36 37
Voorgeschreven gebruik van de TSG-hoortoestellen
De TSG-module mag alleen gebruikt worden op voorschrift van een arts, audioloog of audicien. Om per-
manente gehoorschade te voorkomen is het maximale dagelijkse gebruik afhankelijk van het niveau van het
gegenereerde geluid.
Mocht u bijwerkingen ervaren door het gebruik van de geluidsgenerator, zoals duizeligheid, misselijkheid,
hoofdpijn, verminderd gehoor of grotere perceptie van de tinnitus, dan moet u stoppen met het gebruik van
de geluidsgenerator en medisch advies zoeken.
Het product is voornamelijk bedoeld voor volwassenen van 18 jaar of ouder. Maar het kan ook gebruikt
worden voor kinderen van 5 jaar of ouder. Let op: kinderen en fysiek of mentaal beperkte gebruikers heb-
ben training nodig van een arts, audioloog, audicien of toeziend ouder of voogd voor het plaatsen en ver-
wijderen van het toestel met de TSG Module.
Belangrijk voor potentiële gebruikers van TSG
Een tinnitusmaskeerder is een elektronisch apparaat dat bedoeld is voor het genereren van geluid op
voldoende intensiteit en bandbreedte om interne geluiden te maskeren. Het wordt ook gebruikt als hulp-
middel bij het horen van externe geluiden en spraak.
Goede gezondheidszorg vereist dat iemand met een tinnitusaandoening onderzocht wordt door een be-
voegd audioloog of arts (bij voorkeur een KNO-arts die gespecialiseerd is in aandoeningen aan het oor),
voordat hij een geluidsgenerator gaat gebruiken.
Het doel van een medisch onderzoek is te zorgen dat alle medisch te behandelen aandoeningen die van
invloed zijn op tinnitus ontdekt en behandeld zijn, voor het hoortoestel gebruikt wordt.
De geluidsgenerator is een instrument voor het genereren van geluiden die gebruikt worden na passend
advies en/of bij een tinnitusbehandelprogramma om de effecten van tinnitus te verlichten.
i
TSG-waarschuwing voor audiciens
Een audicien moet een mogelijke gebruiker direct doorverwijzen naar een bevoegd arts (bij voorkeur een
oorspecialist) voor het instellen van het instrument als de audicien via ondervraging, observatie of inzien van
andere beschikbare informatie over de mogelijke gebruiker besluit dat de gebruiker een van de volgende
aandoeningen heeft:
(i) Zichtbare aangeboren of door een ongeluk misvorming van het oor.
(ii) Geschiedenis van een actief loopoor in de afgelopen 90 dagen.
(IIi) Geschiedenis van plotseling of snel voortschrijdend gehoorverlies de afgelopen 90 dagen.
(iv) Acute of chronische duizeligheid;
(v) Eenzijdig gehoorverlies dat plotseling of recent is ontstaan in de afgelopen 90 dagen;
(vi) Audiometrisch airbone gap gelijk aan of groter dan 15 dB bij 500 Hz (hertz), 1000 Hz en 2000 Hz.
(vii) Zichtbaar bewijs van aanzienlijke ophoping van oorsmeer of een vreemd object in de gehoorgang;
(viii) Pijn of oncomfortabel gevoel in het oor.
i
WAARSCHUWING: De maximale output van de geluidsgenerator kan binnen het bereik vallen dat ge-
hoorverlies kan veroorzaken volgens de OSHA-normen. De gebruiker mag de geluidsgenerator niet langer
dan acht (8) uur per dag gebruiken als deze is ingesteld onder 90 dB SPL. Boven dat niveau mag het toestel
niet langer dan twee (2) uur per dag gebruikt worden. De Sound Generator mag NOOIT op oncomfortabele
niveaus gebruikt worden.
