Handleiding Compex Compex mini (pagina 10 van 308) (Nederlands, Duits, Engels, Frans, Italiaans, Portugees, Spaans, Deens, Zweeds, Noors)

820620

Verklein

Vergroot

Pagina terug

1/308

Pagina verder

Version 1.0

COMPEX MINI

TABLE OF CONTENTS

Introduction.........................................................................................................................................................................................................................4

Indications for Use.........................................................................................................................................................................................................4

Safety Warning................................................................................................................................................................................................................4

Contraindications...........................................................................................................................................................................................................5

Warnings..............................................................................................................................................................................................................................5

Precautions.........................................................................................................................................................................................................................6

Adverse Reactions........................................................................................................................................................................................................8

Symbol and Title............................................................................................................................................................................................................8

Environmental Condition for Transport and Storage......................................................................................................................10

How the Device Works............................................................................................................................................................................................14

Setup......................................................................................................................................................................................................................................15

Operating Instruction................................................................................................................................................................................................16

Performance Specifications..............................................................................................................................................................................20

Electrode Maintenance.........................................................................................................................................................................................20

Trouble Shooting..........................................................................................................................................................................................................21

Recommended Use Positions..........................................................................................................................................................................22

Contact Information..................................................................................................................................................................................................25

INTRODUCTION

Compex® Mini delivers electric pulses generated to the user’s skin through the electrodes. The

portable and compact device has 6 modes of different pulse frequencies, covering Electrical Muscle

Stimulation (EMS) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS). It includes operating

elements of ON/ OFF button, intensity increase, intensity decrease, mode selection button, and can

be attached and detached to the electrode through the connector and lead wire. One end of the lead

wire is connected to the device and the other end of the lead wire is connected to the electrode pad.

INDICATIONS FOR USE

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for relief of pain associated with muscle strain,

chronic pain and arthritis pain.

Electrical Muscle Stimulation (EMS) to improve and facilitate muscle performance.

CONSULT ACCOMPANYING DOCUMENTS

SAFETY WARNING

CONTRAINDICATIONS

»Do not use this device on persons who have a cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or other

implanted metallic or electronic devices because this may cause electric shock, burns, electrical

interference, or death.

»Do not use this device on people whose pain syndromes are undiagnosed.

»Not to be used by children or incapacitated persons.

WARNINGS

»Use carefully. May cause serious burns. Do not use over sensitive skin areas or areas with poor

circulation. To reduce the risk of burns, electric shock, and fire, this device must be used in accor-

dance with the instructions.

»Do not crush the device and its electrodes and avoid sharp folds.

»Carefully examine the device and its electrodes, and do not use if they show any sign of

deterioration.

»Do not tamper with this device and its electrodes in any way. There are no user serviceable parts. If

for any reason they do not function satisfactorily, return to the authorized service center at address

given.

»The long-term effects of chronic electrical stimulation are unknown.

»Stimulation should not be applied over the carotid sinus nerves, particularly in persons with a

known sensitivity to the carotid sinus reflex. Carotid sinus is located on both sides of the neck.

»Stimulation should not be applied over the front neck or mouth. Severe spasm of the laryngeal

and pharyngeal muscles may occur and the contractions may be strong enough to close the airway

or cause difficulty in breathing. Stimulation over the neck can also cause adverse effects on heart

rhythm or blood pressure.

»Do not apply stimulation across the user’s chest contralaterally, because the introduction of

electrical current into the chest may cause rhythm disturbances to the user’s heart, which could be

lethal.

SAFETY WARNING

»Since the effects of stimulation of the brain are unknown, stimulation should not be applied across

the head, and electrodes should not be placed on opposite sides of head.

»Stimulation should not be applied over swollen, infected, or inflamed areas or skin eruptions, e.g.,

phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins, etc.

»Stimulation should not be applied over, or in proximity to cancerous lesions.

PRECAUTIONS

»Caution should be used for persons with suspected or diagnosed heart problems.

»Caution should be used for persons with suspected or diagnosed epilepsy.

»Caution should be used if you have any of the following:

• if you have a tendency to bleed internally following an injury;

• if you recently had surgery, or have ever had surgery on your back;

• if areas of skin lack normal sensations, such as skin that is numb.

