783875
26
Verklein
Vergroot
Pagina terug
1/29
Pagina verder
54
COMPLIED STANDARDS LIST
Risk management EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Medical devices - Applica-
tion of risk management to medical devices
Labeling EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016 Medical devices.
Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied. Part 1 : General requirements
User manual EN 1041:2008 +A1:2013 Information supplied by the manufactur-
er of medical devices
General Requirements
for Safety EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medical
electrical equipment - Part 1: General requirements for basic
safety and essential performance
EN 60601-1-11:2015/ IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical
equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral standard: Requirements for
medical electrical equipment and medical electrical systems used
in the home healthcare environment
Electromagnetic
compatibility EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical
equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral standard: Electromagnetic
disturbances - Requirements and tests
Performance
requirements EN ISO 81060-1:2012 Non-invasive sphygmomanometers - Part
1: Requirements and test methods for non-automated measure-
ment type
EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive sphygmomanometers -
Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood
pressure measuring systems
IEC 80601-2-30:2009+A1:2013 Medical electrical equipment-
Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of automated non-invasive sphygmoma-
nometers
Clinical investigation EN 1060-4:2004 Non-invasive sphygmomanometers - Part 4:
Test procedures to determine the overall system accuracy of
automated non-invasive sphygmomanometers
ISO 81060-2:2013 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:
Clinical validation of automated measurement type
Usability EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements
for basic safety and essential performance - Collateral standard:
Usability
IEC 62366-1:2015 Medical devices - Part 1: Application of usabil-
ity engineering to medical devices
Software life-cycle
processes EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015
Medical device software - Software life-cycle processes
ENGLISH
26

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Spelregels

Misbruik melden

Gebruikershandleiding.com neemt misbruik van zijn services uitermate serieus. U kunt hieronder aangeven waarom deze vraag ongepast is. Wij controleren de vraag en zonodig wordt deze verwijderd.

Product:

Bijvoorbeeld antisemitische inhoud, racistische inhoud, of materiaal dat gewelddadige fysieke handelingen tot gevolg kan hebben.

Bijvoorbeeld een creditcardnummer, een persoonlijk identificatienummer, of een geheim adres. E-mailadressen en volledige namen worden niet als privégegevens beschouwd.

Spelregels forum

Om tot zinvolle vragen te komen hanteren wij de volgende spelregels:

Belangrijk! Als er een antwoord wordt gegeven op uw vraag, dan is het voor de gever van het antwoord nuttig om te weten als u er wel (of niet) mee geholpen bent! Wij vragen u dus ook te reageren op een antwoord.

Belangrijk! Antwoorden worden ook per e-mail naar abonnees gestuurd. Laat uw emailadres achter op deze site, zodat u op de hoogte blijft. U krijgt dan ook andere vragen en antwoorden te zien.

Abonneren

Abonneer u voor het ontvangen van emails voor uw Transtek LS808-BS bij:


U ontvangt een email met instructies om u voor één of beide opties in te schrijven.


Ontvang uw handleiding per email

Vul uw emailadres in en ontvang de handleiding van Transtek LS808-BS in de taal/talen: Engels als bijlage per email.

De handleiding is 1.36 mb groot.

 

U ontvangt de handleiding per email binnen enkele minuten. Als u geen email heeft ontvangen, dan heeft u waarschijnlijk een verkeerd emailadres ingevuld of is uw mailbox te vol. Daarnaast kan het zijn dat uw internetprovider een maximum heeft aan de grootte per email. Omdat hier een handleiding wordt meegestuurd, kan het voorkomen dat de email groter is dan toegestaan bij uw provider.

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Stel uw vraag over deze PDF

loading

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Als u niet binnen een kwartier uw email met handleiding ontvangen heeft, kan het zijn dat u een verkeerd emailadres heeft ingevuld of dat uw emailprovider een maximum grootte per email heeft ingesteld die kleiner is dan de grootte van de handleiding.

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

Controleer uw email en volg de aanwijzingen op om uw inschrijving definitief te maken

U heeft geen emailadres opgegeven

Als u de handleiding per email wilt ontvangen, vul dan een geldig emailadres in.

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Wilt u een email ontvangen bij een antwoord en/of nieuwe vragen? Vul dan hier uw emailadres in.



Info