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SunTech Oscar 2 - AccuWin Pro v4 Handleiding

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Système de monitorage ambulatoire de la
pression artérielle 24h/24
Manuel d'utilisation
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 2
Modifications
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e-mail : CustomerSupport@SunTechMed.com Internet : www.SunTechMed.com
Le présent manuel est destiné au système de monitorage ambulatoire de la pression artérielle Oscar 2 modèle 250.
Attention : la loi fédérale limite, aux USA, la vente de cet appareil par un praticien habilité ou à la demande de celui-ci.
Informations de copyright
Tous les contenus du présent manuel sont la propriété de SunTech Medical et sont fournis uniquement à des fins
d’exploitation, de maintenance ou d’entretien du système MAPA Oscar 2. Le présent manuel et le système MAPA Oscar 2
qu’il décrit sont protégés par la loi de copyright qui interdit toute copie, partielle ou intégrale, sans l’autorisation écrite
préalable de SunTech Medical. Suntech et Oscar sont des marques déposées de SunTech Medical, Inc., SphygmoCor est
une marque déposée de AtCor Medical Pty. Ltd., Sydney, Australie. Tous les autres noms de marques appartiennent à
leurs propriétaires respectifs. Les informations du présent manuel sont fournies uniquement à titre d'indication. Elles
sont susceptibles d'être modifiées sans préavis et sont pas à considérer comme un engagement de la part de SunTech
Medical. SunTech Medical n'assume aucune responsabilité pour les erreurs ou les inexactitudes apparaissant dans le
présent manuel. © 2017 SunTech Medical. Tous droits réservés.
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Grande-Bretagne
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105 HuanGuan South Road, Suite 15 2~3/F
DaHe Community Guanlan,
LongHua District, Shenzhen
GuangDong PRC 518110
Tél. : + 86-755-29588810
+ 86-755-29588986 (ventes)
+ 86-755-29588665 (S.A.V.)
Fax : + 86-755-29588829
Premier enregistrement en juin 2015
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 3
Table des matières
Modifications ............................................................................... 2
Informations de copyright ......................................................... 2
Table des matières ...................................................................... 3
1. Introduction au monitorage ambulatoire de la
pression artérielle ........................................................................ 4
2. Introduction au monitorage de la pression artérielle
centrale 4
3. Symboles utilisés sur l'étiquetage .............................. 5
4. Le système MAPA Oscar 2 ......................................... 6
Consignes d'utilisation ............................................................... 6
Fonctionnement de l'appareil ................................................... 6
Produits et accessoires ............................................................. 7
À propos d'AccuWin Pro™ 4 ...................................................... 8
Note au sujet de la conformité HIPAA .................................... 8
Biocompatibilité et parties appliquées .................................... 8
Spécifications .............................................................................. 8
Considérations relatives à la sécurité et l'efficacité .......... 10
Élimination ................................................................................. 10
Effets indésirables potentiels ................................................ 11
Précautions pour l'utilisation ................................................... 11
Avertissements .......................................................................... 11
Contre-indications .................................................................. 13
Oscar 2 en un coup d'œil ......................................................... 14
5. Configurer le système Oscar 2 ................................. 15
Installer AccuWin Pro™ 4 ......................................................... 16
Communiquer avec l'Oscar 2 ................................................. 17
Communications sans fil ........................................................ 17
Application mobile True24 ...................................................... 17
Ouverture de session dans AccuWin Pro™ 4 ....................... 18
Changement de votre mot de passe. .................................... 18
Changement de l'utilisateur actuel ........................................ 19
6. Agencement d'AccuWin Pro™ 4 ............................... 19
Boutons de la barre d'outils .................................................... 19
.................................................................................................... 20
7. Réaliser un examen de pression artérielle
ambulatoire ................................................................................ 20
Programmer l'Oscar 2 pour un examen de PAA ................. 20
Réglages paramètres ............................................................... 22
Équiper le patient de l'Oscar 2 et du brassard MAPA
SunTech ...................................................................................... 24
Préparer et éduquer le patient ................................................ 25
Commencer l'examen .............................................................. 25
Terminer l'examen .................................................................... 26
8. Remarques concernant les données de pression
artérielle 26
Récupération des données du moniteur PAA ..................... 27
9. Analyser et éditer un examen de PAA ...................... 27
Ouverture d'un fichier de patient ............................................ 27
Visualisation d'un examen de pression artérielle
ambulatoire ................................................................................ 28
Révision d'un examen de pression artérielle ambulatoire. 31
Saisie de commentaires .......................................................... 31
Configuration des limites des seuils de PA.......................... 32
Configuration des limites du seuil pédiatrique .................... 33
Définition des périodes Fenêtre de temps ........................... 34
Édition des renseignements patient et médecin ................ 34
Visualisation des statistiques dose-réponse ....................... 38
Visualisation des statistiques de fenêtre de temps ........... 38
Visualisation des Moyennes par heure................................. 38
Visualisation du rapport de synthèse interprétative .......... 39
Comparaison de deux examens ............................................ 40
10. Création de rapports .................................................. 41
Configuration et personnalisation du rapport ..................... 41
Prévisualisation du rapport ..................................................... 43
Impression du rapport ............................................................. 43
Sauvegarde des rapports sous le format PDF .................... 44
11. Aperçu des symboles contenus dans les rapports
AccuWin
™
Pro 4 ........................................................................... 44
12. Gestion des examens de patients ............................ 44
Ouverture d'un fichier de patient ............................................ 44
Exportation d'un fichier de patient ......................................... 45
Expédition électronique d'un examen de patient ................ 45
Suppression d'un rapport patient .......................................... 45
Importation d'un rapport patient ............................................ 46
Groupement de rapports patient ........................................... 46
13. Personnalisation et configuration d'AccuWin Pro
™
4
47
Réglages du matériel ............................................................... 47
Réglages des données ............................................................ 48
Réglages de l'affichage ........................................................... 48
Réglages des Commentaires journal .................................... 48
Réglages messagerie électronique ....................................... 49
Réglages du rapport ................................................................. 50
Réglages de l'exportation ........................................................ 50
14. Aperçu des Codes d'événements ............................. 51
Définitions des Codes d'événement ...................................... 51
15. Outils administratifs .................................................. 52
Spécification des options d'ouverture de session .............. 53
Ajout de comptes d'utilisateurs ............................................. 53
Changement du niveau de l'utilisateur ................................. 54
Suppression de comptes d'utilisateurs ................................ 54
Réinitialisation de mots de passe d'utilisateur .................... 54
16. Entretien et nettoyage de l'Oscar 2 ........................... 54
Nettoyage après l'emploi......................................................... 55
Maintenance et réparations après l'emploi ......................... 55
Procédure de vérification du calibrage ................................. 55
17. Garantie limitée .......................................................... 56
Oscar 2, système de monitorage ambulatoire de la
pression artérielle ..................................................................... 56
18. Assistance technique ................................................ 57
19. Exigences de conformité aux fréquences radio ...... 57
20. Exigences relatives à la compatibilité
électromagnétique du système ................................................ 58
21. Élimination du produit................................................ 61
Appareil ....................................................................................... 61
Élimination de la batterie ......................................................... 61
Brassard ..................................................................................... 61
22. Références ................................................................. 61
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1. Introduction au monitorage ambulatoire de la pression
artérielle
Le monitorage ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) constitue un outil clinique reconnu pour recueillir des
mesures multiples de la pression artérielle afin de mieux aider les cliniciens à réaliser leurs diagnostics et à gérer
l'hypertension en leur fournissant des données liées à : la variabilité de la pression artérielle, l'estimation de la pression
artérielle réelle, les changements de la pression artérielle pendant la nuit, la charge de la pression artérielle, la diminution
nocturne suivie d'une augmentation de la pression artérielle le matin.
1
Des mesures de la pression artérielle réalisées à
domicile et en clinique ne peuvent pas fournir autant de renseignements qu'un examen de 24 heures. Plusieurs études
ont montré que le monitorage ambulatoire de la pression artérielle est plus efficace pour prédire les atteintes des
organes cibles, les événements morbides ou les risques cardiovasculaires que les mesures effectuées en clinique ou à
domicile.1, 2, 3
Les données obtenues à partir des systèmes de monitorage ambulatoire de la pression artérielle sont précises et utiles
pour gérer une grande variété de situations d'hypertension, y compris :
• Hypertension due à la blouse blanche
• Hypertension résistante
• Hypertension masquée
• Hypertension de l'enfant
• Efficacité d'un traitement médicamenteux anti-hypertenseur sur 24 heures
• Hypertension nocturne
• Hypertension épisodique et/ou troubles liés à l'anxiété
• Symptômes d'hypotension
• Changements du régime alimentaire et des habitudes quotidiennes destinés à réduire l'hypertension
2. Introduction au monitorage de la pression artérielle
centrale
La mesure de la pression artérielle centrale est dérivée de la forme d'onde de la pression aortique centrale des pulsations
enregistrées de manière non invasive par le brassard situé au niveau de l'artère brachiale. L'analyse de la forme d'onde
fournit des paramètres clés, tels que la pression systolique centrale, la pression du pouls centrale et des indices de
rigidité artérielle comme la pression de l'augmentation et l'indice d'augmentation. La pression systolique centrale accrue
et l'indice d'augmentation se sont révélés être des marqueurs de risque cardiovasculaire.
4
De plus, une recherche a
montré son importance en tant que biomarqueur pour aider lors de l'évaluation de la sûreté et l'efficacité des
médicaments ainsi que le traitement des patients.
5
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3. Symboles utilisés sur l'étiquetage
Symbole
Description
Standard/Source
Symbole d'avertissement général ISO 7010-W001
Code de lot ISO 7000-2492
Attention ISO 7000-0434A
Se reporter aux instructions d'utilisation ISO 7010-M002
Représentant agréé dans la Communauté européenne Conception SunTech
USB-A ou USB-B Industrie
Consulter les instructions d'utilisation ISO 7000-1641
Ce produit répond aux exigences des directives applicables
Directive de l'Union
européenne
Élimination conformément à la directive WEEE Directive WEEE
Fabricant ISO 7000-3082
Date de fabrication ISO 7000-2497
Numéro de série ISO 7000-2498
Attention : la loi fédérale (américaine) limite, aux États-Unis, la vente de cet
appareil par un médecin ou à la demande de celui-ci.
FDA
La ligne d’index du brassard doit se situer entre les marques de la plage
RANGE
Conception SunTech
La flèche devrait se trouver sur l'artère Conception SunTech
Symbole indiquant la circonférence du membre Conception SunTech
Ligne d'index Conception SunTech
Ne contient pas de latex caoutchouc naturel Conception SunTech
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4. Le système MAPA Oscar 2
Consignes d'utilisation
Le système Oscar 2 est un moniteur ambulatoire de pression artérielle oscillométrique non invasif conçu pour être utilisé
avec AccuWin Pro™, un programme informatique pour PC permettant d'enregistrer et d'afficher jusqu'à 250 mesures de
la pression artérielle systolique et diastolique et de la fréquence cardiaque. Il a été conçu pour être utilisé comme aide ou
complément aux diagnostics et traitements lorsqu'il est nécessaire de mesurer la pression artérielle systolique et
diastolique chez l'adulte et l'enfant (de plus de 3 ans) pendant une durée prolongée. Le système sert uniquement à la
mesure, l'enregistrement et l'affichage. Il n'effectue pas de diagnostic.
En option, le système Oscar 2 pourra fournir une forme d'onde dérivée de la pression artérielle aortique ascendante et
une plage d'indices artériels centraux. Ces mesures sont effectuées de manière non invasive au moyen d'un brassard
situé au niveau de l'artère brachiale.
Elles sont destinées aux patients pour lesquels les informations relatives à la pression artérielle aortique ascendante
sont souhaitées mais pour qui les risques d'une procédure de cathétérisme cardiaque ou de tout autre monitorage
invasif peuvent l'emporter sur les bénéfices (à l'exclusion des sujets pédiatriques).
La connectivité sans fil Bluetooth est disponible en option.
Fonctionnement de l'appareil
Le patient porte le moniteur Oscar 2 sur une ceinture autour de la taille, qui est connecté à un brassard autour du bras
non-dominant. Le brassard est gonflé automatiquement à intervalles réguliers qui peuvent être programmés lors de la
configuration. La pression artérielle est mesurée selon la méthode oscillométrique qui détecte les ondes de pression
dans l'artère lorsque celle-ci est comprimée par la pression du brassard. La fréquence cardiaque est déterminée par la
fréquence des ondes de pression détectées.
Les mesures de la pression artérielle déterminées par cet appareil sont équivalentes à celles obtenues par un
observateur formé qui utilise la méthode d'auscultation par l'intermédiaire d'un brassard/stéthoscope, dans les limites
Ne contient pas de PVC Conception SunTech
Numéro de référence ISO 7000-2493
Ce produit est protégé contre les défibrillateurs de type BF CEI 60417-5334
Fragile, à manipuler avec précaution ISO 7000-0621
Le taux d'humidité pendant l'expédition et le stockage doit être maintenu
entre 15 % et 95 %
ISO 7000-2620
La température d'expédition et de stockage doit être maintenue entre -20 °C
et 70 °C
ISO 7000-0632
Le produit et le conteneur d'expédition doivent être conservés au sec ISO 7000-0626
Démarrer/arrêter une mesure de PA
CEI 60417-5107B
CEI 60417-5110B
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 7
prescrites par l'American National Standard portant sur les sphygmomanomètres automatisés ou électroniques.
6
Les
bruits de Korotkoff perçus sur l'artère sous le brassard de compression varient au fur et à mesure que la pression dans
le brassard diminue d'un chiffre au-delà de la pression systolique vers zéro ou de la pression atmosphérique. Ils sont
divisés en phases. La Phase 1 (K1) ou phase systolique commence par la présence soudaine d'un faible son de
battements nets dont l'intensité augmente peu à peu. La Phase 5 (K5) ou phase diastolique commence lorsqu'il y a un
silence, et a été utilisée pour déterminer l'efficacité générale de l'Oscar 2.
L'Oscar 2 respecte ou dépasse toutes les exigences nécessaires pour être validé par le Protocole international de la
Société européenne d'Hypertension (ESH)7 et de la Société britannique d'hypertension (BHS)8. Pour obtenir les
résultats de ces études, merci d'envoyer une demande écrite à :
SunTech Medical®
507 Airport Boulevard, Suite 117
Morrisville, NC 27560-8200 USA
ou de consulter notre site Internet pour voir les résumés :
www.suntechmed.com/bp-devices-and-cuffs/ambulatory-
blood-pressure-monitoring/oscar-2#Research_Study_Library.
Produits et accessoires
L'emballage du système Oscar 2 doit contenir les éléments suivants. Si un article quelconque est manquant, veuillez
contacter SunTech immédiatement (reportez-vous à la page Garantie limitée pour les coordonnées).
Pour des informations complémentaires sur la manière dont ces accessoires s'accordent, consultez le Guide de
démarrage rapide Oscar 2 (82-0403-00)
Système MAPA Oscar 2 (accessoires inclus)
Description du produit
Référence
Moniteur PAA Oscar 2*
Voir plus bas
le tableau
relatif au
système
Logiciel AccuWin Pro™ 4
27-0144-A1
Câble micro USB
91-0130-00
Pochette Oscar 2
98-0032-07
Ceinture Oscar 2
98-0037-00
Guide de l'utilisateur Oscar 2
80-0062-00
Guide de démarrage rapide
Oscar 2
82-0403-00
Brassard MAPA, taille 2 (26-
35 cm)
98-0239-02
Brassard MAPA, taille 3 (32-44
cm)
98-0239-03
* Voir tableau « Système MAPA Oscar 2 (options du moniteur) » pour déterminer la référence et la description de votre moniteur PAA
Oscar 2.
Oscar 2 MAPA accessoires en option
Description du produit
Référence
Brassard MAPA, taille 1 (18-26
cm)
98-0239-01
Brassard MAPA, taille 4 (42-55
98-0239-04
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 8
cm)
Système MAPA Oscar 2 (*options du moniteur)
Description du produit
Référence
Moniteur PAA Oscar 2 - Standard
99-0133-00
Moniteur PAA Oscar 2 - Bluetooth
99-0133-01
Moniteur PAA Oscar 2 avec SphygmoCor Inside
99-0133-02
Moniteur PAA Oscar 2 - Bluetooth avec SphygmoCor Inside
99-0133-03
Moniteur PAA Oscar 2 - Standard - sans le logiciel AWP4
99-0133-10
Moniteur PAA Oscar 2 - Bluetooth - sans le logiciel AWP4
99-0133-11
Moniteur PAA Oscar 2 - avec SphygmoCor Inside - sans le logiciel AWP4
99-0133-12
Moniteur PAA Oscar 2 - avec SphygmoCor Inside - Bluetooth - sans le logiciel AWP4
99-0133-13
À propos d'AccuWin Pro™ 4
AccuWin Pro™ 4 est une application logicielle simple, conçue exclusivement pour être utilisée avec le moniteur Oscar 2 et
offrant une flexibilité maximale pour configurer, analyser, interpréter et préparer des rapports sur les examens MAPA.
Un ordinateur personnel (non fourni) est requis comme accessoire.
Configuration du PC requise
• Windows 7 ou supérieur
• Carte vidéo et écran SVGA ou compatible Résolution minimale recommandée de 1280 x 1024
• Un port USB disponible
• Au minimum 4 Go de RAM
• Au minimum 30 Go d'espace HDD pour la base de données patient
Note au sujet de la conformité HIPAA
La réglementation établie par la loi américaine « Health Insurance Portability and Accountability Act » (HIPAA) (Loi
relative aux assurances médicales : questions d'indépendance des polices souscrites et de responsabilité) de 1996
couvre un certain nombre de sujets, deux d'entre eux présentant d'éventuels problèmes de conformité pour les
prestataires de services de santé utilisant une application logicielle telle que AccuWin Pro™ 4 : le respect de la vie privée
et la sécurité.
L'accès des utilisateurs par mot de passe et les capacités de cryptage des renseignements patient d'AccuWin Pro™ 4
aident le personnel soignant à maintenir un environnement conforme à HIPAA. Étant donné que le prestataire est en fin
de compte responsable de la conformité HIPAA, sachez que les documents imprimés, les fichiers PDF des rapports, et
les données exportées contiennent des renseignements relatifs aux patients qui ne sont pas cryptés et que ceux-ci
doivent par conséquent être traités de façon appropriée.
Biocompatibilité et parties appliquées
Le brassard de prise de tension artérielle ambulatoire Orbit est la seule partie appliquée du système Oscar 2. Toutes les
parties appliquées ont été évaluées en termes de biocompatibilité en liaison avec les normes applicables.
Spécifications
Méthode de mesure
Oscillométrique avec dégonflage progressif
Plage de pression
Systolique : 40 à 260 mmHg
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artérielle
Diastolique : 25 à 200 mmHg
Plage de fréquence
cardiaque
40 à 200 bpm
Pression de gonflage
maximale
280 mmHg
Précision
Fréquence cardiaque précise à +/-2 % ou +/-3 bpm, selon le plus élevé. Les résultats de la
pression artérielle respectent ou dépassent la norme ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 pour la
précision non invasive :
±5 mmHg d'erreur moyenne avec un écart-type de 8 mmHg
Validations
Validations cliniques de Protocole international ESH, BHS (A/A) et ANSI/AAMI/ISO 81060-
2:2013.
