchten Tuch. Achten Sie

beim Reinigen der Manschette darauf, dass kein Wasser in das Innere der Manschette gerät. Spülen

Sie das Messgerät oder die Manschette nicht mit fließendem Wasser ab.

e. Die Manschette sollte bequem, aber passgenau an Ihrem Arm anliegen. Sie sollten in der Lage sein,

einen Finger zwischen Ihren Arm und die Manschette zu schieben.

Körperhaltung

Bequemes Sitzen während der Messung

a. Nehmen Sie eine bequeme Sitzposition ein und stellen Sie dabei Ihre Füße flach auf den Boden, ohne

Ihre Beine zu überkreuzen.

b. Legen Sie Ihre Hand mit der Handfläche nach oben zeigend vor sich auf eine flache Oberfläche wie z.

B. einem Tisch.

c. Die Mitte der Manschette sollte sich auf der Höhe des rechten Vorhofs Ihres Herzens befinden.

Hinlegen während der Messung

a. Legen Sie sich auf den Rücken.

b. Legen Sie Ihren Arm mit der Handfläche nach oben zeigend gerade neben sich.

c. Die Manschette sollte auf der Höhe Ihres Herzens positioniert werden.

Hinweis: Der Blutdruck kann von der Position der Manschette und Ihrer körperlichen Verfassung beeinflusst werden.

BEDIENUNGSANWEISUNGEN

a. Wenn Sie die Manschette angelegt haben und sich Ihr Körper in einer bequemen Position befindet,

drücken Sie die Taste Benutzer1 oder die Taste Benutzer2. Das Messgerät wird eingeschaltet und

zeigt „Bitte entspannen Sie sich während der Messung“ an. Das Messgerät beginnt dann mit der

Suche nach dem Nulldruck. Wenn die Manschette nicht mit dem Messgerät verbunden ist, wird durch

Drücken einer beliebigen Taste die Innentemperatur, die Außentemperatur (bei vorgenommener

WLAN-Einstellung), die Batterieanzeige und die Uhr (bei vorgenommener WLAN-Einstellung) für 3

Sekunden auf dem Messgerät angezeigt. Das Messgerät wird automatisch ausgeschaltet.

b.Daraufhin wird die Manschette langsam aufgeblasen. Während des Aufblasens werden Blutdruck und

Puls gemessen. Das Aufblasen wird angehalten, sobald der Blutdruck und die Pulsfrequenz berechnet und

auf dem Bildschirm angezeigt werden. Das Ergebnis wird automatisch im Speichermodul des Messgeräts

gespeichert. Falls die aktuelle Speichergruppe abgespeicherte Daten enthält, zeigt das Gerät den

Unterschied zwischen den aktuellen Messergebnissen und den letzten Messungen an. Wenn das

Messgerät mit der Cloud verbunden ist, werden die Messungen automatisch auf die Cloud übertragen.

c.Nach der Messung wird das Messgerät nach 1 Minute ohne Bedienung automatisch ausgeschaltet.

d.Während der Messung können Sie das Messgerät durch Drücken einer beliebigen Taste manuell ausschalten.

Wichtig: Bitte wenden Sie sich für die Deutung der Blutdruckmessungen an einen Gesundheitsexperten

EINRICHTEN DES WLAN

Laden Sie die iHealth-App aus dem App Store (iOS-Gerät) oder Google Play (Android-Gerät) herunter und

installieren Sie die App. Halten Sie dann die Taste Benutzer2 für 10s gedrückt und richten Sie das WLAN ein,

indem Sie die Schritte der App befolgen

SPEZIFIKATIONEN

1.Name des Produkts: Wireless-Blutdruckmessgerät iHealth Clear

2.Referenz: BPM1

3.Klassifizierung: Interne Stromversorgung, Anwendungsteil des Typs BF, IP20, Kein AP oder APG, Dauerbetrieb

