Instructions à l’utilisateur
Cher client, chère cliente, merci d’avoir choisi notr
Ce mode d’emploi a été rédigé conformément aux instructions contenues dans la directive Eur
aux dispositifs médicaux et aux normes harmonisées. Ce mode d’emploi concerne la version actuelle de l’oxymètre de
pouls. En cas de modications et de mises à jour du software, les informations contenues dans ce document pourront subir
des modications sans préavis.
Le mode d’emploi décrit, conformément aux caractéristiques et aux conditions d’utilisation de l’oxymètre de pouls, la
structure principale, les fonctions, les caractéristiques, les techniques correctes pour le transport, l’installation, l’utilisation,
le fonctionnement, la réparation, l’entretien et le stockage, etc., ainsi que les pr
l’utilisateur que l’appareil. V
V
tion, qui doivent être formellement suivies. Le non respect de ces instructions peut causer des anomalies dans les r
de la mesure, des dommages à l’appareil et des lésions corpor
de sécurité, de abilité, de prestations ni des anomalies dans le monitoring, ainsi que des éventuels dommages à l’appareil
et des lésions corporelles dus à la négligence de l’utilisateur et au non respect des instructions d’utilisation. La garantie du
fabricant ne couvre pas les cas cités ci-dessus.
Étant donné les améliorations régulières apportées à nos pr
exactement à la description fournie dans ce Mode d’emploi. Veuillez nous en excuser
Ce produit est un appareil médical qui peut êtr
MISE EN GARDE:
avec barrière de la microcir
2 heures de suite.
Dans le cas de certains patients, l’évaluation de l’endroit où placer le capteur doit être ef
soigneuse. Le capteur ne peut pas être appliqué sur un œdème ou sur une partie sensible.
La lumière (infrarouge invisible) émise par l’appar
Le patient ne doit pas porter de vernis à ongle ni d’autre maquillage.
Les ongles du patient ne doivent pas être trop longs.
Lire attentivement les limitations cliniques et les précautions d’emploi.
Cet appareil n’est pas prévu pour exécuter des traitements.
Mise en garde: Les lois fédérales n’autorisent la vente de ce dispositif qu’à des médecins ou sur prescription médicale.
1 Sécurité
1.1 Instructions pour une utilisation en toute sécurité
• Contrôler régulièr
pourraient compromettre la sécurité du patient et les r
Il est conseillé de contrôler l’appareil au moins une fois par semaine. En cas de r
d’utiliser l’équipement.
• L
autorisés à effectuer ces opérations par eux-mêmes.
• L’oxymètre ne doit pas êtr
avec cet appareil, que les accessoires indiqués ou r
• Cet appareil a été étalonné avant de quitter l’usine.
1.2 Mises en garde
• Risques d’explosion — NE P
certains produits anesthésiants inammables.
• NE P
• Les personnes allergiques au caoutchouc ne peuvent pas utiliser cet appareil.
• Le r
mousses et les boîtes en carton) doit respecter les règlementations locales en vigueur
• Veuillez contr
exactement à la liste des pièces fournies et éviter ainsi le risque d’anomalies dans le fonctionnement de l’appareil.
• Veuillez ne pas utiliser de testeurs fonctionnels pour obtenir des informations r
1.3 Attention
explosives, des températures élevées et de l’humidité.
Si l’oxymètre devait être mouillé, cesser de l’utiliser
Lorsque l’appareil est déplacé d’un lieu froid à un lieu chaud ou humide, ne pas l’utiliser immédiatement.
NE PAS utiliser d’outils coupants sur le panneau frontal.
rature. Se référ
médical. Ne vaporiser aucun liquide sur l’appareil directement.
Lorsque vous nettoyez l’appareil avec de l’eau, la température devrait être inférieure à 60°C.
2 et du pouls des
patients, veuillez pincer un doigt épais comme le pouce et le majeur à une profondeur sufsante dans la sonde.
Ne pas utiliser le dispositif sur des enfants en bas âge ou des nouveaux-nés.
Il est adapté pour une utilisation sur des enfants de plus de quatre ans et des adultes (d’un poids compris entre 15kg et
100kg).
résultats ables.
