626856

Withings BP-801 Handleiding

12
Verklein
Vergroot
Pagina terug
1/20
Pagina verder
This device complies with the following normative documents :
COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning
medical devices as amended by Directive 2007/47/EC
– EN ISO 13485: 2003/AC: 2009: Medical devices – Quality management
systems – Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Reference to standards contd.
– EN ISO14971: 2012: Medical devices – Application of risk management
to medical devices (ISO 14971: 2007, Corrected version 2007-10-01)
– IEC60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007); EN 60601-1:
2006 + AC (2010): Medical electrical equipment – Part 1: General
requirements for basic safety and essential Performance
– EN1060-3:1997+A1: 2005 + A2: 2009: Non-invasive sphygmomano-
meters, Part 3: Supplementary requirements for electromechanical
blood pressure measuring systems
– EN1060-4: 2004 Non-invasive sphygmomanometers. Test procedures
to determine the overall system accuracy of automated non-invasive
sphygmomanometers
– IEC/EN 60601-1-11: General requirements for basic safety and essential
performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical
equipment and medical electrical systems used in the home
healthcare environment
– IEC 80601-2-30: 2009 (First Edition) for use in conjunction with
IEC 60601-1:2005
– EN 80601-2-30: 2010/ANSI/AAMI 80601-2-30: 2009: Particular
requirements for the basic safety and essential performance of
automated non-invasive sphygmomanometers
– EN300328 V1.8.1 Electromagnetic compatibility and Radio spectrum
Matters (ERM); Wideband transmission systems; Data transmission
equipment operating in the 2,4 GHz ISM band and using wide band
modulation techniques; Harmonized EN covering the essential require-
ments of article 3.2 of the R&TTE Directive
– EN301489-1-3 V1.9.2 (2011) Electromagnetic compatibility and Radio
spectrum Matters (ERM); ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard
for radio equipment and services; Part 1: Common technical requirements
– EN301489-1-17 V2.2.1(2012) Electromagnetic compatibility and Radio
spectrum Matters (ERM); ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard
for radio equipment and services; Part 1: Common technical requirements
– EN60601-1-2: 2007 CISPR: 2011: Medical electrical equipment:
Part 1‐2: General requirements for basic safety and essential
performance-collateral standard electromagnetic compatibility
– EN 55011: 2009/A1: 2010: Industrial, scientic and medical equipment –Radio-
frequency disturbance characteristics – Limits and methods of measurement
– FCC part B 15B: 2013 Electromagnetic Compatibility
– FCC Rule Part: 15.247 Cat: DSS (Bluetooth) FCC Rule Part: 15.247 Cat: DTS (BT4.0)
– EN ISO 10993-1: 2009 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Eva-
luation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
– ANSI/AAMI SP10: 2002/A1 2003(R) 2008: Manual, electronic or
automated sphygmomanometers
– ANSI/AAMI/ISO 81060‐2:2009 Non‐invasive sphygmomanometers
Part 2: Clinical validation of automated measurement type
REFERENCE TO STANDARDS
… 12 …

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Spelregels

Misbruik melden

Gebruikershandleiding.com neemt misbruik van zijn services uitermate serieus. U kunt hieronder aangeven waarom deze vraag ongepast is. Wij controleren de vraag en zonodig wordt deze verwijderd.

Product:

Bijvoorbeeld antisemitische inhoud, racistische inhoud, of materiaal dat gewelddadige fysieke handelingen tot gevolg kan hebben.

Bijvoorbeeld een creditcardnummer, een persoonlijk identificatienummer, of een geheim adres. E-mailadressen en volledige namen worden niet als privégegevens beschouwd.

Spelregels forum

Om tot zinvolle vragen te komen hanteren wij de volgende spelregels:

Belangrijk! Als er een antwoord wordt gegeven op uw vraag, dan is het voor de gever van het antwoord nuttig om te weten als u er wel (of niet) mee geholpen bent! Wij vragen u dus ook te reageren op een antwoord.

Belangrijk! Antwoorden worden ook per e-mail naar abonnees gestuurd. Laat uw emailadres achter op deze site, zodat u op de hoogte blijft. U krijgt dan ook andere vragen en antwoorden te zien.

Abonneren

Abonneer u voor het ontvangen van emails voor uw Withings BP-801 bij:


U ontvangt een email met instructies om u voor één of beide opties in te schrijven.


Ontvang uw handleiding per email

Vul uw emailadres in en ontvang de handleiding van Withings BP-801 in de taal/talen: Engels als bijlage per email.

De handleiding is 0,19 mb groot.

 

U ontvangt de handleiding per email binnen enkele minuten. Als u geen email heeft ontvangen, dan heeft u waarschijnlijk een verkeerd emailadres ingevuld of is uw mailbox te vol. Daarnaast kan het zijn dat uw internetprovider een maximum heeft aan de grootte per email. Omdat hier een handleiding wordt meegestuurd, kan het voorkomen dat de email groter is dan toegestaan bij uw provider.

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Stel uw vraag over deze PDF

loading

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Als u niet binnen een kwartier uw email met handleiding ontvangen heeft, kan het zijn dat u een verkeerd emailadres heeft ingevuld of dat uw emailprovider een maximum grootte per email heeft ingesteld die kleiner is dan de grootte van de handleiding.

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

Controleer uw email en volg de aanwijzingen op om uw inschrijving definitief te maken

U heeft geen emailadres opgegeven

Als u de handleiding per email wilt ontvangen, vul dan een geldig emailadres in.

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Wilt u een email ontvangen bij een antwoord en/of nieuwe vragen? Vul dan hier uw emailadres in.



Info