Le remplacement de la batterie au lithium par une personne insuf
d’un danger d’incendie ou d’explosion.
Ne pas brancher ou débrancher le cordon d’alimentation de la prise secteur avec les mains
mouillées.
Si l’adaptateur secteur est d’apparence anormale, changer l’adaptateur
Ne pas utiliser l’appareil pendant la char
L
L
réglementations locales à la fin de leur durée d’utilisation.
Remarque : Le nombr
par un technicien d’entretien iHealth. L
selon l’utilisation et les paramètres.
1
T
1
1
1
1
2
3
3
3
3
4
4
5
6
6
7
10
12
13
15
16
16
18
19
19
T
MANUEL D’UTILISA
2
Remarque : Ce tableau n’est pas destiné à fournir une base d’évaluation en cas d’urgence ou de
diagnostic basé sur la séquence de couleurs, il ne fait que décrire les dif
artérielle. Consultez votre médecin pour l’interprétation des résultats de votr
CONTRE-INDICA
L
Classification de la pression artérielle chez les adultes
160
180
Systolique
(mmHg)
Diastolique
(mmHg)
140
130
120
80 85 90 100 110
Hypertension grave
Hypertension modérée
Hypertension légère
P
P
PA
mmHg PA
mmHg
<120 <80
120 à 129 80 à 84
130 à 139 85 à 89
140 à 159 90 à 99
160 à 179 100 à 109
Optimale
Normale
Normale haute
Hypertension Grade 1
Hypertension Grade 2
Hypertension Grade 3 ≥=180 ≥=110
Dénitions et classication des niveaux de pression artérielle
OMS/ISH
3
Connecteur tuyau du brassard
Connecteur de charge
Écran TFT
Touche Utilisateur 2
Touche Utilisateur 1
UTILISA
UTILISA
Raccordement du brassard au tensiomètre
Insérer le connecteur du tuyau du brassar
l’appareil. S’assur
fuites d’air pendant la mesure de la tension artérielle.
Éviter de comprimer ou de restr
mesure, ceci afin d’éviter le mauvais gonflage du brassar
consécutives à l’application permanente d’une pression par le brassar
Lorsqu’il est éteint, l’insertion du tuyau de raccordement du brassar
allume l’appareil.
ÉLÉMENTS
Raccord du tube du brassard Brassard
INTRODUCTION
Merci d’avoir choisi le BPM1. Le BPM1 est un tensiomètr
le principe oscillométrique pour mesurer votrL
est de plus capable de transmettre vos mesur
CONTENU DE L'EMBALLAGE
• 1 tensiomètre
• 1 manuel d’utilisation
• 1 brassard
• 1 câble de charge
DESTINA
Le BPM1 (tensiomètre électr
destiné à être utilisé dans un cadr
artérielle systolique et diastolique ainsi que le pouls d’un individu adulte via la mise en place d’un
brassard gonflable enr
(8,6 à 16,5") ou 42 à 48 cm (16,5 à 18,9") avec le brassard en option.
CLASSIFICA
L
artérielle (sans prise en compte de l’âge ou du sexe). V
le diabète, l’obésité, le tabagisme, etc.) doivent également être pris en considération. Consultez votr
médecin pour une évaluation précise.
4
1-2cm（1/2")
Mise en place du brassard
a. Passer l’extrémité du brassard dans la boucle en métal, en la tirant
vers l’extérieur (en l’éloignant de votre corps).
b. Placer le bras nu dans le brassard et positionner celui-ci 1 à 2 cm
(1/2") au dessus de l’articulation du coude.
c. Serrer le brassar
fermeture velcr
d. En position assise, placer la paume de la main en face de soi sur une
surface plane, comme un bureau ou une table. Positionner le tuyau
caoutchouc au milieu de votre bras aligné avec votr
Ne pas oublier :
1. S’assurer d’utiliser la taille de brassar
« CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ».
2. T
3. Rester immobile pendant la mesure. Ne pas bouger le bras, le corps ou l’appar
4. Rester immobile et calme pendant une minute à une minute et demie avant d’effectuer une mesur
artérielle.
5. Maintenir le brassard pr
brassard est sale, le nettoyer avec un chif
nettoyage. Ne pas rincer l’appareil ou le brassar
5
Être étendu pendant la mesur
a. S’allonger sur le dos.
b. Placer le bras déplié le long du corps paume vers le haut.
c. Le brassard doit êtroe u
Remarque: La pr
INSTRUCTIONS D’UTILISA
a. Après avoir placé le brassard et une fois le corps dans une position confortable, appuyer sur la
touche utilisateur1 ou utilisateur2, l’appareil s’allume et af
détendre ». Puis l’appar
avec l’appareil et si vous appuyez sur une touche, la températur
paramétrage sans fil est effectué), le niveau de char
sans fil a été effectué) s’af
hors tension.
b. Le brassard est ensuite gonflé lentement. La pr
67910 11
Statut de charge Voyant de niveau
12 15 16 17
EXPLICA
LE MANUEL D’UTILISA
Couleur de fond : bleu. Couleur du graphisme : blanc.