»Consult with your physician before use over the menstrual uterus.

»You may experience skin irritation or hypersensitivity due to the electrical stimulation or electrical

conductive medium. The irritation can usually be reduced by using an alternate electrode placement.

»Do not use this device while driving, operating machinery, or during any activity in which involuntary

muscle contractions may put the user at undue risk of injury.

»Keep this device out of reach of children.

»Do not use this device in high humidity areas such as a bathroom.

»Stop using this device at once if you feel discomfort, dizziness or nausea, and consult your physician.

»Do not attempt to move the electrodes while the device is operating.

SAFETY WARNING

»Do not apply stimulation of this device in the following conditions:

• Contralaterally across the chest because the introduction of electrical current into the chest may

cause rhythm disturbances to the heart, which could be lethal;

• over open wounds or rashes, or over swollen, red, infected, or inflamed areas or skin eruptions

(e.g., phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins);

• in the presence of electronic monitoring equipment (e.g., cardiac monitors, ECG alarms);

• on children or incapacitated persons.

»Be aware of the following:

• consult with your physician before using this device;

• this device is not effective for pain associated with Central Pain Syndromes, such as headaches;

• this device is not a substitute for pain medications and other pain management therapies;

• this device is a symptomatic treatment and, as such, suppresses the sensation of pain that

would otherwise serve as a protective mechanism;

• stop using the device if the device does not provide pain relief;

• use this device only with the electrodes, and accessories recommended for use by the

manufacturer.

»Store the device away from high-temperature and direct-sunlight. Storage outside of stated

storage temperature may result in measurement error or device malfunction.

»Do not share the use of the electrodes with others; electrodes are intended for single person use.

»Do not use the device while it’s charging.

»This device contains a lithium battery. If overheating of the device occurred during the charging,

stop the charging or operation immediately and contact customer support.

»Dispose of this battery-containing device according to the local, state, or federal laws.

»Skin burns may occur, and check the skin under the electrode periodically.

SAFETY WARNING

ADVERSE REACTIONS

»You may experience skin irritation and burns beneath the stimulation electrodes applied to the

skin; check skin under electrodes frequently.

»You should stop using the device and should consult with your physicians if you experience

adverse reactions from the device.

SYMBOL AND TITLE

Information essential for proper use shall be indicated by using the corresponding symbols. The

following symbols may be seen on the device and labeling.

CE mark with notify body number

Symbol for “authorized representative in

the european community”

Consult instructions for use

Caution, consult accompanying

documents

Use by date

Date of manufacture

Batch code

SAFETY WARNING

Catalogue number

Manufacturer

Temperature limitation

Humidity limitation

Non-sterile

MR Unsafe - keep away from magnetic

resonance imaging (MRI) equipment

Fragile, handle with care

Keep away from rain

Product packaging is able to be recycled

SAFETY WARNING

ENVIRONMENTAL CONDITION FOR TRANSPORT AND STORAGE

Normal working ambient temperature: 5~40°C

Normal working ambient humidity: 15~90%

Store and transport ambient temperature: -25 ~70°C

Store and transport ambient humidity: 0~90%

Atmospheric pressure: 70~106kPa

Fragile; handle with care

Keep away from rain

Product packaging is able to be recycled

Non-sterile

ENVIRONMENTAL CONDITION FOR TRANSPORT AND STORAGE

1) This product needs special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC) and needs

to be installed and put into service according to the EMC information provided, and this unit can be

affected by portable and mobile radio frequency (RF) communications equipment.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

SAFETY WARNING

2) Do not use other devices that emit electromagnetic fields, near the unit. This may result in

incorrect operation of the unit.

3) Caution: This device should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if

adjacent or stacked use is necessary, this device should be observed to verify normal operation in

the configuration in which it will be used.

This unit has been thoroughly tested and inspected to assure proper performance and

operation.

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC EMISSION

The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer of the user or the device

should assure that it is used in such an environment.

EMISSION TEST COMPLIANCE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT – GUIDANCE

RF emissions

CISPR 11 Group 1 The device uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emission

CISPR 11 Class B The device is suitable for use in all establishments, including

domestic establishments and those directly connected to

the public low-voltage power supply network that supplies

buildings used for domestic purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2 Class A

Voltage uctuations/ icker

emissions IEC 61000-3-3 Complies

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The stimulator is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of the stimulator

should assure that it is used in such an environment.

