T Kan şekeri kontr ol çözeltisi GL44, GL50, GL50 evo
Ambalajın içeriği
•
Beurer kan şekeri ölçüm cihazları GL44, GL50, GL 50 evo için 4 ml
LEVEL3 kontrol çö zeltisi içer en 1 şişe
•
Beurer kan şekeri ölçüm cihazları GL44, GL50, GL 50 evo için 4 ml
LEVEL4 kontrol çö zeltisi içer en 1 şişe
•
İşbu ambalaj prospektüsü
Amaca uygun kullanım
Kontrol çö zeltisi (LEVEL 3, LEVEL 4), Beurer GL44, GL50, GL50 evo
test şeritleri ve Beurer GL44, GL50, GL50 evo kan şekeri ölçüm
cihazlarıyla birlikte kullanılır . Kontr ol çözeltisi, ölçme cihazının ve t est
şeritlerinin birlikte en iyi şekilde çalışıp çalışmadığının ve testin doğru
yapılıp yapılmadığının kontrolü için kullanılır . Doğru ölçüm sonuçları
elde edilebilmesini sağlamak için, bu kontrol işlemini k ontrol çöz eltisi
( LEVEL3, LEVEL 4) ile muntazam aralıklar içerisinde yapmanız şarttır;
en azından, açtığınız her yeni test şeriti kutusunda bu kontr olü yapma
-
lısınız. Her şişe, yaklaşık 75 test için yeterli miktar da çözelti içermek-
tedir . Kontrol çöz eltisi (LEVEL 3, LEVEL 4), kendiniz tarafından kulla-
nılmaya uygundur .
Kullanım ve muhafaza ile ilgili bilgiler
Kontrol sıvısının kullanımı ve muhafaza edilmesi ile ilgili aşağıdaki bil
-
gileri itinayla okuyunuz. Kontrol çö zeltisi ile fonksiyon testinden ancak
tüm bilgi ve uyarılara dikkat edilirse güvenilir sonuçlar elde edilebilir .
•
Kesinlikle başka üreticilerin k ontrol çöz eltilerini kullanmayınız. Aksi
halde, Beurer kan şekeri ölçme cihazınızın doğru çalışıp çalışmadı-
ğını kontrol edemezsiniz.
•
Kontrol çö zeltisini, raf ömrü dolduktan sonra artık kullanmayınız. Raf
ömrü dolmuş olan kontrol çö zeltisinin kullanılması, fonksiyon testi
sonuçlarının yanlış olmasına neden olabilir . Son kullanma tarihini,
şişenin üzerindeki kum saati sembolünün yanında bulabilirsiniz.
•
Şişenin açıldığı tarihten itibaren, k ontrol çöz eltisi üç ay dayanır. Üze-
rine yazı yazılabilen etikete, kontr ol çözeltisini kullanabileceğiniz son
tarihi (şişeyi açma tarihi + 3 ay ) not ediniz. Kontr ol çözeltisinin da-
yanma süresi son kullanma tarihi (kum saati sembolünün yanındaki
raf ömrü tarihine bakınız) ile kesişirse kısalır .
•
Son kullanma tarihlerinden ( / ) biri sona erdikten sonr a, kontrol
çözeltisini artık kullanmayınız.
•
Ölçme cihazının, test şeritlerinin ve kontr ol çözeltisinin, t est işle-
minden önce oda sıcaklığına (20 °C – 26 °C) ulaşmasını sağlayınız.
•
Kontrol çö zeltisini iyice kapalı olarak, oda sıcaklığında, 30 °C’nin al-
tında muhafaza ediniz. Soğuk veya soğutulmuş şekilde muhafaza
etmeyiniz. (2 °C – 30 °C)
•
Kontrol çö zeltisini, küçük çocukların ulaşamayacağı yerlerde mu-
hafaza ediniz.
•
Kontrol çö zeltisini ilaç dolabında muhafaza etmeyiniz. Y utulması ve-
ya içilmesi gereken ilaçlar ile karıştırılması tehlikesi sö z konusudur.
