Handleiding Proficare PO 3104 (pagina 6 van 9) (Nederlands, Duits, Engels, Frans, Italiaans, Spaans, Pools)

814877

Verklein

Vergroot

Pagina terug

1/9

Pagina verder

PC-PO3104_IM 13.07.22

Intensità dell’impulso

Range

La visualizzazione continua del grafico

a barre, più alto è il display, più forte è

l’impulso.

Requisiti della batteria

Batterie alcaline da 1,5 V (formato AAA) × 2 o batteria ricaricabile

Durata della batteria

Due batterie possono funzionare ininterrottamente per 20 ore

Dimensioni e peso

Dimensioni

57 mm (L) × 31 mm (L) × 32 mm (A)

Peso Circa 50 g (con le batterie)

EMC

Tabella 1:

Guida e dichiarazione del produttore – emissione elettromagnetica

Il pulsossimetro è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico

specificato di seguito.

L’acquirente o l’utente del dispositivo deve assicurarsi che venga

utilizzato in tale ambiente.

Test di emissione Conformità

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1

Emissioni RF CISPR 11 Classe B

Tabella 2:

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica

Il pulsossimetro è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico

specificato di seguito.

L’acquirente o l’utente del pulsossimetro deve assicurarsi che venga

utilizzato in tale ambiente.

Test di immunità Livello di prova

IEC 60601

Livello di

conformità

Scariche elettrostatiche

(ESD) IEC 61000-4-2

±8 kV contatto

±15 kV aria

±8 kV contatto

±15 kV aria

Frequenza di alimentazione

(50 Hz / 60Hz) campo

magnetico IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Tabella 3:

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica

Il pulsossimetro è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico

specificato di seguito. Il cliente o l’utente del pulsossimetro deve

assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test di immunità

Livello di prova

IEC 60601

Livello di

conformità

RF irradiata IEC 61000-4-3 10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

Tabella 4:

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica

Il pulsossimetro è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico

specificato di seguito. Il cliente o l’utente del pulsossimetro deve

assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

RF irradiata IEC 61000-4-3

(Specifiche di prova per l’IMMUNITA’ DELLA PORTA DI INCLOSIONE

nei confronti di apparecchiature di comunicazione wireless RF)

Frequenza di

prova (MHz)

Banda a)

(MHz)

Servizio a)

Modula-

zione b)

Modula-

zione b) (W)

Distanza (m)

Livello di

prova comuni-

tario (V/m)

385 380 – 390 TETRA 400 Modulazione a

impulsi b) 18 Hz 1,8 0,3 27

450 430 – 470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ±5 kHz

deviazione 1 kHz

sinusoidale

20,3 28

710

704 – 787 Banda LTE

13, 17

Modulazione

a impulsi b)

217 Hz

0,2 0,3 9745

780

810

800 – 960

GSM 800 / 900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

Banda LTE 5

Modulazione a

impulsi b) 18 Hz 20,3 28

870

930

1720

1700 – 1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

Banda LTE 1, 3,

4, 25; UMTS

Modulazione

a impulsi b)

217 Hz

20,3 28

1845

1970

2450 2400 – 2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

Banda LTE 7

Modulazione

a impulsi b)

217 Hz

20,3 28

5240

5100 – 5800 WLAN

802.11 a/n

Modulazione

a impulsi b)

217 Hz

0,2 0,3 95500

5785

Attenzione

1. Non avvicinarsi ad APPARECCHIATURE CHIRURGICHE RF attive

e alla sala schermata RF di un SISTEMA ME per la risonanza

magnetica, dove l’intensità dei DISTURBI EM è elevata.

2. L’uso di questa apparecchiatura adiacente o sovrapposta ad altre

apparecchiature deve essere evitato perché potrebbe causare un

funzionamento improprio. Se tale utilizzo è necessario, è neces-

sario osservare l’apparecchiatura e le altre apparecchiature per

verificarne il normale funzionamento.

3. L’uso di accessori diversi da quelli specificati o forniti dal produttore

di questa apparecchiatura potrebbe causare un aumento delle

emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell’immunità

elettromagnetica di questa apparecchiatura e provocare un funzio-

namento improprio.

4. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese le

periferiche come i cavi dell’antenna e le antenne esterne) devono

essere utilizzate a non meno di 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte

del dispositivo, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso

contrario, le prestazioni dell’apparecchiatura potrebbero essere

compromesse.

