0297
FI Käyttöohje Pulssioksimetri PM 100
Kiitoksia luottamuksesta ja sydämelliset onnentoivotukset!
Olette valinnut MEDISANA -laatutuotteen. Jotta saat haluamasi tulokset ja voit nauttia MEDISANA-
pulssioksimetristä PM 100 pitkään, suosittelemme lukemaan seuraavat käyttöön ja hoitoon liittyvät
ohjeet huolellisesti.
1
2
3
4
TÄRKEITÄ TIETOJA!
SÄIL
Lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti kokonaan, erityisesti turvallisuu-
sohjeet, ennen kuin käytät laitetta ja säilytä ohjeet mahdollista myöhempää
käyttöä varten. Jos annat laitteen eteenpäin, anna myös aina tämä
käyttäohje mukana.
Kuvan selitys
Tämä käyttöohje kuuluu tähän laitteeseen. Siinä on tärkeitä tietoja
käyttöönottoa ja käsittelyä koskien. Lue tämä käyttöohje kokonaan.
Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa loukkaantu-
misen tai laitteen vaurioitumisen.
V
Noudata näitä varoitusohjeita niin voit estää käyttäjän mahdollisen
loukkaantumisen.
HUOMIO
Noudata näitä ohjeita niin voit estää laitteen mahdollisen vaurioitu-
misen.
OHJE
Näistä ohjeista saat hyödyllistä tietoa asennusta ja käyttöä koskien.
Tieto suojausluokasta tippuvaa vettä vastaan
Laiteluokitus: T Ei SpO
2
-hälytystä
LOT
V
Laatija Sarjanumero
V
T
T
ota laitetta käyttöön vaan lähetä se huoltoon.
Pakkauksesta pitää löytyä:
• 1 MEDISANA-pulssioksimetri PM 100
• 2 Paristoa (tyyppi
• 1 Kantohihnan
• 1 Käyttöohje
Pakkauksia voidaan käyttää uudelleen tai ne voidaan kierrättää takaisin raakaainekiertoon. Hävitä
tarpeeton pakkausmateriaali asianmukaisella tavalla. Mikäli pakkausta avatessasi havaitset kulje-
tusvaurion, ota heti yhteyttä tuotteen myyneeseen liikkeeseen.
Laite ja käyttöelementit
1
OLED-näyttö
2
Käynnistyspainike
3
Sormiaukko
4
Paristolokeron kansi (laitteen takana)
Paristojen asettaminen / poisto
Asettaminen: Laitetta voi käyttää vasta, kun mukana toimitetut paristot on asennettu. -
istolokeron kansi
4
ja laita sisään kaksi 1,5V
paristolokeroon on merkitty). Sulje paristolokero jälleen.
Poisto: V
mitään, ovat paristot täysin tyhjät ja ne on vaihdettava heti.
Käyttö
1.
2.
3.
4.
5.
6.
- potilaalla on korkea verenpaine, verisuoniahtauma, anemia tai hypotermia
- sydän on pysähtynyt tai on shokkitila
- henkilöllä on tekokynnet
- verenkierrossa on häiriöitä
• Pulssioksimetri ei anna hälytystä , jos mittaustulos on normaaleiden raja-arvojen ulkopuolella.
• Älä käytä oksimetria räjähtävien tai palavien aineiden lähettyvillä - räjähdysvaara!
• Laite ei ole tarkoitettu veren happisaturaation jatkuvaan valvontaan.
• Mittauskohtaa on vaihdettava säännöllisesti, jos laitetta käytetään pitkään tai aina eri potilaiden
jälkeen. Mittauskohtaa on vaihdettava neljän tunnin välein, ja tällöin on tarkastettava potilaan ihon
eheys ja verenkierron tila.
• Elektrokirurgiset instrumentit voivat vaikuttaa laitteen toimintaan.
• Tätä -
laitteiden (CT) läheisyydessä.
• Pulssioksimetri on vain ylimääräinen apuväline potilaan tilanteen arvioinnissa.
• T
lääkärin toimesta.
• Laite ei sovellu steriloitavaksi tai puhdistettavaksi nesteillä.
• Laite ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilaan kuljetuksen aikana terveydenhoitolaitesten ulkopuo -
lella.
• Pulssioksimetria ei saa käyttää muiden laitteiden vierellä tai yhdessä muiden laitteiden kanssa.