Çalışma tarzı hususunda
Kontrol çö zeltisi, belirlenmiş sabit miktarda şeker (glikoz) içerir ve bu
şeker , test şeritleri ile reaksiyona girer . Kontrol çöz eltisi ile yapılan test,
bir kan testine benzer . Ancak bu testte, bir damla kan yerine kontr ol
çözeltisi kullanılır . Kontrol çö zeltisi ile yapılan testt en elde edilen ölçüm
sonucu, önceden belirlenmiş sonuç aralığı dahilinde olmalıdır . Bu sonuç
aralığı, her test şeridi kutusunun üz erine basılmıştır.
Kontrol çö zeltisi ile test yapılması ne zaman önerilir?
•
Haftada bir kez.
•
Y eni bir test şeridi kutusu açtıktan sonr a.
UY ARI
•
Kontrol çö zeltisi içilmemelidir! Kontr ol çözeltisi bir İn-vitr o-Diagnostik
maddesidir . Y ani kontrol çö zeltisi sadece vücut dışındaki (in-vitro)
fonksiyon testleri için kullanılabilir .
•
T est şeritlerinin kutusu üzerine basılmış olan sonuç değer ar alığı sa-
dece kontrol çö zeltisi için geçerlidir . Bu değer, kanınızdaki şek er
düzeyi için tavsiye edilen bir değer değildir .
•
Kontrol çö zeltileri ve kan sıcaklık etkilerine farklı reaksiyon göst erir .
Bundan dolayı kontrol çöz eltisi ölçümünün her zaman kontrol çö-
zeltisi modunda yapılması olmazsa olmaz koşuldur . Aksi takdirde
hedeflenen aralığın dışında sonuçlar elde edilebilir .
•
Eğer kontrol sıvısıyla birkaç kez belirtilmiş değer ar alığı dışında ka-
lan bir ölçüm sonucu elde ederseniz, bu durumda sistemi artık
kanınızdaki şeker düzeyini belirlemek için kullanmanız mümkün
değildir. Bu durumda, yetkili servisimize başvurunuz.
T
Kan şekeri kontr ol çözeltisi GL44, GL50, GL50 evo
r
Контрольный рас твор для измерения содер-
жания сахара в крови GL44, GL50, GL50 evo
Q
Roztwór kontr olny do prmiaru
cukru we krwi GL44, GL50, GL50 evo
O
Bloedsuiker -controleoplossing GL44, GL50,
GL50 evo
n
Kontr olna raztopina za merjenje sladk orja vkrvi
GL44, GL50, GL50 evo
•
Ölçme cihazının veya test şeritlerinin bozuk olabileceğinden kuş-
ku duyuyorsanız.
•
Eğer kendinizi veya vücudunuzu, kan şekeri ölçüm değerlerinize uy-
gun şekilde hissetmiyorsanız.
•
Ölçme cihazı yere düştü veya başka bir mekanik yüklenmeye veya
muameleye maruz kaldıysa.
•
T ekrarlanan beklenmedik kan şekeri ölçüm sonuçlarında.
•
T est şeritleri, saklama koşullarının (2°C – 30°C) dışındaki sıcaklıklar a
maruz bırakıldığında.
•
Kan şekeri sonuçlarının yanlış olduğunundan kuşku duyduğunuz
her zaman.
Kontrol çö zeltisi ile yapılan tek bir testin sonucu sonuç ar alığı dahilinde
olursa, bu yeterlidir .
•
Kontrol çö zeltisi elbisenizi boyayabilir. Bu durumda elbisenizi su ve
sabun ile yıkayın.
•
Her kullanımdan sonra kontr ol çözeltisini dikkatlice kapatın.
•
Dışarı taşan kontrol sıvısı t ekrar geri emilmemelidir .
Ölçme cihazının kontrol çöz eltisi ile kontrol edilmesi
F onksiyon testinin uygulanması için, ölçme cihazınızın kullanma
kılavuzunu okuyunuz.
