Handleiding Proficare PO 3104 (pagina 7 van 9) (Nederlands, Duits, Engels, Frans, Italiaans, Spaans, Pools)

814877

Verklein

Vergroot

Pagina terug

1/9

Pagina verder

PC-PO3104_IM 13.07.22

dzenia, w tym kabli określonych przez producenta. W przeciwnym

razie może dojść do pogorszenia działania tego sprzętu.

5. Aktywne urządzenia medyczne podlegają specjalnym środkom

ostrożności EMC i muszą być instalowane i używane zgodnie

z niniejszymi wytycznymi.

Uwaga:

Gdy urządzenie jest zakłócane, mierzone dane mogą się

wahać. Aby zapewnić dokładność pomiarów, należy wyko-

nywać je wielokrotnie lub w innym środowisku.

Ogólne warunki gwarancji

Producent / Dystrybutor udziela 24 miesięcy gwarancji na zakupione

urządzenie. Okres gwarancji liczony jest od daty zakupu urządzenia.

W tym okresie uszkodzone urządzenie będzie bezpłatnie wymienione

na wolne od wad. W przypadku, gdy wymiana będzie niemożliwa do

zrealizowania, Nabywca otrzyma zwrot ceny zakupu urządzenia.

Za uszkodzone urządzenie uważa się takie, które nie spełnia funkcji

określonych w instrukcji obsługi, a przyczyną takiego stanu jest we-

wnętrzna wada fabryczna lub materiałowa.

Gwarancją nie są objęte uszkodzenia mechaniczne, chemiczne,

termiczne, powstałe w wyniku działania sił zewnętrznych (np. przepięcie

w sieci energetycznej czy wyładowania atmosferyczne), jak również

wady powstałe w wyniku obsługi niezgodnej z instrukcją obsługi

urządzenia.

Nabywcy przysługuje prawo do wymiany urządzenia na wolne od wad

lub, jeśli wymiana jest niemożliwa, zwrotu gotówki tylko po dostarcze-

niu do punktu zakupu kompletnego urządzenia z oryginalnymi akceso-

riami, instrukcją obsługi i w oryginalnym opakowaniu wraz z dowodem

zakupu i prawidłowo wypełnioną kartą gwarancyjną (pieczątka sklepu,

data sprzedaży urządzenia).

Gwarancja oraz zawarte w niej warunki obowiązują na terenie Rzecz-

pospolitej Polskiej.

Niniejsza gwarancja nie wyłącza, nie ogranicza ani nie zawiesza

uprawnień Nabywcy wynikających z przepisów Ustawy z dnia 27 lipca

2002 r. o szczególnych warunkach sprzedaży konsumenckiej oraz

o zmianie kodeksu cywilnego (Dz. U. z 2002 r. Nr 141, poz. 1176).

Dystrybutor:

CTC Clatronic Sp. z o.o

Ul. Brzeska 1

45-960 Opole

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

Przedstawicielstwo Europejskie:

iHealthLabs Europe SAS

36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importer:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Producent:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

MAGYAR

Utasítások a felhasználónak

Köszönjük, hogy termékünket választotta. Reméljük, hogy élvezni fogja

a készülék használatát.

Ez a használati utasítás az orvostechnikai eszközökre vonatkozó

93 / 42 / EGK tanácsi irányelv és a harmonizált szabványok szerint

íródott és készült. A használati utasítás az aktuális pulzoximéterhez

készült. Módosítások és szoftverfrissítések esetén a jelen dokumen-

tumban szereplő információk előzetes értesítés nélkül változhatnak.

A használati útmutató a pulzoximéter jellemzőinek és követelménye-

inek megfelelően ismerteti a fő felépítést, a funkciókat, a specikáci-

ókat, a szállítás, a telepítés, a használat, a működtetés, a javítás, a

karbantartás és a tárolás helyes módszereit stb. valamint a biztonsági

eljárásokat a felhasználó és a berendezés védelme érdekében. A

részletekért olvassa el a megfelelő fejezeteket.

Kérjük, hogy a berendezés használata előtt nagyon gyelmesen

olvassa el a kézikönyvet. Ezek az utasítások a szigorúan betartandó

üzemeltetési eljárásokat írják le, az utasítások be nem tartása mérési

rendellenességet, a berendezés károsodását és személyi sérülést

okozhat. A gyártó NEM vállal felelősséget a biztonsági, megbízhatósági

és teljesítményproblémákért, valamint a működési utasítások felhasz-

náló általi gyelmen kívül hagyása miatt bekövetkező mérési rendelle-

nességekért, személyi sérülésekért és a berendezés károsodásáért. A

gyártó garanciális szolgáltatása nem terjed ki az ilyen hibákra.