5. I dispositivi medici attivi sono soggetti a speciali precauzioni EMC

e devono essere installati e utilizzati in conformità alle presenti

linee guida.

Nota:

Quando il dispositivo è disturbato, i dati misurati possono

fluttuare; si prega di misurare ripetutamente o in un altro

ambiente per garantirne l’accuratezza.

In caso di domande, contattare:

Rappresentanza europea:

iHealthLabs Europe SAS

36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importatore:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Produttore:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

POLSKI

Instrukcja dla użytkownika

Dziękujemy za wybranie naszego produktu. Mamy nadzieję, że korzy-

stanie z urządzenia będzie dla Ciebie przyjemnością.

Niniejsza instrukcja została napisana i opracowana zgodnie z dyrek-

tywą Rady 93 / 42 / EWG dla urządzeń medycznych i normami zharmo-

nizowanymi. Instrukcja jest napisana dla aktualnego pulsoksymetru.

W przypadku modykacji i aktualizacji oprogramowania, informacje

zawarte w tym dokumencie mogą ulec zmianie bez uprzedzenia.

Instrukcja opisuje, zgodnie z cechami i wymaganiami pulsoksymetru,

główną budowę, funkcje, specykacje, prawidłowe metody transportu,

instalacji, użytkowania, obsługi, naprawy, konserwacji i przechowy-

wania, itp. oraz procedury bezpieczeństwa, mające na celu ochronę

zarówno użytkownika, jak i sprzętu. Szczegółowe informacje znajdują

się w odpowiednich rozdziałach.

Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia należy bardzo dokładnie

przeczytać instrukcję. Niniejsza instrukcja opisuje procedury ope-

racyjne, których należy ściśle przestrzegać. Nieprzestrzeganie tych

instrukcji może spowodować nieprawidłowości w pomiarach, uszkodze-

nie sprzętu i obrażenia ciała. Producent NIE ponosi odpowiedzialności

za bezpieczeństwo, niezawodność i wydajność oraz wszelkie niepra-

widłowości w monitorowaniu, obrażenia ciała i uszkodzenia sprzętu

wynikające z zaniedbania instrukcji obsługi przez użytkownika. Serwis

gwarancyjny producenta nie obejmuje takich usterek.

Ze względu na zbliżający się remont, konkretne produkty otrzymane

przez użytkownika mogą nie być całkowicie zgodne z opisem zawar-

tym w niniejszej instrukcji. Szczerze za to przepraszamy.

Ten produkt jest wyrobem medycznym i może być używany wielokrot-

nie. Jego okres użytkowania wynosi 3 lata.

Użytkowanie tego pulsoksymetru nie zastępuje konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących odczytów należy

skonsultować się z lekarzem.

Odczyty pulsoksymetru należy traktować jako wartości orientacyjne.

Nie należy podejmować prób samodiagnozy lub samoleczenia na

podstawie odczytów. W razie potrzeby należy zasięgnąć profesjonalnej

porady lekarskiej.

Ostrzeżenie

• W przypadku ciągłego używania urządzenia może pojawić się

nieprzyjemne lub bolesne uczucie, zwłaszcza u osób z zaburzeniami

mikrokrążenia. Zaleca się, aby czujnik nie był przykładany do tego

samego palca przez ponad 2 godziny.

• W przypadku osób indywidualnych, podczas zakładania urządzenia

należy przeprowadzać bardziej rozważną kontrolę. Urządzenie nie

może być przypinane do obrzęków i delikatnych tkanek.

• Światło (podczerwień jest niewidoczna) emitowane przez urządzenie

jest szkodliwe dla oczu, dlatego użytkownik i konserwator nie

powinni wpatrywać się w światło.

• Badana osoba nie może używać lakieru do paznokci ani innego ro-

dzaju makijażu (np. sztucznych paznokci lub biżuterii do paznokci).

• Paznokcie badanego nie mogą być zbyt długie.

• Należy zapoznać się z treścią dotyczącą ograniczeń klinicznych

i środków ostrożności.

• To urządzenie nie jest przeznaczone do leczenia.

