ANTIGEN-SCHNELLTEST
HOTGEN BIOTECH MIT LAIENZULASSUNG
•Zugelassen zur Eigenanwendung nach11 Abs. 1
Medizinproduktegesetz Deutschland
•Auf der Liste des Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArm) mit Aktenzeichen der
Sonderzulassung: 5640-S-057/21
•Erfüllt die vom Paul-Ehrlich Institut in Abstimmung mit
dem Robert-Koch Institut festgelegten Kriterien
•Testprinzip: immunchromatographischer Assay
•Anterior-nasaler Abstrich
•Geeignet zur Eigenanwendung durch Laien (auch bei
jüngeren Schülerinnen und Schülern)
•Hohe Genauigkeit (97,31%)
•Hohe Spezifität (99,13%)
•Hohe Sensitivität (95,37%)
•Testergebnis nach 15 Minuten
•Lagerung bei Raumtemperatur
•Mindesthaltbarkeitsdatum: 31.1.2022
•Deutschsprachige Anleitung beiliegend in Verpackung
•Nach Zuschlagserteilung, elektronische Bereitstellung
einer englischsprachigen Anleitung
•Verpackungseinheit: 1