Elde edilmesi beklenen sonuçlar
Oda sıcaklığında kontrol çö zeltisi ile yapılan testlerde sonuçların yaklaşık
% 95 kadarı, test şeritlerinin kutusu üzerinde basılı olan sonuç aralığın-
da olmalıdır . Sonuç aralığı dışındaki ölçüm sonuçlarının nedenleri ve
alınacak önlemler için ölçme cihazınızın kullanma kılavuzuna bakınız.
Ölçüm sonucunun sonuç aralığı içindeki tam konumundan, cihazın
ölçme hassaslığına dair herhangi bir sonuç çıkarılamıyacağını dikkate
alınız. T est sonucu beklenen sonuç aralığı dahilinde olduğu sür ece, kan
şekeri ölçümü, spesifikasyonlar ile belirtilmiş hassaslığa sahip demektir .
Kimyasal bileşimi
Kontrol çö zeltisi, aşağıdaki D glikoz oranlarına sahip kırmızı bir çö zel
-
tidir (% olarak):
İçerdiği maddeler Kontrol çö zeltisi Kontrol çö zeltisi
LEVEL 3 LEVEL 4
D glikoz % 0,14 % 0,37
Reaktif olmayan öğeler % 99,86 % 99,63
Giderilmesi
Kontroller
Bu ürün, IVD (98/79/EC) A vrupa Y önetmeliğinde bildirilen taleplere
uygundur .
Y etkili servis adresi
Sorularınız için yetkili servisimize başvurunuz.
Servis adresini ekteki adr es broşüründe bulabilirsiniz.
SIZE KARŞI SORUMLUL UĞUMUZ: Hedefimiz, size yüksek kaliteli
sağlık ürünleri ve en iyi yetkili servisi sunarak, sizi memnun etmektir .
Eğer bu üründen tamamen memnun değilseniz, lütfen yetkili servisi-
mize başvurunuz.
Bu kontrol çöz eltisini nereden alabilirsiniz?
Eczanenizden veya Beurer kan şekeri ölçme cihazı satış merkezlerinden
reçetesiz t emin edebilirsiniz. Kontrol çö zeltisinin temini ile ilgili başka
sorularınız varsa, yetkili servise başvurunuz.
4 ml kontrol çö zeltisi LEVEL 3, 4 ml kontrol çöz eltisi LEVEL 4
REF 464.16
Beurer GmbH,
Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany
752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO
Hata, yanılma ve değişiklik hakkımız saklıdır
UY ARI
T est şeritleri ve kontr ol çözeltisi giderilirken, güncel geçerli yönet-
meliklere kesinlikle uyunuz.
0483
r Контрольный раствор для измерения со держа-
ния сахара в крови GL44, GL50, GL50 evo
Содержимое упак овки
•
1 флакон контро льного раствора LEVEL 3 объемом 4 мл для
приборов для измерения сахара в крови Beurer GL44, GL50,
GL50 evo
•
1 флакон контро льного раствора LEVEL 4 объемом 4 мл для
приборов для измерения сахара в крови Beurer GL44, GL50,
GL50 evo
•
Этот вкладыш
Использование по назначению
Контрольный раствор (LEVEL 3, LEVEL 4) испо льзуется с тест-
полосками Beurer GL44, GL50, GL50 evo и приборами для
измерения сахара в крови Beurer GL44, GL50, GL50 evo.
Он служит для проверки, оптимально ли взаимодействую т
измерите льный прибор и тест -полоски и правильно ли провод ится
тест . Для обеспечения точных резуль татов измерений Вы до лжны
регу лярно проводить эту проверку с контро льным раствором
(LEVEL 3, LEVEL 4), в любом случае с открытием каждой новой
упаковки с тест -полосками. Каждый флакон со держит количество
раствора, достаточное для прове дения около 75 тест ов.
Контрольный раствор (LEVEL 3, LEVEL 4) предназначен для личного
пользования.