A közelgő felújítás miatt előfordulhat, hogy az Ön által kapott konkrét

termékek nem felelnek meg teljesen a jelen használati utasításban

leírtaknak. Ezt őszintén sajnáljuk.

Ez a termék orvosi eszköz, és többször is használható. Használati

ideje 3 év.

Ennek a pulzoximéternek a használata nem helyettesíti az orvosával

való konzultációt. Kérjük, forduljon orvosához, ha kétségei vannak a

leolvasott értékekkel kapcsolatban.

A pulzoximéter leolvasott értékeit irányadó értékeknek kell tekinteni. Ne

kíséreljen meg semmilyen öndiagnózist vagy öngyógyítást végezni a

leolvasott értékek alapján. Szükség esetén kérjen szakorvosi tanácsot.

Figyelmeztetés

• A kellemetlen vagy fájdalmas érzés jelentkezhet, ha a készüléket

szüntelenül használja, különösen a mikrocirkulációs gátló személyek

számára. Javasoljuk, hogy az érzékelőt ne alkalmazzák ugyanazon

az ujjon több mint 2 órán keresztül.

• Az egyes személyek esetében körültekintőbb ellenőrzést kell

végezni az elhelyezés során. A készüléket nem lehet az ödémás és

érzékeny szövetekre csíptetni.

• A készülék által kibocsátott fény (az infravörös nem látható) káros a

szemre, ezért a felhasználó és a karbantartó, ne bámuljon a fénybe.

• A vizsgált személy nem használhat körömlakkot vagy más sminket

(pl. műkörmöt vagy körömékszert).

• A vizsgálati személy körme nem lehet túl hosszú.

• Kérjük, olvassa el a vonatkozó tartalmat a klinikai korlátozásokról és

az óvatosságról.

• Ez a készülék nem kezelésre szolgál.

Biztonság

Utasítások a biztonságos működéshez

• Rendszeresen ellenőrizze a főegységet és az összes tartozékot,

hogy nincs-e olyan látható sérülés, amely befolyásolhatja a vizsgált

személy biztonságát és a kábelekről és a jelátalakítókról szóló

felügyeleti teljesítményt. Javasoljuk, hogy a készüléket legalább he-

tente egyszer ellenőrizze. Ha nyilvánvaló sérülések vannak, hagyja

abba a monitor használatát.

• A szükséges karbantartást CSAK képzett szervizmérnököknek kell

elvégezniük. A felhasználóknak tilos saját maguknak karbantartani.

• A pulzoximéter nem használható együtt olyan készülékekkel,

amelyek nem szerepelnek ebben a használati utasításban. Csak

a gyártó által kijelölt vagy ajánlott tartozék használható ezzel a

készülékkel.

• Ezt a terméket a gyár elhagyása előtt kalibrálják.

Figyelmeztetések

• Robbanásveszély – NE használja a pulzoximétert olyan környezet-

ben, ahol gyúlékony gázok, például egyes gyúlékony érzéstelenítő

szerek vannak jelen.

• NE használja a pulzoximétert, miközben a vizsgált személyt MRI és

CT segítségével mérik.

• Az a személy, aki allergiás a gumira, nem használhatja ezt a

készüléket.

• A selejtes műszer és tartozékai, valamint csomagolása (beleértve

az akkumulátort, műanyag zacskókat, habokat és papírdobozokat) a

helyi törvények és előírások szerint kell ártalmatlanítani.

• Kérjük, használat előtt ellenőrizze a csomagolást, hogy a készülék

és a tartozékok teljesen megfelelnek-e a csomagolási listának, kü-

lönben a készülék rendellenes működésének lehetősége fennállhat.

• Kérjük, ne mérje ezt a készüléket funkciótesztpapírral a készülékkel

kapcsolatos információkhoz.

Figyelem

• Tartsa távol a pulzoximétert portól, rezgéstől, maró anyagoktól, rob-

banásveszélyes anyagoktól, magas hőmérséklettől és nedvességtől.

• Ha a pulzoximéter nedves lesz, kérjük, hagyja abba a működtetést.

• Ha hideg környezetből meleg vagy párás környezetbe szállítják,

kérjük, ne használja azonnal.

• NE kezelje az előlapon lévő gombokat éles anyagokkal.

