80-0067-02-MO-Rev D 2017-10-03 SunTech CT40 Gebrauchsanweisung | 5
1. Sicherheitshinweise
Bestimmungsgemäße Verwendung
Das SunTech CT40 ist ein Blutdruckgerät für automatische Messungen im klinischen Umfeld mit optionalen
Modulen für die Spot-Check-Messung von Temperatur und Sauerstoffsättigung in der Arztpraxis, in Langzeit-
Pflegeeinrichtungen und Krankenhausabteilungen mit Fällen geringer Dringlichkeit. Bei Anbindung des CT40
an das Kliniknetz können die Messwerte an das EPA-System übertragen und dort gespeichert werden.
Indikationen für den Einsatz
Das SunTech CT40 ist ein oszillometrisch messendes, nicht invasives Spot-Check-Gerät. Das CT40 dient zur
Messung und Anzeige des am Oberarm gemessenen systolischen und diastolischen Blutdrucks, der Herzfrequenz,
der prozentualen Sauerstoffsättigung (SpO
2
) und der Temperatur. Das Gerät wird bestimmungsgemäß von
qualifiziertem medizinischen Personal eingesetzt, wenn Vitalwerte eines Patienten als Einzelmessung oder seriell
ermittelt werden müssen. Der CT40 dient nur zur Messung, Aufzeichnung und Anzeige. Das Gerät bietet keine
diagnostische Auswertung.
Das SunTech CT40 eignet sich in Kombination mit den einteiligen Blutdruckmanschetten "One Piece Durable" (OPD)
der passenden Größe für den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern.
Verantwortung des Anwenders
Die Funktionsweise des SunTech CT40 stimmt mit der Beschreibung in dieser Gebrauchsanweisung und sonstigen
Informationsmaterialien überein, wenn das Produkt entsprechend den Anweisungen montiert, bedient, gewartet und
repariert wird.
Darüber hinaus trägt der Benutzer dieses Gerätes die alleinige Verantwortung für Funktionsstörungen, die aufgrund
unsachgemäßer Handhabung, fehlerhafter Wartung, unzulässiger Reparaturen, Beschädigung oder Änderungen
auftreten, die nicht von SunTech Medical oder autorisierten Kundendienstmitarbeitern vorgenommen wurden.
Anwendung des SunTech CT40
Verwenden Sie nur die einteiligen Blutdruckmanschette "One Piece Durable" von SunTech Medical.
Beobachten Sie den Patienten während der Messungen. Achten Sie bei allen Patienten auf Druckverträglichkeit.
Sollten Sie Auffälligkeiten am Patienten oder am Gerät feststellen, brechen Sie den Einsatz sofort ab und entfernen
Sie die Manschette, den SpO
2
-Sensor und das Thermometer (falls vorhanden) vom Patienten.
Die Messgenauigkeit von Blutdruck und Sauerstoffsättigung kann von der Position des Patienten, seinem
körperlichen Zustand und durch Nichtbeachten der Bedienungshinweise dieses Handbuchs beeinträchtigt werden.
Blutdruck- und SpO2-Messungen sollten ausschließlich von Ärzten bewertet werden.
Sicherheit und Effektivität bei Schwangeren, Kindern unter 3 Jahren und Neugeborenen wurde nicht nachgewiesen.
Pulsoximetrie (SpO
2
)
ChipOx SpO
2
-Modul: Verwenden Sie nur die von SunTech gelieferten SpO
2
-Sensoren oder die von Covidien
®
gelieferten Original-Nellcor
®
-SpO
2
-Sensoren (Ausnahme: Reflex-Sensor für die Stirn).
Masimo
®
SpO
2
-Modul: Verwenden Sie nur die Orignal-SpO
2
-Sensoren und -Kabel von Masimo
®
.
