V erwendungszweck
Medizinischer V erwendungszweck
Dieses Produkt ist für das Inhalieren von Medikamenten bei Atemwegs-
erkrankungen vorgesehen.
V orgesehene Benutzer
Gesetzlich zertifiziertes medizinisches Fachpersonal, wie z. B. Ärzte,
Pflegepersonal und Therapeuten.
Pflegepersonal bzw . der Patient selbst unter Anleitung durch qualifiziertes
medizinisches Fachpersonal für Hauskrankenpflege.
Der Benutzer sollte außerdem in der Lage sein, die allgemeine Betriebs-
weise des NE-C802 und den Inhalt der Gebrauchsanweisung zu verstehen.
V orgesehene Patienten
Dieses Produkt darf nicht von Patienten verwendet werden, die bewusstlos
sind oder deren Spontanatmung ausgesetzt hat.
Umgebung
Dieses Produkt ist für die V erwendung in einer medizinischen Einrichtung,
wie z. B. in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis, bzw. in Privathaus-
halten vorgesehen.
Haltbarkeit
Die Haltbarkeit ist wie folgt, unter der Annahme, dass das Produkt für die Verne-
belung von 2 ml eines Medikaments zwei Mal täglich für jeweils 8 Minuten bei
Zimmertemperatur (23 °C) verwendet wird.
Die Haltbarkeit kann je nach V erwendungsumgebung variieren.
Häufige V erwendung des Produkts kann die Haltbarkeit verkürzen.
Kompressor (Grundgerät) 5 Jahre
V erneblerset 1 Jahr
Mundstück 1 Jahr
Nasenstück 1 Jahr
Luftschlauch (PVC, 100 cm) 1 Jahr
Luftfilter 60 T age
Maske (PVC)/(SEBS) 1 Jahr
V orsichtsmaßnahmen bei der V erwendung
Bitte beachten Sie die Warn- und Achtungshinweise in der Gebrauchs-
anweisung.
Übersicht über Ihr Gerät
Wichtige Sicherheitsanweisungen
Lesen Sie alle Informationen in der Gebrauchsanweisung und alle sonstigen Hinweise
in der V erpackung vor der Verwendung des Geräts genau durch.
Warnung
:
Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation an, die zu sehr schweren
Verletzungen führen kann.
(V erwendung)
Um T yp, Dosis und Verabreichung des Medikaments richtig vorzunehmen, befolgen
Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Atemtherapeuten.
Wenn Sie während der V erwendung Unwohl fühlen, beenden Sie die Verwendung
des Geräts sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
V erwenden Sie nicht nur Wasser im V ernebler, um ein Aerosol zum Inhalieren zu
erzeugen.
Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von unbeaufsichtigten Säuglingen
und Kindern auf. Das Gerät kann kleine T eile enthalten, die verschluckt werden könnten.
Lagern Sie den Luftschlauch erst dann, wenn sich keine Feuchtigkeit bzw . kein
Medikament mehr darin befindet.
V erwenden und lagern Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es schädlichen
Gasen oder flüchtigen Substanzen ausgesetzt ist.
V erwenden Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es entflammbaren Gasen
ausgesetzt ist.
Decken Sie den Kompressor während des Betriebs nicht mit einer Decke, einem
Handtuch oder Ähnlichem ab.
Entsorgen Sie immer nach der Verwendung das verbleibende Medikament und
verwenden Sie jedes Mal frisches Medikament.
Nicht in Schlauchsystemen für Anästhesie- oder Beatmungsgeräte verwenden.
Bewahren sie die T eile an einem sauberen Ort auf, um Infektionen zu vermeiden.
(Stromschlagrisiko)
V erbinden und trennen Sie das Netzteil nicht mit nassen Händen.
Der Kompressor und das Netzteil sind nicht wasserfest. Spritzen Sie kein Wasser oder
andere Flüssigkeiten auf diese T eile. Falls Flüssigkeit auf diese T eile gelangt, ziehen
Sie unverzüglich das Netzteil
ab und wischen Sie die Flüssigkeit mit Gaze oder
einem anderen Flüssigkeit aufnehmenden Material ab.