• A pulzoximéter magas hőmérsékletű vagy nagynyomású gőzzel

történő fertőtlenítése nem megengedett. A tisztításra és fertőtlení-

tésre vonatkozó utasításokat lásd a vonatkozó fejezetben található

használati utasításban.

• Ne merítse a pulzoximétert folyadékba. Ha tisztításra szorul, törölje

át a felületét orvosi alkohollal puha anyaggal. Ne fújjon semmilyen

folyadékot közvetlenül a készülékre.

• Ha a készüléket vízzel tisztítja, a hőmérsékletnek 60 °C-nál alacso-

nyabbnak kell lennie.

• Ami a túl vékony vagy túl hideg ujjakat illeti, valószínűleg befolyá-

solná a személyek SpO2 és pulzusszámának normális mérését,

kérjük, a vastag ujjakat, például a hüvelykujjat és a középső ujjat

elég mélyen csípje be a szondába.

• Ne használja a készüléket csecsemő vagy újszülött betegeknél.

• A termék felnőttek számára alkalmas.

• Előfordulhat, hogy a készülék nem minden személynél működik.

Ha nem tud stabil mérési eredményeket elérni, hagyja abba a

használatát.

• Az adatok frissítési ideje kevesebb, mint 5 másodperc, amely a

különböző egyéni pulzusszámok szerint változtatható.

• A hullámforma normalizált. Kérjük, olvassa le a mért értéket, amikor

a képernyőn megjelenő hullámforma egyenletesen és egyenletesen

halad, Itt ez a mért érték az optimális érték. És a pillanatnyi hullám-

forma a standard.

• Ha a tesztfolyamat során a képernyőn valamilyen rendellenes

állapot jelenik meg, húzza ki az ujjat, és helyezze vissza a normál

használat helyreállításához.

• A készülék normál élettartama az első villamosított használat óta

három évig tart.

• A műszeradag nem rendelkezik alacsony feszültségű riasztási

funkcióval, csak az alacsony feszültséget mutatja. Kérjük, cserélje ki

az elemeket, ha az akkumulátor energiája elfogyott.

• Ha a paraméter különösen fontos, a készülék nem rendelkezik

riasztási funkcióval. Ne használja a készüléket olyan helyzetekben,

amikor riasztásra van szükség.

• Az elemeket ki kell venni, ha a készüléket egy hónapnál hosszabb

ideig tárolják, különben az elemek szivároghatnak.

• A készülék két részét egy rugalmas áramkör köti össze. Ne csavarja

vagy húzza meg a csatlakozást.

Rendeltetésszerű cél

A pulzoximéter az artériás oxigéntelítettség és a pulzusszám mérésére

használható az ujjon keresztül. A termék alkalmas családi, kórházi,

oxigénbárban, közösségi egészségügyi ellátásban, sportolás közbeni

zikai gondozásra (sportolás előtt vagy után használható, és nem

ajánlott a készülék használata sportolás közben) stb.

Áttekintés

A pulzus-oxigéntelítettség a HbO2 százalékos aránya a vérben lévő

teljes Hb-ben, az úgynevezett O2-koncentráció a vérben. Ez a légzés

fontos bioparamétere. A SpO2 egyszerűbb és pontosabb mérése

céljából cégünk kifejlesztette a pulzoximétert. Ugyanakkor a készülék

egyidejűleg a pulzusszámot is képes mérni.

A pulzoximéter jellemzői a kis térfogat, az alacsony energiafogyasztás,

a kényelmes működés és a hordozhatóság. A felhasználónak csak az

egyik ujját kell a diagnózishoz az ujjhegyi fotoelektromos érzékelőbe

helyeznie, és a kijelzőn közvetlenül megjelenik a hemoglobin telítettség

mért értéke.

Osztályozás

osztály, (93 / 42 / EGK IX szabály 10)

Jellemzők

• A termék működése egyszerű és kényelmes.

• A termék kis térfogatú, könnyű súlyú (a teljes súly az elemekkel

együtt körülbelül 50 g) és kényelmesen hordozható.

• A készülék energiafogyasztása alacsony, és a behelyezett AAA ele-

mektől függően a készülék akár 20 órán keresztül is folyamatosan

üzemeltethető.

• A készülék készenléti üzemmódba lép, ha 5 másodpercen belül nem

történik intézkedés.

• A kijelző iránya automatikusan megváltoztatható a könnyű leolvasás

érdekében.