Conditions de
fonctionnement
Conditions
d'expédition/de
stockage
10 °C à 50 °C
20 à 95 % HR sans condensation
-20 °C à 70 °C
15 à 95 % HR sans condensation
Degré de protection
Équipement ordinaire, aucun degré de protection, IPX0.
Classification
Fonctionnement continu
Alimentation : Deux (2) piles AA,
Mémoire de données
La mémoire flash peut stocker jusqu'à 250 relevés
Recommandation
concernant le
calibrage :
Une fois tous les deux ans au minimum
Systèmes de sécurité
Pression de gonflage maximale limitée à 300 mmHg ; détendeur de pression de sécurité
automatique en cas de coupure de courant ; temps de mesure maximal limité à moins de
140 secondes
Périodes
d'échantillonnage
24 périodes programmables individuellement (option d'intervalles de temps : aucune, 5, 10,
15, 20, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes)
Paramètre
Standard
Norme UE
Sécurité
AAMI/ANSI ES60601-1:2005/(R) 2012
+A1:2012
EN 60601-1 :2006/A1:2013/ CEI 60601-1:
2005/A1:2012
Pression artérielle
CEI 80601-2-30 :2009 + A1:2013
N/A
Aptitude à l'utilisation
CEI 60601-1-6 :2010+A1:2013
EN 60601-1-6 :2010
CEI 62366:2015 Ed. 1.0
EN 62366:2008
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EMC/EMI/ESD
CEI 60601-1-2:2007/(R)2012
EN 60601-1-2:2007
Usage domestique
CEI 60601-1-11:2010 Ed. 1.0
EN CEI 60601-1-11:2010
Biocompatibilité
ISO 10993-1:2009/(R)2013
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-5:2009
ISO 10993-10:2010
N/A
Logiciel
CEI 62304:2015
EN CEI 62304:2006/AC:2008
Symboles
ISO 15223-1:2016
EN ISO 15223-1:2016
Sphygmomanomètres
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013
EN ISO 81060-1:2012
Qualité
ISO 13485:2003
EN ISO 13485:2003
Gestion des risques
ISO 14971:2007 (Ed. 2)
EN ISO 14971:2012
Taille
Environ 120 x 70 x 35 mm
Poids
Environ 275 g, piles comprises
Conditions de stockage
-20° C à +70° C, 15 à 95 % HR sans condensation
Données
USB 2.0 (micro USB) avec Bluetooth
™
4.0 en option
Considérations relatives à la sécurité et l'efficacité
Les questions de sécurité et d'efficacité doivent être prises en considération avant d'utiliser le moniteur Oscar 2.
Cet appareil est protégé contre la défibrillation.
REMARQUE : aucune précaution spécifique à l'Oscar 2 n'est nécessaire lors de la défibrillation, et le choc de
défibrillation n'a aucun effet sur l'Oscar 2.
• Le moniteur a été conçu pour être utilisé après avoir consulté un médecin et avoir reçu des instructions de ce
dernier.
• La fiabilité de l'appareil dépend de la conformité avec les instructions de fonctionnement et d'entretien telles que
détaillées dans ce manuel.
• Cet appareil a été conçu pour être utilisé sur des patients présentant des rythmes sinusaux normaux.
• Seul un médecin peut interpréter les mesures de la pression artérielle. La position du sujet, son état physique et
l'utilisation hors des instructions fournies en détail dans ce manuel peuvent avoir un effet sur la justesse de toute
mesure de la pression artérielle.
• La sécurité et l'efficacité des mesures de la pression artérielle centrale n'ont pas été étudiées chez les enfants de
moins de 18 ans, les femmes enceintes et les nouveaux-nés.
Élimination
Ce symbole indique que le moniteur contient des matériaux pouvant être dangereux pour la santé humaine. Ce produit
est conforme à la directive WEEE. Veuillez renvoyer le moniteur Oscar 2 à SunTech Medical qui se chargera de l'éliminer
dans les règles de l'art. Veuillez éliminer les autres matériaux conformément aux réglementations locales.
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Effets indésirables potentiels
Un exanthème allergique (éruption symptomatique) peut se manifester à l'emplacement du brassard, y compris de
l'urticaire (réaction allergique telle que des plaques œdématiées sur la peau ou les muqueuses et des démangeaisons
intenses) causé par le tissu du brassard.
Une pétéchie (un petit point rougeâtre ou violacé sur la peau et contenant du sang) ou un phénomène de Rumple-Leede
(pétéchies multiples) peuvent se former sur l'avant-bras après avoir appliqué le brassard, pouvant entraîner une
thrombocytopénie idiopathique (une réduction spontanée et persistante du nombre de plaquettes associée à un état
hémorragique) ou une phlébite (inflammation d'une veine).
Précautions pour l'utilisation
Le moniteur est conçu pour fonctionner conformément à la description fournie dans le présent manuel lorsqu'il est
utilisé, entretenu et réparé selon les consignes fournies. Le moniteur ne doit subir aucune modification. S'assurer de la
compatibilité de la pression pour tous les patients. En cas d'anomalie dans le moniteur, arrêter immédiatement
l'opération et déconnecter l'appareil du patient. Si le moniteur a été utilisé ou stocké hors des gammes acceptables (voir
la page Caractéristiques), il pourrait ne pas satisfaire aux caractéristiques de performance. Si le brassard ne se dégonfle
pas, il faut apprendre au patient comment le retirer de façon appropriée et sûre.
Avertissements
Le symbole général d'avertissement indique qu'une situation potentiellement dangereuse pourrait entraîner des
blessures graves.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser en présence de produits anesthésiques inflammables ; cela risquerait
d'entraîner une explosion. Ce moniteur n'est pas adapté à un emploi dans un environnement enrichi en oxygène.
AVERTISSEMENT : ne pas plonger le moniteur dans un liquide, quel qu'il soit, ni placer de liquides dessus, et ne
pas essayer de nettoyer le moniteur à l'aide de détergents liquides, produits de nettoyage ou solvants. Ceci
risquerait d'entraîner un danger d'électrocution. Ne pas utiliser le moniteur s'il a été mis en contact avec un liquide
par accident ; le retourner à SunTech Medical® (voir le chapitre Garantie Limitée). Se reporter à la section
Entretien et nettoyage du système PAA Oscar 2 pour de plus amples instructions sur l'entretien.
AVERTISSEMENT : des mesures de la pression artérielle trop fréquentes peuvent causer des blessures au patient
en raison d’une interférence avec le flux sanguin.
AVERTISSEMENT : le brassard ne devrait pas être appliqué sur une plaie car cela risquerait d’aggraver la
blessure.
AVERTISSEMENT : le brassard ne devrait pas être placé sur le bras du côté ayant subi une mastectomie. Dans le
cas d’une double mastectomie, utiliser le bras le moins sollicité.
AVERTISSEMENT : la pressurisation du brassard peut provoquer temporairement une perte de fonctionnalité de
l’équipement de surveillance utilisé simultanément sur le même membre.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser si l'appareil est tombé et/ou endommagé. Avant de réutiliser le moniteur, un
technicien S.A.V. qualifié doit le contrôler.
AVERTISSEMENT : ne pas placer le brassard sur un membre utilisé pour des perfusions intraveineuses ou tout
autre accès/ thérapie intravasculaire ou un shunt artério-veineux. Le gonflage du brassard peut bloquer
temporairement le flux sanguin, risquant alors de causer des lésions corporelles au patient.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 12
AVERTISSEMENT : utiliser uniquement les brassards fournis par SunTech Medical. D'autres brassards n'ayant
pas été homologués pour une utilisation avec l'Oscar 2, des mesures effectuées avec des composants non
homologués pourraient ne pas être précises.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'un ACCESSOIRE, transducteur ou câble avec un ÉQUIPEMENT
ÉLECTROMEDICAL et des SYSTÈMES ÉLECTROMEDICAUX autres que ceux spécifiés peut entraîner des
ÉMISSIONS accrues ou une IMMUNITÉ réduite de l'ÉQUIPEMENT ou du SYSTÈME ÉLECTROMEDICAL.
AVERTISSEMENT : l'Oscar 2 peut être perturbé par d'autres équipements même si ces équipements sont
conformes aux exigences d'émission de la norme CISPR.
AVERTISSEMENT : la performance peut être affectée par des valeurs extrêmes de température, d'humidité et
d'altitude.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser le moniteur pendant une imagerie à résonance magnétique (IRM) ou dans un
environnement IRM.
Mises en garde
Le symbole de mise en garde indique une situation potentiellement dangereuse pouvant entraîner des blessures
mineures à modérées. Il peut également signaler des pratiques dangereuses.
ATTENTION : pendant le téléchargement de données depuis le port USB de communication du moniteur,
l'appareil ne devrait pas être utilisé avec un patient.
ATTENTION : ne pas enlever les couvercles du moniteur, sauf pour remplacer les piles. Le moniteur ne contient
aucun composant réparable par l'utilisateur. Renvoyer le moniteur s'il nécessite une réparation.
ATTENTION : ne pas utiliser sur les nouveaux-nés, les enfants de moins de 3 ans ou les patients facilement sujets
aux hématomes.
ATTENTION : ne pas utiliser le moniteur si ce dernier ne passe pas l'autotest de diagnostic, ou s'il affiche une
pression de plus de zéro lorsque le brassard n'est pas en place. Les valeurs affichées dans de tels cas peuvent
s'avérer erronées.
ATTENTION : le remplacement d'un composant par un autre que celui fourni peut entraîner une mesure erronée.
Toute réparation devrait être effectuée uniquement par un personnel qualifié ou autorisé par SunTech Medical.
ATTENTION : l'Oscar 2 ne contient aucune pièce interne réparable par l'utilisateur et doit être réparé uniquement
par un technicien S.A.V. agréé par SunTech Medical. Ne pas effectuer d'entretien du produit pendant l'utilisation.
ATTENTION : si le brassard ne se dégonfle pas au bout de deux minutes et demi, apprendre au patient comment
retirer le brassard manuellement.
ATTENTION : vérifier que le fonctionnement du moniteur n'altère pas la circulation sanguine du patient de façon
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 13
prolongée.
ATTENTION : retirer les piles lorsque l'appareil n'est pas utilisé pendant une période prolongée afin d'éviter toute
fuite des piles et tout endommagement de l'appareil.
ATTENTION : un tuyau de raccordement comprimé ou tordu peut entraîner une pression du brassard continue,
provoquant une interférence avec le flux sanguin et risquant de causer des blessures au patient.
ATTENTION : l'utilisation d'un brassard de taille incorrecte pourrait causer des mesures de la pression artérielle
erronées.
ATTENTION : ne pas laver à la machine la poche gonflable du brassard.
ATTENTION : utiliser l'appareil avec précaution chez les patients présentant une hypotension.
Contre-indications
Le système MAPA Oscar 2 doit être utilisé en lien avec tous les antécédents médicaux disponibles et
informations sur les tests de diagnostic du patient. Raisons de refuser d'utiliser le système MAPA Oscar 2 chez
un patient :
CONTRE-INDICATIONS : ne pas utiliser chez les patients présentant un rythme cardiaque irrégulier, accéléré ou
irrégulier contrôlé mécaniquement, y compris chez les patients souffrant d'arythmie.
CONTRE-INDICATIONS : ne pas utiliser chez les patients présentant une sténose aortique ou carotidienne.
CONTRE-INDICATIONS : le système n'est pas applicable en cas de constriction généralisée ou de spasme
localisé des artères musculaires typiques immédiatement après un pontage cardio-pulmonaire en hypothermie
ou associés au phénomène de Raynaud ou à une exposition au froid intense.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 14
Oscar 2 en un coup d'œil
Soleil
indique la part ÉVEIL de
l'examen.
Heure
Affichée lorsque le moniteur
n'est pas en train d'effectuer
une mesure.
Pile
Indique que les piles sont faibles :
REMPLACER LES PILES.
Horloge
Examen de PAA en cours
Lune
indique la part SOMMEIL de l'examen.
Mesure de la PA
Indique la pression du brassard en
mmHg pendant la mesure de la PA.
Immédiatement après une mesure de la
PA, affiche les résultats de la PA en
mmHg suivi de la fréquence cardiaque
en battements par minute.
Imprimante
Indique le nombre de mesures de la
PA dans la mémoire.
Systolique/Diastol
Marqueur d'événement
dose-réponse
Permet au patient de
marquer un événement
ou une dose.
Bouton Marche/Arrêt
Pour mettre sous tension :
appuyer sur le bouton Marche/Arrêt.
Pour mettre hors tension :
lorsque le moniteur ne prend pas de mesure, appuyer sur le
bouton Marche/Arrêt et le MAINTENIR ENFONCÉ jusqu'à
ce que cinq bips rapides retentissent (environ 5 secondes),
puis relâcher.
Pour interrompre une mesure :
appuyer sur le bouton Marche/Arrêt à n'importe quel
moment pendant une mesure.
Pour commencer un examen de PAA programmé :
lorsque l'heure clignote, appuyer sur le bouton
Marche/Arrêt pour prendre la 1ère mesure.
Bouton jour/nuit
Permet au patient de commuter sur l'horaire SOMMEIL
ou ÉVEIL (si autorisé).
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 15
Boutons
Fonctions
Marche/Arr
êt
POUR METTRE SOUS TENSION : appuyer sur le bouton Marche/Arrêt.
POUR METTRE HORS TENSION : lorsque le moniteur ne prend pas une mesure, appuyer sur
le bouton Marche/Arrêt et le maintenir enfoncé jusqu'à ce que cinq bips rapides retentissent,
puis relâcher.
POUR ARRÊTER UNE MESURE EN COURS : appuyer sur le bouton Marche/Arrêt.
POUR COMMENCER UN EXAMEN PROGRAMMÉ : lorsque l'heure clignote, appuyer sur le
bouton Marche/Arrêt.
POUR COMMENCER UNE MESURE UNIQUE DE LA PA : lorsque l'heure est affichée, appuyer
sur le bouton Marche/Arrêt.
Jour/nuit
Permet de commuter entre le mode jour (ÉVEIL) et le mode nuit (SOMMEIL).
Événement
Marque un événement ou commence une séquence dose-réponse.
Symboles d'affichage
Description
Heure
10:45
Indique l'heure actuelle. Lorsque celle-ci clignote, le moniteur s'éteindra après 20 secondes,
sauf si un examen MAPA est en cours.
Pression
75 mmHg
Indique la pression du brassard en mmHg lors d'une mesure.
Résultat de
la lecture
120/80 mm
Hg
Immédiatement après une mesure, l'écran montre les résultats si la fonction a été activée. La
PA en mmHg est affichée d'abord, suivie de la FC en battements par minute.
Vérification
PAC
PAC ON
Indique que la fonction de mesure de la PAC fonctionne correctement. Cet affichage n'apparaîtra que
pendant les 30 premières minutes de l'examen.
Horloge
Signale qu'un examen PAA programmé est en cours.
Soleil
Indique que le moniteur recueille les relevés conformément au programme ÉVEIL de
l'examen.
Lune
Indique que le moniteur recueille les relevés conformément au programme SOMMEIL de
l'examen.
Pile
Indique que les piles sont faibles ; ELLES DOIVENT ÊTRE REMPLACÉES.
Imprimante
Indique le nombre de relevés dans la mémoire.
5. Configurer le système Oscar 2
Configurer le système Oscar 2 implique de mettre sous tension l'appareil Oscar 2, d'installer AccuWin Pro™ 4 sur un
ordinateur personnel (PC) puis de connecter Oscar 2 au PC.
Le système MAPA Oscar 2 comprend tout ce dont vous aurez besoin pour commencer. Voir Produit et Accessoires pour
obtenir une liste complète du contenu.
Mettre l'Oscar 2 sous tension en préparation à l'emploi
Installer deux (2) piles AA dans le compartiment à piles situé à l'arrière du moniteur. Le compartiment à piles indique
dans quel sens mettre les piles en place. Lorsqu'elles sont bien installées, le moniteur affiche les informations suivantes :
1. Des tirets de plus en plus grands
2. La version du logiciel et de la sécurité du moniteur
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 16
3. La tension des piles suivies de trois brefs bips sonores
4. Le nombre de mesures de la PA dans la mémoire suivi d'un long bip sonore
5. Clignotement de l'heure
Le moniteur est alors prêt à l'emploi.
REMARQUE : s'assurer que la polarité des piles installées est correcte. Une mauvaise installation empêcherait le
moniteur de fonctionner. Des piles sont requises pour l'utilisation de l'Oscar à tout moment, aussi lors de la
programmation, la planification et la récupération.
REMARQUE : installer les piles avant de raccorder l'Oscar au PC via USB.
REMARQUE : l'appareil ne recharge pas les piles par connexion USB.
ATTENTION : retirer les piles lorsque l'appareil n'est pas utilisé pendant une période prolongée afin d'éviter toute
fuite des piles et tout endommagement de l'appareil.
Installer AccuWin Pro™ 4
Configuration du PC requise
• Windows 10, 8 ou 7 (32 ou 64 bits)
• Carte vidéo et écran SVGA ou compatible Résolution minimale recommandée de 1280 x 1024
• Un port USB A disponible
• Au minimum 4 Go de RAM
• Au minimum 30 Go d'espace disque pour la base de données patient
REMARQUE : l'installation standard d'AccuWin Pro
TM
4 n'est pas compatible avec une licence de serveur. Si vous
souhaitez prendre en charge plusieurs utilisateurs dans un système de réseau, cela nécessitera une installation
personnalisée. Veuillez consulter
www.suntechmed.com
ou contacter le support client de SunTech Medical pour obtenir
de l'aide.
REMARQUE : installer AccuWinPro
TM
4 avant de raccorder le câble USB à l'ordinateur.
Consultez www.suntechmed.com/software pour enregistrer l'appareil Oscar 2. Une fois l'enregistrement effectué,
téléchargez le fichier d'installation pour AccuWin Pro
™
4 sur votre ordinateur personnel (PC). L'installation inclut le logiciel
requis pour l'utilisation avec l'Oscar 2 modèle 250. Une fois le téléchargement terminé, exécutez le fichier d'installation
sur votre PC. Si vous ne disposez pas d'un accès à Internet, contactez le support client de SunTech Medical pour obtenir
de l'aide. Après avoir installé AccuWin Pro™ 4, connectez l'Oscar 2 à l'ordinateur.
1. Connectez le câble USB de l'Oscar 2 au connecteur micro USB en bas du moniteur PAA (figure 1, partie A).
2. Connectez l'extrémité USB du câble au port USB de votre PC (figure 1, partie b).
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 17
Figure 1 : Connecter l'Oscar 2 à un PC
REMARQUE : le câble peut rester connecté lorsque le PC est éteint.
Communiquer avec l'Oscar 2
Pour achever avec succès un examen de la pression artérielle ambulatoire (PAA) : Raccordez d'abord le moniteur PAA
Oscar 2 au PC, puis programmez l'examen dans l'application SunTech téléchargée depuis votre PC. Au retour du patient,
vous utilisez de nouveau l'application SunTech sur votre ordinateur afin de récupérer les données collectées.
Communications sans fil
L'Oscar 2 peut être équipé d'un module Bluetooth™ (option) qui permet la communication avec les périphériques sans fil
de réseau domestique, les téléphones mobiles et autres dispositifs adaptés. Pour de plus amples informations sur la
manière de connecter ces appareils, veuillez contacter un technicien S.A.V. agréé par SunTech Medical.