A
PIÈCE UTILISÉE DE TYPE BF (Le brassard est de type BF)
F
CONFORME AUX EXIGENCES DE LA NORME MDD93/42/CE
DA NUMÉRO DE SÉRIE
REPRÉSENT
MAINTENIR AU SEC
iHealth est une marque de commer
Fabriqué pour iHealth Labs, Inc.
120 San Lucar Court Sunnyvale, CA 94086, États-Unis
1-855-816-7705
www
iHealthLabs Europe SARL
3 rue T
support@ihealthlabs.eu www
ANDON HEAL
No. 3 Jinping Street, Y
Tél : 86-22-60526161
NE P
EST AFFICHÉ PENDANT LA MESURE
18 19
T
Phénomène
Émissions RF
Distorsion harmonique
Variations de tension et
scintillement
CISPR 11 Groupe 1, classe B
CEI 61000-3-2 Classe A
Conformité CEI 61000-3-3
Environnement électromagnétique
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
Conformité
T
Phénomène Norme CEM de base
Contact ±8 kV
±2 kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV air
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz 80 % AM à 1 kHz
Voir le tableau 3
30 A/m 50 ou 60 Hz
Niveaux de test d’immunité
Environnement de soins à domicile
T
Fréquence d'essai
(MHz)
385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785
Bande (MHz)
380-390
430-470
704-787
800-960
1700-1990
2400-2570
5100-5800
Niveaux de test d’immunité
Environnement établissement de santé professionnelle
Modulation d’impulsion 18 Hz, 27 V/m
FM, déviation ±5 kHz, sinus 1 kHz, 28V/m
Modulation d’impulsion 217 Hz, 9 V/m
Modulation d’impulsion 18 Hz, 28 V/m
Modulation d’impulsion 217 Hz, 28 V/m
Modulation d’impulsion 217 Hz, 28 V/m
Modulation d’impulsion 217 Hz, 9 V/m
20 21
T
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-11
Niveaux de test d’immunité
22
PROTECTION DE L
ordur
autorités locales ou le revendeur pour obtenir des conseils de r
a. Être assis avec les pieds à plat sur le sol, sans cr
b. Placer la paume de la main en face de sois sur une surface plane, comme un bureau ou une table.
c. Le milieu du brassard doit êtroe u
Posture à
Assis confortablement pendant la mesure
En charge
Chargée
Batterie faible
Symbole de batterie clignotant
DÉP
PROBLÈME CAUSE POSSIBLE SOLUTION
Batterie faible Le niveau de charge de la batterie est
inférieur à 20 % Charger la batterie
L
résultat anormal
Pas de réponse
La position du brassard n’est pas correcte
ou il n’a pas été correctement serré
La position du corps n’est pas correcte
pendant la mesure
La personne a parlé, bougé le bras ou le
corps, est en colère, énervée ou nerveuse
pendant la mesure
Utilisation incorrecte ou fortes
perturbations électromagnétiques
Vérifier les instructions de mise en place du
brassard et réeffectuer la mesure
Vérifier les instructions de position du corps
et réeffectuer la mesure
Réeffectuer la mesure une fois la personne
calmée, éviter de parler ou de bouger
pendant la mesure
Appuyez longuement (environ 10 secondes)
sur la touche « Utilisateur 2 » pour réinitialiser
l'appareil
Décharge électrostatique
Champ RF EM rayonnée
Champs de proximité par
rapport aux appareils de
communication RF sans fil
Champs magnétiques
nominaux de fréquence
réseau
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Phénomène
Transitoires électriques
rapides/salves
Surtensions
Phase-à-phase
Surtensions
Phase-à-terre
Perturbations conduites
induites par les champs
RF
Baisses de tension
Interruptions de tension
Norme CEM de base
Environnement de soins à domicile
Fréquence de répétition ± 2 kV 100 kHz
±0,5 kV, ±1 kV
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
3 V, 0,15 MHz - 80 MHz
6 V dans les bandes ISM et radio amateur entre 0,15 MHz et
80 MHz
80 % AM à 1 kHz
0 % UT , 0,5 cycle
À 0o , 45o , 90o , 135o , 180o , 225o , 270o et 315o
0% UT , 1 cycle et 70 % UT , 25/30 cycles
Monophasé : à 0o
0 % UT ; 250/300 cycles
INTRODUCTION
CONTENU DE L'EMBALLAGE
DESTINA
CLASSIFICA
CONTRE-INDICA
ÉLÉMENTS ET AFFICHAGE
UTILISA
UTILISA
Raccordement du brassard à l'instrument
Mise en place du brassard
Position du corps
INSTRUCTIONS D'UTILISA
P
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS DE BASE
MANIPULA
DESCRIPTION D’ALARME TECHNIQUE
DÉP
SOINS ET ENTRETIEN
INFORMA
EXPLICA
INFORMA
AUTRES NORMES ET CONFORMITÉ.
