A.5.2 Prüfzeichen
Das CE-Zeichen am Typenschild des Cardiogerätes bezieht sich auf die EMV
Konformität (elektromagnetische Verträglichkeit, gemäß EMV Richtlinie 89/336/EWG
und 93/42/EWG). Die Prüfungen wurden nach den Kriterien der Störaussendung und
der Störfestigkeit durchgeführt.
Die ERGO-FIT Geräte Linie 1500/1500 MED werden unter strengsten Sicherheits-
und Qualitätskontrollen gefertigt und sind für die gewerbliche Nutzung konzipiert.
Die Geräte CIRCLE, CROSS, CYCLE, MIX, RECUMBENT, ROW und TRAC der Linie
1500 wurden gemäß der Richtlinie 89/336/EWG (EMV) und den Anforderungen der
Normen EN 957 und EN 60335-1 konstruiert.
Die Geräte CIRCLE und CYCLE der Linie 1500 MED wurden unter Beachtung der
Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 89/336/EWG (EMV) sowie den Anforderungen der
Normen EN 957, DIN 13405, EN 60601-1 und EN 60601-1-2 entwickelt.
Auf die Geräte CROSS, MIX, ROW und TRAC der Linie 1500 MED wurden die
Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 89/336/EWG (EMV) sowie die Anforderungen der
Normen EN 957 und EN 60601-1angewandt.
Das Typenschild am Gerät enthält die in der Skizze aufgeführten Angaben
(beispielhaft am CYCLE 1500 MED dargestellt).