У казания по обращению и хранению
Внимательно прочтит е следующую информацию по обращению
и хранению контрольног о раствора. Т олько в случае соб людения
всех указаний обеспечивает ся надежность функционального т еста
с контрольным раствором.
•
Запрещается испо льзовать контрольные растворы других
изго товите лей. В противном случае не возможно проверить
правильность работы Вашег о прибора для измерения
содержания сахара в крови произво дства Beurer.
•
Запрещается испо льзовать контрольный раствор с истекшим
сроком го дности. Использование контро льного раствора с
истекшим сроком г одности мож ет приводить к неверным
резу ль татам функционального т еста. Срок хранения указан на
бутылочке рядом с пиктограммой песочных часов
.
•
После от крытия флакона контро льный раствор можно
хранить три месяца. Запишите дату истечения срока хранения
(дата открытия + 3 месяца ) на этикетке. Срок хранения
сокращается, ес ли раньше его окончания наступает окончание
срока го дности (см. дату рядом с пиктограммой песчаных
часов ).
•
Больше не испо льзуйте контрольный раствор, если истек о дин
из двух сроков (
/ ).
•
Измерительный прибор, т ест-по лоски и контрольный
раствор перед тест ом довести до комнатной температуры
(от 20 °C до 26 °C).
•
Храните контро льный раствор в плотно закрытом ф лаконе при
комнатной температуре ниже 30 °C. Не хранить в хо лодном
месте. (от 2 °C до 30 °C)
•
Храните контро льный раствор в недоступном для дет ей месте.
•
Не храните контро льный раствор в аптечке. Имеет ся опасность
перепутывания с медикаментами для внутреннег о применения.
О принципе действия
Контрольный раствор со держит опреде ленный процент глюкозы,
которая реагир ует с тест -полосками. Т ест с контрольным
раствором аналогичен анализу крови. Но вместо капли крови
используе тся контрольный раствор. Резу льтат измерения до лжен
находиться в пре делах диапазона резуль татов. Эт от диапазон
указан на каждой упаковке с тест -полосками.
Когда рек омендуется тес т с контрольным раствором?
•
Один раз в неделю.
•
После открытия новой упаковки с т ест-по лосками.
•
Если Вы предпо лагаете, чт о измерительный прибор или тест -
полоски могут быть дефектными.
•
Если резу льт аты измерений содержания сахара в Вашей крови
не соответ ствуют Вашему физическому состоянию.
•
Если измерите льный прибор упал на пол или подвергался иным
механическим нагрузкам.
•
В случае повторения нео жиданных резуль татов измерения
сахара в крови.
•
Если тест -полоски по двергались воздействию температур,
выходящих за пре делы диапазона, предписанного для
температуры хранения (от 2 °C до 30 °C).
•
Обязательно, ес ли Вы предполагае те, что резу ль таты измерений
содержания сахара в крови неверны.
Достаточно о дного теста с контро льным раствором, резуль тат
которог о находится в пре делах диапазона резу льт атов.
•
При попадании на одежду контр ольная жидкость мож ет
привести к окрашиванию. В этом с лучае одежду необх одимо
постирать в мыльном растворе.
•
После каждог о применения тщательно закрывайт е контрольный
раствор.
•
Случайно выдавленные избытки контро льной жидкости нельзя
всасывать обратно.
Проверка измерительног о прибора с контрольным раствором
Проведение функциональног о теста описано в инструкции по
применению измерительног о прибора.
Ожидаемые резуль таты
При комнатной температуре резу льт аты около 95 % всех т естов
с контрольным раствором нах одятся в диапазоне резу ль татов,
указанном на упаковке с тест -полосками. Причины и меры при
получении резу льт атов вне диапазона приведены в инструкции
по применению измерительног о прибора.
Учтит е, что по точному поло жению резу льт ата измерения в
диапазоне резу ль татов нельзя сде лать заключение об изменениях
точности. Если резу ль тат теста нахо дится в пределах ожидаемог о
диапазона резу ль татов, измерение содержания сахара в крови
соответ ствует указанной в спецификации точности.