Főbb alkalmazások és alkalmazási terület

A pulzoximéter az emberi hemoglobin telítettség és pulzusszám méré-

sére használható az ujjon keresztül, és a pulzus intenzitását a sávos

kijelzővel jelzi. A termék alkalmas családi, kórházi (rendes betegszoba),

oxigénbár, szociális egészségügyi szervezetek, valamint a telítettségi

oxigén és a pulzusszám mérésére.

A termék nem alkalmas személyek folyamatos felügye-

letére.

A túlértékelés problémája akkor merül fel, ha a vizsgált

személy szén-monoxid okozta toxikózisban szenved, a ké-

szülék használata ilyen körülmények között nem ajánlott.

Környezeti követelmények

Tárolási környezet

a) Hőmérséklet: −40 °C ~ +60 °C

b) Relatív páratartalom: ≤95 %

c) Légköri nyomás: 500 hPa ~ 1060 hPa

Működési környezet

a) Hőmérséklet: 10 °C ~ 40 °C

b) Relatív páratartalom: ≤75 %

c) Légköri nyomás: 700 hPa ~ 1060 hPa

Elv és óvatosság

A mérés elve

A pulzoximéter elve a következő: Az adatfeldolgozás tapasztalati kép-

letét a Lambert-Beer-törvény alkalmazásával állapítják meg a reduktív

hemoglobin (Hb) és az oxihemoglobin (HbO2) spektrumának elnyelési

jellemzői szerint a látható és közeli infravörös zónákban. A műszer

működési elve a következő: A fotoelektromos oxihemoglobin vizsgálati

technológiát a kapacitási impulzus szkennelési és rögzítési technoló-

giával összhangban fogadják el, így a különböző hullámhosszúságú

fények két sugarát a perspektivikus bilincses ujj típusú érzékelőn

keresztül az emberi köröm hegyére lehet fókuszálni. Ezután a mért

jelet egy fényérzékeny elemmel lehet megkapni, az így megszerzett

információ az elektronikus áramkörökben és a mikroprocesszorban

történő kezeléssel megjelenik a képernyőn.

Látható és infravörös

sugárzást kibocsátó cső

Látható és infravörös

sugárzású átvételi cső

Vigyázat

1. Az ujjat megfelelően kell elhelyezni (a jelen használati utasítás

„Használati útmutató” fejezetében található ábrán látható módon),

különben pontatlan mérést okozhat.

2. Az SpO2-érzékelőt és a fotoelektromos vevőcsövet úgy kell elhe-

lyezni, hogy a vizsgált személy artériája között legyen.

3. A SpO2-érzékelőt nem szabad artériás csatornával vagy vérnyo-

másmandzsettával összekötött vagy intravénás injekciót kapó

helyen vagy végtagon használni.

4. Győződjön meg arról, hogy az optikai útvonal mentes minden

optikai akadálytól, például gumírozott szövetektől.

5. A túlzott környezeti fény befolyásolhatja a mérési eredményt. Ide

tartozik a fénycső, a kettős rubin fény, az infravörös fűtőtest, a

közvetlen napfény stb.

6. Az alany megerőltető tevékenysége vagy extrém elektrosebészeti

interferencia szintén befolyásolhatja a pontosságot.

7. A vizsgált személy nem használhat körömlakkot vagy más köröm-

díszt, mivel ez meghamisíthatja a mérési eredményt.

Klinikai korlátozások

1. Mivel a mérés az artériás pulzus alapján történik, a vizsgált személy

jelentős pulzáló véráramlására van szükség. Sokk, alacsony

környezeti / testhőmérséklet, súlyos vérzés vagy érösszehúzó

gyógyszer alkalmazása miatt gyenge pulzussal rendelkező személy

esetében a SpO2 hullámforma (PLETH) csökkenni fog. Ebben az

esetben a mérés érzékenyebb lesz az interferenciára.

2. A jelentős mennyiségű festékhígító gyógyszer (pl. metilénkék,

indigózöld és savas indigókék), vagy szénmonoxid-hemoglobin

(COHb), vagy metionin (Met+Hb), vagy tioszalicilsav-hemoglobin,

illetve egyeseknél ikteruszprobléma esetén a SpO2 meghatározás

ezzel a monitorral pontatlan lehet.

3. Az olyan gyógyszerek, mint a dopamin, a prokain, a prilokain, a

lidokain és a butakain szintén jelentős tényezőt jelenthetnek a

SpO2-mérés súlyos hibájáért.

