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79455 V1.2 09/2014
DE Gebrauchsanweisung Pulsoximeter PM 100
Vielen Dank für Ihr V
Sie haben ein Qualitätsprodukt von MEDISANA erworben. Damit Sie den gewünschten Erfolg
erzielen und recht lange Freude an Ihrem MEDISANA Pulsoximeter PM 100 haben, empfehlen wir
Ihnen, die nachstehenden Hinweise zum Gebrauch und zur Pege sorgfältig zu lesen.
1
2
3
4
WICHTIGE HINWEISE!
UNBEDINGT AUFBEW
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise,
sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Gebrauchsan-
weisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben,
geben Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.
Zeichenerklärung
Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem Gerät. Sie enthält
wichtige Informationen zur Inbetriebnahme und Handhabung. Lesen
Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig. Die Nichtbeachtung dies-
er
führen.
W
Diese W
V
ACHTUNG
Diese Hinweise müssen eingehalten werden, um mögliche
Beschädigungen am Gerät zu verhindern.
HINWEIS
Diese Hinweise geben Ihnen nützliche Zusatzinformationen zur Instal-
lation oder zum Betrieb.
Angabe der Schutzart gegen T
Geräteklassikation: T Kein SpO
2
Alarm
LOT
Hersteller Serien-Nummer
Herstellungsdatum
Lieferumfang und V
Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät vollständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist. Im
Zweifelsfalle nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an
Ihre Servicestelle. Zum Lieferumfang gehören:
• 1 MEDISANA
• 2 Batterien (T
• 1 T
• 1 Gebrauchsanleitung
V
Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigtes V
Auspacken einen T
V
Gerät und Bedienelemente
1
OLED-Anzeige
2
Start-Knopf
3
Fingereinschub
4
Batteriefachdeckel (auf der Rückseite des Gerätes)
Batterien einlegen / entnehmen
Einlegen: Bevor Sie Ihr Gerät benutzen können, müssen Sie die beiliegenden Batterien einsetzen.
Öffnen Sie dazu den Batteriefachdeckel
4
und setzen Sie die beiden Batterien 1,5V
Achten Sie dabei auf die Polarität (wie im Batteriefach markiert). Schließen Sie das Batteriefach
wieder
Entnehmen: Wechseln Sie die Batterien aus, wenn das Batteriewechselsymbol im Display
erscheint. Wird im Display gar nichts angezeigt, so sind die Batterien vollständig leer und müssen
sofort ersetzt werden.
Anwendung
1.
2.
3.
4.
5.
6.
- dem gleichzeitigen Einsatz von Blutdruckmanschetten, Kathetern oder intravaskulären Zu-
gängen
- Patienten mit Bluthochdruck, Gefäßverengung, Blutarmut oder Hypothermie
- Herzstillstand oder Schockzuständen
- künstlichen Fingernägeln
- Durchblutungsstörungen
• Das Pulsoximeter wird keine Alarmierung im Falle eines Messergebnisses außerhalb der nor -
malen Grenzwerte abgeben.
• Nutzen Sie das Oximeter nicht in der Nähe von explosiven bzw
sionsgefahr!
• Das Gerät ist nicht zur konstanten Überwachung der Blutsauerstoffsättigung geeignet.
• Bei einen Einsatz für eine längere Zeit oder je nach den unterschiedlichen Patienten, soll der
Messpunkt regelmäßig verändert werden. Der Messpunkt soll alle 4 Stunden verändert werden,
wobei die Integrität der Haut und der Kreislaufzustand des Patienten geprüft werden sollen.
• Die Funktion des Gerätes kann durch elektrochirurgische Instrumente beeinträchtigt werden.
• Dieses Gerät darf nicht in der Nähe von Kernspintomografen (MRT) oder Computertomografen
(CT) verwendet werden.
• Das Pulsoximeter ist nur ein zusätzliches Hilfsmittel bei der Beurteilung einer Patientensituati -
on. Eine Beurteilung der Gesundheitssituation ist nur möglich, wenn weitere klinische bzw
fessionelle Untersuchungen durch einen
• Das Gerät ist nicht für eine Sterilisation oder für die Reinigung mit Flüssigkeiten geeignet.
• Das Gerät ist nicht geeignet zum Einsatz während des Patiententransports außerhalb einer Ge -
sundheitseinrichtung.
• Das Pulsoximeter darf nicht neben oder in Kombination mit anderen Geräten betrieben werden.
