819665
5
Verklein
Vergroot
Pagina terug
1/7
Pagina verder
D.SPEC.05.12 – v.30/03/2017 - Exp.01/10/2017 5
Bland-Altman plot analyse van de bemonsterde datapunten met betrekking tot alle hieronder vermelde onderwerpen
Een functionele tester kan niet gebruikt worden om de nauwkeurigheid te beoordelen van een monitor of sensor van een pulsoxymeter. Klinische testmethodes worden gebruikt om de
nauwkeurigheid van de SpO2-waarde te testen. De gemeten arteriële hemoglobinesaturatiewaarde (SpO2) van de sensoren wordt vergeleken met de arteriële
hemoglobinezuurstofwaarde (SaO2), bepaald op basis van bloedstalen met een CO-oxymeter in een laboratorium. De nauwkeurigheid van de sensoren in vergelijking met de stalen
van de CO-oxymeter gemeten over een SpO2-bereik van 70%~100%. De nauwkeurigheid van de data wordt berekend met gebruik van het kwadratisch gemiddelde (Arms-waarde)
voor alle subjecten, volgens ISO 9919:2005, Medische Elektrische ApparatuurBijzondere vereisten voor de basisveiligheid en de essentiële prestaties van pulsoxymeterapparatuur
voor medisch gebruik.
Een functionele tester wordt gebruikt om te meten hoe nauwkeurig de vingerpulsoxymeter de gespecificeerde ijkingscurve reproduceert en de nauwkeurigheid van de polsslag.
Het model van de functionele tester is Index2 FLUKE simulator en de versie is 2.1.3.
3. Polsslag
Weergavebereik: 0bpm~250bpm
Meetbereik: 30bpm~250bpm
Nauwkeurigheid: 30bpm~99bpm, ±2bpm; 100bpm~250bpm, ±2%
Resolutie: 1bpm
4. LED-specificaties van de sonde
Golflengte Stralingsvermogen
ROOD 660±2nm 3.2mW
IR 905±10nm 2.4mW
OPMERKING: De informatie over het golflengtebereik kan in het bijzonder nuttig zijn voor clinici.
5. Vereiste vermogen
Twee AAA alkaline batterijen
Energieverbruik: minder dan 25mA
Levensduur batterij: Twee AAA 1.5V, 1200mAh alkaline batterijen zouden continu gebruikt kunnen worden gedurende 16 uur.
6. Omgevingsvereisten
Bedrijfstemperatuur: 5℃~40
Temperatuur bij opslag/transport: -20℃~+55
Omgevingsvochtigheid: 80% geen condensatie tijdens werking; 93% geen condensatie tijdens opslag/transport
Omgevingsdruk: 86kPa106kPa
7. Updateperiode van toesteldata
Zoals getoond in onderstaande afbeelding. Traagste gemiddelde data-updateperiode is 12.4s.
8. Classificatie
Volgens het type bescherming tegen schokken: APPARAAT MET INTERNE VOEDING;
Volgens de graad van bescherming tegen elektrische schokken: TYPE BF TOEGEPAST ONDERDEEL, (toegepast onderdeel: het rubberen gat in het toestel);
Volgens de graad van bescherming tegen het binnendringen van water: IPX1
Volgens de bedrijfsmodus: CONTINU BEDRIJF
Verklaring
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies-
Voor alle APPARATEN en SYSTEMEN
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
De MD300C1 Pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de MD300C1 Pulsoxymeter moet ervoor zorgen dat hij in zo’n omgeving gebruikt wordt.
Emissietest Compliantie Elektromagnetische omgeving – leidraad
RF emissies CISPR 11 Groep 1 De MD300C1 Pulsoxymeter gebruikt RF energie enkel voor
zijn interne functie. Daardoor zijn de RF emissies zeer laag
en zullen ze waarschijnlijk geen storing veroorzaken bij
elektronische apparatuur in de buurt.
RF emissies CISPR 11 Klasse B De pulsoxymeter (MD300C1) is geschikt voor gebruik in alle
gebouwen, inclusief woningen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk in gebouwen die voor
woondoeleinden worden gebruikt.
Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Niet van toepassing
Spanningsschommelingen/knipperemissies
IEC 61000-3-3 Niet van toepassing
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit-
Voor alle APPARATEN en SYSTEMEN
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De MD300C1 Pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de MD300C1 Pulsoxymeter
moet ervoor zorgen dat hij in zo’n omgeving gebruikt wordt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving – leidraad
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2 +/- 6kV contact
+/- 8kV lucht +/- 6kV contact
+/- 8kV lucht Vloeren moeten in hout, beton of keramische tegels zijn. Indien de vloer
bedekt is met synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid
minstens 30% zijn.
Voedingsfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3A/m 3A/m Voedingsfrequentie magnetische velden moeten van een niveau zijn dat
typisch is voor een gemiddelde commerciële of ziekenhuisomgeving.
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit-
5

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Spelregels

Misbruik melden

Gebruikershandleiding.com neemt misbruik van zijn services uitermate serieus. U kunt hieronder aangeven waarom deze vraag ongepast is. Wij controleren de vraag en zonodig wordt deze verwijderd.

Product:

Bijvoorbeeld antisemitische inhoud, racistische inhoud, of materiaal dat gewelddadige fysieke handelingen tot gevolg kan hebben.

Bijvoorbeeld een creditcardnummer, een persoonlijk identificatienummer, of een geheim adres. E-mailadressen en volledige namen worden niet als privégegevens beschouwd.

Spelregels forum

Om tot zinvolle vragen te komen hanteren wij de volgende spelregels:

Belangrijk! Als er een antwoord wordt gegeven op uw vraag, dan is het voor de gever van het antwoord nuttig om te weten als u er wel (of niet) mee geholpen bent! Wij vragen u dus ook te reageren op een antwoord.

Belangrijk! Antwoorden worden ook per e-mail naar abonnees gestuurd. Laat uw emailadres achter op deze site, zodat u op de hoogte blijft. U krijgt dan ook andere vragen en antwoorden te zien.

Abonneren

Abonneer u voor het ontvangen van emails voor uw Oxycure MD300C15D bij:


U ontvangt een email met instructies om u voor één of beide opties in te schrijven.


Ontvang uw handleiding per email

Vul uw emailadres in en ontvang de handleiding van Oxycure MD300C15D in de taal/talen: Nederlands als bijlage per email.

De handleiding is 0.55 mb groot.

 

U ontvangt de handleiding per email binnen enkele minuten. Als u geen email heeft ontvangen, dan heeft u waarschijnlijk een verkeerd emailadres ingevuld of is uw mailbox te vol. Daarnaast kan het zijn dat uw internetprovider een maximum heeft aan de grootte per email. Omdat hier een handleiding wordt meegestuurd, kan het voorkomen dat de email groter is dan toegestaan bij uw provider.

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Stel uw vraag over deze PDF

loading

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Als u niet binnen een kwartier uw email met handleiding ontvangen heeft, kan het zijn dat u een verkeerd emailadres heeft ingevuld of dat uw emailprovider een maximum grootte per email heeft ingesteld die kleiner is dan de grootte van de handleiding.

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

Controleer uw email en volg de aanwijzingen op om uw inschrijving definitief te maken

U heeft geen emailadres opgegeven

Als u de handleiding per email wilt ontvangen, vul dan een geldig emailadres in.

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Wilt u een email ontvangen bij een antwoord en/of nieuwe vragen? Vul dan hier uw emailadres in.



Info