4. Mivel a SpO2-érték referenciaértékként szolgál az anaemiás anoxia

és a toxikus anoxia megítéléséhez, egyes súlyos vérszegénység-

ben szenvedő személyek is jó SpO2-mérésről számolhatnak be.

Műszaki specikációk

1. Termék neve: Pulzoximéter

2. Modell: PC-PO 3104 (PO6)

3. Kijelző formátum: Kijelző: LCD kijelző;

SpO2 mérési tartomány: 0 % ~ 100 %;

Pulzusszám mérési tartomány: 30 bpm ~ 250 bpm;

Perfúziós index mérési tartomány: 0 % ~ 20 %;

Pulzushullám kijelző: Kolumniakijelző és a hullámforma kijelző.

4. Teljesítményigény: 2 × 1,5 V AAA alkáli elem (vagy újratölthető

elemek használata helyett), adaptálható tartomány: 2,6 V – 3,6 V.

5. Energiafogyasztás: Kisebb, mint 30 mA.

6. Felbontás: Pulzusszám: 1 % az SpO2 és 1 bpm pulzusszám eseté-

ben. Perfúziós index: 0,1 %.

7. Mérési pontosság: ±2 % a 70 % ~ 100 % SpO2 szakaszban, és

értelmetlen, ha a szakasz 70 %-nál kisebb. ±2 bpm a 30 bpm ~ 99

bpm pulzusszám tartományban és ±2 % a 100 bpm ~ 250 bpm

pulzusszám tartományban.

8. Mérési teljesítmény gyenge töltési állapotban: A SpO2 és a pulzusz-

szám helyesen jeleníthető meg, ha a pulzus-feltöltési arány 0,4 %.

Az SpO2 hiba ±4 %, a pulzusszám hiba ±2 bpm a 30 bpm ~ 99 bpm

pulzusszám tartományban és ±2 % a 100 bpm ~ 250 bpm pulzusz-

szám tartományban.

9. Ellenállás a környező fénnyel szemben: A mesterséges vagy beltéri

természetes fényben és a sötétkamrában mért érték közötti eltérés

kevesebb, mint ±1 %.

10. Funkciókapcsolóval van felszerelve: A termék készenléti üzem-

módba lép, ha 5 másodpercen belül nem érkezik jel a termékre.

11. Optikai érzékelő

Vörös fény (hullámhossz 660 nm, 6,65 mW)

Infravörös (hullámhossza 880 nm, 6,75 mW)

Tartozékok

Tároló táska

Használati utasítás

Telepítés

Az előlap nézete

1 A kijelző SpO2

2 Perfúziós index (csak az egyik kijelzési irányban jelenik meg)

3 Pulzusszám

4 Hullámforma (csak az egyik kijelzési irányban jelenik meg)

5 Az akkumulátor feszültségének jelzője

6 Pulzusszám sávdiagram

Helyezze be az elemeket (nem tartozik

a szállítási terjedelemhez)

1. lépés. Lásd a mellékelt ábrát.

Helyezze be a két AAA méretű elemet

megfelelően a megfelelő irányba.

2. lépés. Helyezze vissza a fedelet.

Kérjük, legyen óvatos az elemek behelyezésekor, mert a

helytelen behelyezés károsíthatja a készüléket.

Használati útmutató

1. Nyissa ki a klipszet az alábbi ábrán látható módon.

Helyezze az ujját a helyére

2. Csúsztassa az ujját a klipsz gumipárnái közé a képen látható mó-

don (győződjön meg róla, hogy az ujj a megfelelő helyzetben van),

majd zárja be a klipszet.

3. Nyomja meg egyszer a gombot az előlapon.

4. Tartsa mozdulatlanul az ujját, és ne mozogjon a mérés során. A

mérés közbeni mozgások nem javasoltak, mivel befolyásolhatják

az eredményt.

5. Szerezze be az információkat közvetlenül a képernyő kijelzőjéről.

6. A gombnak két funkciója van.

- Amikor a készülék készenléti üzemmódban van, a gomb megnyo-

másával kiléphet a készenléti üzemmódból.

- Amikor a készülék működési állapotban van, a gomb hosszú

megnyomásával a képernyő fényereje változtatható.

7. A készülék a kezelési iránynak megfelelően változtathatja a kijelző

irányát.

A körömnek és a kibocsátócsőnek ugyanazon az oldalon

kell lennie.

Javítás és karbantartás

• Kérjük, cserélje ki az elemeket, ha a képernyőn megjelenik az

alacsony töltöttségi szint szimbóluma.