Application mobile True24
L'application mobile True24™ ABPM Patient Diary est destinée à fonctionner avec le moniteur ambulatoire de pression
artérielle SunTech Medical Oscar 2
™
pendant un examen MAPA prescrit par un médecin.
Après chaque mesure de la PA diurne à l'état éveillé, l'application mobile True24™ invite le patient à saisir des
informations concernant son activité, sa posture ou tout symptôme ressenti pendant la réalisation de la mesure de la
PA. Ces informations du journal peuvent aider le clinicien à comprendre les données de l'examen ambulatoire de la
pression artérielle et à prendre les décisions pour le traitement de l'hypertension.
L'application mobile True24
™ fonctionne uniquement avec la plateforme iOS d'Apple et doit être téléchargée par le
médecin sur le téléphone du patient depuis l'App store d'iTunes en utilisant le mot de recherche ’True24’.
Une fois l'application mobile téléchargée, le médecin peut accéder aux informations d'instruction disponibles dans
l'application pour apprendre comment :
• Connecter le téléphone à l'Oscar 2
• Utiliser l'écran d'accueil True24
• Utiliser les entrées du journal True24
• Préparer le patient à son endormissement
• Conseils pour un examen réussi
• Utilisation de l'Oscar 2
A
B
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 18
Figure 2 : Appuyer sur les boutons
indiqués
Processus d'appariement
Une fois l'application True24™ téléchargée depuis l'App Store d'Apple, lancez-la et suivez
les instructions ci-dessous pour établir correctement l'appariement.
Pour passer en mode appariement Bluetooth sur l'Oscar 2 :
1. appuyez simultanément sur les deux boutons indiqués sur la figure 2 jusqu'à ce que
cinq longs bips retentissent et que l'écran LCD affiche « bt Pr ».
2. Une fois l'appariement avec un hôte Bluetooth réussi, l'Oscar 2 émet un long bip et
l'écran LCD affiche brièvement « bt con ». L'Oscar 2 quitte le mode appariement et se
connecte à l'hôte Bluetooth apparié.
3. L'Oscar 2 restera en mode appariement pendant environ 3 minutes.
• Si aucun hôte n'est apparié après 3 minutes, l'Oscar 2 arrête le processus et
quitte le mode appariement.
• Pour recommencer le processus d'appariement, effectuez l'étape 1 ci-dessus.
(Le médecin doit apprendre à l'utilisateur comment utiliser correctement l'application,
notamment avec l'étape suivante.)
Si, lors de son utilisation, l'application mobile True 24 n'invite pas l'utilisateur à effectuer
une saisie dans le journal après l'achèvement d'une mesure de PA, il est recommandé que
l'utilisateur vérifie l'appariement en suivant les instructions sur l'application mobile True24.
Il est recommandé de ne pas utiliser l'application mobile True24 pendant la séquence de dosage en raison des
interférences avec la posologie.
Ouverture de session dans AccuWin Pro™ 4
Si votre administrateur d'AccuWin Pro™ 4 a activé la sécurité d'ouverture de session, vous devez saisir un nom
d'utilisateur et un mot de passe valides lorsque vous vous connectez à AccuWin Pro™ 4 ou changer l'utilisateur actuel.
Voir Outils Admin pour de plus amples informations. Si la sécurité de la connexion n'est pas activée, aucune connexion
n'est nécessaire.
REMARQUE : l'administrateur d'AccuWin Pro™ 4 peut forcer AccuWin Pro™ 4 à déconnecter automatiquement un
utilisateur après un temps d'inactivité spécifié. Si vous avez été déconnecté, vous devez ouvrir une nouvelle session.
Pour ouvrir une session, saisissez un nom d'utilisateur et un mot de passe valides puis cliquez sur OK.
Changement de votre mot de passe.
Si vous connaissez votre mot de passe actuel, vous pouvez le changer. Quand vous ouvrez une session pour la première
fois, vous devez changer le mot de passe par défaut qui vous a été attribué. Vous devez vous être connecté(e) sous votre
nom avant de pouvoir changer votre mot de passe.
1. Pour changer votre mot de passe :
2. À partir du menu Configurer, sélectionnez Outils Admin.
3. Cliquez sur Modifier mot de passe.
4. Saisissez votre mot de passe actuel.
5. Saisissez votre nouveau mot de passe. Il peut être alphanumérique et il doit contenir au moins 6 caractères.
6. Saisissez à nouveau votre nouveau mot de passe pour le confirmer.
7. Cliquez sur OK.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 19
REMARQUE : si vous oubliez votre mot de passe, vous devez demander à l'administrateur d'AccuWin Pro™ 4 de le
réinitialiser.
Changement de l'utilisateur actuel
Pour changer l'utilisateur actuel :
1. À partir du menu Configurer, sélectionnez Outils Admin.
2. Cliquez sur Changer d'utilisateur.
3. Saisissez un nom d'utilisateur valide.
4. Saisissez un mot de passe valide.
5. Cliquez sur Connexion.
6. Agencement d'AccuWin Pro™ 4
AccuWin Pro™ 4 vous donne la flexibilité de programmer le moniteur PAA comme vous le souhaitez, ainsi que la
simplicité de recueillir et d'extraire les données importantes des tests. La barre d'outils procure un accès facile, en un seul
clic, aux fonctions fréquemment utilisées. La barre de menus vous permet d'accéder à toutes les fonctions du logiciel.
Boutons de la barre d'outils
Programmer :
ouvre la fenêtre Programmer moniteur
Récupérer :
initie l'extraction des données du moniteur
Données de PA :
ouvre l'examen de PAA ouvert, sélectionne la fenêtre du patient
Aperçu avant impression :
affiche un rapport de l'examen de PAA ouvert
Imprimer :
imprime un rapport de l'examen de PAA ouvert
Imprimer Page :
imprime la page du rapport des données affichées
PDF :
sauvegarde le rapport de l'examen de PAA ouvert au format PDF
Réglages :
ouvre la fenêtre des options de configuration
Aide :
ouvre la fenêtre d'aide en ligne
Quitter :
ferme AccuWin Pro™ 4
Langues :
permet à l'utilisateur d'exécuter le programme dans 8 langues différentes
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 20
Figure 4 : Programmer l'Oscar 2 (fenêtre
Renseignements patient)
7. Réaliser un examen de pression artérielle ambulatoire
Programmer l'Oscar 2 pour un examen de PAA
Préparer le moniteur pour un examen de PAA nécessite de remplir un formulaire à l'écran pour établir les paramètres de
l'examen à programmer sur votre moniteur. Vous pouvez également utiliser un modèle pour remplir le formulaire. Les
modèles garantissent une programmation cohérente et l'observation de protocoles spécifiques. AccuWin Pro™ 4
propose des modèles par défaut, mais vous pouvez
également créer les vôtres. Voir aussi Modèles par
défaut
Pour programmer le moniteur :
1. À partir du menu Moniteur, sélectionnez
Programmer l'étude. Comme alternative, cliquez sur le
bouton
Programmer de la barre d'outils.
2. Entrez les réglages paramètres souhaités dans le
formulaire (figure 3). (Voir Configuration des
paramètres.) Si l'Oscar 2 est pourvu de la technologie
SphygmoCor, SphygmoCor peut être activée ou
désactivée selon si les données PAC sont souhaitées.
3. Cliquez sur l'une des actions suivantes :
• Programmer pour transférer les informations à
l'Oscar 2. Une barre d'affichage indique la progression et
disparaît lorsque la programmation est terminée
avec succès.
• Annuler pour fermer la boîte de dialogue.
• Aide pour démarrer l'aide en ligne.
Pour créer les Détails patient avant de réaliser un examen :
1. Dans la fenêtre Programmer moniteur, cliquez sur le
bouton pour Sélectionner/créer patient, Suivant, cliquez
sur Créer nouveau patient.
2. Une nouvelle fenêtre Renseignements patient (figure 4)
apparaîtra. Saisir les renseignements relatifs au patient.
3. Cliquez sur OK afin de sauvegarder les renseignements
patient à utiliser lors de cet examen programmé.
Cliquez sur Annuler pour fermer la boîte de dialogue.
Remarque : un numéro d'identification du patient et une
lettre du nom de famille sont nécessaires pour créer un
nouveau patient.
Pour ajouter des périodes de mesure :
1. Cliquez sur le bouton Add special period (Ajouter nouvelle période).
2. Sélectionnez une heure de début, une heure de fin et des intervalles à
Figure 3 : Programmer l'Oscar 2 (onglet
Standard)
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 21
partir des menus déroulants. Vous pouvez ajouter jusqu'à vingt-quatre (24) périodes supplémentaires. Un graphique
circulaire illustre les périodes créées pour l'examen.
3. Un clic sur X permet de supprimer la période précédente de la liste.
Pour programmer le moniteur à l'aide d'un modèle :
1. à partir de la fenêtre ouverte Programmer moniteur, cliquez sur le bouton Open Template (Ouvrir modèle) en bas de
la fenêtre Programmer moniteur.
2. À partir de la boîte de dialogue Modèles disponibles (figure 5), sélectionnez le nom du modèle puis cliquez sur
Ouvrir. Le formulaire se remplit automatiquement avec les réglages du modèle.
3. Cliquez sur l'une des actions suivantes :
• Programmer pour transférer les informations à l'Oscar 2. Une barre d'affichage indique la progression et
disparaît lorsque la programmation est terminée avec succès.
• Annuler pour fermer la boîte de dialogue.
• Aide pour démarrer l'aide en ligne.
Pour créer un modèle :
1. dans la fenêtre ouverte Programmer moniteur, saisissez les
réglages de paramètres souhaités dans le formulaire. Voir
Réglages paramètres.
2. Cliquez sur le bouton Enregistrer modèle en bas de la fenêtre
Programmer moniteur.
3. Dans la boîte de dialogue Assigner nom du modèle, entrez le nom
du modèle puis cliquez sur Enregistrer.
Pour ouvrir un modèle :
1. à partir de la fenêtre ouverte Programmer moniteur, cliquez sur le bouton Ouvrir modèle en bas de la fenêtre
Programmer moniteur.
2. À partir de la boîte de dialogue Modèles disponibles, sélectionnez le nom du modèle puis cliquez sur Ouvrir.
3. Les informations du modèle vont remplir les cases correspondantes de la fenêtre Programmer moniteur.
Pour supprimer un modèle :
1. à partir de la fenêtre ouverte Programmer moniteur, cliquez sur le bouton Open Template (Ouvrir modèle) en bas de
la fenêtre Programmer moniteur.
2. À partir de la boîte de dialogue Modèles disponibles, sélectionnez le nom du modèle puis cliquez sur Supprimer.
3. À l'invite, cliquez sur Oui pour confirmer la suppression.
Pour envoyer un modèle par messagerie électronique :
Un serveur de messagerie doit être spécifié avant de pouvoir envoyer un modèle de programmation par courrier
électronique. Voir Email Settings
à la page 49 pour les instructions de configuration.
1. à partir du menu Fichier, sélectionnez Message électronique>Modèle de programmation.
2. La fenêtre des modèles de programmation s'ouvre. Sélectionnez le ou les modèles que vous souhaitez envoyer par
messagerie électronique, puis cliquez sur
OK.
3. La boîte de dialogue Message électronique apparaîtra. Saisissez la ou les adresses e-mail du ou des destinataires
avec plusieurs adresses e-mail séparées par un point-virgule, un sujet pour votre message et un message.
4. Cliquez sur Envoyer pour envoyer le ou les fichiers par messagerie électronique. Cliquez sur Joindre pour changer
les fichiers que vous souhaitez envoyer par messagerie électronique. Cliquez sur
Configurer pour configurer les
réglages de la messagerie électronique.
Figure 5 : Fenêtre Modèles disponibles
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 22
Réglages paramètres
Les paramètres peuvent être ajustés de la manière suivante :
Onglet Standard
ID patient
ID patient pour rendre compte des données et les référencer.
Nom du patient
Saisir le nom du patient (prénom, second prénom, nom de famille).
Sélectionner/Créer
patient
Cliquez pour ouvrir la fenêtre Renseignements patient Dans cette fenêtre, utilisez les
informations patient inexistantes pour créer une nouvelle entrée de patient.
Measurement
Schedule (Calendrier
des mesures) :
spécifie quand et à quelle fréquence le moniteur prend les mesures. Pour les Heure d'éveil et
Heure sommeil
, sélectionnez à partir du menu déroulant
Heure
pour définir l'heure de début de
ces périodes. À partir des menus déroulants
Intervalle PA brachiale
et
Intervalle PA centrale
,
sélectionnez les intervalles souhaités entre les relevés (5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 ou
120 minutes). Veuillez noter que l'option disponible pour les
Intervalles PA centrale
ne pourra
être qu'un multiple de
l'Intervalle PA brachiale
sélectionné.
Débuter étude dans
5 minutes :
coché, indique que l'examen commencera automatiquement après la programmation ; non
coché, signifie que le fait d'appuyer pour la première fois sur le bouton marche/arrêt après la
mise sous tension du moniteur aura pour effet de faire débuter l'examen.
Contrôle qualité
Montre l'onglet Contrôle qualité qui fournit un contrôle supplémentaire du nombre minimum de
mesures dans une période de temps.
Onglet Avancé
Pression max
Établit la pression de gonflage maximale du moniteur
(options entre 160 et 280 mmHg). Le réglage suggéré est
de 30 mmHg au-dessus de la PA systolique la plus élevée
attendue.
REMARQUE : le moniteur PAA ne gonflera pas à la
pression maximale à chaque relevé ; en revanche, il
gonflera à 30 mmHg au-dessus du précédent relevé
systolique.
Intervalles
Régler le type d'intervalle Sélectionner Fixé pour régler les
intervalles sur des temps exacts. Sélectionner
Standard
pour +/- 5 minutes autour des intervalles sélectionnés.
Afficher les résultats
Lorsque cette fonction est activée, elle permet au patient
de visualiser les résultats immédiatement après une prise
de mesure.
REMARQUE : afficher les résultats est toujours activé
pendant les 30 premières minutes de l'examen. Seuls les
résultats de la PA brachiale seront affichés.
Relevés manuels
Lorsque cette fonction est activée, le patient peut prendre
des mesures en dehors du programme prévu à l'aide de
la touche Marche/Arrêt.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 23
Si les relevés manuels sont désactivés, Étude dans 5
minutes
DOIT
être activée.
Si Débuter étude dans 5 minutes est activée, l'utilisateur
peut choisir d'activer ou de désactiver les relevés
manuels.
REMARQUE : « Relevés manuels » est toujours ACTIVÉE
pendant les 30 premières minutes de l'examen.
Bouton jour/nuit
Lorsque cette fonction est activée, le bouton jour/nuit du
moniteur est activé, ce qui permet au patient de démarrer
les périodes Éveil et Sommeil selon ses horaires
quotidiens. Une période peut être commencée jusqu'à
quatre heures avant que la période initialement planifiée
ne commence.
Marquage événement
Lorsque cette fonction est activée, elle permet au patient
de signaler jusqu'à 30 événements au cours de l'examen.
REMARQUE : si Marquage événement est activé, les
séquences dose-réponse sont désactivées.
Dose-réponse
Permet de créer des séquences dose-réponse afin de
fournir une plus grande précision de mesure après
l'administration d'une dose de médicament.
Alertes sonores
Fait retentir des signaux sonores au début et à la fin de
chaque relevé, pendant la période d'éveil seulement.
Tentatives de réessai
Le moniteur tente de reprendre une mesure initialement
ratée.
Remarque 1 Remarque 2
Saisissez jusqu'à 20 caractères alphanumériques.
Différence fuseau horaire
Pour régler l'horloge du moniteur sur le fuseau horaire
dans lequel se trouve le patient par rapport à votre fuseau
horaire. (Les champs Heure PC et Heure moniteur sont
remplis automatiquement).
Séquences dose-réponse
Spécifient la durée de l'intervalle PA brachiale et de
l'intervalle PA centrale pour quatre séquences dose-
réponse au maximum. Ces séquences sont utiles pour
vérifier la PA après l'administration d'une dose de
médicament. La séquence commence lorsque le patient
appuie sur le bouton Événement. Pour effacer les
champs, cliquez sur
Remise à zéro
.
Une fois la séquence de dosage lancée, le bouton de
dosage devrait être pressé
uniquement
pour
démarrer la séquence suivante. Les relevés manuels ne
sont pas inclus dans l'analyse de dose-réponse.
REMARQUE : si Marquage événement est activé, les
séquences dose-réponse sont désactivées.
Onglet Contrôle qualité
Période de suivi CQ :
sélectionne les heures de début et de fin de la période de suivi du contrôle qualité du
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 24
programme de l'examen.
Exigences minimales
pour relevés :
saisissez les exigences minimales pour un pourcentage minimal de relevés programmés
recueillis pendant la période CQ définie.
Le nombre minimal de relevés recueillis par heure pendant la période CQ définie (entre zéro et
12).
Le nombre minimal d'heures pour contenir les relevés de l'examen complet.
REMARQUE : pour accéder à l'onglet Contrôle qualité, vous devez d'abord activer l'option
« Quality Control » (Contrôle qualité) en bas de la fenêtre Programmer moniteur.
Équiper le patient de l'Oscar 2 et du brassard MAPA SunTech
Après avoir programmé l'Oscar 2 avec succès à l'aide d'AccuWin Pro™ 4, le patient peut être équipé du moniteur et d'un
brassard de mesure de la pression artérielle. Les brassards peuvent être utilisés sur le bras gauche ou le bras droit.
1. Choisir la bonne taille de brassard
Pour déterminer la bonne taille de brassard pour votre patient, enroulez le brassard autour du haut du bras du patient
sans faire glisser le bras dans le manchon. Utilisez le code couleur de l'indicateur de GAMME de tailles situé à l'intérieur
du brassard et le repère INDEX pour vérifier que la circonférence du bras se trouve dans la plage d'utilisation du
brassard. Si le bras se trouve dans cette plage d'utilisation, ce brassard est de la bonne taille pour le patient. Si le repère
se trouve hors de l'indicateur de la GAMME de tailles, sélectionnez un nouveau brassard tel qu'indiqué par le code
couleur.
ATTENTION : l'utilisation d'un brassard de taille incorrecte pourrait causer des mesures de la pression artérielle
erronées.
2. Appliquer le brassard MAPA Suntech
Pour appliquer le brassard MAPA Suntech, il suffit d'enfiler le manchon sur le bras du patient en s'assurant que
l'indicateur des tailles par code couleur se trouve vers le haut du brassard. Le brassard doit se trouver à mi-chemin
entre le coude et l'épaule. S'assurer que l'indicateur de l'ARTERY se trouve au-dessus de l'artère brachiale du patient,
entre les muscles du biceps et du triceps. Bien ajuster le brassard autour du bras du patient.
Figure 6 : Instructions pour appliquer le brassard SunTech MAPA
3. Connecter les tuyaux
Connecter les tuyaux du brassard et du moniteur en vissant les assemblages ensemble jusqu'à entendre un clic. Mettre
le tuyau en place sur l'épaule du patient, derrière son cou, et le faire passer sur l'autre côté du corps.
4. Attacher le dispositif sur le patient
Insérer l'Oscar 2 dans sa pochette de façon à ce que l'écran apparaisse dans l'ouverture. Attacher la pochette au patient
à l'aide de la ceinture (figure 7).