4.Größe des Geräts: ca. 4,7” x 4,6” x 2,0” (119mm × 118mm × 51mm)

5.Manschettenumfang: 8,6’’ - 16,5’’ (22 cm – 42 cm), 16,5’’-18,9’’ (42 cm – 48 cm) (Optionale Größe XL) ALLGEMEINE SICHERHEIT UND VORSICHTSMASSNAHMEN

21. Bewegungen und Zittern können den Messwert beeinflussen.

22. Das Gerät sollte nicht bei Patienten mit schlechter peripherer Durchblutung, deutlich niedrigem Blutdruck

oder niedriger Körpertemperatur (daraus ergibt sich ein geringer Blutfluss zur Messposition) eingesetzt

werden.

23. Das Gerät sollte nicht bei Patienten eingesetzt werden, die ein künstliches Herz oder eine künstliche Lunge

haben (es wird kein Puls vorhanden sein).

24. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie das Gerät für eine der folgenden Bedingungen anwenden: häufig

Arrhythmien wie atriale oder ventrikuläre vorzeitige Herzschläge oder Vorhofflimmern, Arteriosklerose,

schlechte Durchblutung, Diabetes, Präeklampsie, Nierenerkrankungen.

25. Der Patient selbst kann ein Benutzer sein.

26. Wenden Sie sich an den Kundendienst, wenn das Zeichen oder die Zahl unvollständig angezeigt wird.

1.Lesen Sie vor dem Betrieb des Geräts alle Informationen im Benutzerhandbuch und andere mitgelieferte Anleitungen.

HANDHABUNG UND VERWENDUNG DER BATTERIE

BESCHREIBUNG DES TECHNISCHEN ALARMS

Das Messgerät zeigt ohne Verzögerung SYS oder DIA oberhalb des Messbereichs,oder SYS oder DIA unterhalb

des Messbereichs als technischen Alarm auf dem Bildschirm an, wenn der gemessene Blutdruck (systolisch oder

diastolisch) außerhalb des im Teil SPEZIFIKATIONEN angegebenen Sollbereichs liegt. In diesem Fall sollten Sie

einen Arzt konsultieren oder überprüfen, ob Sie bei der Bedienung die Anweisungen missachtet haben.

Die Bedingung für den technischen Alarm (Messwert außerhalb des Sollbereichs) ist werkseingestellt und kann nicht

angepasst oder deaktiviert werden. Die Priorität der Bedingung für diesen Alarm wird gemäß IEC 60601-1-8 als

niedrig eingestuft.

Der technische Alarm ist nicht-verriegelnd und muss nicht zurückgesetzt werden. Das auf dem Bildschirm

angezeigte Signal erlischt nach ca. 8 Sekunden automatisch.

Die Position der Manschette war nicht korrekt

oder sie sitzt nicht fest genug

Die Körperhaltung war während der Messung

nicht korrekt

Sprechen, Bewegen des Arms oder Körpers,

Wut, Aufregung oder Nervosität während der

Messung

Beachten Sie die Anweisungen zum Anlegen

der Manschette und messen Sie erneut

Beachten Sie die Anweisungen zur

Körperhaltung und messen Sie erneut

Messen Sie erneut, wenn Sie eine ruhigere

Verfassung haben; vermeiden Sie es, zu

sprechen oder sich während der Messung

zu bewegen

Falsche Bedienung oder starke

elektromagnetische Interferenzen

Halten Sie die Taster „user2“ circa zehn (10)

Sekunden gedrückt, um das Gerät

zurückzusetzen. Starten Sie die App und

verbinden Sie das iOS-Gerät mit dem Monitor.

und Wasser, verdünntem Desinfektionsalkohol oder verdünntem Reinigungsmittel

9.Das Messgerät kann die Sicherheits- und Leistungseigenschaften über mindestens 10.000 Messungen oder drei

Verwendungsjahre hinweg aufrechterhalten und die Integrität der Manschette wird über 1.000 Öffnungs- und

Schließzyklen hinweg aufrechterhalten.

