Annexe
Instructions et déclaration du fabricant sur les émissions électromagnétiques Pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques Pour tous les ÉQUI-
PEMENTS et SYSTÈMES
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques Pour les ÉQUIPE-
MENTS et SYSTÈMES qui ne sont pas DE SURVIE
Distances de séparation recommandées entre les équipements portables et mobiles de communication à ondes
radio et l’ÉQUIPEMENT ou LE SYSTÈME Pour les ÉQUIPEMENTS ou les SYSTÈMES qui ne sont pas DE SURVIE
8 Réparation et entretien
• Veuillez changer les piles quand la char
• Nettoyer la surface de l’appareil avant de l’utiliser
l’air libre ou avec un chiffon sec.
• L
infections lors des utilisations suivantes.
• Enlever les piles si l’oxymètre n’est pas utilisé pendant longtemps.
• Les meilleures conditions de stockage de l’appareil sont avec une température ambiante comprise entr
et avec une humidité relative ne dépassant pas 95%.
• Les utilisateurs doivent étalonner l’appareil régulièr
personnel chargé de l’entretien peut s’en occuper ou bien nous contacter pour ef
Il est interdit d’utiliser la stérilisation à haute pression sur cet appar
Ne pas plonger le dispositif dans un liquide.
Il est conseillé de tenir l’appareil dans un environnement sec. L
et même l’endommager
9 Résolution des problèmes
10 Symboles
11 Spécications techniques
Problème Cause possible Solutions
Le SpO2 et le pouls
ne peuvent pas être
afchés normalement.
1. Le doigt n’est pas positionné correctement.
2. Le SpO2 du patient est trop faible pour être
détecté.
1. Placer le doigt correctement et réessayer
2. Essayer de nouveau; demandez un avis
médical si vous êtes sûr que l’appareil
fonctionne correctement.
Le SpO2 et le pouls
ne sont pas afchés
stablement.
1. Le doigt n’est pas assez enfoncé dans le
capteur
2. Le doigt tremble ou le patient bouge.
1. Placer le doigt correctement
et réessayer
2. T
L
pas.
1. Les piles sont déchargées ou presque
déchargées.
2. Les piles ne sont pas placées correctement.
3. Mauvais fonctionnement de l’appareil.
1. Changer les piles.
2. Réinstaller les piles.
3. V
le plus proche.
L
soudainement.
1. Le produit passe en mode veille lorsqu’il
n’y a pas de signal dans le produit dans les 5
secondes.
2. Les piles sont déchargées ou presque
déchargée.
1. Normal.
2. Changer les piles.
Informations visualisées sur l’écran Mode afchage
La saturation en oxygène du pouls (SpO2 ) LCD
Rythme cardiaque (PR) LCD
Intensité du pouls (graphique à colonnes) LCD) afchage graphique à colonnes
T LCD
Spécication du Paramètre SpO2
Plage de mesure 0%~100%, (résolution 1%).
Précision 70%~100%, ±2%; en dessous de 70% non spécié
Détecteur optique Lumière rouge (longueur d’onde de 660nm)
Infrarouge (longueur d’onde de 905nm)
Caractéristiques paramètres pouls
Plage de mesure 30bpm~250bpm (résolution 1 bpm)
Précision ±2 bpm ou ±2% (sélection max)
Intensité du pouls
Plage
Afchage continu bargraphe. Plus la barr
Caractéristiques piles
Piles alcalines 1.5V (taille AAA) × 2 ou piles rechargeables
Durée de vie des piles
Deux piles peuvent fonctionner de façon continue pendant 20 heures
Dimensions et poids
Dimensions 57(L)×31(W)×32(H) mm
Poids Environ 50g (avec les piles)
Instructions et déclaration du fabricant sur les émissions électromagnétiques
L'oxymètre de pouls OXY
sous. Le propriétaire ou l’utilisateur de l’oxymètr
respectant ces indications.
T Conformité Environnement électromagnétique - indications
Émissions d’ondes radio (RF) CISPR 11
Groupe 1 L
ment pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions de RF sont très faibles et ne peuvent pas causer
d'interférences à proximité d'appar
Émissions d’ondes radio (RF) CISPR 11
Classe B L'oxymètre de pouls OXY
établissements publics et dans les domiciles privés alimen-
tés par un réseau électrique basse tension direct.
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
L
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’oxymètre de pouls OXY
respectant ces indications.