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 25
Figure 7 : Ajuster le brassard MAPA au patient
Préparer et éduquer le patient
Lors des mesures de la pression artérielle avec un appareil oscillométrique de mesure non invasive, il est important de
suivre correctement les procédures pour garantir la validité et la précision des résultats. Préparer le patient pour l'examen
de PAA est l'étape la plus importante pour le succès du test. Étudier les instructions ci-après avec votre patient.
• Lorsque la pression dans le brassard s'élève, le patient doit éviter tout mouvement excessif pendant la prise de la
PA. Laisser le bras muni du brassard pendre de manière relâchée à l'écart du corps avec le centre du brassard situé
à hauteur du cœur. Éviter de fléchir les muscles ou de bouger la main et les doigts du bras équipé du brassard.
• Le patient peut arrêter une prise de mesure en cours en appuyant sur le bouton Marche/Arrêt.
• Si la fonction Relevés manuels est activée, le patient peut commencer une mesure à tout moment en appuyant sur
le bouton marche/arrêt.
• Le brassard ne doit pas être retiré entre les mesures de PA.
• Avant de dormir, le patient doit s'assurer que le tuyau n'est pas entortillé et qu'il ne risque pas de s'entortiller pendant
le sommeil.
• Les piles peuvent être remplacées pendant un examen sans causer une perte de données ni interrompre le
programme du moniteur. De même, le moniteur peut être éteint sans qu'aucune donnée ne soit perdue.
• Indiquer au patient comment et quand remplir le journal du patient.
• Si la fonction Séquences dose-réponse est activée, expliquer au patient quand et commencer une séquence.
L'appariement Bluetooth devrait être réalisé avant de démarrer la première séquence.
• Si le bouton jour/nuit est actif, expliquer au patient comment passer aux modes jour et nuit.
• Si Marquage événement est activé, expliquer au patient quand et comment marquer les événements.
• S'assurer que le patient sait comment prendre soin du moniteur. Garder le moniteur dans un endroit sec et ne pas le
laisser tomber.
• Si le moniteur ou le brassard causent des douleurs intenses ou des douleurs que l'on n'associe pas normalement à
la prise de la pression artérielle, le patient doit retirer le brassard et éteindre le moniteur.
• Le patient ne doit pas parler pendant les mesures de PA. Le patient doit être assis, debout ou allongé. S'il est assis, le
patient doit avoir les jambes décroisées, les pieds à plat au sol, le dos contre un dossier et les bras soutenus.
Commencer l'examen
Avant que le patient ne parte avec le moniteur et le brassard, vérifier que le moniteur fonctionne correctement. Pour
vérifier le bon fonctionnement du moniteur, s'assurer que ce dernier est allumé et commencer une mesure de PA en
appuyant sur le bouton Marche/Arrêt. Le brassard se gonflera et prendra la mesure de la PA brachiale. Si une mesure de
la PA centrale a été programmée, avant que le brassard ne soit complètement dégonflé, le moniteur va maintenir la
pression dans le brassard pendant dix secondes pour capturer les données de la forme d'onde nécessaires pour dériver
les valeurs de PA centrale. Le brassard sera ensuite complètement dégonflé. L'icône de l'horloge doit apparaître sur
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 26
l'écran de l'Oscar 2, indiquant que l'examen est en cours. En cas de problèmes, examiner la configuration et l'ajustement
du système.
Remplacer les piles (2 AA) par des piles alcalines neuves à chaque nouvel examen. Faute de quoi, les examens de 24 h
risquent d'être incomplets.
Pour enregistrer un événement :
presser le bouton Événement.
Le moniteur confirme en faisant entendre un long bip sonore, et « rcd : 01 » apparaît sur l'écran (les enregistrements
suivants utilisent 02, 03 et ainsi de suite). Le moniteur peut enregistrer jusqu'à 30 événements. Si le patient essaye
d'enregistrer plus de 30 événements, le moniteur émet quatre bips et « No rcd » s'affiche sur l'écran.
Remarque : si Marquage événement est activé, la fonction Dose-réponse est désactivée.
Pour commencer une séquence dose-réponse :
presser le bouton Événement.
Le moniteur émet un bip sonore pour confirmer et commence le premier relevé de la séquence. Le bouton Événement
est désactivé jusqu'à la fin de tous les relevés de la séquence.
Remarque : si Dose-réponse est activée, la fonction Marquage événement est désactivée.
Pour configurer manuellement le mode jour (Éveil) ou nuit (Sommeil) :
appuyer sur le bouton jour/nuit.
Le moniteur émet un bip et affiche l'icône du soleil ou de la lune selon le mode choisi.
Si le mode Nuit est sélectionné, le moniteur affichera l'icône de la lune.
Si le mode Jour est sélectionné, le moniteur affichera l'icône du soleil.
Terminer l'examen
Si vous souhaitez terminer l'examen avant que le patient ne revienne, indiquer au patient d'éteindre le moniteur en
appuyant sur le bouton Marche/Arrêt pendant cinq (5) secondes. L'Oscar 2 émettra cinq (5) bips consécutifs et
l'affichage s'éteindra.
Au retour du patient, retirer le brassard, le moniteur et la ceinture et télécharger les données recueillies dans le logiciel
AccuWin Pro™ 4 pour les étudier.
8. Remarques concernant les données de pression
artérielle
Une mesure de pression artérielle peut être affectée par le site de mesure, la position du patient, le mouvement ou bien
l'état physiologique du patient. Des facteurs environnementaux ou opérationnels pouvant affecter la performance de
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 27
l’appareil et/ou de sa mesure de PA sont les arythmies communes, telles que des battements prématurés atriaux ou
ventriculaires ou une fibrillation atriale, une sclérose artérielle, une mauvaise perfusion, le diabète, l’âge, la grossesse, la
prééclampsie, des maladies rénales, un mouvement du patient, des tremblements et frissonnements.
Récupération des données du moniteur PAA
Pour récupérer les données :
1. connecter l'Oscar 2 au PC.
2. Dans AccuWin Pro™ 4, cliquez sur le bouton Récupérer de la barre d'outils ou sélectionnez Récupérer les
données du menu du Moniteur. La boîte de dialogue à l'écran montre le progrès au fur et à mesure que les
données sont transférées. Une fois le transfert terminé, une boîte de dialogue apparaît pour confirmer les
détails relatifs au patient.
3. Dans la boîte de dialogue, procédez selon l'une des méthodes suivantes :
1. cliquez sur N°. Une liste des fichiers de patients existants apparaît. Sélectionnez le fichier patient où
sauvegarder les données extraites.
2. Cliquez sur Oui. La boîte de dialogue Renseignements patient apparaît. Saisissez les renseignements
relatifs au patient dans les champs de données.
4. Cliquez sur OK pour sauvegarder les données.
5. Si l'alerte destinée à ajuster les durées Éveil et Sommeil apparaît, cliquez sur Oui ou Non selon vos préférences.
6. Si l'examen comporte des réglages de contrôle qualité, étudiez les résultats dans la boîte de dialogue Résultats
contrôle qualité qui apparaît, puis cliquez sur Fermer.
REMARQUE : une coche verte dans les résultats indique que l'examen satisfait à cette exigence. Une croix rouge indique
que l'examen ne satisfait pas à cette exigence.
Le fichier PA s'ouvre automatiquement et les données relatives à la PA du patient sont désormais enregistrées dans la
base de données patient d'AccuWin Pro™ 4.
ATTENTION : si aucune donnée n'est extraite du moniteur, elles seront perdues lors de la programmation de
l'examen suivant.
9. Analyser et éditer un examen de PAA
Ouverture d'un fichier de patient
AccuWin Pro™ 4 ouvrira automatiquement un fichier de patient directement après l'extraction des données.
1. À partir du menu Fichier, sélectionnez Ouvrir. Comme alternative, à partir de la barre d'outils, cliquez sur le bouton
Données PA.
2. La boîte de dialogue Ouvrir une étude TAA – Sélectionner patient apparaît, ce qui vous permet de choisir le fichier de
patient que vous souhaitez ouvrir. Sélectionnez le patient pour lequel vous souhaitez extraire les données de PA en
cliquant sur le nom de ce patient.
3. Cliquez sur OK.
4. Si le patient a plus d'un examen de PAA, une deuxième boîte de dialogue, Choisir date, apparaît. Sélectionnez une
date et cliquez sur OK. Les données du patient apparaissent dans la zone d'affichage. Vous pouvez éditer les
examens de PA ou imprimer un rapport.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 28
Chaque examen dans un fichier de patient contient des données qui sont affichées dans les vues auxquelles vous
accédez au moyen des onglets situés en bas de l'application. La barre d'informations relative à l'examen située vers le
haut de la vue identifie le nom du patient, l'identité du patient, l'âge du patient (au moment de l'examen) et la date de
l'examen du fichier affiché.
Les onglets et leurs contenus
• Données TAA : données de mesure de TAA du moniteur et des graphiques pertinents.
• Renseignements patient : nom du patient, identité, coordonnées et description physique.
• Renseignements médecin : antécédents médicaux du patient, informations et interprétation cliniques.
• Statistiques : analyse statistique de l'examen de PAA.
• Statistiques dose-réponse : analyse statistique des séquences dose-réponse.
• Statistiques fenêtre de temps : analyse statistique de fenêtres de temps spécifiques à l'utilisateur.
• Moyennes par heure : analyse des données de l'examen de PAA comprenant une comparaison d'examens.
• Résumé : synthèse d'interprétation des réglages et résultats de l'examen en cours.
Visualisation d'un examen de pression artérielle ambulatoire
Dans la portion supérieure de l'onglet Données TAA, un tableau affiche les résultats de chacune des mesures de PA
recueillies ou tentées durant l'examen. Le tableau comporte également les événements enregistrés par le patient et les
séquences dose-réponse. Pour afficher uniquement ces événements dans le tableau, sélectionnez Événements
seulement dans le menu déroulant Afficher. Événements et relevés affiche tous les enregistrements.
Trois onglets proposant différentes représentations graphiques des données de PA sont situés sous le tableau :
Graphique d'aperçu, Données de PA centrale ou Graphique AASI.
Figure 8 : Graphique de données TAA, onglet Seuil
Pour ajuster les dimensions du tableau de données :
1. Positionnez le pointeur de votre souris sur le bord inférieur du tableau.
2. Lorsque le pointeur se transforme en double-flèche, faites-la glisser vers le haut ou le bas.
Graphique d'aperçu
L'échelle de l'axe vertical représente la pression artérielle (en mmHg) et la fréquence cardiaque (en bpm). L'axe horizontal
affiche l'heure en utilisant le système 24 heures. Cliquez sur n'importe quel point, mesure ou événement du graphique
pour mettre en évidence la ligne correspondante du tableau.
Il y a trois onglets à droite du graphique : Seuil, Fenêtre de temps et Légende. L'onglet Seuil permet à l'utilisateur de
changer le réglage des seuils dans le graphique. L'onglet Fenêtre de temps permet à l'utilisateur de définir des fenêtres
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 29
de temps spécifiques durant lesquelles effectuer l'analyse statistique. L'onglet Légende fournit les détails sur la
configuration des couleurs du Graphique d'aperçu.
La partie ombrée du graphique indique les différentes périodes de l'examen. Les couleurs par défaut (voir Réglages de
l'affichage) et définitions sont les suivantes :
• ombrage bleu : indique la période Sommeil de l'examen.
• ombrage jaune : indique la Période « blouse blanche », à savoir la première heure de l'examen (n'apparaît que si elle a
été activée).
• ombrage vert clair : indique une période Dose-réponse (n'apparaît que si elle a été programmée).
• ombrage bleu-vert clair : indique la période utilisée pour calculer l'Augmentation de la PA le matin (n'apparaît que si
elle a été activée).
Données de PA centrale : L'onglet Données de PA centrale fournit une vue détaillée des mesures individuelles de la PAC
prises pendant l'examen. Si votre Oscar 2 est configuré avec la technologie SphygmoCor Inside, vous pourrez recueillir,
afficher et analyser ces paramètres. L'onglet affichera le nombre, l'heure et la date des relevés sélectionnés ainsi que les
éléments suivants :
Forme d'onde de la pression centrale moyenne : une représentation graphique dérivée de la forme d'onde de la pression
centrale moyenne. La forme du pouls de la pression aortique est le résultat de l'éjection ventriculaire et des propriétés
physiologiques du système artériel. La silhouette de la forme d'onde change en cas de modification de la rigidité
artérielle.
Pression systolique centrale (SYSc) : la pression maximale pendant l'éjection aortique. Une SYSc élevée indique une
charge cardiovasculaire importante. Une rigidité artérielle élevée augmente l'onde de pression réfléchie dans le système
artériel et augmente la pression SYSc. Avec l'âge, les artères deviennent plus rigides. Par conséquent, la réflexion de
l'onde augmente, ce qui conduit à une augmentation de la SYSc et résulte en un risque accru de maladies
cardiovasculaires ou de lésions d'organe.
Pression diastolique centrale (DIAc) : la pression minimale pendant l'éjection aortique.
Pression du pouls centrale (PPc) : représente la pointe de la forme d'onde de la pression aortique. La PPc peut également
être définie comme la différence entre les formes de l'onde maximale et minimale de la pression centrale, soit SYSc
moins DIAc. Il a été démontré qu'une PPc aortique supérieure à 50 mmHg permet de prévoir une maladie
cardiovasculaire.
Pression de l'augmentation centrale (PAugc) : PAugc est une mesure de l'onde de pression réfléchie par le bas du corps.
Son calcul correspond à la différence entre les deux pics de pression lors de l'éjection (systole). Le premier pic est
associé à l'éjection cardiaque tandis que le second est lié à la réflexion de l'onde due à la rigidité artérielle. La valeur de
PAugc est affectée à la fois par l'ampleur et la vitesse de l'onde réfléchie, qui est un indicateur de la rigidité artérielle.
Indice d'augmentation centrale (AIxc, AIxc@75) : le rapport de PAugc sur PPc exprimé en pourcentage. Les études ont
montré que les patients atteints de diabète ont tendance à présenter un AIxc élevé, indiquant des artères plus rigides et
un risque accru de lésion d'organes. AIxc est également corrigé pour une fréquence cardiaque de 75 battements par
minute.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 30
Forme d'onde brachiale mesurée : une représentation graphique de la forme d'onde brachiale capturée lors de la mesure
affichée. Les données relatives à la forme d'onde brachiale sont utilisées pour dériver la forme d'onde de la pression
centrale moyenne.
L'onglet Données de PA centrale offre également la possibilité d'imprimer ou d'enregistrer les détails de toute mesure
PAC unique pendant l'examen. La page imprimée ou le fichier sauvegardé sera une page unique contenant les mêmes
informations que celles présentées sur l'onglet Données de PA centrale pour la mesure sélectionnée, avec en outre le
nom du patient, l'identité patient, la date de l'examen, les valeurs brachiales systolique et diastolique et la fréquence
cardiaque.
Le digramme suivant montre la forme d'onde de la pression aortique centrale.
Figure 9 : Explication des caractéristiques de la forme d'onde de la pression artérielle centrale
Graphique AASI
L'onglet Graphique AASI est optionnel et peut être activé en sélectionnant Indice de rigidité artérielle ambulatoire dans
Rapport>Configuration>Données (voir Personnalisation et configuration d'AccuWin Pro™ 4). Le graphique de cet onglet
trace les valeurs de PA diastolique et systolique pour chaque mesure recueillie pendant l'examen. De plus, cet onglet
répertorie la valeur AASI calculée, la valeur diastolique en fonction de la valeur systolique, la valeur systolique en fonction
de la valeur diastolique, le coefficient de corrélation de l'équation de régression linéaire et les coordonnées de la
moyenne systolique et diastolique. La valeur AASI calculée sera aussi ajoutée aux Résultats globaux de l'onglet
Statistiques. L'utilisateur peut spécifier quels calculs et valeurs de PA utiliser dans le graphique en sélectionnant
Valeurs
PA brachiale ou Valeurs PA centrale vers le bas de la légende.
Figure 10 : Graphique AASI
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 31
Figure 12 : Zone de saisie pour entrer un
Nouveau commentaire
Révision d'un examen de pression artérielle ambulatoire
Dans la vue Données TAA, vous pouvez réviser un examen de PAA pour le rendre plus précis et adapté au contexte.
Lorsque les données sont extraites par AccuWin Pro™ 4, tous les relevés d'un examen de PAA qui ont des codes
d'événements seront « marqués » dans la première colonne du tableau. Les enregistrements marqués sont omis de
l'analyse de l'examen de PAA affiché dans les vues des Statistiques et des Moyennes par heure, mais ces relevés
peuvent être imprimés dans le rapport.
Le moniteur marque les données avec un astérisque en fonction des critères utilisés pour déterminer la validité des
données. Le point d'exclamation (!) est une marque permanente et est utilisé lorsqu'un relevé précis ne peut pas être
déterminé par le moniteur PAA. Cette marque ne peut pas être changée et les données associées ne seront pas utilisées
dans l'analyse des données. L'astérisque (*) est un marquage que vous pouvez éditer. Les marques numérotées r01 à
r30 désignent les événements saisis par le patient et les commentaires peuvent être modifiés. Les données peuvent être
marquées ou dé-marquées sur la base d'un certain nombre de facteurs, y compris les antécédents médicaux du patient,
les informations du journal du patient ou d'autres facteurs.
Il existe deux méthodes pour retirer ou insérer un astérisque (*) sur une mesure.
Pour retirer ou insérer un astérisque (*) à l'aide du tableau :
1. sélectionnez le relevé que vous souhaitez marquer (omettre) ou dé-marquer (inclure). Elle sera mise en évidence.
2. Sélectionnez la première, ou la plus à gauche, des cellules, dans la colonne intitulée « Marque ».
Pour retirer ou insérer un astérisque (*) du graphique :
1. Utilisez le curseur sur le graphique pour sélectionner le relevé que vous souhaitez marquer (omettre) ou dé-marquer
(inclure). Cette action a pour effet de mettre en évidence le relevé dans le tableau.
2. Cliquez avec le bouton droit de la souris et sélectionnez Montrer/cacher les marques à partir du menu.
REMARQUE : toutes les modifications apportées à l'examen de PAA sont immédiatement sauvegardées
.
Saisie de commentaires
Utilisez la colonne des Commentaires, la colonne la plus à droite du tableau, pour suivre l'activité du patient pendant une
mesure de PA. Bien que l'activité ne constitue que l'un des nombreux facteurs pouvant affecter la pression artérielle, elle
peut aider à comprendre une mesure de PA dans le contexte de l'examen.
Pour aider le patient à suivre son activité, un modèle de journal patient est disponible à l'impression
dans la Bibliothèque de téléchargements du site Internet de SunTech Medical.
Pour saisir un commentaire de patient à partir du tableau :
1. sélectionnez le relevé auquel vous souhaitez ajouter un commentaire, puis sélectionnez la
cellule correspondante dans la colonne Commentaires.
2. Cliquez avec le bouton gauche de la souris sur la boîte de dialogue pour dérouler le
menu des entrées prédéfinies.
3. Sélectionnez un commentaire dans la liste ou entrez un nouveau commentaire.
4. Appuyez sur la touche Retour.
Pour saisir un commentaire à partir du graphique :
1. sélectionnez le relevé sur le graphique de données TAA à laquelle
vous souhaitez ajouter un commentaire. Cette action a pour effet
de mettre en évidence la ligne correspondante du tableau.