10.Die Batterie kann die Leistungseigenschaften über mindestens 300 Ladezyklen hinweg aufrechterhalten. Die Batterie

sollte ausschließlich von qualifizierten iHealth Technikern gewechselt werden. Anderenfalls erlischt Ihre Garantie und

Ihr Gerät kann beschädigt werden.

11.Die Manschette sollte ausschließlich von qualifizierten iHealth Technikern gewechselt werden. Anderenfalls wird

möglicherweise Ihr Gerät beschädigt.

12.Es wird empfohlen, die Manschette, wenn sie beispielsweise in einem Krankenhaus oder einer Klinik verwendet wird,

zweimal pro Woche zu desinfizieren. Wischen Sie die Innenseite (die Seite, die Hautkontakt hat) der Manschette mit einem

weichen, leicht mit Ethylalkohol (75-90%) befeuchteten Tuch ab. Lassen Sie die Manschette dann an der Luft trocknen.

GARANTIEINFORMATIONEN

Es wird garantiert, dass das Blutdruckmessgerät einen Zeitraum von einem Jahr ab dem Kaufdatum keine Material- und

Verarbeitungsfehler aufweist, wenn es gemäß den vorliegenden Anweisungen verwendet wird. Die Garantie erstreckt sich

nur auf den Endbenutzer. Wir reparieren oder ersetzen das Blutdruckmessgerät nach eigenem Ermessen kostenlos, wenn

es von einer Garantie abgedeckt ist. Im Rahmen der Garantie umfasst unsere Verantwortung und Ihr Rechtsmittel

ausschließlich die Reparatur oder den Ersatz.

Symbol für „HERSTELLER“

Symbol für „ERFÜLLT DIE ANFORDERUNGEN DER RICHTLINIE 93/42/EWG ÜBER

MEDIZINPRODUKTE“

Symbol für „HERSTELLUNGSDATUM“

Symbol für „SERIENNUMMER“

Symbol für „EUROPÄISCHER VERTRETER“

Symbol für „VOR NÄSSE SCHÜTZEN“

iHealth ist ein Warenzeichen der iHealth Lab Inc.

Hergestellt für die iHealth Lab Inc.

120 San Lucar Court Sunnyvale, CA 94086, USA

1-855-816-7705 www.ihealthlabs.com

iHealthLabs Europe SARL

3 rue Tronchet, 75008, Paris, Frankreich

support@ihealthlabs.eu

www.ihealthlabs.eu

ANDON HEALTH CO., LTD.

No. 3 Jinping Street, Ya An Road,

Nankai District, Tianjin 300190, Cina

Tel: 86-22-60526161

ERKLÄRUNG VON SYMBOLEN

Symbol für „DIE BEDIENUNGSANLEITUNG MUSS GELESEN WERDEN“

Die Hintergrundfarbe des Zeichens: blau. Das grafische Symbol des Zeichens: weiß.

Symbol für „WARNUNG“

Symbol für „ANWENDUNGSTEILE DES TYPS BF“ (Die Manschette ist ein Anwendungsteil des Typs BF)

Symbol für „UMWELTSCHUTZ – Elektrische Altgeräte sollten nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Bitte

geben Sie das Produkt bei einer entsprechenden Recycling-Einrichtung ab. Wenden Sie sich für Hinweise zum

Recycling an Ihre örtliche Behörde oder Ihren örtlichen Einzelhändler“.

Symbol für „WÄHREND DER MESSUNG NICHT

DEN ANSCHLUSS MIT WARNSYMBOL FÜR

ELEKTROSTATISCHE ENTLADUNG BERÜHREN“

VON DER FCC VERLANGTE WICHTIGE INFORMATIONEN

Dieses Gerät entspricht Teil 15 der Bestimmungen der FCC. Sein Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:

(1) Dieses Gerät darf keine störenden Interferenzen verursachen, und (2) dieses Gerät muss störungssicher

gegenüber empfangenen Interferenzen sein, einschließlich Interferenzen, die zu Betriebsstörungen führen können.