IMMUNITY TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC

ENVIRONMENT - GUIDANCE

Electrostatic

discharge (ESD) IEC

61000-4-2

±8kV contact

±15kV air

±8kV contact

±15kV air

Floors should be wood, concrete or

ceramic tile. If oors are covered

with synthetic material, the relative

humidity should be at least 30%.

Electrical fast

transient/burst IEC

61000-4-4

±2kV for power supply lines

±1kV for input/output lines

±2kV for power supply lines Mains power quality should be that

of a typical commercial or hospital

environment

Surge

IEC 61000-4-5

±1kV Line to Line

±2kV line(s) to earth

±1kV dierential mode Mains power quality should be that

of a typical commercial or hospital

environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations on

power supply

input lines

IEC 61000-4-11

<5%UT (>95% dip in UT)

for 0,5 cycle

40% UT (60% dip in UT)

for 5 cycles

70% UT (30% dip in UT) for

25 cycles

<5% UT (>95% dip in UT)

for 5 sec

<5% UT (>95% dip in UT) for

0,5 cycle

40% UT (60% dip in UT) for

5 cycles

70% UT (30% dip in UT) for

25 cycles

<5% UT (>95% dip in UT)

for 5 sec

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the user of the

stimulator requires continued operation

during power mains interruptions, it is

recommended that the stimulator be

powered from an uninterrupted power

supply or a battery.

Power frequency

(50/60Hz) magnetic

eld IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic elds

should be at levels characteristic of a

typical location in a typical

commercial or hospital environment.

SAFETY WARNING

UT is the a.c mains voltage prior to application of the test level.

SAFETY WARNING

GUIDANCE AND MANUFACTURE’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The user should assure that it is used

in such an environment.

IMMUNITY TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC

ENVIRONMENT – GUIDANCE

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

10 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any

part of the device, including cables, than the

recommended separation distance calculated

from the equation applicable to the frequency

of the transmitter. Recommended separation

distance

Where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer and d is the

recommended separation distance in metres

(m). Field strengths from xed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey,a should be less

than the compliance level in each frequency

range.b

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the

following symbol:

SAFETY WARNING

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and

reection from structures, objects and people.

a) Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile

radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with

accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey

should be considered. If the measured eld strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF

compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,

additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the device.

b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the device.

The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The

customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance

between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the device as recommended below,

according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter (W) Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150 KHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

SAFETY WARNING

* Note: These programs have 5 min of 3 Hz at the end, and that is why the total time is 5 min more than the

work time.

HOW THE DEVICE WORKS

The device has 6 programs, the details of which are listed in the table below.

Program Contraction

Frequency (Hz) Contraction

Time (sec) Rest

Frequency (Hz) Rest Time

(sec) Work Time

(min) Total Time

(min)

Program 1:

Pre-Warm Up 8 Hz 25 min

3 sec

Program 2:

Endurance* 10 8 3 2 45 50

Program 3:

Resistance* 50 7 5 7 18 23

Program 4:

Active Recovery 9 Hz for 2 min, 8 Hz for 2 min, 7 Hz for 2 min, 6 Hz for 3 min, 5 Hz for 3 min, 4

Hz for 3 min, 3 Hz for 24 min

Program 5: Muscle

Relaxation 1 Hz 20 min

3 sec

Program 6: Relief 160 10 0 2 30 30 min

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation

distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the

transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according

to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected

by absorption and reflection from structures, objects and people.

SETUP

Remove the 2 devices and accessories from the box. The accessories include electrodes, lead wires

and a USB cable. The USB cable should be used to charge both units.

1. There are two devices included. The device marked “1” on its side is the master device, and the

device marked “2” is the affiliation device. The master device and the affiliation device are paired as

received. Therefore, after turning on the devices, you can use them directly out of the box.