Figure 11 : Menu
déroulant des
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 32
2. Cliquez avec le bouton droit de la souris et sélectionnez Inscrire commentaire à partir du menu.
3. Ajoutez un commentaire en le saisissant ou en le sélectionnant dans la liste prédéfinie.
4. Cliquez sur OK.
Vous pouvez ajouter ou supprimer des observations apparaissant dans la liste déroulante des commentaires en vous
rendant dans la rubrique des Commentaires journal de la fenêtre de Configuration. (Pour les instructions sur la
configuration des Commentaires journal, voir Personnalisation et configuration d'AccuWin Pro™ 4.)
Pour changer le commentaire d'un événement marqué par le patient :
cliquez sur la coche de l'événement au-dessus du graphique pour faire défiler les sélections suivantes (symbole :
commentaire) :
: « Marquage événement »
Rx : « Dosage »
Sx : « Symptôme »
Le symbole sélectionné remplace la coche et le commentaire apparaît dans le tableau.
Pour modifier la période de temps des heures de début :
1. affichez un examen de PAA et choisissez l'onglet Seuil.
2. Cliquez sur Éditer heures Éveil/Sommeil.
3. Dans l'onglet Heures (figure 12), réinitialisez les heures d'éveil et de
sommeil du patient à la demi-heure la plus proche en déplaçant les
curseurs appropriés à droite ou à gauche. Les nouvelles heures sont
affichées sur le cadran de l'horloge, la portion noire représentant les heures
de sommeil et la portion blanche les heures d'éveil. L'affichage de l'horloge
est au format 24 heures (à savoir 12:00 est midi, 18:00 est 6 h du soir et
00:00 ou 24:00 est minuit).
4. Cliquez sur Appliquer pour conserver les nouveaux réglages.
Configuration des limites des seuils de PA
Les utilisateurs peuvent sélectionner les seuils utilisés pour calculer la charge
de la pression artérielle et les valeurs au-dessus du seuil pour les paramètres de
PA brachiale et centrale. Il existe deux réglages : seuils globaux ou personnels.
Les seuils globaux s'appliquent à tous les fichiers de patients ; les seuils
personnels s'appliquent à tous les examens d'un patient en particulier.
Pour définir les seuils :
1. ouvrez un examen dans l'onglet Données TAA. Dans l'onglet Graphique
d'aperçu, naviguez jusqu'à l'onglet Seuil situé sur la droite de la vue du
graphique.
2. Cliquez sur Éditer seuils.
3. À partir de l'onglet Seuils Brachiale ou Seuils Centrale, cliquez sur Utiliser
seuils personnels ou Utiliser seuils globaux.
4. Déplacez les curseurs pour modifier les réglages selon vos préférences.
5. Cliquez sur OK pour appliquer les changements.
Seuils Brachiale
Figure 13 : Éditer heures
Figure 14 : Configuration des seuils
de PA
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 33
Les Seuils Brachiale peuvent être réglés pour la PA systolique et diastolique Éveil et Sommeil. Le réglage par défaut est
un seuil global réglé sur 140/90 mmHg pour les périodes Éveil et sur 120/80 mmHg pour les périodes Sommeil. Si vous
le souhaitez, vous pouvez régler les seuils de manière à correspondre aux normes publiées à l'aide des boutons :
JNC7/AHA ou ESH.
• JNC79 recommande 135/85 mmHg pour les périodes Éveil et 120/75 mmHg pour les périodes Sommeil.
• L'American Heart Association (AHA)10 recommande une PA moyenne sur 24 heures de 130/80 mmHg.
• L'ESH11 recommande 135/85 mmHg pour les périodes Éveil et 120/70 mmHg pour les périodes Sommeil.
Seuils Centrale
Les Seuils Centrale peuvent être réglés pour la PA systolique centrale Éveil et Sommeil (Sysc), la pression du pouls
centrale (cPP), la pression augmentée (PAugc) et l'indice d'augmentation (AIxc). Le réglage par défaut des seuils Éveil est
un seuil global réglé sur des valeurs calculées selon le sexe et l'âge du patient. Si le sexe ou l'âge n'est pas fourni, les
valeurs par défaut seront réglées sur 130 mmHg pour la PA systolique centrale et sur 50 mmHg pour la pression du
pouls centrale. Aucun réglage ne sera établi pour la pression augmentée ou l'indice d'augmentation. Il est également
possible de régler la pression du pouls centrale (PPc) sur 50 mmHg, conformément à la norme publiée STRONG.
Le réglage par défaut des seuils Sommeil est « aucune valeur
sélectionnée ». L'utilisateur a la possibilité de régler automatiquement les
seuils Sommeil correspondant aux valeurs Éveil sélectionnées. Si aucun
seuil Sommeil n'est défini, toutes les représentations graphiques et
statistiques associées resteront vierges.
Configuration des limites du seuil pédiatrique
L'American Heart Association a publié une déclaration en faveur du
monitorage PAA sur les enfants, comme l'hypertension est diagnostiquée
avec une fréquence croissante sur les patients pédiatriques.
10
Les
directives sur l'hypertension diffèrent de celles pour les adultes ;
l'hypertension sur les patients pédiatriques est généralement définie
comme une valeur de pression artérielle au-dessus de 95 % pour ce sexe
et cette taille. Des seuils MAPA spécifiques fondés sur les
recommandations publiées sont programmés dans AccuWin Pro™
4.12,13,14
Pour appliquer un seuil pédiatrique :
1. ouvrez un examen dans l'onglet Données TAA. Dans l'onglet
Graphique d'aperçu, naviguez jusqu'à l'onglet Seuil situé sur la droite
de la vue du graphique.
2. Cliquez sur Seuils pédiatriques.
3. Entrez le sexe et la taille du patient. La taille peut être exprimée en
centimètres (cm), pouces ou pieds/pouces. (figure 15)
4. Sélectionnez le tableau de référence à utiliser, à savoir Wuhl, et al
(2002) ou Soergel, et al (1997).
5. Cliquez sur Appliquer.
REMARQUE : le seuil pédiatrique est appliqué en qualité de seuil
personnel de PA brachiale et s'applique donc à un unique fichier de
patient.
Figure 15 : Calculateur de seuils
pédiatriques
Figure 16 : Graphique de données TAA,
onglet Fenêtre de temps
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 34
Définition des périodes Fenêtre de temps
Les utilisateurs peuvent définir jusqu'à 12 fenêtres de temps spécifiques durant lesquelles effectuer l'analyse statistique.
L'analyse statistique correspondant aux périodes fenêtre de temps apparaîtra dans l'onglet Statistiques fenêtre de temps
à droite du tableau Statistiques.
Pour créer une fenêtre de temps :
1. ouvrez un examen dans l'onglet Données TAA. Dans l'onglet Graphique d'aperçu, naviguez jusqu'à l'onglet Fenêtre
de temps situé sur la droite de la vue du graphique. (figure 16)
2. Cliquez sur le bouton Nouveau. Cliquez avec le bouton gauche de la souris sur le graphique pour sélectionner l'heure
de début de la période fenêtre de temps puis faites glisser la souris jusqu'à l'heure de fin. Relâchez le bouton de la
souris pour déterminer l'heure de fin de la fenêtre de temps. La fenêtre de temps sélectionnée sera mise en évidence
sur le Graphique d'aperçu.
3. Une fois la fenêtre de temps sélectionnée, une fenêtre Réglages fenêtre de temps (figure 17) apparaîtra pour
permettre à l'utilisateur de nommer la fenêtre de temps et d'éditer, si nécessaire, les heures de début et de fin.
4. Cliquez sur Enregistrer pour créer la nouvelle fenêtre de temps.
Pour éditer une fenêtre de temps :
1. Ouvrez un examen de PAA et cliquez sur l'onglet Fenêtre de temps
(figure 16).
2. Choisissez la fenêtre de temps dans le menu déroulant. La fenêtre de
temps sera mise en évidence sur le Graphique d'aperçu.
3. Cliquez sur Éditer. La fenêtre Réglages fenêtre de temps (figure 17)
apparaîtra.
4. Éditez le nom ou les heures de début et de fin.
5. Cliquez sur Enregistrer pour sauvegarder les réglages.
Pour supprimer une fenêtre de temps :
1. affichez l'examen de PAA. Choisissez l'onglet Fenêtre de temps.
2. Choisissez une fenêtre de temps dans le menu déroulant. La période
fenêtre de temps sera mise en évidence sur le graphique de données
TAA.
3. Choisissez Supprimer. Cliquez sur Oui pour supprimer la fenêtre de
temps (fig. 18).
Édition des renseignements patient et médecin
Les renseignements patient et médecin peuvent être saisis lorsque les données sont extraites du moniteur ou après que
le fichier de patient a été sauvegardé.
Pour éditer les renseignements patient (fig. 19) :
1. cliquez sur l'onglet Renseignements patient en bas de l'écran.
2. Cliquez sur le bouton Éditer en bas de l'écran.
3. Mettez à jour les renseignements patient puis cliquez sur Enregistrer.
Vous pouvez également cliquer sur Annuler pour supprimer toutes les
modifications.
Figure 18 : Suppression fenêtre de temps
(fenêtre de configuration)
Figure 17 : Fenêtre Réglages fenêtre de
temps
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 35
Figure 19 : Onglet Renseignements patient
Pour éditer les renseignements médecin (fig. 20) :
1. cliquez sur l'onglet Renseignements médecin en bas de l'écran.
2. Cliquez sur le bouton Éditer.
3. Mettez à jour les renseignements puis cliquez sur Enregistrer. Vous pouvez également cliquer sur Annuler pour
supprimer toutes les modifications.
Figure 20 : Onglet Renseignements médecin
Les utilisateurs peuvent saisir et éditer les antécédents médicaux du patient, le motif du test, les médicaments actuels et
le diagnostic du médecin. Comme alternative à la saisie de texte libre dans le champ Médicaments actuels, les
utilisateurs peuvent ajouter médicament, dosage et fréquence aux dictionnaires présents dans AccuWin Pro™ 4.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 36
Figure 22 : Tableau des abréviations des
entrées de médicament
Pour ajouter des médicaments (fig. 21) :
1. saisissez un médicament dans la liste déroulante intitulée
Médicament. (voir fig. 22 pour les abréviations)
2. Une fois le médicament saisi, appuyez sur Entrée ou sur la touche Tab du
clavier ou utilisez la souris pour déplacer le curseur à la colonne Dosage.
3. Entrez le Dosage et la Fréquence de la même manière. Les entrées
prédéfinies de la colonne Fréquence sont répertoriées ci-dessous.
4. Une fois que Médicament, Dosage et Fréquence ont été saisis dans
leurs colonnes respectives, cliquez sur le bouton Ajouter pour ajouter
les informations au champ Médicaments actuels ci-dessus et au
dictionnaire.
Pour localiser et choisir une entrée sauvegardée précédemment :
1. vous pouvez soit commencer à saisir une entrée soit cliquer sur la
flèche vers le bas avec votre souris. Au fur et à mesure que les
caractères sont saisis, une liste d'entrées correspondantes s'affiche.
2. Pour choisir une entrée sauvegardée, utilisez la flèche vers le bas du
clavier, sélectionnez l'entrée souhaitée puis appuyez sur la touche
Entrée du clavier. Vous pouvez également utiliser la souris pour
sélectionner l'entrée, puis double-cliquer sur l'entrée souhaitée.
3. Lorsque toutes les colonnes contiennent les bonnes informations,
cliquez sur Ajouter.
Visualisation des statistiques
Pour visualiser l'analyse statistique de l'examen de PAA affiché, cliquez sur l'onglet Statistiques. Cette fenêtre montre
d'abord les tableaux suivants :
• Global : données pour l'examen de PAA complet
• Période Éveil : données recueillies lorsque le patient est éveillé
• Période Sommeil : données recueillies lorsque le patient est endormi
• Période de « blouse blanche » : données recueillies lors de la première heure (si activé).
L'onglet Statistiques permet également de montrer des périodes de temps additionnelles ou des diagrammes de charge
de PA.
Pour montrer des périodes de temps additionnelles ou des diagrammes de charge de PA :
sous Afficher, sélectionner l'un des éléments suivants :
• Périodes de temps additionnelles pour afficher les tableaux de données recueillies pendant d'autres périodes de
temps, comme cela a été programmé.
• Diagrammes de charge de PA pour afficher les diagrammes circulaires des périodes Globale, Éveil et Sommeil,
illustrant les valeurs en dessous et au-dessus des seuils établis pour la PA centrale brachiale et systolique et la PA
diastolique brachiale.
REMARQUE : toutes les données de ces tableaux sont comprises dans les exportations, à l'exception des valeurs de
l'analyse « blouse blanche » et des diagrammes de charge de PA.
Abréviation
Signification
ac
avant les repas
b.i.d.
deux fois par jour
pc
après les repas
pm
au besoin
qam
chaque jour avant midi
qd
tous les jours
qh
toutes les heures
qhs
tous les soirs au coucher
qid
quatre fois par jour
qod
un jour sur deux
qpm
tous les jours après midi
qwk
toutes les semaines
t.i.d.
trois fois par jour
Figure 21 : Menu Ajouter des
médicaments
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 37
Dans l'onglet Statistiques, chaque tableau comprend la moyenne, l'écart-type, le coefficient de variation (CV) ainsi que les
valeurs minimale et maximale des paramètres suivants : PA brachiale et centrale systolique, PA brachiale et centrale
diastolique, PAM centrale et brachiale, pression du pouls brachiale et centrale, indice d'augmentation centrale, indice
d'augmentation centrale à 75 bpm et pression de l'augmentation centrale.
De plus, les calculs suivants sont également fournis dans l'onglet Statistiques :
• Charge de PA : la charge de la pression artérielle caractérise la distribution des mesures dans un examen MAPA en
fonction des seuils systolique brachiale et diastolique, indicateurs d'une hypertension. Le pourcentage de relevés au-
dessus de ce seuil correspond à la charge de PA, dont il a été démontré qu'elle permet de prévoir l'implication
d'organes cibles.
14
• Dim. pdt sommeil : la baisse nocturne de la pression artérielle exprimée en pourcentage des valeurs moyennes en
période d'éveil. La baisse nocturne attendue de la PA brachiale est de 10 à 20 %. L'absence de baisse attendue peut
indiquer la lésion d'un organe cible ou un risque accru de maladie cardiovasculaire.7,16
L'onglet Statistiques peut inclure tout calcul additionnel parmi les suivants, à condition qu'il ait été activé au préalable
sous Rapport>Configuration>Données> :
• Indice de rigidité artérielle ambulatoire (AASI) : l'AASI se calcule en soustrayant à un la droite de régression de la
pression artérielle diastolique sur la pression artérielle systolique. (La droite de régression est obtenue grâce au
tracé des valeurs diastoliques par rapport aux valeurs systoliques). L'indice a été utilisé pour mesurer la rigidité
artérielle et s'est révélé capable de prédire les atteintes des organes cibles, la mortalité cardiovasculaire et une
attaque cérébrale.
17
L'utilisateur peut spécifier quelles valeurs de PA utiliser lors du calcul de cette valeur en
sélectionnant
Valeurs de PA brachiale ou Valeurs de PA centrale sous l'onglet Graphique AASI.
• Augmentation de la PA le matin : l'augmentation de la PA le matin correspond à la différence entre la PA systolique
moyenne au cours des deux heures suivant le réveil, moins la PA systolique durant l'heure Sommeil comportant la
PA la plus faible mesurée. Ce calcul peut aider à identifier les cas pour lesquels l'augmentation de la PA le matin est
anormalement élevée et présente un risque cardiovasculaire potentiel ou un risque d'AVC.14
• Coefficient de variation : Le coefficient de variation (CV) peut être utilisé comme une mesure de la variabilité de la
PA, pouvant être un déterminant d'une lésion d'organe cible.
18
Le CV est calculé comme l'écart-type divisé par la
pression artérielle d'une période de temps.
• Indice de lissage : l'indice de lissage est le rapport entre les changements de la pression artérielle moyenne calculés
pour chaque heure de l'enregistrement et leur écart-type. Le SI est généralement utilisé pour évaluer l'efficacité d'un
traitement anti-hypertenseur, car il montre la tendance moyenne de diminution de la pression artérielle entre deux
examens.19
• Analyse « blouse blanche »15 : le syndrome de la « blouse blanche » fait référence à la pression artérielle
anormalement élevée lorsque le patient se trouve dans un cadre médical. Si elle est sélectionnée, cette fonction :
• ajoute une période « blouse blanche » à l'analyse statistique ;
• affiche la première heure de l'examen, ou la période « blouse blanche », sur un arrière-fond bleu clair dans les
graphiques ;
• évalue et établit un rapport sur la présence d'un syndrome de la « blouse blanche » dans la synthèse
interprétative, le cas échéant.
REMARQUE : les valeurs de PA brachiale ou centrale peuvent être utilisées pour calculer l'Augmentation de la PA le
matin, le Coefficient de variation et l'indice de lissage. Pour spécifier quelles valeurs de pression artérielle utiliser, voir
Réglages données.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 38
Visualisation des statistiques dose-réponse
Pour visualiser l'analyse statistique des séquences dose-réponse, cliquez sur l'onglet Statistiques dose-réponse. Cet
onglet n'est visible que lorsque les séquences dose-réponse ont été enregistrées. Vous pouvez spécifier quelle séquence
afficher en sélectionnant son numéro dans le menu Afficher séquence. La fenêtre montre sept nuages de points pour dix
paramètres mesurés lors de la séquence dose-réponse. Les résultats sont également fournis pour la charge de PA et le
changement maximal par rapport à la valeur de base (le premier relevé de la séquence) pour les paramètres systolique
(SYS), diastolique (DIA) et systolique centrale (SYSc).
Visualisation des statistiques de fenêtre de temps
Pour visualiser l'analyse statistique des périodes fenêtre de temps définies par l'utilisateur, cliquez sur l'onglet
Statistiques fenêtre de temps (figure 23).
Figure 23 : Statistiques fenêtre de temps
Visualisation des Moyennes par heure
Pour afficher les tendances dans un examen de PAA d'un patient, cliquez sur l'onglet Moyennes par heure, en bas de la
fenêtre (figure 24). Le tableau montre les mesures de PA moyennes pour chaque heure où le patient a été testé. En plus
des moyennes systolique (SYS) et diastolique (DIA) et de fréquence cardiaque (FC), les moyennes statistiques suivantes
sont fournies :
• Pression artérielle moyenne (PAM) : il s'agit de la pression moyenne dans une artère pendant la période d'un
battement cardiaque. Dans l'artère brachiale, elle est calculée en additionnant la PA diastolique à un tiers de la
différence entre les relevés systolique et diastolique.
• Pression du pouls centrale (PPc) : elle est obtenue en soustrayant le relevé diastolique du relevé systolique. Il s'agit
d'un autre paramètre hémodynamique pouvant servir d'indicateur du risque cardiovasculaire. La pression du pouls
est fournie en utilisant à la fois les valeurs de la PA brachiale (PP) et centrale (PPc).
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 39
• Produit rythme pression (DP - double produit) : il s'agit du produit du relevé systolique moyen multiplié par la
fréquence cardiaque moyenne. Le DP est fortement corrélé au niveau d'activité du patient et peut être un indicateur
clé du risque cardiovasculaire. Comme cela est indiqué typiquement dans les applications cliniques et de recherche,
les données du DP sont divisées par 1000.