Bezpieczeństwo

Instrukcje dotyczące bezpiecznej pracy

• Okresowo sprawdzaj jednostkę główną i wszystkie akcesoria, aby

upewnić się, że nie ma widocznych uszkodzeń, które mogłyby

wpłynąć na bezpieczeństwo osoby badanej i skuteczność monito-

rowania kabli i przetworników. Zaleca się sprawdzanie urządzenia

co najmniej raz w tygodniu. W przypadku widocznych uszkodzeń

należy zaprzestać używania monitora.

• Niezbędne prace konserwacyjne mogą być wykonywane WYŁĄCZ-

NIE przez wykwalikowanych serwisantów. Użytkownikom nie wolno

dokonywać samodzielnej konserwacji.

• Pulsoksymetr nie może być używany razem z urządzeniami, które

nie zostały wymienione w niniejszej instrukcji obsługi. Z urządzeniem

mogą być używane tylko te akcesoria, które są zalecane przez

producenta.

• Produkt jest kalibrowany przed opuszczeniem fabryki.

Ostrzeżenia

• Zagrożenie wybuchem – NIE WOLNO używać pulsoksymetru

w środowisku z łatwopalnym gazem, takim jak niektóre łatwopalne

środki znieczulające.

• NIE WOLNO używać pulsoksymetru podczas wykonywania badań

metodą rezonansu magnetycznego i tomograi komputerowej.

• Osoby uczulone na gumę nie mogą używać tego urządzenia.

• Pozbywanie się złomu, akcesoriów i opakowań (w tym baterii,

torebek plastikowych, pianek i pudełek papierowych) powinno być

zgodne z lokalnymi przepisami.

• Przed użyciem należy sprawdzić opakowanie, aby upewnić się, że

przyrząd i akcesoria są całkowicie zgodne z listą pakowania, w prze-

ciwnym razie przyrząd może działać nieprawidłowo.

• Nie należy dokonywać pomiarów urządzenia za pomocą papieru

testowego, aby uzyskać informacje na jego temat.

Uwagi

• Pulsoksymetr należy trzymać z dala od kurzu, wibracji, substancji

żrących, materiałów wybuchowych, wysokiej temperatury i wilgoci.

• Jeśli pulsoksymetr zostanie zamoczony, należy zaprzestać jego

używania.

• Jeśli pulsoksymetr zostanie przeniesiony z zimnego otoczenia do

ciepłego lub wilgotnego, nie należy go natychmiast używać.

• NIE WOLNO operować klawiszami na panelu przednim przy użyciu

ostrych materiałów.

• Nie wolno dezynfekować pulsoksymetru za pomocą wysokiej

temperatury lub pary wodnej pod wysokim ciśnieniem. Instrukcje

dotyczące czyszczenia i dezynfekcji znajdują się w instrukcji obsługi

w odpowiednim rozdziale.

• Pulsoksymetr nie powinien być zanurzony w cieczy. Gdy urządzenie

wymaga czyszczenia, należy przetrzeć jego powierzchnię miękkim

materiałem z dodatkiem alkoholu medycznego. Nie rozpylaj żadnych

płynów bezpośrednio na urządzenie.

• W przypadku czyszczenia urządzenia wodą, jej temperatura

powinna być niższa niż 60 °C.

• W przypadku zbyt cienkich lub zbyt zimnych palców, które mogą

wpływać na prawidłowy pomiar SpO2 i tętna, należy przycinać grube

palce, takie jak kciuk i palec środkowy, wystarczająco głęboko do

sondy.

• Nie należy stosować urządzenia u noworodków i niemowląt.

• Produkt jest przeznaczony dla osób dorosłych.

• Urządzenie może nie działać u wszystkich osób. Jeśli nie można

uzyskać stabilnych odczytów, należy zaprzestać używania

urządzenia.

• Okres aktualizacji danych wynosi mniej niż 5 sekund i można go

zmieniać w zależności od indywidualnej częstości pulsu.

• Przebieg fali jest znormalizowany. Proszę odczytać wartość

pomiaru, gdy przebieg na ekranie jest równomierny i stabilny, wtedy

wartość pomiaru jest wartością optymalną. A przebieg w danej chwili

jest przebiegiem standardowym.

• Jeśli podczas testu na ekranie pojawią się jakieś nieprawidłowości,

należy wyjąć palec i włożyć go ponownie, aby przywrócić normalne

użytkowanie.

• Urządzenie ma normalną żywotność przez trzy lata od pierwszego

użycia pod napięciem.

