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© 2013 Nonin Medical, Inc.
8339-003-03
MPS, Medical Product Service GmbH
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Deutschland
Nonin und Onyx sind eingetragene Marken der Nonin Medical, Inc.
US-Patente 5,490,523; 5,792,052
EC
REP
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441-5443, USA
+1 (763) 553-9968 (außerhalb der USA und Kanada)
+
31 (0)13 - 79 99 040 (Europa)
(800) 356-8874 (nur in den USA und Kanada)
Fax: +1 (763) 553-7807
+
31 (0)13 - 79 99 042 (Europa)
E-Mail: info@nonin.com
infointl@nonin.com (Europa)
nonin.com
Gebrauchsanweisung—Deutsch
Onyx
®
Vantage 9590 Fingerpulsoximeter
Gebrauchsanweisung
Das Nonin
®
Onyx Vantage 9590 Fingerpulsoximeter ist ein sehr kleines, leichtes, tragbares Funkgerät zur Messung und
Anzeige der funktionellen Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin (%SpO
2
) und der Herzfrequenz und kann bei
Patienten mit guter oder schlechter Durchblutung eingesetzt werden Es ist für Stichproben bei Erwachsenen und Kindern
bestimmt und wird an Fingern, Daumen oder Zehen mit einem Durchmesser von 0,8 – 2,5 cm angebracht. Das Gerät ist
für folgende Einsatzbereiche bestimmt: Krankenhäuser, Kliniken, Langzeitpflege, Pflege- und Krankenheime,
Notfallmedizin und häusliche Krankenpflege.
VORSICHT: Gemäß US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
VORSICHT: Aufsichtsbehörden außerhalb der USA akzeptieren die Genauigkeit dieses Geräts bei Bewegung.
Kontraindikationen
Dieses Gerät nicht in einer MRT-Umgebung oder in Gegenwart von Explosivstoffen betreiben und nicht bei Neugeborenen anwenden.
Dieses Gerät erfüllt nicht die Anforderungen eines defibrillatorsicheren Gerätes nach IEC 60601-1 Klausel 8.5.5.
Warnhinweise
Die Sensoranlegestelle mindestens alle 6 bis 8 Stunden untersuchen, um sicherzustellen, dass der Sensor richtig positioniert und die
Haut unversehrt ist. Die Empfindlichkeit gegenüber Sensoren kann je nach Gesundheitszustand oder Hautkondition für jeden Patienten
verschieden sein.
Übermäßiger Druck auf die Sensoranlegestelle ist zu vermeiden, da dies die Haut unter dem Sensor verletzen könnte.
Dieses Gerät ist nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung eines Patienten bestimmt. Es darf nur in Verbindung mit anderen Methoden zur
Beurteilung objektiver und subjektiver klinischer Anzeichen und Symptome eingesetzt werden.
Das Gerät muss den Puls richtig messen können, um genaue SpO
2
-Messungen zu erhalten. Es ist sicherzustellen, dass die Pulszählung
nicht behindert wird, um eine zuverlässige SpO
2
-Messung zu erhalten.
Wenn dieses Gerät unter der Mindestamplitude von 0,3 % Modulation betrieben wird, sind die Ergebnisse möglicherweise ungenau.
Die allgemeine Funktion des Gerätes kann durch die Verwendung von Elektrochirurgiegeräten beeinflusst werden.
Dieses Gerät nicht direkt neben bzw. auf anderen Geräten betreiben. Ist eine derartige Konfiguration unumgänglich, muss sichergestellt
sein, dass der normale Betrieb dadurch nicht beeinträchtigt wird.
Das Pulsoximeter von kleinen Kindern fernhalten. Kleine Teile, wie z. B. Batterietür, Batterie und Trageschlaufe, könnten von kleinen
Kindern verschluckt werden (Erstickungsgefahr).
Bei bestimmten Tätigkeiten könnte sich die Trageschlaufe um den Hals wickeln, wobei Verletzungs- und Strangulierungsgefahr besteht.
Vorsichtshinweise
Dieses Gerät verfügt über keine akustische Alarmfunktion und ist ausschließlich für Stichproben bestimmt.
Dieses Gerät ist für die prozentuale Bestimmung der arteriellen Sauerstoffsättigung des funktionellen Hämoglobins bestimmt. Folgende
Faktoren können die Leistung des Pulsoximeters oder die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigen:
Bei mangelnder Durchblutung funktioniert das Gerät eventuell nicht richtig. In diesem Fall den Finger aufwärmen oder reiben oder das
Gerät neu positionieren.
