704357
44
Verklein
Vergroot
Pagina terug
1/47
Pagina verder
38
Technische Informationen
Zusammenfassung der Prüfungen
Die SpO
2
-Genauigkeit und Funktion bei schwacher Perfusion wurden von Nonin Medical, Inc.
wie folgt geprüft:
Prüfung der SpO
2
-Genauigkeit
Die SpO
2
-Genauigkeit wurde in Hypoxiestudien bei gesunden Nichtrauchern und
Nichtraucherinnen im Alter von mindestens 18 Jahren mit heller bis dunkler Hautfarbe mit und
ohne Bewegungen in einem unabhängigen Forschungslabor geprüft. Die gemessene arterielle
Hämoglobinsättigung (SpO
2
) an den Sensoren wurde mit dem arteriellen Hämoglobinsauerstoff
(SaO
2
) verglichen, der mithilfe eines zweiten Labor-Oximeters aus den Blutproben bestimmt
wurde. Die Genauigkeit der Sensoren wurde im Vergleich zu den Proben des zweiten Oximeters
über den SpO
2
-Bereich von 70 - 100 % gemessen. Die Berechnung der Genauigkeitsdaten
erfolgte unter Verwendung des quadratischen Mittelwertes (A
rms
-Wert) für alle Probanden nach
ISO 80601-2-61, Medizinische Elektrogeräte—Spezielle Anforderungen für die grundlegende
Sicherheit und notwendige Leistung des Pulsoximetergerätes für den medizinischen Gebrauch.
Prüfung der Herzfrequenz-Genauigkeit mit Bewegung
Bei diesem Test wurde die Pulsfrequenz-Genauigkeit des Oximeters bei Bewegungsartefakt-
Simulation (durch ein Pulsoximeterprüfgerät initiiert) gemessen. Durch diesen Test wird
bestimmt, ob das Oximeter die Kriterien nach ISO 80601-2-61 für Herzfrequenzerfassung bei
simulierten Bewegungen, Zittern und Bewegungsspitzen erfüllt.
Prüfung für schwache Perfusion
Bei dieser Prüfung wird ein SpO
2
-Simulator für die Erzeugung einer simulierten Herzfrequenz
mit einstellbarer Amplitude bei verschiedenen SpO
2
-Sättigungen verwendet. Das Oximeter
muss bei einer Herzfrequenz und SpO
2
auf der niedrigsten erfassbaren Pulsamplitude (0,3 %
Modulation) eine Genauigkeit nach ISO 80601-2-61 aufrechterhalten.
Funktionsprinzip
Bei der Pulsoximetrie handelt es sich um eine nicht-invasive Methode, anhand derer die
fluktuierenden Signale des Arterienpulses mit rotem und infrarotem Licht gemessen werden, das
durch perfundiertes Gewebe geleitet wird. Mit Sauerstoff angereichertes Blut ist hellrot, während
sauerstoffarmes Blut dunkelrot ist. Aufgrund dieses Farbunterschieds bestimmt das
Pulsoximeter die funktionelle Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO
2
), da das
mit jedem Puls schwankende Sättigungsvolumen anhand des Verhältnisses zwischen
absorbiertem rotem und infrarotem Licht gemessen werden kann.
44

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Spelregels

Misbruik melden

Gebruikershandleiding.com neemt misbruik van zijn services uitermate serieus. U kunt hieronder aangeven waarom deze vraag ongepast is. Wij controleren de vraag en zonodig wordt deze verwijderd.

Product:

Bijvoorbeeld antisemitische inhoud, racistische inhoud, of materiaal dat gewelddadige fysieke handelingen tot gevolg kan hebben.

Bijvoorbeeld een creditcardnummer, een persoonlijk identificatienummer, of een geheim adres. E-mailadressen en volledige namen worden niet als privégegevens beschouwd.

Spelregels forum

Om tot zinvolle vragen te komen hanteren wij de volgende spelregels:

Belangrijk! Als er een antwoord wordt gegeven op uw vraag, dan is het voor de gever van het antwoord nuttig om te weten als u er wel (of niet) mee geholpen bent! Wij vragen u dus ook te reageren op een antwoord.

Belangrijk! Antwoorden worden ook per e-mail naar abonnees gestuurd. Laat uw emailadres achter op deze site, zodat u op de hoogte blijft. U krijgt dan ook andere vragen en antwoorden te zien.

Abonneren

Abonneer u voor het ontvangen van emails voor uw Nonin Avant 9600 bij:


U ontvangt een email met instructies om u voor één of beide opties in te schrijven.


Ontvang uw handleiding per email

Vul uw emailadres in en ontvang de handleiding van Nonin Avant 9600 in de taal/talen: Duits als bijlage per email.

De handleiding is 4,17 mb groot.

 

U ontvangt de handleiding per email binnen enkele minuten. Als u geen email heeft ontvangen, dan heeft u waarschijnlijk een verkeerd emailadres ingevuld of is uw mailbox te vol. Daarnaast kan het zijn dat uw internetprovider een maximum heeft aan de grootte per email. Omdat hier een handleiding wordt meegestuurd, kan het voorkomen dat de email groter is dan toegestaan bij uw provider.

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Stel uw vraag over deze PDF

loading

Andere handleiding(en) van Nonin Avant 9600

Nonin Avant 9600 Gebruiksaanwijzing - Nederlands - 25 pagina's

Nonin Avant 9600 Gebruiksaanwijzing - English - 43 pagina's


Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Als u niet binnen een kwartier uw email met handleiding ontvangen heeft, kan het zijn dat u een verkeerd emailadres heeft ingevuld of dat uw emailprovider een maximum grootte per email heeft ingesteld die kleiner is dan de grootte van de handleiding.

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

Controleer uw email en volg de aanwijzingen op om uw inschrijving definitief te maken

U heeft geen emailadres opgegeven

Als u de handleiding per email wilt ontvangen, vul dan een geldig emailadres in.

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Wilt u een email ontvangen bij een antwoord en/of nieuwe vragen? Vul dan hier uw emailadres in.



Info