• Laitetta ei saa käyttää ylimääräisten tai lisäosien, lisätarvikkeiden tai muiden laitteiden kanssa,
joita ei ole kuvattu tässä ohjeessa.
• Jos laitteeseen tulee häiriöitä, älä korjaa sitä itse, vaan anna korjaukset valtuutetulle huoltoliik -
keelle.
• Ihon kanssa kosketuksiin tulevien käytettyjen materiaalien turvalisuus on testattu. Jos silti ilme -
nee ihoärsytyksiä tai vastaavaa, älä käytä laitetta enää ja ota yhteyttä lääkäriisi.
• Pienten osien, esim. pakkausmateriaalin, akkujen, akkukotelon kannen ym. nieleminen aiheuttaa
tukehtumisvaaran.
IPX1
KÄYTTÖT
Pulssioksimetri PM 100 on kannettava, ei-invasiivinen laite, joka on tarkoitettu
valtimohemoglobiinin happisaturaation (% Spo
2
) ja pulssitaajuuden pistokoemit-
taukseen aikuisilta ja pediatrisilta potilailta. Se ei ole tarkoitettu jatkuvaan tark-
kailuun.
TURV
• Pulssioksimetrit reagoivat herkästi liikkeisiin - pidä käsi paikallaan mittauksen aikana.
• T
syistä johtuen ole optimaalista, tulisi käsiä hieroa kevyesti yhteen ennen mittausta verenvirtauksen
voimistamiseksi. Painesiteet, verenpainemansetit tai muut verenvirtaukseen vaikuttavat esineet
aiheuttavat virheellisiä mittausarvoja.
• Kynsilakat tai akryylilakat voivat aiheuttaa virheellisiä mittausarvoja.
• Sormien ja laitteen on oltava puhtaita, jotta mittaus voidaan suorittaa moitteettomasti.
• Jos mittaus ei onnistu yhdestä sormesta, käytä toista sormea.
• Mittaustulokset voivat silti olla epätarkkoja, jos:
- hemoglobiini toimii huonosti tai hemoglobiinitaso on alhainen
- käytetään verisuonensisäisiä väriaineita
- paikka on kirkkaasti valaistu
- käsi tai keho liikkuu paljon
- käytetään korkeataajuisia elektrokirurgisia interferenssejä ja debrilaattoreita
- henkilöllä on laskimon pulsaatiolaite
- samanaikaisesti käytetään verenpainemansetteja, katetreja tai suonensisäisiä tuloja
V
Huolehdi siitä, etteivät pakkausmuovit joudu lasten käsiin.
On olemassa tukehtumisvaara!
Mitä näytetty tulos tarkoittaa?
V
2
) kertoo, kuinka paljon verenpunassa (hemoglobiini) on happea. Ih-
misten normaali arvo on 90 - 96 % SpO
2
. Liian alhainen arvo voi viitata tiettyihin sairauksiin, kuten
esimerkiksi sydänvikaan, verenkierron ongelmiin, astmaan tai tiettyihin keuhkosairauksiin.
Liian korkea arvo voidaan saada esimerkiksi nopealla ja syvällä hengityksellä, missä on kuitenkin
liian alhaisen veren hiilidioksidipitoisuuden vaara. Tälla laitteella saatu tulos ei ole missään ta-
pauksessa tarkoitettu diagnoosien antamiseen tai vahvistamiseen - ota tätä varten ehdottomasti
yhteyttä lääkäriin.
Näytön kirkkauden säätö
MEDISANA-pulssioksimetrin PM 100 näytön kirkkautta voidaan säätää 10 tasolla. Säädä kirk-
kautta painamalla käynnistyspainiketta
2
ja pitämällä se alhaalla laitteen ollessa kytkettynä päälle
niin kauan, kunnes haluttu kirkkaustaso on säädetty
yläreunassa (esim. Br 1, Br 2, Br 3, Br 4 jne.). TBr 4 ).
Kantohihnan käyttö
MEDISANA-pulssioksimetrin PM 100 toimitukseen sisältyy
kantohihna. Sen voi kiinnittää laitteeseen viemällä ohuen narun
laitteen vasemmalla puolella olevan aukon läpi. Näin laitetta
voidaan kuljettaa turvallisesti.