Nach 30 Sekunden ohne Ablesung oder bei mangelnder Erfassung wird die Anzeige leer.
Unter bestimmten Umständen ist es möglich, dass das Gerät eine Bewegung fälschlicherweise als gute Pulsqualität interpretiert.
Deshalb sollten Patientenbewegungen auf ein Mindestmaß beschränkt werden.
Das Gerät reinigen, bevor es an einem neuen Patienten angebracht wird.
Das Gerät nicht sterilisieren, autoklavieren oder in Flüssigkeiten eintauchen. Keine Flüssigkeiten auf das Gerät gießen oder sprühen.
Keine ätzenden oder scheuernden bzw. ammoniumchlorid- oder isopropylalkoholhaltigen Reinigungsmittel verwenden.
Dieses Gerät ist ein elektronisches Präzisionsgerät und darf nur von qualifizierten Technikern repariert werden. Reparaturen durch den
Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Beim Öffnen des
Gehäuses kann das Gerät beschädigt werden und die Garantie wird nichtig.
Die zwei Hälften sind durch eine flexible Schaltung miteinander verbunden. Diese flexible Verbindung darf nicht verdreht oder gezogen werden.
Darauf achten, dass die Feder nicht zu weit herausgezogen wird. Die Tragschlaufe nicht an der flexiblen Schaltung des Geräts aufhängen.
Die Genauigkeit des Pulsoximetriemonitors kann nicht mithilfe eines Funktionsprüfgeräts ermittelt werden.
Dieses Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2 in Hinsicht auf elektromagnetische Verträglichkeit für medizintechnische Elektrogeräte und/
oder -systeme. Diese Norm ist für einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in einem typischen medizinischen Umfeld
ausgelegt. Aufgrund des weit verbreiteten Gebrauchs von HF-Geräten und sonstigen elektrischen Störquellen in Krankenpflegeeinrichtungen
und anderen Umgebungen können jedoch hochgradige Störungen dieser Art infolge der Nähe oder Stärke einer Störquelle die Leistung dieses
Gerätes beeinträchtigen. Für medizinische Elektrogeräte sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV vorgeschrieben. Alle Geräte
müssen gemäß den in diesem Handbuch vorgegebenen EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare Kommunikationsgeräte und HF-Funkgeräte können die Funktionstüchtigkeit des medizinischen Elektrogerätes beeinträchtigen.
Bei unsachgemäßer Verwendung bzw. Entsorgung können Batterien auslaufen oder explodieren. Wird das Gerät länger als 30 Tage
nicht benutzt, die Batterien herausnehmen. Jeweils nur Batterien der gleichen Art verwenden. Nicht gleichzeitig vollständig und teilweise
geladene Batterien verwenden. Hierdurch könnten die Batterien auslaufen.
Örtliche Vorschriften und Recycling-Anleitungen bei der Entsorgung bzw. dem Recyceln des Gerätes und der Gerätekomponenten sowie
der Batterien befolgen.
Dieses Produkt darf laut EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) 2002/96/EG nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden.
Es enthält Stoffe, die unter die WEEE-Richtlinie fallen. Bitte wenden Sie sich hinsichtlich Rücknahme oder Recycling des Gerätes an Ihren
Fachhändler. Die Kontaktinformationen der für Sie zuständigen Vertriebsstelle können Sie telefonisch bei Nonin erfragen.
0123
0123
%SpO
2
!
Blutdruckmanschetten, Arterienkatheter
oder Infusionsleitungen nicht am selben
Arm wie das Pulsoximeter anbringen
Starke Lichteinwirkung, wie Sonnenlicht
oder direkte Wohnraumbeleuchtung
Übermäßige Bewegung
Feuchtigkeit im Gerät
Falsch angebrachtes Gerät
Finger außerhalb des empfohlenen
Größenbereiches
Schlechte Pulsqualität
Venenpuls
Anämie oder niedrige
Hämoglobinkonzentrationen
Cardiogreen und andere intravaskuläre
Farbstoffe
Carboxyhämoglobin
Methämoglobin
Dysfunktionelles Hämoglobin
Künstliche Fingernägel oder Nagellack
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Nonin-Onyx-Vantage-9590

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