CLUNGENE ANTIGEN-SCHNELLTEST
MIT LAIENZULASSUNG
•Zugelassen vom Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) zur Eigenanwendung
nach11 Abs. 1 Medizinproduktegesetz Deutschland
•Auf der Liste des Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArm) mit Aktenzeichen der
Sonderzulassung: 5640-S-168/21
•Vom Paul-Ehrlich Institut in der „vergleichenden
Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigen-
Schnelltests“ zum derzeitigen Stand der Technik
bewertet
•Inhalt pro Einzelverpackung:
-1 x Einwegtupfer
-1 x Röhrchen
-1 x Extraktionsreagenz
-1 xTestkassette
•Nasenabstrich
•Sensititvät: 97,1%
•Spezifität 99,4%
•Tes t er g e b ni s n ac h ma x . 1 5 -20 Minuten
•Lagerung bei Raumtemperatur
•Bi-linguale Verpackung (deutsch / englisch)
•Deutschsprachige Packungsbeilage mit Anleitung
•Einzelverpackung (VE:1)