Note: If the devices unpair, you can pair the mother device with the affiliation device manually. Use

a pin to press the PAIR (RESET) hole on the back of the devices. Press and release the reset hole of

the affiliation device first (beeping twice (0.5s per beeping) and the LED lights keep flashing), mean-

ing the affiliation device is ready for pairing; then press and release the reset hole of the mother de-

vice (beeping and flashing once, 0.5s per beeping/flashing) to send the pairing signal to the affiliation

device. When the pairing is successful, the affiliation device will beep once (0.5s per beeping) and its

LED lights becomes steadily on. Pressing the reset hole for more than 2 seconds could unpair the

affiliation device, indicated by the flashing/beeping twice (0.2s per beeping/flashing).

2. Intensity levels +/- can only be increased or decreased via puck 1 (master device).

3. Alternatively, the phone application can automatically pair with the master device and operate it

via Bluetooth. Simultaneously, the master device controls the affiliation device via the radio

frequency. If using one device make sure it is the master device which is marked “1” on its side.

Note: Cannot independently use puck #2

PIN HOLE

OPERATING INSTRUCTION

The following Operating Instructions are used to guide the operation. The step-by-step details are

listed below:

STEP 1 – Check the battery power of the device

The device comes with rechargeable batteries and can be used as received.

If the battery icon is ashing when turned on, it means the battery is running

out of power. Turn o and charge the device with the enclosed USB cable.

The LED light ashes during charging and becomes solid when the device is

charged fully.

Note: When the battery is full, the 3 yellow LED lights are on; when the battery

is running low, only one yellow LED light is on.

STEP 2 - Install the electrode pad onto the device

Snap the enclosed rectangular electrode pad onto the device through the

snap-on connector and use the lead wire to connect the device to the two

square electrode pads. This should be done prior to applying the device onto

the skin of the treatment area.

STEP 3 - Put the electrode pad-installed device on the

stimulation-needed body area

Place the pad-installed device onto the treatment area (such as the bicep).

Press down rmly and ensure a full and rm contact with skin.

Note: The skin should be clean and dry before placing the electrode

pad-installed device.

Battery charging

Electrode pad installation

Place the device on the

body area

OPERATING INSTRUCTION

STEP 4 - Press the “ON/OFF” to turn on the power

Press and release the ON/OFF button to turn on the device, indicated by the

yellow LED indicators on and beeping once (0.5 second).

STEP 5 - Select one of the stimulation modes

After the device is on, press and release the ON/OFF button to change the

6 programs: The ashing/beeping times of LED indicator represent the cor-

responding programs (0.2s per beeping). For example, 3 timers of ashing/

beeping mean Program 3; 6 timers of ashing/ beeping mean Program 6.

STEP 6 - Adjust the stimulation intensity

Press and release the + or – button to increase or decrease the intensity by

one level (up to 299 levels), indicated by the LED ashing once and beeping

once (0.2s per beeping); holding the + or – button for 1 second could increase

or decrease the intensity by 10 levels, indicated by the LED ashing twice and

beeping twice (0.2s per beeping). After the above mode, time, and intensity

are set up, the stimulation provided by the device will last until the device

until the program is completed.

STEP 7 - Press the “ON/OFF” to turn o the power after done

Hold the ON/OFF button for 1 second to turn o the device, indicated by the

three LED indicators o and beeping twice (0.5s per beeping).

Note: When not in use, store the device and accessory in a cool place, out of

direct sunlight.

Program change

Intensity change

ON / OFF

OPERATING INSTRUCTION

Recommended Practice:

• Start from the lowest intensity and gradually adjust the intensity to a comfortable level. Duration

for each skin area is based on the preset timer for each program.

• Good skin care is important for a comfortable use of device. Be sure the treatment area is clean of

dirt and body lotion.

• Keeping the electrode on its backing in the storage bag after use will extend its lifespan. The

electrode pad is disposable and should be replaced when it loses the adhesiveness. To purchase

additional electrodes, please contact the seller.

Electrodes have a shelf life of 2 years, are intended for single person use, and should be replaced

as necessary. If the electrode no longer contacts well with your skin, it is time to replace it. If needed,

you can use a damp and clean cloth to wipe electrodes between uses.

Electrode In Use Direction

1. Clean skin thoroughly prior to each application of electrodes, which will not contact well if any

lotion, make-up, or dirt is left on the skin.