Химический состав
Контрольный раствор пре дставляе т собой жидкость красного
цвета с со держанием D-г люкозы (доля указана в процентах):
Компоненты Контрольный Контро льный
раствор раствор
LEVEL 3 LEVEL 4
D-г люкоза 0,14 % 0,37 %
Неактивные компоненты 99,86 % 99,63 %
У тилизация
Контроль
Данное изделие соотве тствует требованиям европейского
нормативного акт а IVD(98/79/EC).Адрес сервисного центра
При возникновении вопросов свяжитесь с нашим сервисным
центром.
Адрес сервисной службы Вы мож ете найти в приложении.
НАШИ ОБЯЗА ТЕЛЬСТВА ПЕРЕД ВАМИ: Наша це ль – предоставить
Вам высококачественные медицинские изделия и превос ходное
обслуживание. Ес ли Вы не полностью у довлетворены наш ей
продукцией, обратитесь в сервисный центр.
Г де можно купить контро льный раствор?
Без рецепта в аптеках или в центрах про дажи приборов для
измерения содержания сахара в крови произво дства Beurer . По
всем вопросам в отношении контро льного раствора обращайтесь
в сервисный центр.
4 мл контрольног о раствора LEVEL3, 4 мл контрольног о раствора
LEVEL 4 REF 464.16
Beurer GmbH,
Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany
752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO
Возможны ошибки и изменения
Q
Roztwór kontr olny do prmiaru cukru we krwi GL44,
GL50, GL50 evo
Zawartość opakowania
•
1 butelka z 4 ml płynu kontr olnego LEVEL 3 do urządzenia do po-
miaru poziomu cukru we krwi firmy Beurer , model GL44, GL50
i GL50 evo
•
1 butelka z 4 ml płynu kontr olnego LEVEL 4 do urządzenia do po-
miaru poziomu cukru we krwi firmy Beurer , model GL44, GL50
i GL50 evo
•
Niniejsza ulotka
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
•
Контрольный раствор не принимать внутрь! Контро льный
раствор являет ся препаратом для диагностики in vitro. Это
означает , что разрешается т олько ег о экстракорпоральное
(вне организма) испо льзование для функциональных тестов.
•
Напечатанный на упаковке с тест -полосками диапазон
резу ль татов действителен т олько для контрольног о
раствора. Он не предс тавляет собой рек омендуемое
значение содержания сахара в крови.
•
Контрольные растворы и кровь по-разному реагирую т
на температурные воздействия. Поэт ому измерение с
использованием контро льного раствора обязате льно
следу ет проводить в режиме контро льного раствора. В
противном случае по лученные резуль таты могут оказаться
вне целевог о диапазона.
•
Если Вы мног ократно получает е резуль таты измерения с
контрольным раствором, ле жащие за пределами заданног о
диапазона, запрещает ся продолж ение использования
системы в це лях определения содер жания сахара в
крови. Свяжитесь с сервисным центром.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
При утилизации тест -полосок и контрольног о раствора
соблю дать действующие предписания.