Durch Änderungen oder Modifikationen ohne ausdrückliche Genehmigung durch iHealth Labs, Inc. verliert der

Benutzer die Berechtigung zum Betrieb des Produkts.

HINWEIS: Dieses Produkt wurde getestet und hält gemäß Teil 15 der Bestimmungen der FCC die

Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse B ein. Diese Grenzwerte sind dazu vorgesehen,

ausreichenden Schutz gegen störende Interferenzen beim Betrieb in einem Wohngebäude zu bieten.

Dieses Produkt erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie, ist dazu in der Lage, diese auszustrahlen,

und kann, wenn es nicht gemäß den Anweisungen installiert und verwendet wird, zu störenden Interferen-

zen im Funkverkehr führen. Jedoch kann nicht garantiert werden, dass bei bestimmten Installationen keine

Interferenzen auftreten werden. Wenn dieses Produkt störende Interferenzen im Radio- oder Fernsehemp-

fang verursacht, was durch Aus- und Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, sollte der Benutzer

die Interferenzen durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen beheben:

− Die Empfangsantenne neu ausrichten oder positionieren.

− Den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern.

− Das Gerät in eine Steckdose stecken, an deren Stromkreis der Empfänger nicht angeschlossen ist.

− Den Händler oder einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker um Hilfe bitten.

Der amerikanische (FCC) SAR-Grenzwert wird für den Mittelwert 1,6 W/kg über ein Gramm Gewebe

ermittelt. Das Gerät wurde anhand dieses SAR-Werts geprüft.

Dieses Produkt erfüllt den Standard der Industry Canada. IC: RSS-210

HINWEIS DER IC

Dieses Gerät erfüllt den/die lizenzfreien RSS-Standard(s) der Industry Canada. Der Betrieb unterliegt den folgenden

zwei Bedingungen:

(1) Dieses Gerät darf keine Interferenzen verursachen, und

(2) dieses Gerät muss störungssicher gegenüber empfangenen Interferenzen einschließlich Interferenzen, die zu

Betriebsstörungen des Geräts führen können, sein.

Dieses Produkt ist gemäß R&TTE-Richtlinie zu Funkanlagen zugelassen.

Hiermit erklärt [iHealth Labs, Inc.], dass dieses BPM1 die grundlegenden Anforderungen und sonstigen relevanten

Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG erfüllt. Die Konformitätserklärung zu Richtlinie 1999/5/EG kann über den

folgenden Link heruntergeladen werden: https://www.ihealthlabs.eu/support/certifications

ANDERE NORMEN UND REGULIERUNGEN

Das Blutdruckmessgerät entspricht den folgenden Normen: IEC 60601-1:2005 +A1:2012(E)/EN 60601-1：

2006/A11: 2011(Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die grundlegende

Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale), IEC 60601-1-2:2014 (Medizinische elektrische Geräte -- Teil

1-2: Allgemeine Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale-

Ergänzungsnorm: Elektromagnetischen Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen),

IEC80601-2-30:2009+AMD1：2013/EN 80601-2-30:2010/A1：2015(Medizinische elektrische Geräte –Teil 2-30:

Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von automa-

tischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten)EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte -

Teil 1: Allgemeine Anforderungen), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3:

Zusätzliche Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme).

INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT

Dieses Produkt entspricht den Geräte- und Systemanforderungen für den Zweck des Empfangs von Radiofre-

quenzenergie für die Zwecke der Arbeit, WLAN-Empfangsbandbreite 22M. In dieses Produkt kann auch ein

RF-Sender integriert werden, mit Systemanforderungen und einer Emissionsfrequenz von 2,4GHz ISM-Band,

WLAN-Modulationsarten: DBPSK/DQPSK/CCK (DSSS) BPSK/QPSK/16QAM/64QAM (OFDM), effektive

Strahlungsleistung: < 20dBm.