T auchen Sie den Kompressor nicht in W asser oder andere Flüssigkeiten.
V erwenden oder lagern Sie das Gerät nicht an feuchten Orten.
V erwenden Sie das Gerät nicht, wenn Netzkabel oder Stecker beschädigt sind.
Achten Sie darauf, dass das Netzkabel weit genug von heißen Oberflächen entfernt ist.
V erwenden Sie nur das Original-Netzteil von OMRON. Die Verwendung eines nicht
unterstützten Netzteils kann das Gerät beschädigen.
(Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von T eilen.
Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter V ernebelung oder
zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Reinigung und Desinfektion“.
Reinigen und desinfizieren Sie V erneblerset, Maske, Mundstück oder Nasenstück,
bevor sie wie folgt verwendet werden:
- das erste Mal nach dem Kauf
- wenn das Gerät lange Zeit nicht verwendet wurde
- wenn das Gerät von mehreren Personen verwendet wird
Achten Sie darauf, die T eile nach der Anwendung zu waschen oder abzuwischen, und
vergewissern Sie sich, dass sie gründlich desinfiziert und getrocknet sind, und lagern
Sie sie an einem sauberen Ort.
Die Reinigungslösung nicht in den T eilen belassen.
Achtung:
Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation an, die zu leichten oder
mittelschweren Verletzungen oder Sachschäden führen kann.
(V erwendung)
Lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten, wenn dieses Gerät von Kindern oder
Behinderten oder in deren Nähe verwendet wird.
V ergewissern Sie sich, dass sämtliche T eile richtig angebracht sind.
Stellen Sie sicher , dass der Luftfilter richtig angebracht ist.
Stellen Sie sicher , dass der Luftfilter sauber ist. Wenn der Luftfilter länger als
60 T age verwendet wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen.
Kippen Sie das V erneblerset nicht in einen Winkel über 45 Grad in alle Richtungen
und schütteln Sie es nicht während der Anwendung.
V erwenden oder lagern Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch geknickt ist.
V erwenden Sie nur originale T eile für V erneblerset, Luftschlauch, Luftfilter und
Luftfilterabdeckung.
Geben Sie nicht mehr als 10 ml des Medikaments in den Medikamententank.
Tragen Sie das V erneblerset nicht und lassen Sie es nicht unbeaufsichtigt stehen,
wenn der Medikamententank Medikament enthält.
Lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten, wenn dieses Gerät von Säuglingen und
Menschen verwendet wird, die ihre Wünsche nicht ausdrücken können.
Setzen Sie das Gerät keinen starken Schlägen aus (lassen Sie es zum Beispiel nicht
auf den Boden fallen).
Stechen Sie nicht mit einer Nadel oder einem anderen spitzen Gegenstand in die
Düse des Medikamententanks.
Stecken Sie weder Finger noch Gegenstände in den Kompressor .
Zerlegen Sie weder den Kompressor noch das Netzteil und versuchen Sie nicht,
diese zu reparieren.
Setzen Sie das Gerät nicht extrem hohen oder niedrigen T emperaturen oder direktem
Sonnenlicht aus.
Das Gerät nicht verwenden, wenn Sie müde oder schläfrig sind.
Nur zur V erwendung durch Menschen zugelassen.
Der Kompressor kann während des Betriebs heiß werden.
Berühren Sie den Kompressor nur , wenn dies für bestimmte Bedienungshandlungen
nötig ist, zum Beispiel zum Ausschalten des Geräts während des Vernebelns.
Wischen Sie das Gesicht nach dem Abnehmen der Maske ab, es dürfen keine
Medikamentreste auf dem Gesicht zurückbleiben.
Führen Sie das Nasenstück vorsichtig und nicht zu weit ein, um eine V erletzung der
Nasenschleimhaut zu vermeiden.
V erwenden Sie kein beschädigtes Verneblerset, Mundstück oder Nasenstück.
(Stromschlagrisiko)
Ziehen Sie nach der V erwendung und vor der Reinigung des Geräts stets das
Netzteil aus der Steckdose.