• Przyrząd nie posiada funkcji alarmu niskiego napięcia, pokazuje

jedynie niskie napięcie. Należy wymienić baterie po ich wyczerpaniu.

• Gdy parametr jest szczególnie, przyrząd nie posiada funkcji alarmu.

Nie należy używać przyrządu w sytuacjach, w których wymagane

są alarmy.

• Jeżeli przyrząd ma być przechowywany przez okres dłuższy niż

jeden miesiąc, należy wyjąć z niego baterie, w przeciwnym razie

może dojść do ich wycieku.

• Elastyczny obwód łączy dwie części urządzenia. Nie należy skręcać

ani ciągnąć za połączenie.

Przeznaczenie

Pulsoksymetr może być używany do pomiaru nasycenia krwi tętniczej

tlenem i pulsu przez palec. Produkt jest odpowiedni do stosowania

w rodzinie, szpitalu, barach tlenowych, środowiskowej opiece

zdrowotnej, opiece zycznej w sporcie (może być używany przed lub

po uprawianiu sportu, nie zaleca się używania urządzenia w trakcie

uprawiania sportu) i innych.

Przegląd

Wysycenie krwi tlenem w pulsie to procentowy udział HbO2 w całko-

witej zawartości Hb we krwi, czyli tak zwane stężenie O2 we krwi. Jest

to ważny bioparametr dla procesu oddychania. W celu łatwiejszego i

dokładniejszego pomiaru SpO2 nasza rma opracowała pulsoksymetr.

Jednocześnie urządzenie może mierzyć tętno.

Pulsoksymetr charakteryzuje się niewielką objętością, niskim zużyciem

energii, wygodną obsługą i przenośnością. Wystarczy, że użytkownik

przyłoży jeden z palców do czujnika fotoelektrycznego na opuszce

palca, a na wyświetlaczu pojawi się bezpośrednio zmierzona wartość

nasycenia hemoglobiny.

Klasykacja

Klasa a, (93 / 42 / EWG IX zasada 10)

Właściwości

• Obsługa produktu jest prosta i wygodna.

• Produkt ma niewielką objętość, jest lekki (całkowita waga wraz

z bateriami wynosi ok. 50 g) i wygodny w przenoszeniu.

• Zużycie energii przez urządzenie jest niewielkie i w zależności

od włożonych baterii AAA może ono pracować bez przerwy do

20 godzin.

• Urządzenie przejdzie w tryb czuwania, jeśli w ciągu 5 sekund nie

zostanie wykonany żaden pomiar.

• Kierunek wyświetlania może być zmieniany automatycznie, co

ułatwia odczyt.

Główne zastosowania i zakres stosowania

Pulsoksymetr może być używany do pomiaru saturacji hemoglobiny

i pulsu przez palec, a także wskazywać intensywność pulsu za pomocą

wyświetlacza słupkowego. Produkt nadaje się do stosowania w rodzi-

nie, szpitalu (zwykła izba chorych), bar tlenowy, społeczne organizacje

medyczne, a także pomiar saturacji tlenu i tętna.

Produkt nie nadaje się do ciągłego nadzoru osób.

Problem zawyżonego pomiaru pojawia się, gdy osoba

badana cierpi na toksyczne zatrucie tlenkiem węgla

- w takich okolicznościach nie zaleca się stosowania

urządzenia.

Wymagania dotyczące środowiska

Środowisko przechowywania

a) Temperatura: −40 °C ~ +60 °C

b) Wilgotność względna: ≤95 %

c) Ciśnienie atmosferyczne: 500 hPa ~ 1060 hPa

Środowisko pracy

a) Temperatura: 10 °C ~ 40 °C

b) Wilgotność względna: ≤75 %

c) Ciśnienie atmosferyczne: 700 hPa ~ 1060 hPa

Zasada i ostrożność

Zasada pomiaru

Zasada działania pulsoksymetru jest następująca: Doświadczalna

formuła przetwarzania danych jest ustalana na podstawie prawa Lam-

berta Beera zgodnie z charakterystyką absorpcji widma hemoglobiny

redukcyjnej (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO2) w zakresie widzialnym

i bliskiej podczerwieni. Zasada działania urządzenia jest następująca:

Technologia Fotoelektrycznej Inspekcji Oksyhemoglobiny jest przyjęta

zgodnie z Technologią Skanowania i Rejestracji Impulsów Pojemno-

ściowych, tak że dwie wiązki światła o różnej długości fali mogą być

skupione na czubku ludzkiego paznokcia poprzez czujnik typu palca

z zaciskiem perspektywicznym. Następnie zmierzony sygnał może być

uzyskany przez element światłoczuły, a informacje uzyskane dzięki

niemu zostaną wyświetlone na ekranie dzięki obróbce w obwodach

elektronicznych i mikroprocesorze.

