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Indikationen für den Gebrauch
Indikationen für den Gebrauch
Die Nonin
®
Hand-Pulsoximeter Modelle 8500 und 8500M sind für den Gebrauch bei der
Messung und Darstellung der funktionellen Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin
(SpO
2
) und der Herzfrequenz bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen sowohl im
Krankenhaus als auch ambulant, im eigenen Heim und in Notfallsituationen bestimmt. Die
Modelle 8500 und 8500M sind für Stichproben und/oder die kontinuierliche Überwachung von
Patienten durch den behandelnden Arzt bestimmt.
Kontraindikationen
Dieses Gerät darf nicht in einem MRT-Raum betrieben werden.
Explosionsgefahr: Nicht in der Nähe von Explosivstoffen bzw. entflammbaren Anästhetika oder Gasen
betreiben.
Dieses Gerät erfüllt nicht die Anforderungen eines defibrillatorsicheren Gerätes nach IEC 60601-1.
Warnhinweise
Dieses Gerät ist nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung eines Patienten bestimmt. Es darf nur in Verbindung mit
anderen Methoden zur Beurteilung objektiver und subjektiver klinischer Anzeichen und Symptome eingesetzt
werden.
Die Sensoranlegestelle mindestens alle 6 bis 8 Stunden untersuchen, um sicherzustellen, dass der Sensor
richtig positioniert und die Haut unversehrt ist. Die Empfindlichkeit gegenüber Sensoren und/oder den
doppelseitigen Klebstreifen kann je nach Gesundheitszustand oder Hautkondition für jeden Patienten
verschieden sein.
Die Oximetermessungen dieses Gerätes können durch die Verwendung von Elektrochirurgiegeräten
beeinträchtigt werden.
Nur mit PureLight
®
Pulsoximetriesensoren der Marke Nonin verwenden. Diese Sensoren entsprechen den
Genauigkeitsanforder-ungen für Nonin-Pulsoximeter. Die Verwendung von Sensoren anderer Hersteller kann
eine unsachgemäße Leistung des Pulsoximeters zur Folge haben. Die Verwendung von Sensoren anderer
Hersteller kann eine Beeinträchtigung der Leistung des Pulsoximeters zur Folge haben.
Einen beschädigten Sensor nicht verwenden. Wenn der Sensor irgendwelche Beschädigungen aufweist, muss
sein Gebrauch sofort abgebrochen und der Sensor ersetzt werden.
Wie bei allen medizintechnischen Geräten müssen Patientenkabel vorsichtig gelegt werden, so dass der
Patient nicht darin verwickelt und möglicherweise davon erdrosselt werden kann.
Dieses Gerät sollte nicht direkt neben bzw. auf anderen Geräten betrieben werden. Sollte eine derartige
Konfiguration unumgänglich sein, ist sicherzustellen, dass der normale Betrieb dadurch nicht beeinträchtigt
wird.
Bei Verwendung anderer Zubehörteile, Sensoren, Kabel und Netzteile als der in der Teile- und Zubehörliste
spezifizierten besteht die Gefahr erhöhter elektromagnetischer Emissionen und/oder reduzierter Störfestigkeit
dieses Gerätes.
Das Gerät muss den Puls richtig erfassen können, um genaue SpO
2
-Messungen zu erhalten. Zur
Gewährleistung einer zuverlässigen SpO
2
-Messung muss sichergestellt werden, dass die Pulszählung durch
nichts behindert wird.
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