Utilisez les cases à cocher en haut de chaque colonne pour sélectionner les statistiques que vous souhaitez voir
présentées dans le graphique en bas de la page. Vous pouvez modifier les dimensions du tableau et faire un zoom sur le
graphique avec le pointeur de votre souris. (Pour obtenir les instructions sur la modification des dimensions et les
zooms, voir Visualisation d'une Étude de Pression Artérielle Ambulatoire.)
Figure 24 : Moyennes par heure
Visualisation du rapport de synthèse interprétative
Cette fenêtre (figure 25) montre une interprétation des données MAPA sur la base des directives publiées. Comme les
directives traditionnelles relatives à la PA peuvent ne pas s'appliquer aux mesures de MAPA sur 24 heures, AccuWin
Pro™ 4 comprend les recommandations spécifiques à l'évaluation des niveaux MAPA. La synthèse fournit des résultats
normaux ou révélant l'hypertension de la moyenne sur 24 heures, des relevés de la pression systolique et diastolique
pendant l'éveil et le sommeil, du statut de diminution pendant le sommeil et, en option, de l'analyse « blouse blanche ».
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 40
Figure 25 : Onglet Synthèse
Pour générer la synthèse interprétative de l'examen de PAA affiché à l'écran, cliquez sur l'onglet Résumé en bas de
l'écran et sélectionnez l'une des options suivantes pour l'interprétation :
• les directives du septième rapport du Joint National Committee (JNC)
7
et de l'American Heart Association (AHA)
8
.
• Société européenne d'Hypertension (ESH)
6
.
• pédiatrique : AHA12
• pédiatrique : tableaux Soergel11
Sur la base du pourcentage Dim. brachiale calculé, AccuWin Pro™ 4 détermine si le patient présente un :
• Fléchissement (normal) : un patient montre une diminution de 10 % ou plus des valeurs de la pression artérielle
systolique brachiale ou diastolique pendant son sommeil par rapport aux relevés pris lorsqu'il est éveillé.
• Pas de fléchissement (anormal) : un patient ne montre aucune diminution ou une diminution inférieure à 10 % des
valeurs de la pression artérielle systolique brachiale ou diastolique pendant son sommeil par rapport aux relevés pris
lorsqu'il est éveillé.
Comparaison de deux examens
Pour améliorer davantage l'utilité de l'appareil MAPA, vous souhaiterez peut-être mesurer la progression de la PA d'un
patient en réalisant plusieurs examens. AccuWin Pro™ 4 permet de comparer les moyennes par heure et les statistiques
de deux examens réalisés sur le même patient.
Pour comparer deux examens :
1. cliquez sur l'onglet Moyennes par heure en bas de la fenêtre.
2. Cliquez sur le bouton Obtenir comparaison étude. (Si le bouton est grisé, le fichier de patient que vous êtes en train
de visualiser ne contient qu'un seul examen.)
3. La fenêtre Choisir date apparaîtra. Sélectionnez l'examen que vous souhaitez utiliser comme référence pour la
comparaison en le mettant en évidence et en cliquant sur OK.
Les statistiques générées durant l'examen précédent sont à présent incorporées dans la fenêtre des Moyennes par
heure. Le tableau est agrandi pour incorporer les valeurs de la moyenne par heure de l'examen de référence et les
différences entre l'examen affiché et celui de référence.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 41
Figure 26 : Fenêtre Configuration,
formats rapport
Sur le graphique en bas de la fenêtre, les données des deux examens sont affichées. Les lignes en pointillés représentent
les données de l'examen de référence et les lignes continues représentent les données de l'examen affiché. Sélectionnez
Différence et le graphique affichera une ligne représentant la différence entre les deux examens. Les outils de navigation
des fenêtres Moyenne par heure et Données TAA s'appliquent également à la fenêtre de comparaison.
10. Création de rapports
Configuration et personnalisation du rapport
Afin de documenter l'examen et ses résultats, vous pouvez créer un rapport personnalisé (figure 26).
AccuWin Pro™ 4 propose différents formats pré-configurés de rapport.
• Rapport d'une page : Page de synthèse uniquement.
• Rapport standard : Synthèse, Renseignements patient (toutes les informations de l'onglet Renseignements
médecin), Statistiques, Données TAA et Configuration du moniteur.
• Rapport complet : toutes les pages du rapport.
REMARQUE : toutes les pages du rapport comportent le logo de
SunTech Medical, les données démographiques du patient (toutes
les informations de l'onglet Renseignements patient) et la date du
test. Le bas de page de chaque page identifie le type de moniteur
utilisé et le numéro de la page.
Pour configurer ou personnaliser votre rapport (fig. 26) :
1. à partir du menu Rapport, sélectionnez Configurer ou cliquez
sur le
bouton Réglages de la barre d'outils puis naviguez jusqu'à
l'onglet Rapport dans la fenêtre Configuration.
2. Dans l'onglet Formats, effectuez l'une des actions suivantes :
• choisissez l'un des formats listés dans le panneau de
gauche. Lorsque vous sélectionnez un format, les pages
incluses dans ce format sont sélectionnées dans la fenêtre
Pages du rapport.
• Créez un nouveau format de rapport personnalisé en
cliquant sur Nouveau rapport. Entrez le nom du format de
rapport. Sélectionnez les pages à partir de la liste des
Pages du rapport sur la droite.
3. Pour inclure une page supplémentaire à votre rapport, cliquez sur
la page concernée dans la fenêtre Pages du rapport.
4. Sous Titre rapport, saisissez jusqu'à cinq lignes de texte qui
apparaîtront dans l'en-tête de chaque page du rapport.
5. Sélectionnez l'affichage d'une page unique ou de plusieurs pages dans la fenêtre
Aperçu avant impression dans l'onglet Détails (figure 27).
Pour personnaliser votre rapport, vous pouvez choisir parmi les pages suivantes (répertoriées selon l'ordre d'impression
des pages, voir figure 26).
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 42
Figure 27 : Fenêtre Configuration
Détails du rapport
Résumé : la Synthèse interprétative apparaît au-dessus du Graphique de données et des statistiques de synthèse. La
synthèse des statistiques de la PA brachiale et centrale en pic des périodes globale, éveil, sommeil et « blouse blanche »
(si choisi) inclut : la moyenne systolique et diastolique, la fréquence cardiaque moyenne, la charge de PA et la Dim. pdt
sommeil.
Renseignements patient : ils comprennent les antécédents médicaux du patient, le motif du test, les médicaments du
patient et le diagnostic du médecin.
Statistiques : affichage des statistiques détaillées des paramètres de BP brachiale et centrale selon les périodes de
temps comprises dans l'examen. Les résultats des périodes de temps globale, éveil et sommeil seront affichés d'abord,
suivis par ceux de la période « blouse blanche » (si l'option a été activée) puis par ceux de toutes les périodes de temps
additionnelles programmées par l'utilisateur.
Statistiques fenêtre de temps : affichage des statistiques des paramètres de BP brachiale et centrale pour chaque
période
fenêtre de temps définie par l'utilisateur.
Données revues : affichage de toutes les mesures de PA capturées pendant l'examen sous forme de tableau comme
dans l'onglet Données TAA d'AccuWin pro™ 4, à l'exclusion des codes d'événements (colonne EC). La ligne verticale noire
entre les colonnes # et heure délimite la période des heures éveil. Un symbole « > » adjacent aux valeurs de PA indique
que celles-ci ont dépassé
le seuil.
Données omises : montre les mesures de PA qui ont été exclues du calcul des statistiques. Cette page est ajoutée à la
page des Données revues si elle est imprimée.
Événements marqués : montre les événements marqués par le patient au cours de l'examen. Cette page est ajoutée à la
page des Données revues si elle est imprimée.
Dose-réponse : affiche les statistiques et nuages de points pour chacune des séquences dose-réponse capturées
pendant l'examen, telles qu'elles apparaissent dans l'onglet Statistiques dose-réponse.
AASI : affiche les données et le graphique des paramètres AASI tels qu'ils apparaissent dans Données TAA>onglet AASI.
Charge de PA : montre les diagrammes circulaires de charge de PA.
Moyennes par heure : affiche les données de moyenne par heure
sous forme de graphique et de tableau, telles qu'elles apparaissent
dans l'onglet Moyennes par heure.
Comparaison d'examen : affiche les données de comparaison des
examens sous forme de graphique et de tableau,
telles qu'elles apparaissent dans l'onglet Moyennes par heure.
Histogrammes : contient les histogrammes de fréquence des
périodes de temps éveil et sommeil pour la PA brachiale et centrale
systolique et diastolique, la fréquence cardiaque, la PAM, le PRP et
la PP.
Configuration moniteur : montre la période de temps, la dose-
réponse et les réglages du moniteur programmés pour l'examen. La
page affiche également les résultats du contrôle qualité de l'examen
(si applicable) et les définitions des codes événements.
Pour configurer les détails du rapport (figure 27) :
1. cliquez sur l'onglet Détails. À partir de là, vous pouvez contrôler
les paramètres suivants pour imprimer les rapports :
• Type de Graphique d'aperçu : sélectionnez lignes, barres
ou le graphique actuellement affiché, suivant le type de
graphique que vous souhaitez imprimer sur la Page de synthèse
du rapport.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 43
• Échelle du graphique d'aperçu : sélectionnez l'échelle de temps pour le graphique qui s'imprime sur la Page de
synthèse du rapport.
• Champs utilisateur de la page de synthèse : cochez les champs souhaités pour les médicaments, les
antécédents médicaux du patient, le motif du test et le diagnostic du médecin.
• Lignes de vue horizontales : sélectionnez la fréquence souhaitée des lignes de vue du tableau Données TAA
revues lors de l'impression de la Page de données revues ou de la Page de données omises dans le rapport.
• Options visualisation rapport : sélectionnez l'affichage d'une page unique ou de plusieurs pages du rapport qui
apparaîtra dans la fenêtre Aperçu avant impression.
2. Cliquez sur OK pour appliquer les changements.
Prévisualisation du rapport
1. À partir du menu Rapport, sélectionnez Prévisualiser. Comme alternative, cliquez sur le bouton Aperçu avant
impression de la barre d'outils. La fenêtre Aperçu avant impression est affichée (figure 28).
2. Pour faire défiler les pages du rapport, cliquez sur les icônes numérotées du côté gauche de la fenêtre ou
sélectionnez la page que vous souhaitez visualiser à partir du menu déroulant.
3. Pour modifier le format et les détails, cliquez sur Configurer.
4. Pour imprimer le rapport, cliquez sur Imprimer rapport. Pour imprimer la page affichée, cliquez sur Imprimer page.
Figure 28 : Aperçu avant impression rapport
Impression du rapport
AccuWin Pro™ 4 vous donne une certaine flexibilité pour imprimer le rapport. Vous avez deux possibilités.
• Imprimer le rapport configuré en cliquant sur le bouton Imprimer rapport de la barre d'outils ou en passant par
le menu Rapport puis en sélectionnant
Imprimer. La boîte de dialogue Impression s'affiche à l'écran, et sur celle-
ci, vous pouvez choisir l'imprimante à utiliser.
• Imprimez la page du rapport correspondant à l'onglet en cours affiché à l'écran en sélectionnant Imprimer page.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 44
Sauvegarde des rapports sous le format PDF
Pour sauvegarder les rapports sous le format Acrobat Portable Document Format (PDF), à partir du menu Rapport,
sélectionnez Créer PDF. Comme alternative, cliquez sur le bouton PDF de la barre d'outils. Le système crée le PDF et
enregistre le fichier dans la localisation que vous spécifiez.
REMARQUE : vous devez avoir installé une imprimante. Si vous n'avez pas installé d'imprimante, voyez l'Aide en ligne
pour installer un pilote pour imprimer un fichier.
11. Aperçu des symboles contenus dans les rapports
AccuWin
™
Pro 4
Les symboles suivants sont utilisés dans les pages de rapport contenant les Données de PA revues et les Données de PA
omises.
Symbole
Explication
+
Signifie que le relevé a été initié manuellement par le patient en appuyant sur la touche Marche/Arrêt du
moniteur.
-
Indique que la pression à laquelle le brassard a été gonflé dans le mode de gonflage dynamique était peut-
être trop basse pour obtenir un relevé systolique précis. Les relevés marqués d'un « - » sont
automatiquement omis de l'examen. Comparez le relevé marqué avec un « - » aux mesures de PA situées
au-dessus et en dessous. Si le relevé omis semble être raisonnable, démarquez-le de l'onglet Données TAA ;
s'il ne semble pas raisonnable, laissez-le « marqué ».
r
Indique que ce relevé était un relevé de réessai. Les réessais sont des relevés qui sont automatiquement
obtenus 4 minutes après l'échec d'une tentative de mesure ou l'obtention d'un relevé suspect par le
moniteur.
!
Le point d'exclamation est une marque permanente et est utilisé lorsqu'un relevé précis ne peut pas être
déterminé par l'Oscar 2.
>
Ce symbole apparaîtra à gauche de la mesure si les résultats du relevé étaient au-dessus du seuil fixé.
r01 à r30
Ces marques numérotées identifient une série d'événements marqués par le patient qui sont survenus
pendant l'examen.
12. Gestion des examens de patients
Ouverture d'un fichier de patient
Cette fonction vous permet d'extraire et de visualiser un examen de patient.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 45
1. À partir de la barre d'outils, cliquez sur le bouton Données PA ou à partir du menu Fichier, sélectionnez Ouvrir. La
boîte de dialogue Ouvrir étude TAA - Sélectionner patient apparaît ; elle répertorie tous les fichiers de patient
disponibles.
2. Sélectionnez le patient pour lequel vous souhaitez extraire les données de PA en cliquant sur le nom de ce patient.
Une barre de recherche est disponible pour localiser le patient au moyen de toute information pertinente du dossier
du patient. Cliquez sur OK.
3. Si le patient a plus d'un examen de PAA, une deuxième boîte de dialogue, Choisir date, s'affichera à l'écran.
Sélectionnez une date et cliquez sur
OK.
4. Les données du patient apparaissent dans la Zone d'affichage. Vous pouvez maintenant éditer les données de PA
ou imprimer un rapport.
Exportation d'un fichier de patient
Vous pouvez exporter les fichiers de données PA vers les formats ASCII, GDT ou XML. Le format XML peut être utilisé
pour créer un fichier compatible avec HL7.
1. À partir du menu Fichier, sélectionnez Exporter.
2. Choisissez, soit d'exporter le Fichier affiché, soit de sélectionner les fichiers À partir de la base de données.
3. Si vous exportez des fichiers à partir de la base de données, sélectionnez les fichiers que vous souhaitez exporter et
cliquez sur OK.
4. La boîte de dialogue Exporter apparaît. Cliquez sur Exporter pour exporter le(s) fichier(s). Cliquez sur Éditer pour
changer la liste des fichiers que vous souhaitez exporter. Cliquez sur Configurer pour configurer les détails du ou
des fichiers exportés. (Pour obtenir des instructions sur la configuration des exportations, voir Exporter dans la
rubrique Personnalisation et configuration d'AccuWin Pro™ 4).
Les fichiers exportés seront exportés vers la localisation de fichiers sélectionnée sous la forme de
fichiers à extension *.ASC, *.GDT ou .XML en fonction du format choisi.
Expédition électronique d'un examen de patient
Pour envoyer des fichiers de données AccuWin Pro™ 4 par messagerie électronique sous la forme d'un fichier-joint :
1. à partir du menu Fichier, sélectionnez Message électronique.
2. Choisissez d'envoyer par courrier électronique (e-mail) le Fichier affiché ou sélectionnez des fichiers À partir de la
base de données. Si Fichier affiché est choisi, les données actuellement affichées à l'écran sont envoyées par
messagerie électronique. Si À partir de la base de données est choisi, la fenêtre de la base de données du patient
s'ouvre et vous invite à Sélectionner le ou les fichiers à envoyer par messagerie électronique. Cochez les fichiers que
vous souhaitez envoyer par messagerie électronique, puis cliquez sur OK.
3. La boîte de dialogue Message électronique apparaîtra. Saisissez la ou les adresses e-mail du ou des destinataires,
un sujet pour votre message, et un message.
4. Cliquez sur Envoyer pour envoyer le ou les fichiers par e-mail. Cliquez sur Attacher pour changer les fichiers que
vous souhaitez envoyer par messagerie électronique. Cliquez sur
Configurer pour configurer les réglages de la
messagerie électronique. (Pour obtenir des instructions sur la configuration des courriers électroniques, voir
Messagerie électronique dans la rubrique Personnalisation et configuration d'AccuWin Pro™ 4).
Suppression d'un rapport patient
Cette fonction vous permet de supprimer un ou plusieurs rapports de patients en même temps. Chaque rapport de
patient contient TOUS les examens MAPA pour ce patient, par conséquent, si cette fonction est sélectionnée, TOUS les
examens MAPA seront supprimés pour ce patient.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 46
Pour supprimer un ou des examens de patient sélectionnés :
1. à partir du menu fichier, cliquez sur Gestion des patients.
2. Dans la fenêtre Gestion des patients, sélectionnez le ou les patients que vous souhaitez supprimer.
3. Cliquez sur Supprimer.
4. Une boîte de dialogue Choisir date peut apparaître. Vous pouvez sélectionner un examen en cliquant dessus. Vous
pouvez également utiliser les cases à cocher pour sélectionner plus d'un fichier de patient.
5. Cliquez sur OK pour supprimer le ou les examens sélectionnés. Une fenêtre de confirmation Supprimer étude
apparaîtra. Sélectionnez
Oui pour confirmer la suppression des examens sélectionnés. Cliquez sur Non pour
annuler et revenir à la fenêtre Choisir date.
Importation d'un rapport patient
Vous pouvez importer les examens de patient qui sont sauvegardés dans votre ordinateur de manière à enregistrer les
fichiers dans la base de données patient principale d'AccuWin Pro™ 4.
Pour importer des examens de patient :
1. Cliquez sur Fichier puis sélectionnez Importer > Importer étude patient.
2. Cliquez sur Parcourir fichiers. Une fenêtre Windows Explorer apparaîtra pour vous permettre de sélectionner les
fichiers de l'examen de patient que vous souhaitez importer.
3. Sélectionnez les fichiers de l'examen de patient que vous souhaitez importer. Si vous le souhaitez, vous pouvez
sélectionner plusieurs fichiers à l'aide des raccourcis clavier standard de Windows.
4. Cliquez sur Ouvrir. Les fichiers de l'examen de patient s'afficheront dans la fenêtre Importer étude patient.
5. Cliquez sur Importer. Une barre de progression indiquera l'état du processus d'importation.
Groupement de rapports patient
Regrouper les rapports patient peut être utile pour organiser les données patient en fonction de certaines données
démographiques, des modèles ou des examens.
Pour créer un nouveau groupe :
1. cliquez sur Fichier puis sélectionnez Gestion des groupes.
2. Cliquez sur Ajouter. Une boîte de dialogue munie d'une zone de saisie pour entrer le nom du nouveau groupe
apparaît.
3. Entrez le nom du nouveau groupe dans la zone de saisie.
4. Cliquez sur OK.
5. Une boîte de dialogue Groupe ajouté avec succès apparaît. Cliquez sur OK.
Pour déplacer des patients d'un groupe à l'autre :
1. cliquez sur Fichier puis sélectionnez Gestion des patients.
2. À l'aide des cases à cocher à gauche de la boîte de dialogue, sélectionnez les patients que vous souhaitez gérer.