• Használat előtt tisztítsa meg a készülék felületét. Először törölje át

a készüléket orvosi alkohollal, majd hagyja megszáradni a levegőn,

vagy tisztítsa meg száraz tisztítószerrel.

• Az orvosi alkohol használatával fertőtlenítse a terméket használat

után, megakadályozza a keresztfertőzést a következő használat

során.

• Kérjük, vegye ki az elemeket, ha a pulzoximétert hosszabb ideig

nem használja.

• A készülék legjobb tárolási környezete −40 ºC és 60 ºC közötti kör-

nyezeti hőmérséklet és legfeljebb 95 %-os relatív páratartalom.

• A felhasználóknak ajánlott a készüléket rendszeresen kalibrálni

(vagy a kórház kalibrációs programjának megfelelően). A kalibrálást

az államilag kijelölt kalibráló szervnél is el lehet végezni.

A nagynyomású sterilizálás nem alkalmazható az

eszközön.

Ne merítse a készüléket folyadékba.

Javasoljuk, hogy a készüléket száraz környezetben tartsa. A

páratartalom csökkentheti a készülék hasznos élettartamát,

vagy akár meg is károsíthatja azt.

Hibaelhárítás

Probléma Lehetséges ok Megoldás

Az SpO2 és a

pulzusszám

nem jeleníthető

meg normá-

lisan.

Az ujj nincs megfelelően

elhelyezve.

Helyezze az ujját

megfelelően, és pró-

bálja meg újra.

A vizsgált személy

SpO2-értéke túl alacsony

ahhoz, hogy érzékelhető

legyen.

Próbálja újra.

Menjen kórházba

diagnózisért, ha

biztos benne, hogy

a készülék rendben

működik.

Az SpO2 és a

pulzusszám

nem jelenik

meg stabilan.

Az ujj nincs elég mélyen

elhelyezve.

Helyezze az ujjat

megfelelően, és pró-

bálja meg újra.

Az ujj remeg, vagy a vizs-

gált személy mozog.

Hagyja, hogy a

tesztalany nyugodt

maradjon.

A készülék nem

kapcsolható be.

Az elemek lemerültek vagy

majdnem lemerültek.

Cserélje ki az

elemeket.

Az elemek nincsenek

megfelelően behelyezve.

Tegye vissza az

elemeket.

A készülék meghibá-

sodása.

Forduljon a helyi

szervizközponthoz.

A kijelző hirte-

len kikapcsol.

A termék készenléti

üzemmódba lép, ha

5 másodpercen belül nem

érkezik jel a termékbe.

Normál.

Az elemek majdnem

lemerültek.

Cserélje ki az

elemeket.

A szimbólumok kulcsa

Szimbólum Leírás

BF típus

Lásd a használati útmutatót/ füzetet

%SpO2Az impulzus oxigéntelítettség (%)

PRbpm Pulzusszám (ütés per perc)

PI Perfúziós index (%)

Teljes feszültség

Az akkumulátorok feszültsége nem elegendő (cserélje

ki az akkumulátort időben, elkerülve a pontatlan

intézkedést).

Nincs behelyezett ujj

A jelzés elégtelenségének mutatója

Akkumulátor pozitív elektróda

Akkumulátor katód

A képernyő fényerejének módosítása

Készenléti üzemmódból kilépés

SN Sorszám

Riasztás letiltása

WEEE-irányelv (2012 / 19 / EU)

IP22 Nemzetközi védelem

Ez a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről

szóló, 1993. június 14-i 93 / 42 / EGK irányelvnek; be-

leértve a 2007 / 47 / EK tanácsi irányelv 2010. március

21-i módosításait is.

Gyártó

A „GYÁRTÁSI ORSZÁG és GYÁRTÁSI DÁTUM”

szimbólum (ha dátumadat mellett van)

Tárolás és szállítás hőmérsékletkorlátozás

Tárolás és szállítás páratartalomkorlátozás

Tárolás és szállítás légköri nyomáskorlátozás

Ez az oldal felfelé

Törékeny, óvatosan kezelje

Tartsa szárazon

Újrahasznosítható

Funkció specikáció

Információk megjelenítése Megjelenítési mód

Pulzus oxigén telítettség (SpO2)LCD

Pulzusszám (PR) LCD

Impulzusintenzitás (oszlop-

diagram) LCD ávdiagram kijelző

Pulzushullám LCD

SpO2 Paraméter specikáció

Mérési tartomány 0 % ~ 100 %, (a felbontás 1 %)

Pontosság 70 % ~ 100 %: ±2 %,

70 % alatt nem meghatározott

Optikai érzékelő Vörös fény (hullámhossza 660 nm)

Infravörös (hullámhossza 880 nm)

Impulzus paraméter specikáció

Mérési tartomány 30 bpm ~ 250 bpm

(a felbontás 1 bpm)

Pontosság ±2 bpm vagy ±2 % nagyobb érték

kiválasztásával

Impulzus intenzitás

Tartomány

Folyamatos sávdiagram kijelző,

a magasabb kijelző az erősebb

impulzust jelzi.