Stecken Sie das Gerät in eine Steckdose mit geeigneter Spannung. Überlasten Sie
die Steckdose nicht. V erwenden Sie keine Verlängerungskabel.
Achten Sie stets auf einen bestimmungsgemäßen Gebrauch des Netzteilkabels.
Wickeln Sie das Netzkabel nicht um den Kompressor oder das Netzteil.
Ziehen Sie nicht am Netzkabel des Netzteils.
V eränderungen, die nicht von OMRON HEALTHCARE genehmigt sind, führen zu
einem Erlöschen der Garantie.
Ziehen Sie nach der V erwendung und vor der Reinigung des Geräts stets das
Netzteil aus dem Gerät.
(Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von T eilen.
Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter V ernebelung oder
zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Reinigung und Desinfektion“.
Zum T rocknen des Geräts oder der T eile weder einen Mikrowellenofen noch einen
Geschirrtrockner oder einen Haartrockner verwenden.
V erwenden Sie keinen Dampfsterilisator (Autoklav), EOG-Gassterilisator oder
Niedertemperatur-Plasma-Sterilisator .
Achten Sie beim Desinfizieren der T eile durch Abkochen darauf, dass nicht das
gesamte Wasser verdampft. Andernfalls kann es zu einem Brand kommen.
Optionales medizinisches Zubehör
(im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte)
Name Modell
V erneblerset und Mundstückset NEB-NSET3-82E
Erwachsenenmaske (PVC) NEB-MSLP-E
Kindermaske (PVC) NEB-MSMP-E
Erwachsenenmaske (SEBS) NEB-MSLS-E
Kindermaske (SEBS) Set NEB-MSSS-E
Mundstück NEB-MP-E
Nasenstück NEB-NP-E
Luftschlauch (PVC, 100 cm) NEB-TP-82E
Netzteil
NEB-AC-82E
(6V06ASW-E)
Vielen Dank, dass Sie sich für den OMRON COMP AIR basic
entschieden haben.
Dieses Produkt wurde in Zusammenarbeit mit Atemtherapeuten für
die erfolgreiche Behandlung von Asthma, chronischer Bronchitis,
Allergien und anderen Atemwegserkrankungen entwickelt.
Dies ist ein Medizinprodukt. Bedienen Sie das Gerät nur gemäß den
Anweisungen des Arztes und/oder von Atemtherapeuten.
Funktionsweise des V erneblersets
Das Medikament, das durch
den Medikamentenkanal nach
oben gepumpt wird, wird mit
Druckluft gemischt, die von einer
Kompressorpumpe erzeugt wird.
Das Medikament wird durch die
Druckluft in Form von feinen Partikeln
versprüht.
Hersteller OMRON HEAL THCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, T erado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAP AN
EU-Repräsentant
OMRON HEAL THCARE EUROPE B.V .
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NIEDERLANDE
www .omron-healthcare.com
Herstellungs-
werk
OMRON HEAL THCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., L TD.
Binh Duong Province, VIETNAM
Niederlassung
OMRON HEAL THCARE UK L TD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, U.K.
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, DEUTSCHLAND
www .omron-medizintechnik.de
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex
FRANKREICH
Hergestellt in Vietnam
Allgemeine V orsichtsmaßnahmen:
Überprüfen Sie das Gerät vor jedem Gebrauch und stellen Sie sicher , dass keine
Mängel vorliegen. Überprüfen Sie vor allem folgende Punkte:
- Düse und Luftschlauch sind nicht beschädigt.
- Düse ist nicht blockiert.
- Kompressor arbeitet normal.
Bei der V erwendung des Geräts treten Geräusche und Vibrationen auf, die von der
Pumpe im Kompressor erzeugt werden. Durch den Austritt der Druckluft aus dem
V erneblerset treten ebenfalls Geräusche auf. Dies ist völlig normal und deutet nicht
auf eine Störung hin.
Setzen Sie das Gerät nur zu seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch ein. Das Gerät
nicht für andere Zwecke verwenden.
Gerät nicht bei T emperaturen über +40 °C verwenden.
Stellen Sie sicher , dass der Luftschlauch fest am Kompressor und am Verneblerset
angeschlossen ist und sich nicht lösen kann.