Häiriöt ja korjaus
Häiriö: SpO2 ja / tai pulssitaajuus eivät näy tai ne eivät näy oikein
Korjaus: Vie sormi kokonaan sormiaukkoon
3
. Käytä kahta uutta paristoa. Älä liiku tai puhu mit-
tauksen aikana. Jos et vieläkään saa mitattua oikeita arvoja, ota yhteyttä huoltoon.
Häiriö: Laite ei käynnisty
Korjaus: Poista vanhat paristot ja aseta kaksi uutta paristoa. Paina KÄYNNISTYS-painiketta
2
.
Jos laite ei edelleenkään käynnisty
Häiriö: Näytössä näkyy “Error 3 ” tai “Error 4 “.
Korjaus: V-
jata vaihtamalla paristot. Ota yhteyttä huoltoon.
Häiriö: Näytössä näkyy “Error 6 ” tai “Error 7 “.
Korjaus: OLED-näyttö on viallinen tai laitteessa on muu tekninen häiriö. Jos virhenäyttö näkyy
myös sen jälkeen, kun paristot on vaihdettu, ota yhteyttä huoltoon.
Puhdistus ja hoito
Poista paristot ennen laitteen puhdistusta. Älä käytä aggressiivisia puhdistusaineita tai voimakkaita
harjoja. Puhdista laite pehmeällä liinalla, joka on kostutettu kevyesti isopropanolilla. Laitteen sisään
ei saa päästä kosteutta. Käytä laitetta vasta, kun se on täysin kuiva.
Hävittämisohjeita
Tätä laitetta ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Jokainen kuluttaja on velvoitettu lu-
ovuttamaan kaikki sähköiset tai elektroniset laitteet, sisältävätpä ne haitallisia aineita tai
eivät, kaupunkinsa tai liikkeen keräyspisteeseen, jotta laitteet voitaisiin hävittää ympäri-
stöystävällisesti. Poista paristot ennen laitteen hävittämistä. Älä heitä käytettyjä paristoja
ja akkuja kotitalousjätteisiin, vaan ongelmajätteisiin tai toimita ne alan liikkeessä olevaan
keräyspisteeseen. Ota yhteyttä paikalliseen viranomaiseen tai myyjäliikkeeseen hävityk-
sen suorittamiseksi.
Direktiivit ja standardit
Se sertioitu EY mukaan ja on CE-merkki
“CE 0297”. Se täyttää myös EU direktiivin “Neuvoston direktiivin 93/42/ETY lääkinnällisistä laitteis-
ta” vaatimukset. Sähkömagneettinen yhteensopivuus: Laite vastaa sähkömagneettisen yhteen-
sopivuuden normin EN 60601-1-2 vaatimuksia.
Sähkömagneettinen immuunius
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Radiotaajuussä-
teily
Häiriön määrä
IEC 61000-4-3
Huomautus 1: Jos taajuus on 80 MHz tai 800 MHz, käytetään korkeampaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä pääperiaatteet eivät sovellu kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten suureiden
etenemiseen vaikuttavat absorptiot ja heijastumat, jotka ovat lähtöisin rakennuksista, esineistä ja ihmisistä.
a. Kiinteiden lähettimien, kuten matkapuhelimien tukiasemien, liikkuvien maaradioasemien, amatööriradioa-
semien,
etukäteen tarkasti. Jotta paikallaan kinteiden lähettimien sähkömagneettinen ympäristö saataisiin selville,
tulee käyttöpaikan ympäristöstä tehdä tutkimus. Jos mitattu kentänvoimakkuus laitteen käyttöpaikalla ylittää
vaatimustenmukaisuuden ylätason, tulisi laitetta tarkkailla tarkoituksenmukaisen toiminnan todistamiseksi.
Jos havaitaan epätavallisia ominaisuuksia, voivat lisätoimet olla tarpeen, kuten esim. suunnan muuttaminen
tai laitteen toinen sijoituspaikka.
b. Ylemmällä taajuusalueella kuin 150 KHz - 80 MHz pitää kenttävahvuuden olla pienempi kuin 3V/m.
3 V/m
80 MHz -
2,5 GHz
3 V/m
Kannettavia ja siirrettäviä radiolaitteita ei saa
käyttää lähempänä laitetta kuin suositeltavan
erotusetäisyys sallii. Tämä koskee myös
laitteen johtoja. Erotusetäisyys lasketaan
lähettimen taajuutta koskevan yhtälön avulla.