Lampa emitująca promieniowanie

widzialne i podczerwone

Lampa odbiorcza na promienio-

wanie widzialne i podczerwone

Uwaga

1. Palec powinien być prawidłowo umieszczony (jak pokazano na

rysunku w rozdziale „Instrukcja obsługi” w niniejszej instrukcji),

w przeciwnym razie może to spowodować niedokładny pomiar.

2. Czujnik SpO2 i fotoelektryczną rurkę odbiorczą należy umieścić

w taki sposób, aby tętnica badanego znajdowała się pomiędzy nimi.

3. Czujnika SpO2 nie należy używać w miejscu lub na kończynie, do

której podłączony jest przewód tętniczy, mankiet do pomiaru ciśnie-

nia tętniczego lub która otrzymuje zastrzyki dożylne.

4. Należy upewnić się, że ścieżka optyczna jest wolna od wszelkich

przeszkód optycznych, takich jak gumowana tkanina.

5. Nadmierne oświetlenie otoczenia może wpływać na wynik pomiaru.

Obejmuje ono lampy uorescencyjne, podwójne światło rubinowe,

promiennik podczerwieni, bezpośrednie światło słoneczne itp.

6. Na dokładność pomiaru może wpływać również intensywne działa-

nie osoby badanej lub ekstremalne zakłócenia elektrochirurgiczne.

7. Osoba badana nie może używać lakieru do paznokci ani innej biżu-

terii do paznokci, gdyż może to zafałszować wynik pomiaru.

Ograniczenia kliniczne

1. Ponieważ pomiar wykonywany jest na podstawie pulsu tętniczego,

wymagany jest znaczny pulsujący przepływ krwi u osoby badanej.

W przypadku osoby ze słabym pulsem spowodowanym wstrząsem,

niską temperaturą otoczenia / ciała, dużym krwawieniem lub

stosowaniem leków obkurczających naczynia krwionośne, przebieg

fali SpO2 (PLETH) ulegnie zmniejszeniu. W takim przypadku pomiar

będzie bardziej wrażliwy na zakłócenia.

2. W przypadku osób, u których zastosowano znaczną ilość leków

rozcieńczających barwniki (takich jak błękit metylenowy, zieleń

indygo i kwaśny błękit indygo), hemoglobiny tlenku węgla (COHb),

hemoglobiny metioninowej (Met+Hb) lub tiosalicylowej, a także

osób z problemem żółtaczki, pomiar SpO2 za pomocą tego monitora

może być niedokładny.

3. Leki takie jak dopamina, prokaina, prilokaina, lidokaina i butakaina

również mogą być głównym czynnikiem odpowiedzialnym za

poważny błąd pomiaru SpO2.

4. Ponieważ wartość SpO2 służy jako wartość referencyjna do oceny

niedotlenienia anemicznego i toksycznego, niektóre osoby z ciężką

anemią mogą również zgłaszać dobre wyniki pomiaru SpO2.

Specykacja techniczna

1. Nazwa produktu: Pulsoksymetr

2. Model: PC-PO 3104 (PO6)

3. Format wyświetlacza: Wyświetlacz LCD;

SpO2 Zakres pomiarowy: 0 % ~ 100 %;

Zakres pomiaru tętna: 30 bpm ~ 250 bpm;

Zakres pomiaru wskaźnika perfuzji: 0 % ~ 20 %;

Wyświetlanie fali pulsu: Wyświetlanie kolumnowe i kształtu fali.

4. Wymagania dotyczące zasilania: 2 baterie alkaliczne AAA 1,5 V (lub

akumulatorki), zakres zasilania: 2,6 V – 3,6 V.

5. Pobór mocy: Mniejsze niż 30 mA.

6. Rozdzielczość: 1 % dla SpO2 i 1 bpm dla pulsu.

Wskaźnik perfuzji: 0,1 %.