2. Ensure the device is off before applying the electrode to it.

3. Apply the electrode-installed device firmly to the skin.

Electrode Removal and Storage

1. Turn the device off before removing the electrode from the skin.

2. Grab the edge of the electrode and remove from the skin, replace to its backing.

3. When not in use and/or between each use, store the electrode in the re-sealable bag, out of direct

sunlight.

As shown above, the device can be operated independently by pressing its three buttons (ON/OFF

button, intensity increase button, and intensity decrease button).

OPERATING INSTRUCTION

Alternatively, the phone application interface provides a secondary operation method to wirelessly

realize the functions mentioned above.

At any time you can switch to manually operate the device itself by pressing its three buttons

to deal with any safety issues that may arise.

PERFORMANCE SPECIFICATIONS

Model PL-029K5BL Compex Mini

Power Source 3.7V Battery

Number of Output Modes 6 preset modes

Timer Range (minutes) 20-50

Dimensions (mm) [L x W x D] 66 x 56 x 18 mm

Waveform Biphasic

Shape Rectangular

Maximum Output Voltage 72V@500

Maximum Output Current 144mA@500

Maximum Pulse Duration 345µSec

Maximum Frequency 184Hz

ELECTRODE MAINTENANCE

The electrodes are disposable. Electrodes have a shelf life of 2 years, are intended for single person

use, and should be replaced as necessary. If the electrode no longer contacts well with your skin, it

is time to replace it. If needed, you can use a damp and clean cloth to wipe electrodes between uses.

Electrodes can be ordered at www.compex.com

TROUBLE SHOOTING

If your device is not operating properly, please check below for common problems and suggested

solutions. If the recommended action does not solve the problem, please contact the seller.

Stimulation is weak or non-existent

• Be sure skin is clean and pads are firmly attached to skin.

• The battery is low and needs to be charged.

Device does not turn on

• Check if battery is low and needs to be charged.

Electrodes are not sticky

• The pads will lose adhesiveness over use. Visit www.compex.com for replacements.

Skin turns red

• Stop use.

• If problem persists, contact your physician.

Wireless control not connected

• Restart the device and wireless controller to re-connect automatically.

• Switch to operate the device manually.

RECOMMENDED USE POSITIONS

SHOULDERS ARMS

BACK LEGS

BUTTOCKS FEET

ABDOMEN

Never apply electrodes

on the throat or both

sides of the neck, where

the carotid sinus nerves

are located.

WARRANTY

This device carries a limited warranty of two years from the date of delivery. The warranty applies to

the device only, the accessories are not covered by this warranty.

During the warranty period, defective items will be repaired or replaced at no charge. Any evidence of

misuse, abuse, alterations, or externally caused damage the warranty is invalid.

For more information, please contact Compex®.

FCC STATEMENT

This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the

following two conditions:

1. This device may not cause harmful interference, and

2. This device must accept any interference received, including interference that may cause

undesired operation.

The subject device has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device,

pursuant to part 15 of the FCC rules. These limits are designed to provide reasonable protection

against harmful interference in a residential installation.

The product generates, uses, and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used

accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications.

However, there is no guarantee that the interference will not occur in a particular installation. If the

product does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined

by turning the product on or off, the user is encouraged to try to correct the interference by one or

more of the following measures:

a) Reorient or relocate the receiving antenna;

b) Increase the separation between the product and the receiver;

c) Consult the dealer or an experienced radio / TV technician for help.

d) Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is

connected.

Changes or modifications to this product not expressly approved by the party responsible for

compliance could void the user’s authority to operate the equipment.

INDIVIDUAL RESULTS MAY VARY. Neither DJO Global, Inc. nor any of its subsidiaries dispense

medical advice. The contents of this document do not constitute medical, legal, or any other type

of professional advice. Rather, please consult your healthcare professional for information on the

courses of treatment, if any, which may be

appropriate for you.