3. Cliquez sur Déplacer patient.
4. Sélectionnez le Nom de groupe à l'aide du menu déroulant de la boîte de dialogue.
5. Cliquez sur OK. Une fenêtre de confirmation apparaîtra une fois que le ou les patients auront été déplacés avec
succès.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 47
13. Personnalisation et configuration d'AccuWin Pro
™
4
Il peut être utile d'avoir des profils de configuration multiples pour les utilisateurs, par exemple un profil pour chacun des
médecins du cabinet.
Pour créer ou éditer des profils de configuration dans AccuWin Pro™ 4 :
1. À partir du menu Configurer, sélectionnez Préférences.
2. Créez un nouveau profil ou éditez un profil existant. Cliquez sur le nom du
profil que vous souhaitez éditer et sélectionnez Éditer. Pour créer des profils
additionnels, cliquez sur
Nouveau, nommez le profil, cliquez sur Entrée, puis
sélectionnez Éditer.
3. Cliquez sur OK pour choisir une configuration.
Si vous éditez un profil de configuration, une fenêtre s'ouvre, affichant un
certain nombre d'options de configuration qui sont décrites en détail dans les
pages suivantes.
REMARQUE : sur chaque onglet, cliquer sur un bouton Défaut remet les
réglages de cet onglet aux conditions par défaut réglées à l'usine
Réglages du matériel
La fenêtre Réglages du matériel (figure 29) vous permet de configurer votre
ordinateur pour qu'il puisse communiquer avec votre moniteur MAPA via un
port spécifique. Vous pouvez également tester les réglages que vous avez
sélectionnés.
1. Sur la barre d'outils, cliquez sur Moniteur, puis choisissez Configurer
port.
2. Sous Appareil TAA, sélectionnez le type de moniteur dont vous
disposez.
3. Dans Port série, sélectionnez le port sur lequel vous avez branché
l'appareil.
4. Cliquez sur Tester port. L'unité va émettre un bip et vous recevrez un
message confirmant que la communication a été établie avec succès.
Si vous recevez un message d'erreur, « Impossible de communiquer avec
appareil TAA », il y a deux possibilités :
• vous n'avez pas sélectionné le bon port ou le bon appareil ;
• l'appareil n'est pas connecté correctement.
Figure 30 : Menu Configuration, réglages Données
Figure 29 : Menu Configuration, Réglage
matériel
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 48
Réglages des données
L'onglet Réglages données (figure 30) vous permet de configurer les réglages suivants :
Source des données : sélectionnez comment la fréquence cardiaque, l'Augmentation de la PA le matin et l'indice de
lissage sont affichés ou calculés (c.-à-d. en utilisant les valeurs de PA brachiale ou centrale). Un « c » minuscule indique
quelles valeurs sont réglées sur l'utilisation des valeurs de PA centrale (par ex. FC devient FCc).
Calculs additionnels : sélectionnez quels paramètres additionnels seront affichés lors de la visualisation d'un fichier de
patient. Paramètres inclus :
• AASI
• Smoothness Index
• Augmentation de la PA le matin
• Analyse « blouse blanche »
• Coefficient de variation
En sélectionnant une ou plusieurs de ces options, vous les rendrez visibles sur les tableaux et graphiques
correspondants.
Réglages de l'affichage
Cette fonction vous permet de personnaliser la combinaison de couleurs des graphiques et des tableaux (figure 31). Les
palettes personnalisables vous permettent d'ajuster finement la combinaison de couleurs pour une reproduction
optimale par votre imprimante. La partie ombrée du graphique indique la période de l'examen. Les couleurs par défaut
(qui peuvent être modifiées à l'aide de l'onglet Configuration>Affichage) sont
les suivantes :
• ombrage bleu : indique la période Sommeil de l'examen.
• ombrage jaune : indique la Période « blouse blanche », à savoir la
première heure de l'examen (n'apparaît que si elle a été activée).
• ombrage vert clair : indique une période Dose-réponse (n'apparaît que si
elle a été programmée).
• ombrage bleu-vert clair : indique la période utilisée pour calculer
l'Augmentation de la PA le matin (n'apparaît que si elle a été activée).
Pour personnaliser la palette de couleurs :
1. cliquez sur l'onglet de l'attribut que vous souhaitez modifier.
2. Pour changer une couleur, cliquez sur celle-ci. Une fenêtre de palette de
couleurs apparaîtra, affichant 48 couleurs de base. Vous pouvez
sélectionner l'une d'entre elles ou créer vos propres couleurs
personnalisées en cliquant sur le bouton Définir les couleurs
personnalisées.
3. Configurez la couleur, puis cliquez sur Ajouter aux couleurs
personnalisées.
4. Répétez ce processus pour chaque couleur que vous souhaitez
modifier.
5. Cliquez sur OK pour sauvegarder les changements.
Réglages des Commentaires journal
Figure 31 : Fenêtre Configuration, réglages
Affichage
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 49
Figure 32 : Fenêtre de configuration,
commentaires du journal
Vous pouvez utiliser cette fonction pour suivre les entrées des journaux des patients décrivant les activités du patient
pendant les mesures de la PA. Cette fenêtre de saisie (figure 32) contient une liste par défaut qui peut être personnalisée
en ajoutant, éditant ou supprimant des entrées. Les entrées de cette liste sont
incorporées dans une liste qui apparaît dans le menu déroulant dans la
colonne des Commentaires journal située dans l'onglet Données TAA.
Pour ajouter un nouveau commentaire dans le journal :
1. dans l'onglet Commentaires journal de la fenêtre Configuration, cliquez
sur Nouveau.
2. Saisissez le texte du nouveau commentaire destiné au journal.
3. Cliquez n'importe où pour sortir de la zone de saisie et enregistrez le
commentaire dans le journal.
4. Cliquez sur OK pour enregistrer vos modifications et sortez de la fenêtre
Configuration.
Pour supprimer un commentaire du journal :
1. dans l'onglet Commentaires journal de la fenêtre Configuration,
sélectionnez le commentaire du journal que vous souhaitez supprimer.
2. Cliquez sur Supprimer.
3. Cliquez sur OK.
Pour éditer un commentaire du journal :
1. dans l'onglet Commentaires journal de la fenêtre Configuration, sélectionnez le
commentaire du journal que vous souhaitez éditer.
2. Éditez le texte comme vous le souhaitez.
3. Cliquez n'importe où pour sortir de la zone de saisie et enregistrez le commentaire dans le journal.
4. Cliquez sur OK pour enregistrer vos modifications et sortez de la fenêtre Configuration.
Réglages messagerie électronique
La fonction Message électronique crée un nouveau message électronique, joint les fichiers de données des patients
sélectionnés ou les modèles de programmation et envoie le message électronique à une destination spécifiée.
Pour régler la messagerie électronique d'AccuWin Pro™ 4 (figure 33) :
1. choisissez le type de connexion que vous utilisez en sélectionnant LAN ou Composer.
2. Complétez les Réglages serveur messagerie électronique. Ces informations sont disponibles auprès de votre
fournisseur de service Internet ou de l'administrateur réseau de votre cabinet. Votre fournisseur de service Internet
va peut-être vous demander de cocher la case Autoriser pour que vous puissiez envoyer un message électronique.
3. Les Réglages de messagerie électronique que vous saisissez apparaîtront dans l'en-tête de votre message : le nom
du destinataire, votre adresse de messagerie électronique, le sujet de votre message et un message de votre choix.
Toutes les catégories en caractères gras sur l'onglet sont requises.
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Les Options cryptage vous
permettent de crypter vos
messages électroniques avec la clé
de votre choix. Les fichiers des
patients sont toujours cryptés. Si la
clé est incluse dans le fichier,
n'importe quelle copie d'AccuWin
Pro™ 4 peut ouvrir le fichier. Pour
augmenter la sécurité, décochez la
case Inclusion de la clé dans le
fichier et saisissez une clé de
cryptage unique. Le destinataire du
fichier envoyé avec le message
électronique doit avoir la clé pour
pouvoir ouvrir le fichier joint au
message.
Réglages du rapport
Cette fonction vous permet de
formater vos rapports et de choisir les informations à
inclure dans ces rapports.
Pour formater un rapport :
1. à partir du menu Configurer, sélectionnez Préférences. Sélectionnez un profil et cliquez sur Éditer.
2. Cliquez sur l'onglet Rapports puis sur l'onglet Formats.
3. Sélectionnez les éléments qui figureront dans vos Rapport d'une page, Rapport complet et Rapport standard
Sélectionnez ou dé-sélectionnez les cases à cocher sur la droite pour effectuer ces changements (figure 26).
4. Pour créer un nouveau rapport, cliquez sur Nouveau rapport, entrez un nom et sélectionnez les pages que vous
souhaitez voir apparaître dans le rapport.
5. Pour supprimer l'un de ces rapports, sélectionnez-le et cliquez sur
Supprimer rapport.
6. Entrez un Titre de rapport en saisissant le titre de votre choix dans
la case fournie. Le titre apparaît sous forme d'en-tête sur chaque
page du rapport. Chaque format de rapport permet d'insérer un
titre de rapport différent.
7. Pour changer le type de graphique, l'échelle du graphique et les
réglages des lignes de vue horizontales, cliquez sur Détails (figure
27).
Réglages de l'exportation
Cette fonction vous permet d'exporter des rapports en sortie ASCII ou
GDT (figure 34), ce qui sera utile lorsque les données seront
fusionnées avec une base de données. GDT est un format
couramment utilisé pour partager des dossiers médicaux
informatiques.
Pour changer les réglages de l'exportation, allez à
Rapport>configurer, puis cliquez sur l'onglet
Exporter dans la
Figure 33 : Fenêtre Configuration, réglages
Messagerie électronique
Figure 34 : Fenêtre Configuration, Exportation
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 51
fenêtre Configuration.
Pour configurer l'exportation en sortie ASCII, sélectionnez les options dans les zones suivantes :
1. Limites : choisissez le caractère qui séparera les éléments de champs dans la base de données.
2. Exporter : choisissez exactement les informations qui seront exportées.
3. Pour configurer cette fonction pour la sortie GDT, exécutez les actions suivantes :
4. Sélectionnez l'onglet Exporter GDT.
5. Cliquez sur la case à cocher Résumé GDT.
14. Aperçu des Codes d'événements
Les Codes d'événements (EC) sont utilisés pendant la revue des données MAPA. Les codes sont affichés dans le tableau
sous l'onglet des Données TAA et dans les pages des rapports de Données revues et omises, dans les colonnes
marquées EC. Les codes d'événement décrivent les conditions dans lesquelles la mesure de PA a été prise. Ils sont aussi
accompagnés de solutions, le cas échéant, qui peuvent être employées pour éviter leur apparition à l'avenir.
REMARQUE : les codes n'indiquent pas automatiquement qu'un relevé est invalide ; ils servent uniquement de guide pour
vous aider à revoir les données.
Définitions des Codes d'événement
Code
Description dans AccuWin Pro™ 4
Solution ou réponse
1
Signal oscillométrique faible ou absent
Vérifier la position et l'ajustement du brassard.
2
Signal oscillométrique artéfactuel/erratique
Le patient doit rester immobile durant la mesure de PA.
3
Compte de réessais dépassé : 4 tentatives
Le patient doit rester immobile durant la mesure de PA.
4
Limite temporelle des mesures dépassée :
140 secondes
Vérifier les connexions des tuyaux d'air et veiller à ce que le
brassard soit serré.
5
Résultats hors de la plage publiée : PA : 25 à
260 mmHg FC : 40 à 200 bpm
Recommencer la lecture en appuyant sur le bouton
Marche/Arrêt. Si le problème persiste, renvoyer l'appareil pour
une intervention d'entretien.
6
Violation de l'intervalle de repos
Recommencer la lecture en appuyant sur le bouton
Marche/Arrêt. Si le problème persiste, renvoyer l'appareil pour
une intervention d'entretien.
85
Lecture interrompue : valves ou pneumatiques
bloqués
Vérifier les connexions des tuyaux d'air et veiller à ce que les
tuyaux d'air ne soient pas pincés.
86
Lecture interrompue : interruption de
l'utilisateur
Recommencer la lecture en appuyant sur le bouton
Marche/Arrêt.
87
Lecture interrompue : temporisation de
gonflage ou fuite d'air
Vérifier le tuyau d'air et le brassard.
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Code
Description dans AccuWin Pro™ 4
Solution ou réponse
88
Lecture interrompue : temporisation de
sécurité
Recommencer la lecture en appuyant sur le bouton
Marche/Arrêt. Si le problème persiste, renvoyer l'appareil pour
une intervention d'entretien.
89
Lecture interrompue : surpression du brassard
Vérifier s'il y a des blocages ou des pincements du tuyau d'air.
90
Entretien requis : alimentation électrique hors
gamme ou autre problème de matériel
Remplacer les piles. Si le problème persiste, renvoyer
l'appareil pour une intervention d'entretien.
91
Entretien requis : sécurité en mode manuel
ajusté ou auto-zéro hors de portée
Recommencer la lecture en appuyant sur le bouton
Marche/Arrêt. Si le problème persiste, renvoyer l'appareil pour
une intervention d'entretien.
94
Avertissement piles faibles
Remplacer les piles. Si le problème persiste, renvoyer
l'appareil pour une intervention d'entretien.
97
Entretien requis : transducteur hors gamme
Renvoyer l'appareil pour une intervention d'entretien.
98
Entretien requis : A/D hors gamme
Renvoyer l'appareil pour une intervention d'entretien.
99
Entretien nécessaire : EEPROM données de
calibrage
défaillance CRC
L'appareil a besoin d'être recalibré. Renvoyer pour une
intervention d'entretien.
108
Début de séquence dose-réponse
Revoir toute la séquence dose-réponse dans l'onglet
Statistiques dose-réponse
109
Fin de séquence dose-réponse
Revoir toute la séquence dose-réponse dans l'onglet
Statistiques dose-réponse
110
Événement marqué par patient
Sélectionner le commentaire souhaité dans le tableau TAA
111
Passage du mode jour au mode nuit
Possibilité d'ajuster le Graphique de données TAA pour
correspondre à l'heure marquée par le patient
112
Passage du mode nuit au mode jour
Possibilité d'ajuster le Graphique de données TAA pour
correspondre à l'heure marquée par le patient
15. Outils administratifs
AccuWin Pro™ 4 incorpore des outils administratifs qui implémentent des fonctions supplémentaires relatives à la
sécurité. Avec les Outils Admin d'AccuWin Pro™ 4, vous pouvez créer de nouveaux comptes utilisateurs, changer les
niveaux d'accès des utilisateurs, créer de nouveaux mots de passe utilisateurs, activer le processus de connexion et
activer le processus de déconnexion. Les rôles utilisateur disponibles sont les suivants :
1. Administrateur : accès complet à toutes les fonctions d'AccuWin Pro™ 4, y compris à l'édition des réglages des
Outils Admin.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 53
Figure 35 : Fenêtre Outils Admin
2. Utilisateur : accès complet à toutes les fonctions d'AccuWin Pro™ 4, à l'exception de l'édition des réglages des Outils
Admin.
Pour afficher la fenêtre Outils Admin :
1. À partir du menu Configurer, sélectionnez Outils Admin.
2. Si la boîte de dialogue Entrer nom et mot de passe
apparaît, entrez votre nom d'administrateur et votre mot
de passe, puis cliquez sur OK. (La fenêtre apparaît si
vous ne vous êtes pas connecté en tant
qu'administrateur ou si la sécurité d'ouverture de
session n'est pas désactivée).
3. La première fois que vous accédez aux Outils Admin,
vous devez utiliser le nom d'utilisateur et le mot de
passe par défaut fournis lors du téléchargement
d'AccuWin Pro
™
4. Pour obtenir de l'aide, veuillez
consulter www.suntechmed.com ou contacter le support
client de SunTech Medical. Voir chapitre 18, Assistance technique, pour obtenir les coordonnées.
Spécification des options d'ouverture de session
AccuWin Pro™ 4 inclut la flexibilité d'activer ou de désactiver la sécurité des ouvertures de session, ce qui oblige les
utilisateurs à se connecter avec un mot de passe. Activer cette option soutient les exigences de protection de l'accès
requises par la conformité HIPAA. Si votre installation utilise un système de Dossiers médicaux électroniques (DME) ou
un autre système qui procure lui-même une sécurité d'accès, vous pouvez ne pas activer la sécurité d'ouverture de
session d'AccuWin Pro™ 4.
Lorsque la sécurité d'ouverture de session est activée, vous pouvez également configurer le logiciel pour qu'il déconnecte
automatiquement les utilisateurs après une période d'inactivité spécifiée dans AccuWin Pro™ 4.
Pour activer la sécurité d'ouverture de session :
1. Dans la fenêtre Admin Tools, cliquez dans la case à cocher Utiliser mots de passe. Lorsque la case est cochée, cela
signifie que l'option est activée.
2. Cliquez sur Effectué.
Pour activer la déconnexion automatique :
1. Dans la fenêtre Outils Admin, cliquez dans la case à cocher Fermeture de session automatique active.
2. Dans la fenêtre Fermeture de session automatique Minutes qui apparaît, entrez le nombre de minutes qui doivent
s'écouler avant que l'utilisateur soit automatiquement déconnecté. Vous pouvez également cliquer sur les flèches
vers le haut ou vers le bas pour sélectionner un nombre. Vous pouvez régler le nombre de minutes entre 1 et
240 minutes ; la valeur par défaut est de 20 minutes.
3. Cliquez sur Effectué.
Ajout de comptes d'utilisateurs
Un administrateur d'AccuWin Pro™ 4 peut créer un utilisateur, soit au niveau administrateur, soit au niveau utilisateur.
Chaque nouvel utilisateur reçoit un mot de passe qui est par défaut « utilisateur ». Lorsque les nouveaux utilisateurs se
connectent pour la première fois, ils doivent changer le mot de passe par défaut avant de pouvoir procéder à n'importe
quelle tâche dans AccuWin Pro™ 4. Ceci concerne aussi bien les comptes administrateurs que les comptes utilisateurs.
Pour ajouter un nouvel utilisateur :
1. Dans la fenêtre Outils Admin, cliquez sur Nouvel utilisateur.
2. Dans le champ Nom utilisateur qui apparaît, saisissez le nom de connexion du nouvel utilisateur.
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3. Dans le champ Sélectionner un rôle, utilisez le menu déroulant pour sélectionner le niveau/rôle de l'utilisateur.
4. Cliquez sur OK pour créer le nouvel utilisateur.
5. Cliquez sur OK pour sauvegarder les changements.
Changement du niveau de l'utilisateur
Vous pouvez changer les niveaux des comptes d'utilisateurs mais vous ne pouvez pas changer les noms des utilisateurs.
Pour changer le niveau de l'utilisateur :
1. Dans la fenêtre Outils Admin, cliquez sur le compte d'utilisateur que vous souhaitez modifier.
2. Cliquez sur Changer de rôle. Cette option fait basculer le niveau d'utilisateur qui apparaît dans la colonne Rôle.
3. Cliquez sur Effectué.
Suppression de comptes d'utilisateurs
Vous pouvez supprimer des comptes d'administrateurs et d'utilisateurs ; par contre, vous ne pouvez pas supprimer un
compte d'administrateur s'il n'y en a qu'un seul. Vous ne pouvez pas non plus vous supprimer vous-même. Le fait de
supprimer un compte d'utilisateur empêche cet utilisateur d'ouvrir une session dans AccuWin Pro™ 4 si la fonction de
sécurité d'ouverture de session est activée.