Akkumulátor-szükséglet

1.5 V (AAA méret) alkáli elemek × 2 vagy újratölthető elem

Az akkumulátor hasznos élettartama

Két akkumulátor 20 órán át képes folyamatosan működni

Méretek és súly

Méretek

57 mm (H) × 31 mm (S) × 32 mm (M)

Súly Körülbelül 50 g (elemekkel együtt)

EMC

1. táblázat:

Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses sugárzás

A pulzoximétert az alábbiakban meghatározott elektromágneses

környezetben való használatra tervezték.

A vásárlónak vagy a készülék felhasználójának kell meggyőződnie

arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Kibocsátási vizsgálat Megfelelés

RF-kibocsátás CISPR 11 1. csoport

RF-kibocsátás CISPR 11 B osztály

2. táblázat:

Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavarmentesség

A pulzoximétert az alábbiakban meghatározott elektromágneses

környezetben való használatra tervezték.

A vásárlónak vagy a pulzoximéter felhasználójának kell meggyőződ-

nie arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Immunitásvizsgálat IEC 60601

Vizsgálati szint Megfelelési szint

Elektrosztatikus kisülés

(ESD) IEC 61000-4-2

±8 kV érintkező

±15 kV levegő

±8 kV érintkező

±15 kV levegő

Teljesítményfrekvencia

(50 Hz / 60Hz) mágneses

mező IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

3. táblázat:

Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavarmentesség

A pulzoximétert az alábbiakban meghatározott elektromágneses

környezetben való használatra tervezték. A vevőnek, a pulzoximéter

felhasználójának kell meggyőződnie arról, hogy a készüléket ilyen

környezetben használják.

Immunitásvizsgálat IEC 60601

Vizsgálati szint Megfelelési szint

Sugárzott RF IEC 61000-4-3 10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

4. táblázat:

Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses immunitás

A pulzoximétert az alábbiakban meghatározott elektromágneses

környezetben való használatra tervezték. Az ügyfélnek vagy a

pulzoximéter felhasználójának kell meggyőződnie arról, hogy a

készüléket ilyen környezetben használják.

Kisugárzott RF IEC 61000-4-3

(Vizsgálati előírások a vezeték nélküli rádiófrekvenciás kommuniká-

ciós berendezésekkel szembeni védettségre)

Vizsgálati

frekvencia

(MHz)

Sáv a) (MHz)

Szolgáltatás a)

Moduláció b)

(W)

Távolság (m)

Zavartűrési

vizsgálati szint

(V/m)

385 380 – 390 TETRA 400 Impulzusmodu-

láció b) 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430 – 470 GMRS 460,

FRS 460

FM c)

±5 kHz-es el-

térés 1 kHz-es

szinusz

20,3 28

710

704 – 787 LTE 13-as,

17-es sáv

Impulzus-

moduláció b)

217 Hz

0,2 0,3 9745

780

810

800 – 960

GSM 800 / 900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE 5 sáv

Impulzusmodu-

láció b) 18 Hz 20,3 28

870

930

1720

1700 – 1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE 1, 3, 4, 25

sáv; UMTS

Impulzus-

moduláció b)

217 Hz

20,3 28

1845

1970

2450 2400 – 2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE 7-es sáv

Impulzus-

moduláció b)

217 Hz

20,3 28

5240

5100 – 5800 WLAN

802.11 a/n

Impulzus-

moduláció b)

217 Hz

0,2 0,3 95500

5785

Figyelmeztetés

1. Ne legyen aktív RF-sebészeti berendezés és mágneses rezonancia

képalkotó ME-rendszer RF-árnyékolt helyisége közelében, ahol az

EM ZAVAROK intenzitása magas.

2. Kerülni kell a berendezés más berendezések mellett vagy azokkal

egymásra helyezve történő használatát, mert ez nem megfelelő

működést eredményezhet. Ha ilyen használatra van szükség,

ezt a berendezést és a többi berendezést meg kell gyelni, hogy

meggyőződjenek arról, hogy rendesen működnek.