• Das Gerät darf nicht mit Zusatz- bzw
nicht in dieser
• Im Falle von Störungen reparieren Sie das Gerät nicht selbst. Benutzen Sie das Gerät nicht weiter
und kontaktieren Sie die Servicestelle.
• Die verwendeten Materialien, die mit der Haut in Kontakt kommen, wurden auf V-
testet. Sollten Sie trotzdem Hautreizungen o.ä. feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht weiter
und kontaktieren Sie Ihren
• Das V
kann zum Ersticken führen.
IPX1
ZWECKBESTIMMUNG
Das Pulsoximeter PM 100 ist ein tragbares nicht-invasives Gerät für Stichproben-
überprüfungen der Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (in % SpO
2
)
und der Pulsfrequenz bei Erwachsenen- und pädiatrischen Patienten. Es ist nicht
für die kontinuierliche Überwachung geeignet.
SICHERHEITSHINWEISE
• Pulsoximeter
Messung.
• Für eine
Blutkreislauf aus anderen Gründen nicht optimal ist, sollten die Hände vor einer Messung leicht
aneinander
oder andere blutussbeeinussende Objekte resultieren in fehlerhaften Messwerten.
• Fingernagelpolituren oder
• Finger und Gerät müssen sauber sein, damit eine einwandfreie Messung durchgeführt werden
kann.
• Sollte die Messung an einem Finger nicht erfolgreich sein, nutzen Sie einen anderen Finger
• Ungenaue Messergebnisse können weiterhin entstehen bei:
- dysfunktionellem Hämoglobin oder niedrigem Hämoglobinspiegel
- V
- hell ausgeleuchteter Umgebung
- größeren Bewegungen der Hand oder des Körpers
- dem Einsatz von hochfrequenten, elektrochirurgischen Interferenzen und Debrillatoren
- venösem Pulsationsartefakt
W
Achten Sie darauf, dass die V
von Kindern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!
W
Die Sauerstoffsättigung (SpO
2
) des Blutes gibt an, wieviel des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)
mit Sauerstoff beladen ist. Der Normalwert beim Menschen liegt dabei zwischen 90 und 96 %
SpO
2
. Ein zu niedriger Wert kann auf das V-
weise einen Herzfehler
Ein zu hoher Wert kann beispielsweise durch schnelle und tiefe
was jedoch die Gefahr eines zu geringen Blut-Kohlendioxid-Gehalts birgt. Das mit diesem Gerät
ermittelte Ergebnis ist keinesfalls dazu geeignet, Diagnosen zu stellen oder zu bestätigen - kontak-
tieren Sie hierzu unbedingt Ihren
Helligkeit der
Das MEDISANA Pulsoximeter PM 100 bietet die Möglichkeit, die Helligkeit der
Stufen einzustellen. Um die Helligkeit zu verstellen, drücken und halten Sie den Start-Knopf
2
bei
eingeschaltetem Gerät solange, bis die gewünschte Helligkeitsstufe justiert ist. Die gerade aktuelle
Stufe wird am rechten, oberen Br 1 , Br 2 , Br 3 , Br 4 usw.).
Die fabrikseitige Einstellung ist Stufe 4 (Br 4 ).
Benutzung der T
Im Lieferumfang des MEDISANA ist eine T
schlaufe enthalten. Sie können diese durch Einfädeln des dünnen Fadens
in die Öffnung an der linken Geräteseite am Gerät anbringen und dieses so
sicherer transportieren.
Fehler und Behebung
Fehler: SpO
2
und / oder Pulsfrequenz werden nicht angezeigt bzw
Behebung: Stecken Sie einen Finger komplett in den Fingereinschub
3
. Nutzen Sie zwei neue
Batterien. Bewegen Sie sich während der Messung nicht und sprechen Sie nicht. Können weiterhin
keine korrekten Werte gemessen werden, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.
Fehler: Das Gerät lässt sich nicht einschalten.
Behebung: Entnehmen Sie die alten Batterien und setzen Sie 2 neue ein. Drücken Sie den ST
Knopf
2
. Lässt sich das Gerät weiterhin nicht einschalten, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.
Fehler: „Error 3 “ oder „Error 4 “ erscheinen auf der
Behebung: Ersetzen Sie die Batterien. Möglicherweise liegt ein mechanischer oder elektro-
nischer Fehler vor
die Servicestelle.