0483
Kullanılmış olan semboller • Испо льзуемые пиктограммы • Używane symbole • Gebruikte symbolen • Uporabl
-
jeni simboli
UY ARI
Y aralanma t ehlikeleri veya
sağlık açısından tehlikeler
ile ilgili uyarı bilgileri
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Предупреждение об
опасностях травмирования
или опасностях для
Вашего здоровья
OSTRZEŻENIE
Ostrzeż enie związane z
niebezpieczeństwem ska
-
leczenia lub zagro żeniem
dla zdrowia
WAARSCHUWING
Waarschuwt voor situ
-
aties met verwondings-
risico’ s of gevaar voor
uw gezondheid
OPOZ ORILO
Opozorilo na nevarnost
poškodb ali nevarnosti
za vaše zdravje
Bilgi
Önemli bilgilere dikkat
çekilmesi
У казание
Указание на важную
информацию
Wskazówki
Wskazówka dot. ważnych
informacji
Aanwijzing
Geeft belangrijke
informatie aan
Napotek
Napotek na pomembne
informacije
Dikkat, ekteki dokümanları
dikkate alınız
Внимание! Соблю дать
сопроводите льные
документы
Uwaga, przestrzegać
wskazówek zawartych w
dokumentacji
Let op, lees de begelei-
dende documentatie
P ozor – upoštevajte
priloženo dokumen-
tacijo
Son kullanma tarihi Использовать до Należy zużyć do T e gebruiken tot Upor abno do
Açıldıktan sonra, ay türün-
den azami kullanma süresi
( burada: 3)
Максимальный срок
хранения после открытия
в месяцах (в данном
случае: 3)
Maksymalny czas prze
-
chowywania po otwarciu
w miesiącach (tutaj: 3)
Maximale houdbaar
-
heid na aanbreken in
maanden (hier: 3)
Maksimalni rok upor a
-
bnosti po odprtju vme-
secih (tukaj: 3)
İmalat serisi tanımı Номер партии Oznakowanie partii Char genummer Oznaka šarže
İn-vitro-Diagnostik Для диагностики in vitro Diagnostyka In-Vitro In-vitro diagnostiek Diagnostika in vitro
/
Art.-Nr .
Sipariş numarası Номер для заказа Numer zamówieniowy Bestelnummer Naročniška številka
Isı sınırlaması +2 °C ile
+30 °C arasındadır
Ограничение температуры
от +2 °C до +30 °C
Ogranicz enie temperatury
+2 °C do +30 °C
T emperatuurbegr enzing
+2 °C tot +30 °C
T emperaturno območje
od +2 °C do +30 °C
Kullanma kılavuzunu dik-
kate alınız
Соблю дать инструкцию по
применению
Przestrz egać wskazówek
w instrukcji obsługi
Lees de gebruikers
-
handleiding zorgvul-
dig door
Upoštevajte navodila za
uporabo
Üretici Изго товите ль Producent F abrikant Proizvajalec
PCT: Rus F edere
Devletleri’ne ve Bağımsız
Devletler Birliği (GUS) ül
-
kelerine ihraç edilen ürün-
ler için sertifika tanımları
PCT: знак сер тификации
изделий, экспортир уемых
в Российскую Федерацию
и в страны СНГ
PCT: Znak certyfikujący
dla produktów ekspor
-
towanych do F ederacji
Rosyjskiej i Wspólnoty
Niepodległych Państw
PCT: Certificerings
-
symbool voor produc-
ten, die naar de Russi-
sche federatie en naar
de landen van de GOS
worden geëxport eerd
PCT: certifikacijski znak
za izdelke, ki se izvažajo
vRusijo in vdržave
SND
Y eşil Nokta: Almanya çift
yönlü atık giderme sistemi
Зеленая точка: ду альная
система утилизации
отхо дов в Г ермании
Zielony Punkt: Dualny
system utylizacji Niemcy
Grüner Punkt: T weele-
dig afvalverwerkings-
systeem Duitsland
Zelena pika: dualni sis
-
tem predelave odpadk ov
(Nemčija)
Kontrol malz emesi Контро льный материал Materiał kontrolny Controlemateriaal
Kontrolni mat erial
LEVEL 3
Normal kan şekeri değer-
leri için hedef bölge
Целевой диапазон:
нормальный уровень
сахара в крови
Zakres normalnego
poziomu cukru we krwi
Doelbereik voor
normale bloed suiker-
waarden
Ciljno območje za
normalne vrednosti sla
-
dkorja vkrvi
LEVEL 4
Y üksek kan şekeri değer-
leri için hedef bölge
Целевой диапазон:
повышенный уровень
сахара в крови
Zakres wysokiego
poziomu cukru we krwi
Doelbereik voor hoge
bloedsuikerwaarden
Ciljno območje za vi
-
soke vrednosti sladkorja
vkrvi