La période de mise à jour des données est inférieure à 5 secondes mais est modiable en fonction du pouls individuel
différent.
La forme d’onde est normalisée. Veuillez lire la valeur mesurée
de la valeur ainsi mesurée est optimale. Et on est alors en présence d’une forme d’onde standar
cer l’examen.
L’appareil a une dur
du cordon, arrêter de l’utiliser
de faire mal au patient.
L’appar
Changer les piles lorsqu’elles arrivent à épuisement.
lés. Ne pas utiliser l’appareil dans des situations ou les signaux d’alarme sont nécessaires.
Enlever les piles si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant plus d’un mois an d’éviter les fuites.
Un l exible relie les deux parties de l’appareil. Ne pas tordre ou tirer sur le l.
1.4 Indications concernant l’emploi
L
en hémoglobine (SpO2 ) et du rythme cardiaque chez les patientsadultes et les enfants, à la maison comme à l’hôpital (y
compris pour une utilisation clinique dans les services de médecine interne, en chirurgie, anesthésie, soins intensifs etc.).
Cet appareil n’est pas prévu pour exécuter un monitoring continu.
2 Présentation
La saturation pulsée en oxygène est le pourcentage de HbO2 dans l’Hb totale présente dans le sang, c’est à dir
tration en O2 dans le sang. C’est un paramètre biologique important d’évaluation de la respiration. Notr
développé l’oxymètre de pouls an de mesurer la valeur SpO2 de façon plus facile et plus pr
mesurer le rythme cardiaque de façon simultanée.
L
le fait qu’il est portable. Il suft que le patient mette l’un de ses doigts dans la pince à doigt du capteur photoélectrique pour
obtenir un diagnostic, grâce à l’écran qui afchera directement la valeur de saturation en hémoglobine mesur
2.1 Caractéristiques
• L
• L
• Il consomme très peu d’éner
20 heures.
• Le produit passe en mode veille lorsqu’il n’y a pas de signal dans le produit dans les 5 secondes.
• Le sens d’afchage peut être modié automatiquement, facile à visualiser
2.2 Utilisations principales et nalités
L
à partir du doigt. Il indique l’intensité du pouls au moyen d’un bargraphe. Le produit convient pour l’usage familial, hospi
talier (salle de malade ordinaire), la barr
l’oxygène de saturation et du pouls.
Le produit n’est pas prévu pour une utilisation sur les patients dans le cadr
Des problèmes de surestimation peuvent émer
monoxyde de carbone. Il est déconseillé d’utiliser l’appareil dans ce cas.
2.3 Conditions d’utilisation
Conditions de stockage
a) T
b) Humidité relative: ≤95%
c) Pression atmosphérique: 500hPa~1060hPa
Conditions de fonctionnement
a) T
b) Humidité relative: ≤75%
c) Pression atmosphérique: 700hPa~1060hPa
3 Principe et précautions d’emploi
3.1 Principe de fonctionnement
Le principe de fonctionnement de l’oxymètre consiste en Une formule d’expérience du traitement des données consiste à
utiliser la loi de Beer
par l’oxyhémoglobine (HbO2 ). Principe d’utilisation de l’instrument: La technique de mesure photoélectrique de l’oxyhémo-
globine ainsi que la technique d’analyse et d’enregistrement de la capacité car
rayons de lumière émettant des longueurs d’onde différ
avec pince à doigt. Le signal mesuré est alors recueilli par un élément photosensible qui permet d’af
acquises sur l’écran grâce au traitement des données effectué par des circuits électr
Figure 1 Principe de fonctionnement
3.2 Attention
1.
2. Placer le doigt de façon à ce que l’artériole du patient soit positionnée entre le récepteur photoélectrique du capteur SpO2
et l’émetteur de lumière.
3. 2 à un endroit ou sur un membre comprimé par un garrot ou par une brassièr
siomètre, ou encore dans lequel est en cours une injection intraveineuse.
4.
5.
les chauffages à infrarouges, la lumièr
6.
mettre la précision des r
7.