Störfestigkeits-Prüfpegel

Häusliche Krankenpflegeumgebung

±8 kV Kontakt

±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV Luft

10V/m 80MHz-2,7GHz 80% AM bei 1kHz

Siehe Tabelle 3

30A/m

50Hz oder 60Hz

Störfestigkeits-Prüfpegel

Professionelle Krankenpflegeumgebung

Pulsmodulation 18Hz, 27V/m

FM, ±5kHz Abweichung, 1kHz Sinus, 28V/m

Pulsmodulation 217Hz, 9V/m

Pulsmodulation 18Hz, 28V/m

Pulsmodulation 217Hz, 28V/m

Pulsmodulation 217Hz, 9V/m

Schnelle transiente

elektrische

Störgrößen/Burst

Überspannungen

Strangstrom

Überspannungen

Erdschlussstrom

Durch RF-Felder

induzierte

leitungsgeführte

Störgrößen

Spannungseinbrüche

Spannungsunterbrechungen

0% UT; 0,5 Zyklus

Bei 0º, 45º, 90º, 135º, 180º, 225º, 270º und 315º

0% UT; 1 Zyklus und 70% UT; 25/30 Zyklen

Einzelphase: bei 0º

0% UT; 250/300 Zyklen

6 7 910 11 12 13 14 15 16 17

Anlegen der Manschette

Am Display wird „

Error Code 000“

angezeigt.

Am Display wird „

Error Code 001“

angezeigt.

Am Display wird „

Error Code 002“

angezeigt.

Instabiles Drucksystem vor der Messung.

Systolischer Blutdruck nicht erkannt.

Nicht bewegen und den Vorgang

wiederholen.

Am Display wird „

Error Code 003“

angezeigt.

Pneumatiksystem blockiert oder Manschette

zu eng während Aufblähung. Manschette erneut anlegen und den

Vorgang wiederholen.

Am Display wird

„Error Code 004“ angezeigt.

Pneumatiksystem undicht oder

Manschette zu eng während Aufblähung.

Am Display wird „

Error Code 005“ angezeigt.

Am Display wird „

Error Code 006“ angezeigt.

Am Display wird

„Error Code 007“ angezeigt.

Am Display wird

„Error Code 010“ angezeigt.

Manschettendruck über 300 mmHg

Über 160 Sekunden Manschettendruck

über 15 mmHg.

Speicherfehler oder Temperaturchip-

Fehler.

Drucksensor-Parameterfehler.

Messung nach fünf Minuten wiederholen.

Falls das Gerät weiterhin nicht normal

arbeitet, wenden Sie sich bitte an Ihren

Händler oder an das Werk.

Am Display wird

„Error Code 011“ angezeigt.

Am Display wird

„Error Code 012“ angezeigt.

Am Display wird

„Error Code 013“ angezeigt.

Am Display wird

„Error Code 015“ angezeigt.

Beim Hochladen verbinden sich die

Daten nicht mit der Cloud.

WLAN-Modulinitialisierung

fehlgeschlagen.

Netzwerk nicht gefunden.

IP kann nicht abgerufen werden

WLAN zurücksetzen und Netzwerkverbind-

ungsqualität überprüfen. Messung nach

fünf Minuten wiederholen. Falls das Gerät

weiterhin nicht normal arbeitet, wenden Sie

sich bitte an Ihren Händler oder an das

Werk.

LCD-Anzeige „WLAN

password is wrong”

Falsches WLAN-Passwort Überprüfen Sie das WLAN- Passwort und

setzen Sie das Drahtlosnetzwerk zurück.

Niedriger

Batteriestand

Der Batteriestand liegt unter 20% Laden Sie die Batterie

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