Pour supprimer un compte d'utilisateur :
1. Dans la fenêtre Outils Admin, cliquez sur le compte d'utilisateur que vous souhaitez supprimer.
2. Cliquez sur Supprimer utilisateur.
3. Un message de confirmation apparaît. Cliquez sur Oui pour continuer à supprimer le compte d'utilisateur.
4. Cliquez sur OK.
Réinitialisation de mots de passe d'utilisateur
Lorsqu'un utilisateur oublie son mot de passe, cet utilisateur doit contacter l'administrateur d'AccuWin Pro™ 4 qui
restaurera le mot de passe par défaut de l'utilisateur, à savoir « utilisateur ». Lorsqu'il ouvre à nouveau une session,
l'utilisateur doit changer le mot de passe par défaut avant de pouvoir procéder à une tâche quelconque dans AccuWin
Pro™ 4.
Pour restaurer un mot de passe utilisateur :
1. Dans la fenêtre Outils Admin, cliquez sur le compte d'utilisateur que vous souhaitez modifier.
2. Cliquez sur Réinitialiser le mot de passe.
3. Cliquez sur Oui pour confirmer que vous souhaitez restaurer le mot de passe.
4. Un message de confirmation apparaît, cliquez sur OK.
5. Cliquez sur OK.
16. Entretien et nettoyage de l'Oscar 2
Une fois assemblé, utilisé, entretenu et réparé conformément aux instructions fournies, le système Oscar 2 est conçu
pour fonctionner en conformité avec le descriptif contenu dans le présent manuel d'utilisation, ainsi que sur les
étiquettes et notices d'utilisation. Après l'emploi, il est important d'effectuer un entretien préventif afin d'assurer un
fonctionnement sûr et efficace du moniteur. L'utilisateur est tenu de :
• contrôler le calibrage de l'appareil tous les deux ans
• ne jamais utiliser un appareil défectueux et
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• remplacer immédiatement tout élément défectueux, usé, manquant, incomplet, endommagé ou sali.
• en cas de réparation ou d'échange, il est recommandé de confier l'intervention requise au centre de service après-
vente agréé le plus proche.
En outre, l'utilisateur de l'appareil porte l'entière responsabilité en cas de dysfonctionnement résultant d'un usage non
conforme, d'une maintenance défaillante, d'une réparation inadéquate, d'un endommagement ou d'une altération causés
par une personne étrangère à la société SunTech Medical ou au personnel de maintenance autorisé.
En dépit de l'impact de l'utilisation, il est prévu que le moniteur fonctionne pendant 8 ans. Typiquement, une pompe
électromécanique détermine la durée de vie du moniteur. Le service et le support, y compris les accessoires associés,
seront disponibles jusqu'à 7 ans après la date de fin de fabrication de ce produit par SunTech Medical. Pour obtenir la
liste des centres de service, voir chapitre 18, Assistance technique.
Nettoyage après l'emploi
Oscar 2
Le moniteur Oscar 2 ne doit pas être stérilisé. NE PAS plonger le moniteur dans du liquide et ne pas essayer de le
nettoyer avec des détergents liquides, des agents nettoyants ou des solvants. Un chiffon doux et humide peut être utilisé
pour ôter les saletés et poussières du moniteur. Ne pas utiliser l'unité si cette dernière vient d'être immergée dans l'eau ;
contacter notre service d'entretien.
Brassard MAPA Orbit et ses accessoires
Retirez la poche gonflable pour le nettoyage. Humidifiez un chiffon doux avec un désinfectant doux à usage médical et
essuyez la poche gonflable, puis laissez-la sécher à l'air libre. L'enveloppe en tissu du brassard Orbit peut être lavée en
machine, à l'eau froide et avec un désinfectant doux. Laissez sécher le brassard à l'air libre ; le sèche-linge risquerait
d'endommager l'enveloppe en tissu du brassard MAPA Orbit.
La poche gonflable du brassard doit être remise en place dans le manchon du brassard de sorte que la partie du tuyau
pneumatique de la poche passe par l'ouverture du tuyau du brassard. Veuillez noter que le raccord du tuyau
pneumatique est à orienter vers le haut quand le brassard MAPA Orbit est utilisé sur le bras droit ou le bras gauche.
ATTENTION : ne pas laver à la machine la poche gonflable du brassard.
Maintenance et réparations après l'emploi
Effectuer une inspection visuelle des câbles, du matériel, des tuyaux pneumatiques et du boîtier du moniteur afin de
détecter les fissures, effilochages ou torsions. NE PAS utiliser
le moniteur ou le brassard s'ils présentent le moindre signe d'endommagement. Veuillez contacter le département du
service à la clientèle en cas
d'identification de dommages ou de défauts.
L'Oscar 2 ne comprend aucune pièce interne pouvant être réparée par l'utilisateur et doit uniquement être ouvert par un
technicien S.A.V. agréé. Pour renvoyer l'appareil en réparation, veuillez l'expédier au bureau SunTech le plus proche listé
ci-dessus, à l'attention du Service clientèle et entretien. Vous pouvez également consulter notre site Internet,
www.SunTechMed.com
, pour demander davantage d'informations.
Procédure de vérification du calibrage
Il est recommandé de vérifier la précision de l'Oscar 2 tous les deux ans. Au besoin, un centre de service agréé devra
peut-être recalibrer les capteurs de pression dans le moniteur. Pour vérifier le calibrage, l'Oscar 2 doit d'abord être mis
dans le bon mode. Suivre les étapes ci-après :
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 56
1. Retirer et ensuite remettre une des deux piles AA.
2. Lorsque l'écran affiche le nombre de relevés, appuyer sur le bouton Marche/Arrêt et le maintenir enfoncé.
3. L'unité affichera la version du logiciel.
4. L'unité affichera la tension des piles.
5. Un déclic se fera entendre lorsque les valves se ferment.
6. « 0 mmHg » sera affiché.
Le calibrage du moniteur peut désormais être vérifié par rapport à une colonne de mercure calibrée.
1. Placer un tube en « T » (pièce No. 98-0030-00) entre les tuyaux connectant le moniteur au brassard.
2. Enrouler le brassard autour d'une bouteille de la bonne taille. Cette dernière fait lieu de réservoir pour l'unité.
3. Attacher la troisième extrémité du tube en « T » dans une colonne de mercure, qui vous donne accès au réservoir et
à une référence.
4. En utilisant le réservoir de la colonne de mercure calibrée, faire gonfler le brassard jusqu'à 250 mmHg.
5. Lorsque la pression s'est stabilisée à ce niveau, l'écran à cristaux liquides doit correspondre à la colonne de mercure
à ±2,0 mmHg.
6. Vérifier l'unité par rapport à la colonne tous les 50 mmHg, de 250 à 50 mmHg. Le moniteur devrait se trouver à
±2,0 mmHg. Si ce n'est pas le cas, renvoyer le moniteur au service d'entretien pour le recalibrer ou le réparer.
REMARQUE : pour faire passer l'Oscar 2 à son mode de fonctionnement normal, retirer et remettre l'une des piles.
17. Garantie limitée
Oscar 2, système de monitorage ambulatoire de la pression artérielle
SunTech Medical fournit la garantie limitée ci-dessous à l'acheteur d'origine à compter de la date de la facture originale.
Moniteur de la pression artérielle portant un numéro de série 24 mois
Brassards MAPA Suntech 6 mois
Accessoires (c.-à-d. tuyaux patient, câbles d'interface, etc.) 90 jours
SunTech Medical, Inc. garantit que chaque instrument est exempt de tout défaut pièce et main d'œuvre. La
responsabilité selon cette garantie couvre l'entretien des instruments lorsqu'ils sont renvoyés, port payé, de
l'établissement du client à l'usine prospective selon l'endroit. SunTech Medical réparera tout composant ou toute pièce
qu'elle estime être défectueuse pendant la période couverte par la présente garantie limitée. Si une défaillance est
apparente, l'acheteur d'origine doit aviser SunTech Medical de la défaillance présumée. L'instrument doit être
soigneusement emballé et envoyé en port payé au centre de service approprié listé au chapitre 18, Assistance technique.
L'instrument sera réparé dans les meilleurs délais et renvoyé en port payé selon la même méthode d'expédition que celle
utilisée pour l'envoi à l'usine.
La présente garantie limitée est nulle si l'instrument a été endommagé par accident, mauvais usage, négligence, ou
réparé par une personne qui n'a pas été autorisée par SunTech Medical.
80-0062-04-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Manuel d'utilisation | 57
La présente garantie limitée contient l'engagement complet de SunTech Medical et aucune autre garantie, expresse,
tacite ou légale n'est fournie. Aucun représentant ni employé de SunTech Medical n'est autorisé à accepter d'autres
responsabilités ou à octroyer une garantie supplémentaire à l'exception de celle comprise dans les présentes.
18. Assistance technique
Pour toute question, veuillez vous reporter au chapitre Aide du logiciel, à ce manuel d'utilisation ou à notre site Internet. Si
ces éléments ne résolvent pas entièrement votre problème, veuillez contacter notre service après-vente.
États-Unis, Canada et Amérique
Latine Europe, Moyen-Orient et Afrique Asie-Pacifique
SunTech Medical, Inc.
507 Airport Blvd, #117
Morrisville, NC 27560-8200, USA
Tél. : 1-919-654-2300
1-800-421-8626
Fax : 1-919-654-2301
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Grande-Bretagne
Tél. : + 44 (0) 1865-884-234
Fax : + 44 (0) 1865-884-235
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Tél. : + 86-755-29588810
+ 86-755-29588986 (ventes)
+ 86-755-29588665 (S.A.V.)
Fax : + 86-755-29588829
19. Exigences de conformité aux fréquences radio
Cet appareil contient un module émetteur identifié par le FCC ID : XDULE40-D2 et Industry Canada : IC 8456A-LE4D2. Cet
équipement a été testé et prouvé conforme aux limites appliquées aux appareils de classe B. Les changements ou
modifications non expressément approuvés par le fabricant peuvent annuler le droit de l'utilisateur à faire fonctionner
l'appareil. Cet appareil répond aux exigences de la partie 15 des règlements du FCC en vigueur aux États-Unis. Le
fonctionnement de l'appareil est soumis aux deux conditions suivantes : (1) Cet appareil ne doit pas causer
d'interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant en
gêner le fonctionnement.
Cet équipement nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service
conformément aux informations relatives à la CEM fournies dans le présent document. Cet équipement a été testé et
prouvé conforme aux limites appliquées aux appareils médicaux selon la norme CEI 60601-1-2: 2007. Ces limites sont
destinées à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale typique.
Cet équipement génère, utilise et peut produire une énergie de radiofréquence et il est susceptible de créer des
interférences nuisibles à d'autres appareils situés à proximité s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux
instructions. Cependant, l'absence d'interférences dans une installation particulière n'est pas garantie. Si cet équipement
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cause des interférences nuisibles à d'autres appareils, ce qui peut être vérifié en éteignant puis en rallumant
l'équipement, il est conseillé à l'utilisateur d'essayer de corriger ces interférences en appliquant une ou plusieurs des
mesures suivantes :
• Réorienter et déplacer l'appareil récepteur.
• Augmenter la distance entre les équipements.
• Demander conseil auprès du fabricant ou à un technicien S.A.V. qualifié.
• Les dispositifs de communication portables et mobiles à haute fréquence peuvent influer le fonctionnement de
l'équipement électromédical.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés peut
entraîner des émissions accrues ou une immunité réduite de l'Oscar 2.
AVERTISSEMENT : L'Oscar 2 ne doit pas être utilisé à proximité directe ou empilé avec d'autres appareils. Si cela
s'avère nécessaire, l'Oscar 2 doit être tenu sous surveillance afin de garantir un fonctionnement conforme dans la
configuration utilisée.
20. Exigences relatives à la compatibilité
électromagnétique du système
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'Oscar 2 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'Oscar 2 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement prescrit.
Émissions
Conformité
Environnement électromagnétique – Lignes directrices
Émissions de fréquences radio-
électriques
CISPR 11
Groupe 1
L'Oscar 2 utilise une énergie à haute fréquence exclusivement
pour son fonctionnement interne. C'est pourquoi ses émissions à
haute fréquence sont très faibles et il est peu probable que des
appareils électroniques installés à proximité en soient perturbés.
Émissions de fréquences radio-
électrique
CISPR 11
Classe B
L'Oscar 2 est destiné à fonctionner dans toutes les installations,
y compris les habitations et les établissements directement
reliés à un réseau de distribution public qui alimente aussi les
bâtiments utilisés à des fins d'habitation.
Harmoniques conformément à
CEI 61000-3-2
N/A
Variations de tension/ flicker
conformément à CEI 61000-3-3
N/A
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'Oscar 2 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'Oscar 2 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement prescrit.
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Test d'immunité
Niveau de
sévérité CEI
60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique
– Lignes directrices
Décharge électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
±6 kV
décharge
par contact
±8 kV
décharge
dans l'air
±6 kV
décharge par
contact
±8 kV
décharge
dans l'air
Les sols devraient être en bois, en béton ou
carrelés (céramique). Si le sol est pourvu de
matériau synthétique, l'humidité relative de l'air
devrait s'élever à au moins 40 %.
Transitoires électriques rapides en
salves
CEI 61000-4-4
N/A
N/A
Ondes de tension (surges)
conformément à CEI 61000-4-5
N/A
N/A
Creux de tension, coupures brèves
et variations de tension sur des
lignes d'entrée d'alimentation
conformément à CEI 61000-4-11
N/A
N/A
Champ magnétique à la fréquence
du réseau (50/60 Hz)
conformément à CEI 61000-4-8
3 A/m
3A/m
Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau devraient correspondre aux valeurs
typiques comme on les trouve dans
l'environnement commercial et hospitalier.
En cas de défaut, l'appareil redémarre automatiquement dans les 5 secondes.
Test
d'immunité
Niveau de
sévérité
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique : directives
Perturbations
conduites à
haute
fréquence
conf. à
CEI 61000-4-6
Perturbations
rayonnées à
haute
fréquence
conf. à
CEI 61000-4-3
N/A
3 V/m
de 80 MHz
à 2,5 GHz
N/A
3 V/m
Des dispositifs de communication portables et mobiles à haute
fréquence ne doivent être utilisés à une distance inférieure de n'importe
quelle partie de l'Oscar 2, y compris les câbles, à la distance de
séparation recommandée qui est calculée suivant l'équation appropriée
à la fréquence d'émission.
Distance de séparation recommandée
d = [3,5/V1] √P
d = [3,5/E1] √P 80 MHz à 800 MHz
d = [7/E1] √P 800 MHz à 2,5 GHz
Avec P comme puissance nominale de l'émetteur en watts (W) selon les
données fournies par le fabricant de l'émetteur et d comme distance de
sécurité recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs d'émetteurs RF fixes, telles que déterminées
par un examen électromagnétique du site, devraient être inférieures au
niveau de conformité dans chaque bande de fréquence. Des
perturbations peuvent survenir dans l'environnement d'appareils
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marqués du symbole suivant :
REMARQUE 1 La valeur la plus élevée vaut pour 80 MHz et 800 MHz.
REMARQUE 2 Ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations. La propagation d'ondes
électromagnétiques varie selon le niveau d'ondes absorbé et réfléchi par les bâtiments, objets et hommes.
a. L'intensité de champ d'émetteurs stationnaires, tels les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires / sans fil)
et services radio terrestres mobiles, émetteurs radio AM et FM et de télévision, ne peut théoriquement pas être
prédéterminée de manière précise. Pour définir l'environnement électromagnétique résultant de la présence
d'émetteurs stationnaires de haute fréquence, nous recommandons un examen du site. Si l'intensité de champ établie
sur le site de l'Oscar 2 dépasse le niveau de conformité indiqué ci-dessus, le fonctionnement normal de l'Oscar 2 doit
être vérifié sur chaque lieu d'utilisation. Si des fonctionnalités inhabituelles sont observées, il peut être nécessaire
d'adopter des mesures supplémentaires, telles la réorientation ou le changement de place de l'Oscar 2.
b. Dans la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ est inférieure à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre des appareils de communication à haute fréquence portables et
mobiles et l'Oscar 2
L'Oscar 2 est destiné à fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations
rayonnées à haute fréquence sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'Oscar 2 peut aider à empêcher l'apparition
de perturbations électromagnétiques en observant les distances minimales entre les dispositifs de communication à
haute fréquence portables et mobiles (émetteurs) et l'Oscar 2, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la
puissance de sortie maximale du dispositif de communication.
Puissance nominale de
l'émetteur W
Distance de séparation selon la fréquence d'émission de l'émetteur m
de 150 kHz à 80 MHz
d = [3,5/V1] √P
de 80 MHz à 800 MHz
d = [3,5/E1] √P
de 800MHz à 2,5GHz
d = [7/E1] √P
0,01
N/A
0,12
0,23
0,1
N/A
0,38
0,73
1
N/A
1,2
2,3
10
N/A
3,8
7,3
100
N/A
12
23
Pour un émetteur dont la puissance nominale n'est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, la distance de sécurité
recommandée d en mètres (m) peut être déterminée en utilisant l'équation indiquée dans la colonne de fréquence
appropriée ; P étant la puissance nominale de l'émetteur en watts (W) selon les données fournies par le fabricant de
l'émetteur.
REMARQUE 1 : la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s'applique pour 80 MHz et 800
MHz.
REMARQUE 2 : ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations. La propagation d'ondes
électromagnétiques varie selon le niveau d'ondes absorbé et réfléchi par les bâtiments, objets et hommes.
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21. Élimination du produit
Appareil
Ne pas éliminer le produit avec les déchets ménagers non triés. Préparer ce produit pour une réutilisation ou
une collecte séparée comme spécifié par la directive 2002/96/CE du Parlement européen et du Conseil de
l'Union européenne sur les Déchets d'équipements électriques et électroniques (WEEE). Cette directive ne
s'applique pas si ce produit est contaminé. Veuillez éliminer les matériaux conformément aux réglementations
locales en matière de déchets médicaux.
Élimination de la batterie
L'appareil Oscar 2 de SunTech est doté d'une petite batterie lithium ion sur un circuit imprimé contenant des matériaux
pouvant être dangereux pour la santé humaine. La batterie n'est pas facile à retirer, l'Oscar 2 doit par conséquent être
éliminé de manière éco-responsable ou retourné à SunTech Medical. Il est possible d'obtenir une étiquette de retour
prépayée. Veuillez consulter notre site Internet pour plus d'informations sur notre politique environnementale :
http://www.suntechmed.com/about-suntech/environmental-policy.
Brassard
Ne pas retourner des brassards déjà utilisés. Les brassards de prise de tension artérielle utilisés peuvent être des
déchets médicaux contaminés et doivent être manipulés conformément aux réglementations locales en matière de
déchets médicaux.
22. Références
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354(22): 2368-2374.
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patient. Blood Pressure Monitoring 1999; 4(3): 181-184.
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Cardiovascular Disease, vol. 2, Feb. 2008, pp. 25-35.
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pressure monitor according to the International Protocol for the validation of blood pressure measuring devices.
Blood Pressure Monitoring 2004; 9(4): 219-223.
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meta-analysis of an ambulatory blood pressure monitoring database. Journal of Hypertension 2009; 28 (11):2177-
2183
… 57 …

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