CARDIO LINE 4000 S/S MED/MED/SP/S SP
CARDIO LINE 4100 S/S MED/MED
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A.5 Directives de sécurité
A.5.1 Consignes de sécurité
Le VDE (Verband Deutscher Elektrotechniker e.V.) a prévu, pour la protection de l‘utilisateur,
des directives particulières pour les pièces utilisées à des fins médicales et les appareils
d‘électronique médicale.
Les appareils à branchement électrique doivent disposer, outre une isolation fiable sur les
pièces sous tension, un système de protection supplémentaire contre toute fuite d‘électricité
sur les parties métalliques. Le VDE distingue à cet effet des classes de protection.
Parmi les classes de protection agréées pour les appareils d‘électronique médicale, les plus
utilisées sont les classes I, c‘est-à-dire les mesures de protection avec conducteur de
protection et la classe de protection II, c‘est-à-dire les mesures de protection sans conducteur
de protection mais pourvu d‘une isolation double. Les appareils de la classe de protection I
sont des appareils dont les parties métalliques du boîtier sont reliés par câble de terre au
conducteur de protection du câble d‘alimentation. En cas d‘erreur d‘isolation, le fusible de
rechange se déclenche.
Les appareils ERGO-FIT des gammes CARDIO LINE 4000/4100, 4000/4100 S, 4000/4100
S MED et 4000/4100 MED entrent dans la classe de protection I. Les appareils ERGO-FIT
des gammes CARDIO LINE 4000 SP et 4000 S SP entrent dans la classe de protection II.
Après enlèvement d‘un couvercle, de dispositifs de branchement, etc. lors d‘une maintenance
de routine, d‘un calibrage, etc., les parties des appareils électriques non médicaux se
trouvant près d‘un utilisateur et pouvant être touchées, ne doivent pas dépasser 25 V (tension
alternative) ou 60 V (tension continue). En outre, la tension de l‘alimentation doit provenir
d‘une source séparée selon le procédé décrit dans la directive IEC 601-1. Dans ce cas, vous
ne devez pas toucher en même temps l‘appareil à cet endroit et l‘utilisateur.
L‘utilisation d‘appareils d‘électronique médicale se fait en toute conformité aux normes de
sécurité technique, selon les meilleures techniques disponibles et conformément aux
directives de sécurité au travail et de prévention des incidents. Vous devez avoir pris les
mesures contre un contact direct et indirect. Pour cela, utilisez des couvercles, des
revêtements, des isolations pour les pièces sous tension en combinaison avec des
conducteurs de protection (conformément à la classe de protection I), des coupecircuits à
fusible et en respectant les distances de sécurité entre les appareils.
L‘expérience a démontré que la distance de sécurité de ces appareils est de 1,5 m. A cette
distance, une personne ne peut établir de contact entre ces deux appareils, ce qui protège
tout utilisateur se trouvant sur un des appareils ou entre deux appareils contre un choc
électrique.