Suositeltava erotusetäisyys:
d=1.2 √ P
d=1.2 √ P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √ P 800 MHz - 2,5 GHz
P tarkoittaa lähettimen valmistajan ilmoittamaa
lähettäjän nimellistehoa Watteina (W) ja d tarkoittaa
suositeltavaa erotusetäisyyttä metreissä (m.)
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien paikalla mitatun
kenttävoimakkuuden
a
tulisi olla kaikilla taajuuksilla
pienempi kuin yhteensopivuusstandardi
b
. Seuraavalla
merkillä merkittyjen laitteiden lähellä saattaa
ilmetä häiriöitä:
T
Nimi ja malli:
Näyttöjärjestelmä:
Jännitesyöttö:
Mittausalue:
T
Näytön resoluutio:
Reaktioaika:
Käyttöikä:
Automaattinen poiskytkentä:
Käyttöolosuhteet:
Säilytysolosuhteet:
Mitat:
Paino:
T
Tämän käyttöohjeen kulloinkin ajantasaisen laitoksen löydät osoitteesta
www
T
T-
tettävä takaisin, anna tiedot viasta ja lisää ostokuitti mukaan.
V
1. MEDISANA-tuotteille myönnetään kolmen vuoden takuu myyntipäiväyksestä. Myyntipäiväys
tulee todistaa takuutapauksessa ostokuitilla tai laskulla.
2. Materiaali- tai valmistusvirheet korjataan takuuaikana maksutta.
3. T
4. T
a. kaikki epäasianmukaisesta käsittelystä, esim. käyttöohjeen noudattamatta
jättämisestä syntyneet vauriot.
b. V
osapuolen kunnossapito- ym. toimenpiteet.
c. Kuljetusvauriot, jotka ovat syntyneet matkalla valmistajalta kuluttajalle tai
huoltopisteelle lähettämisen vuoksi.
d. V
5. V
vaikka laitteen vaurio onkin takuun piirissä.
MEDISANA
E-Mail: info@medisana.de, Internet: www
Huolto-osoite löytyy erillisestä liitelehtisestä.
Suositellut suojaetäisyydet kannettavien ja siirrettävien HF-televiestintälaitteiden ja
pulssioksimetrin välillä
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa HF-häiriöt
ovat kontrolloituja. Laitteen asiakas tai käyttäjä voi näin auttaa estämään sähkömagneettisia
häiriöitä säilyttämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien ja siirrettävien HF-televiestintälaitteiden
(lähettimet) ja laitteen välillä viestintälaitteen lähtötehosta riippuen, kuten alla on ilmoitettu.
0.01 0.1
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
1
Jos lähettimen enimmäisnimellistehoa ei mainita yllä olevassa taulukossa, voi suositellun erotu-
setäisyyden (d) laskea metreinä (m) käyttämällä yhtälöä, jota sovelletaan lähettimen taajuuden
laskemiseen. Tässä yhtälössä P on lähettimen enimmäisnimellisteho wateissa (W), jonka
valmistaja on ilmoittanut.
Huomautus 1: Jos taajuus on 80 MHz tai 800 MHz, käytetään korkeampaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä pääperiaatteet eivät sovellu kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten
suureiden etenemiseen vaikuttavat absorptiot ja heijastumat, jotka ovat lähtöisin rakennuksista,
esineistä ja ihmisistä.
Erotusetäisyys, joka on riippuvainen lähettimen taajuudesta
m
80 MHz - 800 MHz
d=1.2 √ P
800 MHz - 2.5 GHz
d=2.3 √ P
MEDISANA-pulssioksimetri PM 100
digitaalinen näyttö (OLED)
3 V , 2 paristo (LR03,
SpO
2
: 70 % - 99 %, pulssi: 30 - 235 lyöntiä/min
SpO
2
: ± 2 %, pulssi: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %
SpO
2
: 1 %, pulssi: 1 isku/min
ø 12,4 sekuntia
n. viisi vuotta, kun päivässä tehdään 15 mittausta à 10 minuuttia
n. kahdeksan sekunnin jälkeen
+5°C - +40°C, 80% kork. suht. ilmankosteus;
Ilmanpaine 86 - 106 kPa
-20°C - +55°C, 93 % kork. suht. ilmankosteus;
Ilmanpaine 86 - 106 kPa
n. 58 x 34 x 35 mm
n. 53 g
79455 / 40 15588 79455 1
Jatkuvan tuotekehittelyn myötä pidätämme itsellämme oikeuden
teknisiin ja muotoilullisiin muutoksiin.