3.3 Restrictions cliniques
1.
ux pulsatile du sang du patient soit sufsant. Dans le cas d’un patient avec une tension basse provoquée par un choc,
par une température ambiante ou corporelle basse, par une perte de sang importante, ou par l’utilisation de médicaments
vasoconstricteurs, le tracé SpO2 (la courbe pléthysmographique) diminuera. Dans ce cas, la mesure sera plus sensible
aux interférences.
2. Une quantité importante de médicaments à base de teinture soluble (tels que le bleu de méthylène, le vert d’indigo et l’indi-
gotine) ou de carboxyhémoglobine (COHb), de méthionine (Me+Hb), d’hémoglobine salicylique, peut fausser les résultats.
Dans le cas de patients souffrant d’ictère également, la mesur
SpO2
par cet appareil pourrait être inexacte.
3. Les substances telles que la dopamine, la procaïne, la prilocaïne, la lidocaïne et la butacaïne peuvent aussi provoquer des
erreurs importantes dans la mesure de la valeur SpO2 .
4. 2 sert de valeur de référ
patients présentant une anémie grave peuvent également indiquer une bonne mesure de SpO2 .
4 Caractéristiques techniques
1) Format de l’écran d’afchage: Écran LCD;
Plage de mesure de la valeur SpO2 : 0% ~ 100%;
Plage de mesure du rythme cardiaque: 30 bpm ~ 250 bpm;
Afchage du tracé du pouls: Afchage en colonnes et en forme d’onde.
2) Puissance requise: 2×1.5V piles alcalines AAA (ou utilisation de piles r
3) Consommation électrique: Moins de 30 mA.
4) Résolution: 1% pour la valeur SpO2 et 1 bpm pour le rythme du pouls.
5) Précision de la mesurDegré de précision de ±2% avec une valeur SpO2 comprise entr
quand la valeur est en dessous de 70%. ±2 bpm pour un rythme cardiaque compris entre 30 et 99 bpm et ±2% pour un
rythme cardiaque compris entre 100 et ~250 bpm
6) Performance de la mesure dans des conditions de détection faible: La valeur SpO2 et le pouls peuvent êtr
rectement visualisés quand le taux de remplissage capillair2 est de ± 4%, et l’err
fréquence du pouls est de ± 2 bpm pendant la plage de mesure du rythme car
plage de mesure du rythme cardiaque de 100 ~ 250 bpm.
7) Résistance à la lumière envirLa différence entr
ou de lumière naturelle à l’intérieur et les valeurs mesur
8) L Le produit passe en mode veille lorsqu’il n’y a pas de signal
dans le produit dans les 5 secondes.
9) Détecteur optique Lumière rouge (longueur d’onde de 660nm, 6.65mW)
Infrarouge (longueur d’onde de 905nm, 6.75mW)
5 Accessoires
• Un cordon
• Deux piles (en option)
• Un mode d’emploi
6 Installation
6.1 Vue du panneau avant
Figure 2 Vue avant Figure 3 Installation des piles Figure 4 Insertion du cordon
6.2 Piles
Étape 1. Se référer à la gur
Étape 2. Remettre en place le couvercle.
Prendre gar
6.3 Installation du cordon
Étape 1. Faites passer l’extrémité de la corde dans le tr
Étape 2. Passer l’autre extrémité dans la boucle puis serr
7 Guide d’utilisation
1)
2)
Figure 5 Positionnement du doigt
3) Placer le dogt du patient dans les coussinets en caoutchouc de la pince (veiller à ce que le doigt soit dans la bonne
position) et puis pincer le doigt.
4)
5) Ne pas agiter le doigt et maintenir le patient à l’aise pendant le processus. Entre temps, il est déconseillé que le corps bouge.
6)
7)
dispositif est en marche, en appuyant longuement sur le bouton, la luminosité de l’écran peut changer
8)
Positionner le doigt avec l’ongle du même côté que l’émetteur de lumière.
Luminescence et rayons infrarouges
T
Luminescence et rayons infrarouges
T
Manuel de l’utilisateur
OXYMÈTRE DE POULS OXY
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
Graphique à
colonnes fréquence
de pouls
Forme d’onde
Fréquence
de pouls
L2