INFORMA
Classication de la pression
artérielle
e. Le brassard doit tenir serré mais confortablement autour du bras. Il doit êtr
bras et le brassard.
gonflage. Le gonflage s’arrête dès que la pression artérielle et la fréquence car
calculées et sont affichées sur l’écran. Le résultat est automatiquement enr
de l’appareil. Si les valeurs précédentes sont stockées dans le même dossier que celui en cours,
l’appareil af
dernière mesure. Si l’appar
c. Après la mesure, l’appar
d.Pendant la mesure, vous pouvez appuyer sur une touche pour éteindr
Important : V
artérielle
P
Télécharger et installer l’application iHealth sur l’App Stor
Android). Puis, appuyer sur la touche utilisateur2 pendant 10 s, et ef sans fil en
suivant les étapes indiquées par l’application
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
1. Nom du produit : tensiomètr
2. Référence : BPM1
3. Classification : Alimentation interne, pièces utilisées de type BF
continu
4. Dimensions de l’appareil : env
5. Circonfér
6. Poids : env
7. Méthode de mesure : principe oscillométrique, gonflage et mesur
8. Capacité de la mémoire : 2 × 1000 mesur
9. Alimentation : 5 V CC, 1,0 A,
Batterie : 1 x 3,7 V Li-ion 2200 mAh.
10. Plage de mesure :
Pression du brassar
Diastolique : 40 à 199 mmHg
Rythme cardiaque : 40 à 180 battements/minute
11. Précision :
Pression : ±3 mmHg
Rythme cardiaque : ±5 %
12. Communication sans fil : IEEE 802.11b/g/n
13. T
14. T
15. T
16. T
17. Pression de l’envir
18. Autonomie de la batterie : plus de 180 mesures sur une char
19. Le système de mesure de la pr
Remarque : Ces caractéristiques sont susceptibles d’êtr
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS DE BASE
1. Lire toutes les informations contenues dans le manuel d’utilisation et autr
d’utiliser l’appareil.
2. Rester immobile, calme et au repos pendant 5 minutes avant la mesur
3. Le brassard doit êtroe u
4. Pendant la mesure, ne pas parler ni bouger le corps ou le bras.
5. T
6. Il est recommandé de se détendr
circulation sanguine dans le bras de r
brassard dépassant 300 mmHg ou maintenue au-delà de 15 mmHg pendant plus de 3 minutes) est
susceptible d’entrainer la formation d’ecchymoses sur le bras.
7. Consulter un médecin dans les situations suivantes :
a) Application du brassard sur une plaie ou une zone inflammatoir
b) Application du brassard sur un membr
shunt artério-veineux (A-V)
c) Application du brassard sur le bras du côté d’une mastectomie
d) Utilisation simultanée avec d’autres équipements de surveillance médicale sur le même membr
e) La circulation sanguine de l’utilisateur doit êtr
8. Ce tensiomètre est conçu pour les adultes et ne doit jamais êtr
jeunes enfants, les femmes enceintes ou souffrant de pré-éclampsie. Consulter un médecin avant de
l’utiliser sur des enfants.
9. Ne pas utiliser ce produit dans un véhicule en mouvement au risque d’entraîner des résultats err
10. Les valeurs de pression artérielle déterminées par ce pr
les professionnels de santé utilisant la méthode d’auscultation par brassar
limites prescrites par la norme américaine American National Standar
Sphygmomanometer
11. Pour plus d’informations relatives aux interfér
le tensiomètre et les autr
interférences, nous vous invitons à vous r
ÉLECTROMAGNÉTIQUE. Il est recommandé de placer le tensiomètr
sans fil, tels que les box de réseau local sans fil, les téléphones cellulaires, les appar
etc.
12. Ne pas utiliser un autre brassar
mesure et un danger lié à la biocompatibilité.
13. Ce produit est susceptible de ne pas atteindr
stockage ou d’utilisation en dehors des plages de température et d’humidité spécifiées.