7. Dokładność pomiaru: ±2 % na etapie 70 % ~ 100 % SpO2 i bez

znaczenia, gdy etap jest mniejszy niż 70 %. ±2 bpm w zakresie

częstości pulsu od 30 bpm ~ 99 bpm i ±2 % w zakresie częstości

pulsu od 100 bpm ~ 250 bpm.

8. Wydajność pomiaru w warunkach słabego wypełnienia: SpO2 i czę-

stość pulsu mogą być wyświetlane prawidłowo, gdy współczynnik

wypełnienia pulsu wynosi 0,4 %. Błąd SpO2 wynosi ±4 %, błąd pulsu

wynosi ±2 bpm w zakresie pulsu 30 bpm ~ 99 bpm i ±2 % w zakresie

pulsu 100 bpm ~ 250 bpm.

9. Odporność na światło otoczenia: Odchylenie między wartością

zmierzoną w warunkach oświetlenia sztucznego lub wewnętrznego

światła naturalnego a wartością zmierzoną w ciemni jest mniejsze

niż ±1 %.

10. Urządzenie jest wyposażone w przełącznik funkcji: Produkt

przejdzie w tryb gotowości, jeśli w ciągu 5 sekund nie pojawi się

w nim żaden sygnał.

11. Czujnik optyczny

Światło czerwone (długość fali 660 nm, 6,65 mW)

Podczerwień (długość fali 880 nm, 6,75 mW)

Akcesoria

Torba do przechowywania

Instrukcja obsługi

Instalacja

Widok panelu przedniego

1 Wyświetlanie SpO2

2 Wskaźnik perfuzji (wyświetlany tylko w jednym kierunku)

3 Częstość pulsu

4 Kształt fali (wyświetlany tylko w jednym kierunku)

5 Wskaźnik napięcia baterii

6 Wykres słupkowy częstości pulsu

Włóż baterie (nie wchodzą w zakres

dostawy)

Krok 1. Patrz ilustracja obok.

Włóż dwie baterie rozmiaru AAA w prawi-

dłowym kierunku.

Krok 2. Załóż pokrywę.

Należy zachować ostrożność podczas wkładania baterii,

ponieważ ich niewłaściwe włożenie może spowodować

uszkodzenie urządzenia.

Instrukcja obsługi

1. Otwórz zaczep w sposób pokazany na poniższym rysunku.

Ustaw palec w odpowiedniej pozycji

2. Wsuń palec między gumowe podkładki klipsa, jak pokazano na ry-

sunku (upewnij się, że palec jest we właściwej pozycji), a następnie

zamknij klips.

3. Naciśnij raz przycisk na panelu przednim.

4. Nie ruszaj palcem podczas pomiaru. Nie zaleca się wykonywania

ruchów podczas pomiaru, ponieważ mogą one wpłynąć na wynik.

5. Informacje są wyświetlane bezpośrednio na ekranie.

6. Przycisk ma dwie funkcje.

- Gdy urządzenie znajduje się w trybie gotowości, naciśnięcie

przycisku powoduje wyjście z tego trybu.

- Gdy urządzenie znajduje się w stanie pracy, długie naciśnięcie

przycisku może zmienić jasność ekranu.

7. Urządzenie może zmieniać kierunek wyświetlania w zależności od

kierunku podawania.

Paznokieć i rurka emisyjna powinny znajdować się po tej

samej stronie.

Naprawa i konserwacja

• Baterie należy wymienić, gdy na ekranie pojawi się symbol niskiego

poziomu naładowania baterii.

• Przed użyciem należy wyczyścić powierzchnię urządzenia. Najpierw

przetrzyj urządzenie alkoholem medycznym, a następnie pozwól mu

wyschnąć na powietrzu lub wyczyść je za pomocą suchej tkaniny.

• Używając alkoholu medycznego do dezynfekcji produktu po użyciu,

zapobiegniesz zakażeniom krzyżowym przy następnym użyciu.

• Jeśli pulsoksymetr nie będzie używany przez dłuższy czas, należy

wyjąć z niego baterie.

• Najlepsze warunki przechowywania urządzenia to temperatura

otoczenia od −40 ºC do 60 ºC i wilgotność względna nie wyższa

niż 95 %.

• Zaleca się okresową kalibrację urządzenia (lub zgodnie z pro-

gramem kalibracji obowiązującym w szpitalu). Można ją również

przeprowadzić u państwowego przedstawiciela ds. kalibracji.