Fehler: „Error 6 “ oder „Error 7 “ erscheinen auf der
Behebung: Die OLED-Anzeige ist defekt oder es liegt eine andere technische Störung vor-
scheint auch nach einem Batteriewechsel weiterhin die Fehleranzeige, kontaktieren Sie die Ser-
vicestelle.
Reinigung und Pege
Entfernen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät reinigen. V-
gungsmittel oder starke Bürsten. Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen T
Isopropylalkohol leicht befeuchten. In das Gerät darf keine Feuchtigkeit eindringen. Benutzen Sie
das Gerät erst wieder
Hinweise zur Entsorgung
Batterien nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in eine Batterie-Sammelstation im
Fachhandel. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehörde oder Ihren
Händler
Richtlinien und Normen
Dieses
„CE 0297“ versehen. Die V
über Medizinprodukte” sind erfüllt. Elektromagnetische V Das Gerät entspricht
den Forderungen der Norm EN 60601-1-2 für die Elektromagnetische V
Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Jeder V-
braucher ist verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen Geräte, egal, ob sie
Schadstoffe enthalten oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt oder im Handel
abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zugeführt werden können.
Entnehmen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät entsorgen. Werfen Sie verbrauchte
Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-
bung bestimmt. Der Kunde oder der
solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung
Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien
Gestrahlte HF
Störgröße nach
IEC 61000-4-3
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die
magnetischer Größen wird durch
Menschen beeinusst.
a. Die Feldstärke stationärer Sender-
geräten, -
nau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender
zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem
Standort, an dem das Pulsoximeter benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte
das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche
Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine
veränderte
b. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3V/m sein.
3 V/m
80 MHz bis
2,5 GHz
3 V/m
Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in kei-
nem geringeren
lich der Leitungen verwendet werden, als dem
empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die
Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berech-
net wird. Empfohlener Schutzabstand:
d=1.2 √ P
d=1.2 √ P 80 MHz bis 800 MHz
d=2.3 √ P 800 MHz bis 2,5 GHz
mit P als der Nennleistung des Senders in W
(W) gemäß
d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei
allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung
vor Ort
a
geringer als der Übereinstimmungspegel
sein
b
. In der Umgebung von Geräten, die das
folgende Bildzeichen tragen, sind
Störungen möglich:
T
Name und Modell:
Anzeigesystem:
Spannungsversorgung:
Messbereich:
Messgenauigkeit:
Anzeigeauösung:
Reaktionszeit:
Lebensdauer:
Autom. Abschaltung:
Betriebsbedingungen:
Lager-/T
Abmessungen:
Gewicht:
Artikel Nr
Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter
www
Garantie- und Reparaturbedingungen
Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle.
Sollten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie
der Kaufquittung bei. Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:
1. Auf MEDISANAProdukte wird ab V
Das V
2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit
kostenlos beseitigt.
3. Durch eine Garantieleistung tritt keine V
noch für ausgewechselte Bauteile, ein.
4. V
a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z.B. durch Nichtbeachtung der
Gebrauchsanleitung, entstanden sind.
b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingriffe durch den Käufer oder unbefugte Dritte
zurückzuführen sind.
c. T
Einsendung an den Kundendienst entstanden sind.
d. Zubehörteile, die einer normalen
5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht
werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall
anerkannt wird.
MEDISANA
E-Mail: info@medisana.de, Internet: www
Die Service-Adresse nden Sie auf dem separaten Beilegeblatt.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-T
geräten und dem Pulsoximeter
Das Pulsoximeter ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die
HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der
elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren
und mobilen HF-T
gangsleistung des Kommunikationsgerätes - wie unten angegeben - einhält.
Nennleistung
des Senders
W
0.01 0.1
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
1
Für Sender
empfohlene Schutzabstand d in Meter (m) unter V
zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in W
Angabe des Senderherstellers ist.
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die
tromagnetischer Größen wird durch
und Menschen beeinusst.
Schutzabstand, abhängig von der Sendefrequenz
m
80 MHz bis 800 MHz
d=1.2 √ P
800 MHz bis 2.5 GHz
d=2.3 √ P
MEDISANA Pulsoximeter PM 100
Digitale Anzeige
3 V , 2 Batterien (T
SpO
2
: 70 % - 99 %, Puls: 30 - 235 Schläge / Min.