0297
• Akkuja ja paristoja ei saa purkaa!
• Poista heikot paristot välittömästi paristolokerosta, koska ne voivat vuotaa ja vaurioittaa laitetta!
• Kohonnut vuotovaara, vältä kontaktia ihon, silmien ja limakalvojen kanssa!
• Jos joudut akkuhapon kanssa kosketuksiin, huuhtele vastaavat kohdat välittömästi runsaalla ve -
dellä ja hakeudu lääkärin hoitoon!
• Jos paristo tai akku nielaistaan, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon!
• Aseta paristot oikein paikalleen, huomioi napaisuus!
• Pidä paristot poissa lasten ulottuvilta!
• Akkuja ja paristoja ei saa ladata! Räjähdysvaara!
• Liitä oikein! Räjähdysvaara!
• Älä heitä tuleen! Räjähdysvaara!
• Älä heitä käytettyjä paristoja ja akkuja talousjätteen sekaan, vaan ongelmajätteisiin tai paristojen
keräyspisteisiin!
Happisaturaatio-% Pulssitaajuus
Pulssisignaali Käynnistyspainike
Avaa sormiaukko painamalla laitteen vasemmalla puolella olevia ylä- ja alaosia yhteen
samanaikaisesti.
Vie sormi mahdollisimman pitkälle sormiaukkoon
3
laitteen oikealla puolella
ja vapauta laitteen yhteenpainetut osat.
Paina käynnistyspainiketta
2
. OLED-näyttö käynnistyy välittömästi.
Pidä sormi ja keho mahdollisimman paikallaan mittauksen ajan. Hetken kuluttua näyttöön tulevat
pulssitaajuus ja mitattu happisaturaatio. Näytöillä on seuraavat merkitykset:
Painamalla käynnistyspainiketta
2
toistuvasti voit valita kuuden erilaisen näyttötilan välillä (jo
kuvattujen näyttöjen erilainen esitystapa).
V-
luttua.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus - Pääperiaatteet ja V
Sähkömagneettiset päästöt
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Radiotaajuuspäästöt Ryhmä 1
CISPR 1
Radiotaajuuspäästöt Luokka B
CISPR 1
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitteenvaihteluita
/kohinapäästöjä
IEC 61000-3-3
Sähkömagneettinen immuunius
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Sähköstaattinen
purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2
Virrantaajuuden
magneettikenttä
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Pulssioksimetri soveltuu käytettäväksi kaikis-
sa laitoksissa, mukaan luettuna kotikympäri-
stö ja vastaavat, jotka on liitetty välittömästi
julkiseen sähköverkkoon, joka syöttää
virtaa myös rakennuksiin, joita käytetään
asuintarkoituksiin.
Pulssioksimetri käyttää HF-energiaa vain
sisäiseen toimintaansa. Siten sen HF-säteily
on hyvin vähäistä ja on epätodennäköistä,
että vieressä oleviin sähkölaitteisiin tulee
häiriöitä.
± 6 kV
kontaktipur-
kaus; ± 8 kV
ilmapurkaus
± 6 kV
kontaktipur-
kaus; ± 8 kV
ilmapurkaus
Lattioiden tulisi olla valmistettu puusta tai beto-
nista tai niissä tulisi olla keraamista tiiltä.
Mikäli lattia on valmistettu synteettisestä materi-
aalista, täytyy ilman suhteellisen kosteuden olla
vähintään 30 %.
3 A/m 3 A/m
Virrantaajuuden magneettikenttien tulisi
vastata liike- ja sairaalatilojen tavallisia
arvoja.
P
Sähkömagneettisten
päästöjen mittaukset
Yhteensopivuus Sähkömagneettinen
ympäristö - Pääperiaatteet
Ei koske
Ei koske
Immuunisuus-
testit
IEC 60601-
standardi
Yhteensopivuus-
standardi
Sähkömagneettinen
ympäristö - Pääperiaatteet
Sähkömagneettinen
ympäristö - Pääperiaatteet
Lähettimen
nimellisteho
W
Immuunisuus-
testit
IEC 60601-
standardi
Yhteensopi-
vuusstanardi