W przypadku tego urządzenia nie można stosować steryli-

zacji wysokociśnieniowej.

Nie należy zanurzać urządzenia w cieczy.

Zaleca się, aby urządzenie było przechowywane w suchym

środowisku. Wilgoć może skrócić okres użytkowania urzą-

dzenia, a nawet spowodować jego uszkodzenie.

Rozwiązywanie problemów

Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

SpO2 i tętno

nie mogą być

wyświetlane

normalnie.

Palec nie jest prawi-

dłowo umieszczony

Prawidłowo ułóż palec

i spróbuj ponownie.

SpO2 osoby badanej

jest zbyt niskie, aby

można było je wykryć.

Spróbuj ponownie.

Jeśli masz pewność,

że urządzenie działa

prawidłowo, udaj się do

szpitala w celu uzyskania

diagnozy.

Wartości SpO2

i częstości

pulsu nie są

wyświetlane

stabilnie.

Palec nie został włożony

wystarczająco głęboko.

Umieść palec prawidłowo

i spróbuj ponownie.

Palec się trzęsie lub

badany się porusza.

Pozwól badanemu

zachować spokój.

Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

Urządzenie

nie daje się

włączyć.

Baterie są rozładowane

lub prawie rozładowane.

Wymień baterie.

Baterie nie są prawi-

dłowo włożone.

Ponownie zainstaluj

baterie.

Nieprawidłowe działanie

urządzenia.

Skontaktuj się z lokalnym

centrum serwisowym.

Wyświetlacz

nagle się

wyłącza.

Produkt przejdzie w tryb

czuwania, jeśli w ciągu

5 sekund nie pojawi się

w nim żaden sygnał.

Normalnie.

Baterie są prawie

wyczerpane.

Wymień baterie.

Klucz symboli

Symbol Opis

Typ BF

Patrz instrukcja obsługi / broszura

%SpO2Wysycenie tlenem w tętnie (%)

PRbpm Tętno (uderzenia na minutę)

PI Wskaźnik perfuzji (%)

Pełne napięcie

Napięcie baterii jest niewystarczające (wymień baterię

na czas, unikając niedokładnego pomiaru).

Nie włożono palca

Wskaźnik nieadekwatności sygnału

Elektroda dodatnia akumulatora

Katoda akumulatora

Zmiana jasności ekranu

Wyjście z trybu czuwania

SN Numer seryjny

Blokada alarmu

Dyrektywa WEEE (2012 / 19 / UE)

IP22 Ochrona międzynarodowa

Ten artykuł jest zgodny z dyrektywą 93 / 42 / EWG

z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów me-

dycznych, z uwzględnieniem zmian wprowadzonych

21 marca 2010 r. dyrektywą Rady 2007 / 47 / WE.

Producent

Symbol „KRAJ PRODUKCJI i DATA PRODUKCJI”

(jeżeli znajduje się obok informacji o dacie)

Przechowywanie i transport ograniczenie temperatury

Przechowywanie i transport ograniczenie wilgotności

Przechowywanie i transport ograniczenia ciśnienia

atmosferycznego

Tą stroną do góry

Kruchy, należy obchodzić się z nim ostrożnie

Przechowywać w suchym miejscu

Nadaje się do recyklingu

Specykacja funkcji

Informacje o wyświetlaczu Tryb wyświetlania

Nasycenie tlenem w pulsie

(SpO2)LCD

Częstotliwość pulsu (PR) LCD

Natężenie pulsu (wykres

słupkowy) Wyświetlacz LCD z bargrafem

Fala tętna LCD

Specykacja parametru SpO2

Zakres pomiarowy 0 % ~ 100 %, (rozdzielczość

wynosi 1 %)

Dokładność 70 % ~ 100 %: ±2 %,

Poniżej 70 % nieokreślone

Czujnik optyczny

Światło czerwone (długość fali

660 nm)

Podczerwień (długość fali 880 nm)

Specykacja parametrów impulsu

Zakres pomiarowy 30 bpm ~ 250 bpm

(rozdzielczość wynosi 1 bpm)

Dokładność ±2 bpm lub ±2 % wybór większej

wartości

Intensywność impulsu

Zasięg

Ciągły wyświetlacz słupkowy,

wyższy wskaźnik oznacza silniej-

szy impuls.