14. Ne pas partager le brassard avec une personne infectieuse afin d’éviter tout risque de
contamina tion croisée.
15. Ce produit ne doit pas êtr
16. Si la tension artérielle déterminée (systolique ou diastolique) est en dehors de la plage nominale
spécifiée dans la section CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES, l’application affiche immédiatement
une alarme technique. Dans ce cas, consulter un médecin ou s’assurer que les pr
mesure appr
ajustée ou désactivée. Cette alarme technique est classée comme de faible priorité selon la norme
CEI 60601-1-8. Cette alarme n’entraine pas un blocage de l’appareil et n’a pas besoin d’êtr
réinitialisée.
17. Un adaptateur secteur médical d’une puissance de 5,0 V CC conforme aux normes CEI 60601-1/UL
60601-1 et CEI 60601-1-2/EN 60601-1-2 doit être utilisé. Le connecteur de l’appar
Micro-USB B.
18. L
équipement est susceptible d’entraîner une augmentation des interférences électr
une diminution de son immunité électromagnétique et entraîner un mauvais fonctionnement.
19. Les mesures ne sont pas possibles chez les patients présentant une arythmie grave.
20. L
(aucun essai clinique n’a pas été mené sur les nouveau-nés, les enfants ou les femmes enceintes.)
21. Les mouvements, les tremblements et les frissons peuvent af
22. L
périphérique, une faible pression artérielle récurr
(cespathologies entrainent un débit sanguin faible au point de mesure).
23. L ur ou d’un poumon artificiel
(pas de pouls).
24. Consulter un médecin avant d’utiliser l’appareil dans le cadr
arythmies récurrentes telles qu’une extrasystole auriculair
auriculaire, une sclér
maladies rénales.
25. Le patient peut être lui-même utilisateur
26. V
MANIPULA
Ne pas remplacer la batterie. Si le char
service client.
• Connecter l’appareil à une sour
• Si le brassard ne se connecte pas avec l’appar
intérieure, extérieur
l’horloge (si le paramétrage sans fil a été effectué) s’af
(le voyant de niveau de charge de la batterie af
la batterie. L
• En cours de charge, le symbole de la batterie s’af
V
• Il est recommandé de r
Laisser la batterie trop longtemps en char
Symbole de batterie plein
Symbole de batterie vide et rappel « batterie faible incapable d’effectuer une
mesure, veuillez r
DESCRIPTION D’ALARME TECHNIQUE
L
ou DIA en dessous de la plage de mesure si la pr
est en dehors de la plage nominale spécifiée dans la section CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES. Dans
ce cas, il convient de consulter un médecin ou de vérifier si la procédur
L
ou désactivée. Cette alarme est classée comme de faible priorité selon la norme CEI 60601-1-8.
L
signal affiché à l’écran disparaît automatiquement après envir
13
SOINS ET ENTRETIEN
1. Ne pas laisser tomber l’appareil ou le soumettr
2. Éviter les températures élevées et la lumièr
de l’endommager
3. Si cet appareil est stocké à des températur
température ambiante avant utilisation.
4. Ne pas tenter de démonter cet appareil.
5. En cas d’inutilisation de l’appareil pendant une longue période, le r
6. Il est recommandé que le fonctionnement du pr
réparation. Contacter le centre d’entr
7. Aucun composant de cet appareil ne peut êtr
internes, les listes de composants, les descriptions, les instructions d’étalonnage, ou autres
informations susceptibles d’aider le personnel technique qualifié choisi par l’utilisateur à réparer les
éléments de l’appareil appr
8. Nettoyer l’appareil à l’aide d’un chif
désinfectant dilué, ou de détergent dilué
9. L
minimum de 10000 mesures ou tr
cycles d’ouverture-fermetur
10. La batterie est conçue pour conserver ses caractéristiques de performance pour un minimum de
300 cycles de charge. Le r
Le non-respect de cette consigne annule la garantie et est susceptible d’endommager l’appar
11. Le remplacement du brassar
cette consigne est susceptible d’endommager l’appareil.
12. En cas d’utilisation du brassard dans un hôpital ou une clinique, il est r
désinfecté deux fois par semaine. Nettoyer l’intérieur (en contact avec la peau) du brassard à l’aide
d’un chiffon doux légèr
brassard à l’air
INFORMA
Le tensiomètre est garanti exempt de défauts de matériaux et de fabrication durant un an à compter de
la date d’achat lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions fournies. La garantie ne couvre que
l’utilisateur final. Nous réparons ou r
couvert par la garantie. La réparation ou le remplacement est de notr
recours en vertu de la garantie.