3. A berendezés gyártója által előírt vagy biztosított tartozékoktól

eltérő tartozékok használata megnövekedett elektromágneses

kibocsátást vagy csökkent elektromágneses immunitást eredmé-

nyezhet, és helytelen működést eredményezhet.

4. A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket

(beleértve a perifériákat, például az antennakábeleket és a külső

antennákat) nem szabad 30cm-nél (12 hüvelyknél) közelebb

használni a készülék bármely részéhez, beleértve a gyártó által

meghatározott kábeleket is. Ellenkező esetben a berendezés

teljesítményének romlása következhet be.

5. Az aktív orvosi eszközökre speciális EMC-elővigyázatossági intéz-

kedések vonatkoznak, és azokat ezen irányelveknek megfelelően

kell telepíteni és használni.

Megjegyzés:

Ha a készüléket megzavarják, a mért adatok ingadozhatnak,

kérjük, mérjen többször vagy más környezetben, hogy

biztosítsa a pontosságot.

Kérdés esetén forduljon a következő címre:

Európai képviselet:

iHealthLabs Europe SAS

36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importőr:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Gyártó:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

РУССКИЙ

Инструкции для пользователя

Благодарим вас за выбор нашего изделия. Мы надеемся, что вы

получите удовольствие от использования прибора.

Данное руководство по эксплуатации написано и составлено в

соответствии с директивой совета 93 / 42 / EEC для медицинских

приборов и гармонизированных стандартов. Руководство напи-

сано для текущего пульсоксиметра. В случае модификаций и об-

новления программного обеспечения информация, содержащаяся

в данном документе, может быть изменена без предварительного

уведомления.

В руководстве по эксплуатации описаны, в соответствии с осо-

бенностями и требованиями пульсоксиметра, основная структура,

функции, технические характеристики, правильные методы транс-

портировки, установки, использования, эксплуатации, ремонта,

технического обслуживания, хранения и т.д., а также процедуры

безопасности для защиты пользователя и оборудования. Подроб-

ные сведения приведены в соответствующих главах.

Пожалуйста, внимательно прочтите руководство перед исполь-

зованием данного оборудования. В данном руководстве описаны

процедуры эксплуатации, которые необходимо строго соблюдать,

несоблюдение этих инструкций может привести к отклонениям

в измерениях, повреждению оборудования и травмам. Произво-

дитель НЕ несет ответственности за проблемы безопасности,

надежности и производительности, а также за любые аномалии

измерений, травмы и повреждения оборудования, вызванные

небрежным отношением пользователя к инструкциям по эксплуа-

тации. Гарантийное обслуживание производителя не распростра-

няется на такие неисправности.

В связи с предстоящим ремонтом, конкретные изделия, которые

вы получили, могут не полностью соответствовать описанию в

данной инструкции. Мы искренне сожалеем об этом.

Данное изделие является медицинским прибором и может исполь-

зоваться многократно. Срок его службы составляет 3 года.

Использование данного пульсоксиметра не является заменой кон-

сультации с врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом,

если у вас есть какие-либо сомнения относительно показаний.

Показания пульсоксиметра следует рассматривать как ориентиро-

вочные значения. Не пытайтесь проводить самодиагностику или

самолечение на основании полученных показаний. При необходи-

мости обратитесь за профессиональной медицинской помощью.

Предупреждение

• При постоянном использовании устройства могут возникнуть

неприятные или болезненные ощущения, особенно у людей с

нарушением микроциркуляции. Рекомендуется не приклады-

вать датчик к одному и тому же пальцу более чем на 2 часа.

• Для отдельных людей следует более осмотрительно подходить

к процессу наложения. Прибор нельзя зажимать на отечных и

нежных тканях.

• Свет (инфракрасный невидимый), излучаемый прибором,

вреден для глаз, поэтому пользователь и обслуживающий

персонал не должны смотреть на свет.

• Испытуемый не может использовать лак для ногтей или другую

косметику (например, искусственные ногти или украшения для

ногтей).

• Ногти испытуемого не должны быть слишком длинными.

• Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствующим содержанием о

клинических ограничениях и предостережениях.

• Данный прибор не предназначен для лечения.

Proficare PO 3104 Handleiding

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Misbruik melden

Product:

Spelregels forum

Abonneren

Ontvang uw handleiding per email

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

U heeft geen emailadres opgegeven

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Info