Wymagana bateria

Baterie alkaliczne 1,5 V (rozmiar AAA) × 2 lub akumulator

Żywotność baterii

Dwie baterie mogą pracować bez przerwy przez 20 godzin

Wymiary i waga

Wymiary

57 mm (D) × 31 mm (S) ×

32 mm (W)

Waga Około 50 g (z bateriami)

EMC

Tabela 1:

Wytyczne i deklaracja producenta – emisja elektromagnetyczna

Pulsoksymetr jest przeznaczony do użytku w środowisku elektroma-

gnetycznym określonym poniżej.

Nabywca lub użytkownik urządzenia powinien zapewnić, że będzie

ono używane w takim środowisku.

Test emisji Zgodność

Emisja fal radiowych CISPR 11 Grupa 1

Emisja fal radiowych CISPR 11 Klasa B

Tabela 2:

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Pulsoksymetr jest przeznaczony do użytku w środowisku elektroma-

gnetycznym określonym poniżej.

Nabywca lub użytkownik pulsoksymetru powinien zapewnić, że

będzie on używany w takim środowisku.

Test odporności IEC 60601

Poziom badania

Poziom

zgodności

Wyładowania elektrosta-

tyczne (ESD) IEC 61000-4-2

±8 kV styk

±15 kV powietrze

±8 kV styk

±15 kV powietrze

Częstotliwość zasilania

(50 Hz / 60Hz) pole magne-

tyczne IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Tabela 3:

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Pulsoksymetr jest przeznaczony do użytku w środowisku elektroma-

gnetycznym określonym poniżej. Klient i użytkownik pulsoksymetru

powinien upewnić się, że jest on używany w takim środowisku.

Test odporności

IEC 60601

Poziom badania

Poziom zgodności

Wypromieniowane

częstotliwości radiowe

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

Tabela 4:

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Pulsoksymetr jest przeznaczony do użytku w środowisku elektroma-

gnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik pulsoksyme-

tru powinien upewnić się, że jest on używany w takim środowisku.

Promieniowanie RF IEC 61000-4-3

(Specykacje testowe odporności portów zewnętrznych na działanie

urządzeń łączności bezprzewodowej w zakresie fal radiowych)

Częstotliwość

testowa

(MHz)

Pasmo a)

(MHz)

Usługa a)

Modulacja b)

(W)

Odległość (m)

Poziom testu

odporności

(V/m)

385 380 – 390 TETRA 400

Modulacja

impulsowa b)

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430 – 470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ±5 kHz

dewiacja sinu-

soidy 1 kHz

20,3 28

710

704 – 787 LTE Band

13, 17

Modulacja

impulsowa b)

217 Hz

0,2 0,3 9745

780

810

800 – 960

GSM 800 / 900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Modulacja

impulsowa b)

18 Hz

20,3 28

870

930

1720

1700 – 1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1, 3,

4, 25; UMTS

Modulacja

impulsowa b)

217 Hz

20,3 28

1845

1970

2450 2400 – 2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE Band 7

Modulacja

impulsowa b)

217 Hz

20,3 28

5240

5100 – 5800 WLAN

802.11 a/n

Modulacja

impulsowa b)

217 Hz

0,2 0,3 95500

5785

Ostrzeżenie

1. Nie używać w pobliżu aktywnych URZĄDZEŃ CHIRURGICZNYCH

RF oraz w pomieszczeniu ekranowanym RF ME SYSTEMU do

obrazowania rezonansu magnetycznego, gdzie intensywność

zakłóceń EM jest wysoka.

2. Należy unikać używania tego urządzenia w sąsiedztwie lub na

stosie z innymi urządzeniami, ponieważ może to spowodować jego

nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy

obserwować to urządzenie i inne urządzenia, aby sprawdzić, czy

działają normalnie.

3. Użycie akcesoriów innych niż określone lub dostarczone przez

producenta tego urządzenia może spowodować zwiększenie emisji

elektromagnetycznych lub obniżenie odporności elektromagnetycz-

nej tego urządzenia, a w rezultacie jego nieprawidłowe działanie.

4. Przenośny sprzęt radiokomunikacyjny (w tym urządzenia peryfe-

ryjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) powinien być

używany nie bliżej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części urzą-

Proficare PO 3104 Handleiding

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Misbruik melden

Product:

Spelregels forum

Abonneren

Ontvang uw handleiding per email

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

U heeft geen emailadres opgegeven

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Info