INFORMA
Ce dispositif est conforme à la section 15 des règlements de la FCC. Son utilisation est soumise aux
deux conditions suivantes :
(1) Cet appareil ne doit pas causer de br
brouillage radioélectrique subi, même si le br
Les changements ou modifications non expressément appr
l’autorisation de l’utilisateur à utiliser le produit.
REMARQUE : Ce produit a été testé et déclaré conforme aux limites spécifiées pour un appar
numérique de classe B, conformément à la section 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues
pour fournir une protection raisonnable contre les interfér
résidentielle. Ce produit génèr
conformément aux instructions du manuel, est susceptible d’entrainer des interférences nuisibles aux
communications radio. Cependant, il n’existe aucune garantie que des interférences ne peuvent se
produir
nuisibles à la réception radio ou télévision, effet pouvant êtr
l’utilisateur est encouragé à essayer de remédier à ce pr
mesures suivantes :
— Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.
— Augmenter la distance entre l’appar
— Brancher l’appareil dans une prise appartenant à un cir
— Demander les conseils du revendeur ou d’un technicien radio/TV
La limite DAS établie par la FCC aux États-Unis est de 1,6 W/kg en moyenne par gramme de tissu.
L'appareil a également été testé par rapport à cette limite DAS.
Ce produit est conforme à Industrie Canada. IC : CNR-210
A
Le présent appareil est conforme à la/aux norme(s) CNR d’Industrie Canada applicable(s) aux appar
radio exempts de licence. L
(1) l’appareil ne doit pas pr
(2) l’utilisateur de l’appareil doit accepter tout br
susceptible d’en compromettr
Ce produit est appr
Par la présente, [iHealth Labs, Inc.], déclare que ce BPM1 est conforme aux exigences essentielles et
autres dispositions pertinentes de la dir
1999/5/CE peut être téléchar
AUTRES NORMES ET CONFORMITÉ
Le tensiomètre satisfait aux normes suivantes : CEI 60601-1:2005 +A1:2012(E)/EN 60601-1： 2006/A11:
2011 (Appareils électr
performances essentielles), CEI 60601-1- 2:2014 (appareil électr
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique – Exigences et essais), CEI 80601-2- 30:2009+AMD1： 2013/EN
80601-2-30:2010/A1： 2015(appareils électr
sécurité de base et les performances essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques) EN
1060-1: 1995 + A2: 2009 tensiomètres (non invasifs - Partie 1 : Exigences générales), EN 1060-3: 1997
+ A2: 2009 (tensiomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences supplémentair
mesure de la pr
INFORMA
Ce produit est conforme aux exigences r
recevoir des radio- fréquences dans le cadr
de bande passante. Ce produit peut également inclur
exigences du système sont : fréquence d’émission sur bande ISM de 2,4 GHz, types de modulation
sans fil: DBPSK/DQPSK/CCK (DSSS) BPSK/QPSK/16QAM/64QAM (OFDM), puissance efficace émise : <20
dBm.
14
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 000 »
Le système de pression est instable
avant la mesure Restez immobile et réessayez.
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 001 » Pression systolique non détectée
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 002 » Pression diastolique non détectée
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 003 » Le système pneumatique est bouché ou
le brassard était trop serré lors du gonflage
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 004 »
Fuite dans le système pneumatique, ou le
brassard était trop lâche lors du gonflage
Placez le brassard correctement et
réessayez
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 005 »
La pression dans le brassard dépasse
300 mmHg
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 006»
Plus de 160 secondes écoulées sous une
pression du brassard supérieur
Attendez 5 minutes et remesurez. Si les
valeurs affichées sont toujours anormales,
joignez votre distributeur local ou l'usine.
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 007 »
Anomalie dans la mémoire, ou erreur dans
la puce de température
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 010 »
Erreur de paramétrage du capteur de
pression
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 011 »
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 012 »
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 013 »
L'écran LCD affiche
« Code d'erreur 015 »
L'écran LCD affiche
« Le mot de passe de la
sans fil est erroné »
Réinitialisez le réseau sans fil et vérifiez que
le réseau auquel vous êtes connecté
fonctionne correctement. Attendez 5
minutes et remesurez. Si les valeurs
affichées sont toujours anormales, joignez
votre distributeur local ou l'usine.
Absence de connexion au nuage lors
du téléchargement de données en amont
Échec de l'initialisation du module
sans fil
Réseau non trouvé
Échec de l'obtention d'une adresse IP
Le mot de passe du réseau sans fil est
erroné Vérifiez le mot de passe du réseau sans
fil et réinitialisez ce dernier