FCC STATEMENT

CONTACT INFORMATION

Distributed by

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre France

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Version 1.0

COMPEX MINI

Version 1.0

COMPEX MINI

TABLE DES MATIÈRES

Indications d’utilisation...........................................................................................................................................................................................32

Avertissement de sécurité...................................................................................................................................................................................33

Contre-indications......................................................................................................................................................................................................33

Avertissements.............................................................................................................................................................................................................33

Précautions......................................................................................................................................................................................................................34

Effets secondaires.....................................................................................................................................................................................................36

Symbole et titre...........................................................................................................................................................................................................36

Conditions environnementales pour le transport et le stockage........................................................................................38

Fonctionnement du dispositif............................................................................................................................................................................43

Configuration.................................................................................................................................................................................................................44

Mode d’emploi...............................................................................................................................................................................................................45

Caractéristiques de performance..................................................................................................................................................................49

Entretien des électrodes......................................................................................................................................................................................49

Dépannage......................................................................................................................................................................................................................50

Positions d’utilisation recommandées.......................................................................................................................................................51

Coordonnées.................................................................................................................................................................................................................54

INTRODUCTION

Compex® Mini envoie des impulsions électriques générées par des électrodes placées sur la

peau de l’utilisateur. L’appareil portable et compact possède 6 modes de fréquences d’impulsion

différentes, couvrant la stimulation musculaire électrique (EMS) et la stimulation nerveuse électrique

transcutanée (TENS). Il propose les éléments de commande suivants : bouton ON/OFF (marche/

arrêt), augmentation et diminution de l’intensité, bouton de sélection du mode et système de fixation

et séparation de l’électrode par le connecteur et le câble. Une extrémité du câble est connectée à

l’appareil et l’autre extrémité du câble est connectée à l’électrode.

INDICATIONS

Neurostimulation Electrique Transcutanée (TENS) pour soulager les douleurs associées aux

tensions musculaires, aux douleurs chroniques et aux douleurs arthritiques.

Electro Stimulation Musculaire (ESM) pour améliorer et faciliter les performances musculaires.

CONSULTER LES DOCUMENTS JOINTS

AVERTISSEMENT DE SÉCURITÉ

CONTRE-INDICATIONS

»Ne pas utiliser cet appareil sur des personnes possédant un stimulateur cardiaque, un

défibrillateur implanté ou tout autre dispositif électronique implanté, sous peine de provoquer une

électrocution, des brûlures, des interférences électriques, voire le décès.

»Ne pas utiliser cet appareil sur des personnes dont l’origine des syndromes douloureux n’a pas

été identifiée.

AVERTISSEMENTS

»Utiliser avec précaution. Peut causer de graves brûlures. Ne pas utiliser sur des zones cutanées sensibles

ou des zones où la circulation sanguine est mauvaise. L’utilisation sans surveillance de ce dispositif par des

enfants ou des personnes non averties peut être dangereuse. Pour réduire le risque de brûlures,

d’électrocution et d’incendie, cet appareil doit être utilisé conformément aux instructions.

»Ne pas écraser le dispositif et ses électrodes et éviter les plis coupants.

»Examiner soigneusement l’appareil et ses électrodes et ne pas les utiliser s’ils montrent des signes de

détérioration.

»Ne pas altérer cet appareil et ses électrodes de quelque manière que ce soit. Aucune pièce ne peut être

réparée par l’utilisateur. Si, pour quelque raison que ce soit, ils ne fonctionnent pas correctement, les

retourner au centre de réparation agréé à l’adresse indiquée.

»Les effets à long terme de la stimulation électrique pour traiter des problèmes chroniques ne sont pas

connus.

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur les nerfs du sinus carotidien, en particulier chez les personnes

ayant une hypersensibilité sinocarotidienne connue. Le sinus carotidien est situé des deux côtés du cou.

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur l’avant du cou ou sur la bouche. Un spasme sévère des

muscles du larynx et du pharynx pourrait se produire ; les contractions peuvent être suffisamment fortes

pour causer une obstruction des voies respiratoires et entraîner une difficulté à respirer. La stimulation sur le

cou peut également avoir des effets indésirables sur le rythme cardiaque ou la pression artérielle.

»Ne pas appliquer de stimulation à travers le torse de l’utilisateur, car l’introduction d’un courant électrique

dans la poitrine peut provoquer des perturbations du rythme cardiaque de l’utilisateur, qui pourraient être

mortelles.

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

»Étant donné que les effets de la stimulation du cerveau ne sont pas connus, la stimulation ne doit

pas être appliquée sur la tête et les électrodes ne doivent pas être placées de part et d’autre de la tête.