SpO
2
: ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %
SpO
2
: 1 %, Puls: 1 Schlag / Min.
ø 12,4 Sekunden
ca. 5 Jahre bei 15 Messungen à 10 Minuten je T
Nach ca. 8 Sekunden
+5°C - +40°C, max. 80% rel. Feuchtigkeit, Druck 86 - 106 kPa
-20°C - +55°C, max. 93 % rel. Feuchtigkeit, Druck 86 - 106 kPa
ca. 58 x 34 x 35 mm
ca. 53 g
79455 / 40 15588 79455 1
Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und
gestalterische Änderungen vor
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• Batterien nicht auseinander nehmen!
• Schwache Batterien umgehend aus dem Batteriefach entfernen, weil sie auslaufen und das Gerät
beschädigen können!
• Erhöhte
• Bei Kontakt mit Batteriesäure die betroffenen Stellen sofort mit reichlich klarem W
und umgehend einen
• Sollte eine Batterie verschluckt worden sein, ist sofort ein
• Legen Sie die Batterie korrekt ein, beachten Sie die Polarität!
• Batterien von Kindern fernhalten!
• Batterien nicht wiederauaden! Es besteht Explosionsgefahr!
• Nicht kurzschließen! Es besteht Explosionsgefahr!
• Nicht ins Feuer werfen! Es besteht Explosionsgefahr!
• Werfen Sie verbrauchte Batterien und
oder in eine Batterie-Sammelstation im Fachhandel!
Sauerstoff-
sättigung in %
Pulsfrequenz
Pulssignal Start-Knopf
Öffnen Sie den Fingereinschub durch Zusammendrücken der linksseitigen oberen und unteren
Geräteteile.
Führen Sie einen Ihrer Finger möglichst weit in den Fingereinschub
3
auf der rechten Geräte-
seite und lassen Sie die zusammengedrückten Geräteteile wieder los.
Drücken Sie den Start-Knopf
2
. Die OLED-Anzeige schaltet sich sofort ein.
Halten Sie Ihren Finger bzw
Nach kurzer Zeit erscheinen die Pulsfrequenz und die gemessene Sauerstoffsättigung auf der
Anzeige. Die
Durch wiederholtes Drücken des Start-Knopfes
2
können Sie zwischen 6 unterschiedlichen
Anzeigemodi (jeweils unterschiedliche Darstellungsweisen der bereits beschriebenen
wählen.
Ziehen Sie Ihren Finger wieder heraus. Nach ca. 8 Sekunden wird das Gerät sich automatisch
ausschalten.
Elektromagnetische V
Stand: 23.07.2014
Elektromagnetische Störaussendungen
Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-
bung bestimmt. Der Kunde oder der
solchen Umgebung benutzt wird.
Aussendungs- Elektromagnetische Umgebung
Messungen Übereinstimmung – Leitlinie
HF
CISPR1
HF
CISPR1
Aussendung von
Oberschwingungen
Nicht zutreffend
nach IEC 61000-3-2
Aussendungen von
Spannungs- Nicht zutreffend
schwankungen / Flicker
nach IEC 61000-3-3
Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-
bung bestimmt. Der Kunde oder der
solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung
Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien
Entladung sta-
tischer Elektrizi-
tät (ESD) nach
IEC 61000-4-2
Magnetfeld bei
der V
frequenz (50/60
Hz) nach IEC
61000-4-8
Das Pulsoximeter ist für den Gebrauch in
allen Einrichtungen, einschließlich denen im
Wohnbereich und solchen geeignet, die un-
mittelbar an das öffentliche V
angeschlossen sind, das auch Gebäude
versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt
werden.
Das Pulsoximeter verwendet HF-Energie
ausschließlich für seine interne Funktion.
Daher ist seine HF-Aussendung sehr
gering und es ist unwahrscheinlich, dass
benachbarte elektronische Geräte gestört
werden.
± 6 kV Kon-
taktentladung
± 8 kV Luft-
entladung
± 6 kV Kon-
taktentladung
± 8 kV Luft-
entladung
Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen
oder mit Keramikiesen versehen sein. Wenn
der Fußboden mit synthetischem Material
ver-sehen ist, muss die relative Luftfeuchte
mindestens 30% betragen.
3 A/m 3 A/m
Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten
den typischen Werten, wie sie in der
Geschäfts- und Krankenhausumgebung
vorzunden sind, entsprechen.
BA