Zur vollständigen Isolierung von der Stromversorgung den Stecker aus der Steckdose
abziehen.
Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung zum späteren Nachschlagen auf.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen V erträglichkeit
(EMV).
Die wachsende Anzahl von elektronischen Geräten wie PCs und Mobiltelefonen kann
dazu führen, dass medizinische Geräte beim Einsatz elektromagnetischen Störungen
von anderen Geräten ausgesetzt sind. Elektromagnetische Störungen können zu
Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell unsichere Situation
erzeugen.
Medizinische Geräte sollten auch keine anderen Geräte stören.
Die Norm EN60601-1-2:2007 wurde eingeführt, um die Anforderungen für EMV
(elektromagnetische V erträglichkeit) mit dem Ziel zu regeln, unsichere Produktsi-
tuationen zu vermeiden. Diese Norm definiert die Stufen der Immunität gegenüber
elektromagnetischen Störungen und die maximalen elektromagnetischen Emissions-
werte für medizinische Geräte.
Dieses von OMRON HEAL THCARE hergestellte medizinische Gerät erfüllt die Norm
EN60601-1-2:2007 sowohl in Bezug auf die Immunität als auch in Bezug auf Emis-
sionen.
Trotzdem sollten besondere V orsichtsmaßnahmen beachtet werden:
V erwenden Sie in der Nähe des medizinischen Geräts keine Mobiltelefone und
sonstige Geräte, die starke elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen.
Dies kann zu Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell
unsichere Situation erzeugen.
Es wird ein Mindestabstand von 7 m empfohlen. Überprüfen Sie im Falle eines
kürzeren Abstands, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert.
Weitere Dokumentationen gemäß EN60601-1-2:2007 können bei OMRON
HEAL THCARE EUROPE (Adresse in der Gebrauchsanweisung) angefordert werden.
Dokumentation steht auch unter www .omron-healthcare.com zur Verfügung.
Korrekte Entsorgung dieses Produkts
(Elektromüll)
Die Kennzeichnung auf dem Produkt bzw . auf der dazugehörigen Literatur gibt an,
dass es nach seiner Lebensdauer nicht zusammen mit dem normalen Haushaltsmüll
entsorgt werden darf. Entsorgen Sie dieses Produkt getrennt von anderen Abfällen,
um der Umwelt bzw . der menschlichen Gesundheit nicht durch unkontrollierte
Müllbeseitigung zu schaden. Recyceln Sie das Produkt, um die nachhaltige
Wiederverwertung von stofflichen Ressourcen zu fördern.
Private Nutzer sollten den Händler , bei dem das Produkt gekauft wurde, oder die
zuständigen Behörden kontaktieren, um in Erfahrung zu bringen, wie sie das Gerät
auf umweltfreundliche Weise recyceln können.
Gewerbliche Nutzer sollten sich an ihren Lieferanten wenden und die Bedingungen
des V erkaufsvertrags konsultieren. Dieses Produkt darf nicht zusammen mit
anderem Gewerbemüll entsorgt werden.
DE
Andere optionale T eile/Ersatzteile
Name Modell
Luftfilter x 5 NEB-AFR-30E
Ansicht von unten
Netzteilanschlussbuchse
Luftfilterabdeckung
*Luftfilter innen
Kompressor-Inhalationsgerät
Gebrauchsanweisung
Kompressor (Hauptgerät) x 1
V erneblerset x 1 Nasenstück x 1 Mundstück x 1
Erwachsenenmaske
(PVC) x 1
Kindermaske (PVC) x 1
Luftschlauch
(PVC, 100 cm) x 1
Netzteil x 1
Aufbewahrungstasche x 1
Gebrauchsanweisung
Garantiekarte
Ersatzluftfilter (5)
IM-NE-C802-E(V)-DE-01-06/2013
1679037-5A
Medikament
Aerosol
Düse
Medikamentenkanal
Druckluft
V erneblersethalter
Luftschlauchanschluss
Netzschalter
Medikamententank
Luftschlauchanschluss
Zubehöradapter
V ernebleroberteil
Zerstäuberkopf
Düse