712012
148
Verklein
Vergroot
Pagina terug
1/176
Pagina verder
148
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
TR
AR
DE
CE-RICHTLINIEN | CE-DIRECTIVES | DIRECTIVES CE | DIRETTIVE CE | DIRECTIVAS CE
EN |
The requirements
of the EU Directive
93/42/EEC in
conjunction with
the EU Directive
2007/47/EC for
class IIa medical
devices were met
according to the
standard
EN 60601-1-2:2007.
CE according to the
EU Directives
2014/35/EU
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EC,
2005/69/EC,
93/68/EEC and
2001/95/EC.
The CE marking
for the device
refers to the
EU Directive
93/42/EEC in
conjunction with
the EU Directive
2007/47/EC.
Device classification:
Class IIa.
Furthermore, the
device fulfils the
requirements of the
standards:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-11:2010
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 1060-4:2004
D | Die
Anforderungen der
EU-Richtlinie
93/42/EWG in
Verbindung mit
der EU-Richtlinie
2007/47/EG für
Medizinprodukte
der Klasse Ila wurden
gemäß der Norm
EN 60601-1-2:2007
erfüllt.
CE gemäß den
EU-Richtlinien
2014/35/EU,
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EG,
2005/69/EG,
93/68/EWG und
2001/95/EG.
Das CE-Zeichen für
das Gerät bezieht
sich auf die
EU-Richtlinie
93/42/EWG in
Verbindung mit
der EU-Richtlinie
2007/47/EG.
Geräteklassifikation:
Klasse IIa.
Des Weiteren erfüllt
das Gerät die
Anforderungen der
Normen:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 1060-4:2004
ES
| Se ha cumplido con
los requisitos de la
Directiva
europea 93/42/CEE
en conjunción con
la Directiva europea
2007/47/CE para
productos médicos
de la clase IIa en
conformidad con la
norma EN 60601-1-
2:2007.
CE conforme con
las Directivas
europeas
2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/
CE, 2005/69/
CE, 93/68/CEE y
2001/95/CE.
El símbolo CE para
el dispositivo se
refiere a la
Directiva europea
93/42/CEE en
conjunción con la
Directiva europea
2007/47/CE.
Clasificación del
dispositivo: clase IIa.
Por lo demás el
dispositivo cumple
con los requisitos de
las normas:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 1060-4:2004
IT |
Sono soddisfatti
i requisiti della
Direttiva UE
93/42/CEE in
associazione
alla direttiva UE
2007/47/CE sui
dispositivi medici
della classe Ila, ai
sensi della norma
EN 60601-1-2:2007.
CE ai sensi delle
direttive UE
2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/
CE, 2005/69/
CE, 93/68/CEE e
2001/95/CE.
Il contrassegno CE
sull’apparecchio
si riferisce alla
Direttiva UE
93/42/CEE in
associazione
alla Direttiva UE
2007/47/CE.
Classificazione
dell’apparecchio:
classe IIa.
Inoltre, l’apparecchio
soddisfa i requisiti
delle norme:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 1060-4:2004
FR |
Les exigences de la
directive
UE 93/42/CEE
en combinaison
avec la directive
UE 2007/47/CE
pour les produits
médicaux de
la classe IIa ont
été remplies
conformément
à la norme
EN 60601-1-2:2007.
CE conformément
aux directives UE
2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/CE,
2005/69/CE,
93/68/CEE et
2001/95/CE.
Le signe CE sur
l’appareil se réfère
à la directive UE
93/42/CEE en
combinaison avec
la directive UE
2007/47/CE.
Classification de
l’appareil: Classe IIa
De plus, l’appareil
satisfait aux exigences
des normes:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 1060-4:2004
148

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Spelregels

Misbruik melden

Gebruikershandleiding.com neemt misbruik van zijn services uitermate serieus. U kunt hieronder aangeven waarom deze vraag ongepast is. Wij controleren de vraag en zonodig wordt deze verwijderd.

Product:

Bijvoorbeeld antisemitische inhoud, racistische inhoud, of materiaal dat gewelddadige fysieke handelingen tot gevolg kan hebben.

Bijvoorbeeld een creditcardnummer, een persoonlijk identificatienummer, of een geheim adres. E-mailadressen en volledige namen worden niet als privégegevens beschouwd.

Spelregels forum

Om tot zinvolle vragen te komen hanteren wij de volgende spelregels:

Belangrijk! Als er een antwoord wordt gegeven op uw vraag, dan is het voor de gever van het antwoord nuttig om te weten als u er wel (of niet) mee geholpen bent! Wij vragen u dus ook te reageren op een antwoord.

Belangrijk! Antwoorden worden ook per e-mail naar abonnees gestuurd. Laat uw emailadres achter op deze site, zodat u op de hoogte blijft. U krijgt dan ook andere vragen en antwoorden te zien.

Abonneren

Abonneer u voor het ontvangen van emails voor uw Promed HGP-50 bij:


U ontvangt een email met instructies om u voor één of beide opties in te schrijven.


Ontvang uw handleiding per email

Vul uw emailadres in en ontvang de handleiding van Promed HGP-50 in de taal/talen: Nederlands, Duits, Engels, Frans, Italiaans, Spaans, Pools, Turks als bijlage per email.

De handleiding is 1,53 mb groot.

 

U ontvangt de handleiding per email binnen enkele minuten. Als u geen email heeft ontvangen, dan heeft u waarschijnlijk een verkeerd emailadres ingevuld of is uw mailbox te vol. Daarnaast kan het zijn dat uw internetprovider een maximum heeft aan de grootte per email. Omdat hier een handleiding wordt meegestuurd, kan het voorkomen dat de email groter is dan toegestaan bij uw provider.

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Stel uw vraag over deze PDF

loading

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Als u niet binnen een kwartier uw email met handleiding ontvangen heeft, kan het zijn dat u een verkeerd emailadres heeft ingevuld of dat uw emailprovider een maximum grootte per email heeft ingesteld die kleiner is dan de grootte van de handleiding.

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

Controleer uw email en volg de aanwijzingen op om uw inschrijving definitief te maken

U heeft geen emailadres opgegeven

Als u de handleiding per email wilt ontvangen, vul dan een geldig emailadres in.

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Wilt u een email ontvangen bij een antwoord en/of nieuwe vragen? Vul dan hier uw emailadres in.



Info