T Niveau CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique-
indications
Décharge électrostatique
(DES) CEI 61000-4-2
8KV contact
15KV air
8KV contact
15KV air
Les sols doivent être en bois, en béton ou
en carrelage. Si le plancher est recouvert
de matériel synthétique, il doit contenir
une humidité d’au moins 30%. Le fa-
bricant peut préconiser les mesures de
précaution contre les déchar
tatiques à l’utilisateur
Fréquence champ
magnétique (50Hz)
CEI 61000-4-8
30A/m 30A/mw Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent être caractéristiques
de ceux utilisés dans un environnement
commercial ou hospitalier
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
L
sous. Le client ou l’utilisateur de l’oxymètre de pouls OXY
tant ces indications.
T Niveau d’essai
IEC 60601
Niveau
de conformité
Environnement électromagnétique -
instructions
Conduit RF
IEC 61000-4-6
RF rayonnées
IEC 61000-4-3
3V
(0,15 MHz
à 80 MHz),
6V (en bandes ISM
entre 0,15 MHz
et 80 MHz)
10 V/m
80 MHz à 2,7GHz
3V
(0,15 MHz
à 80 MHz),
6V (en bandes ISM
entre 0,15 MHz
et 80 MHz)
10 V/m
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de
toute partie du OXY
pectant la distance de séparation recommandée,
calculée par l’équation applicable à la fréquence
de l’émetteur
Distance de séparation recommandée
de 80MHz à 800MHz
de 800MHz à 2,7GHz
Là où P est la tension maximale en sortie de l’émet-
teur en watts (W) selon le fabriquant de l’émetteur
et où d est la distance de séparation recommandée
exprimée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF xes,
telles que déterminées par une étude d’un site
électromagnétique,a) devraient être inférieur
niveau de conformité dans chaque plage de fré-
quences.b)
Des interférences peuvent se créer
à proximité d’un appareil portant le
symbole suivant :
REMARQUE 1 à 80 MHz et à 800 MHz, s’applique la plage de fréquence la plus élevée.
REMARQUE 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électr
tique est inuencée par l’absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.
a L
l) et radios mobiles terrestres, radioamateurs, émissions radio AM et FM et émissions TV
riquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électr
est nécessaire de mener un relevé sur site. Si l’intensité de champ magnétique mesur
dépasse le niveau de conformité RF applicable, indiqué ci-dessus, le OXY
fonctionnement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s’avér
telles que la réorientation ou le déplacement du OXY
b Dans la gamme de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, le champ électrique doit être inférieur à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les appar
de pouls OXY
L
ondes radio rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’oxymètre de pouls OXY
interférences électromagnétiques en r
mobiles (émetteurs) et l’oxymètre de pouls OXY
maximale en sortie.
T
l’émetteur en sortie
(W)
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur (m)
de 150KHz à 80MHz de 80MHz à 800MHz de 800MHz à 2,7GHz
0.01 0.058 0.035 0.07
0.1 0.18 0.11 0.22
1 0.58 0.35 0.7
10 1.83 1.10 2.21
100 5.8 3.5 7
Pour les émetteurs pour lesquels la tension maximale en sortie n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation
recommandé en mètres (m) peut êtrP est la
tension maximale de l’émetteur en sortie en watts (W), indiquée par le fabricant de l’émetteur
REMARQUE 1 De 80MHz à 800MHz, appliquer la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée.
REMARQUE 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électr
tique est inuencée par l’absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.
M35090-FR-Rev
Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les utilisateurs
doivent remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recy-
clage des déchets d’EEE.
0476
Symbole Description
Appareil de type BF
Suivez les instructions
d’utilisation
%SpO2 Saturation pulsée en oxygène
(%)
PRbpm Rythme cardiaque (bpm)
Niveau de chargement des piles
trop bas (changer les piles à
temps an d’éviter les mesures
erronées)
1. Pas de doigt introduit
2. Problème de réception
du signal
Pôle positif pile
Pôle négatif pile
1. Changer la luminosité
de l’écran.
2. Quitter le mode veille.
Numéro de série
Désactivation alarme
Disposition DEEE
IP22 Degr
de l’enveloppe
Dispositif médical conforme
à la directive 93/42 / CEE
Symbole Description
Fabricant
Date de fabrication
Limite de température
%
Limite d’humidité
Limite de pression
atmosphérique
Ce côté vers le haut
Fragile, manipulez avec soin
Á conserver dans un endroit
frais et sec
Recyclable
Attention: lisez attentivement les
instructions (avertissements)
Code produit
Numéro de lot
Á conserver à l’abri de la lumière
du soleil
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly
export@gimaitaly
www
Made in China
35090
IP22
0476
95%
0%
1060 hPa
500 hPa
60°C
-40°C
3.5
E 1
√P
d=
7
E 1
√P
d=
3.5
V 1
√P
d=
3.5
E 1 √ P
d= 7
E 1 √ P
d=
3.5
V 1 √ P
d=