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur des zones enflées, infectées ou enflammées ou sur des

éruptions cutanées (ex : phlébite, thrombophlébite, varices, etc.).

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur ou à proximité de lésions cancéreuses.

PRÉCAUTIONS

»Faire preuve de prudence pour les personnes chez qui des problèmes cardiaques sont suspectés

ou diagnostiqués.

»Faire preuve de prudence pour les personnes suspectées ou diagnostiquées épileptiques.

»Faire preuve de prudence si vous êtes sujet à l’un des cas suivants :

• lorsqu’il y a une tendance à l’hémorragie suite à une blessure ;

• après des procédures chirurgicales récentes ou après une intervention chirurgicale au dos ;

• si des zones de la peau sont dépourvues de sensations normales, comme une peau engourdie.

»Consulter un médecin avant de l’utiliser sur l’utérus pendant les règles.

»Il est possible que le patient présente une hypersensibilité ou une irritation cutanée en raison de

l’électrostimulation ou du produit conducteur électrique. Il est généralement possible d’atténuer

l’irritation en modifiant le positionnement des électrodes.

»Ne pas utiliser cet appareil pendant la conduite, l’utilisation de machines ou pendant toute activité

au cours de laquelle la contraction involontaire des muscles est susceptible d’entrainer des blessures.

»Tenir cet appareil hors de portée des enfants.

»Ne pas utiliser cet appareil dans des zones à humidité élevée, comme une salle de bains.

»Cesser immédiatement l’utilisation de cet appareil en cas de gêne, d’étourdissements ou de nausées,

et consulter un médecin.

»Ne pas tenter de déplacer les électrodes lorsque l’appareil est en marche.

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

»Ne pas appliquer la stimulation de cet appareil dans les conditions suivantes :

• À travers la cage thoracique, car le passage d’un courant électrique dans la cage thoracique

peut provoquer des perturbations du rythme cardiaque pouvant être mortelles ;

• sur une plaie ouverte ou un érythème, sur des zones gonflées, rouges, infectées ou

enflammées ou des éruptions cutanées (ex : phlébite, thrombophlébite, varices) ;

• en présence d’un équipement de surveillance électronique (ex : moniteurs cardiaques, alarmes

ECG) ;

• sur des enfants ou des personnes handicapées.

»Tenir compte des points suivants :

• consulter un médecin avant d’utiliser ce dispositif ;

• ce dispositif n’est pas efficace pour les douleurs associées aux syndromes de sensibilité

centrale, tels que les maux de tête ;

• cet appareil ne remplace pas les médicaments et autres traitements anti-douleur ;

• cet appareil est un traitement symptomatique et élimine donc la sensation de douleur qui

servirait autrement de mécanisme de protection ;

• cesser l’utilisation du dispositif si celui-ci ne soulage pas la douleur ;

• utiliser cet appareil uniquement avec les électrodes et les accessoires recommandés par le

fabricant.

»Éviter de soumettre l’appareil à des températures élevées et à la lumière directe du soleil.

»Le stockage en dehors des températures indiquées peut entraîner une erreur de mesure ou un

dysfonctionnement de l’appareil.

»Ne pas partager les électrodes avec d’autres personnes ; les électrodes sont destinées à un usage

individuel.

»Ne pas utiliser l’appareil pendant qu’il est en charge.

»Cet appareil contient une batterie lithium. En cas de surchauffe de l’appareil lors de la charge,

cesser immédiatement de le charger ou de l’utiliser et contacter le service client.

»Recycler cet appareil contenant une batterie conformément aux lois locales, nationales ou

fédérales.

»Vérifier régulièrement la peau sous l’électrode car des brûlures cutanées peuvent survenir.

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

EFFETS SECONDAIRES

»Il est possible de ressentir une irritation et des brûlures cutanées sous les électrodes appliquées

sur la peau ; vérifier régulièrement la peau sous les électrodes.

»Il est recommandé de cesser d’utiliser l’appareil et de consulter un médecin en présence d’effets

indésirables causés par celui-ci.

SYMBOLE ET TITRE

Les informations essentielles pour l’utilisation correcte de l’appareil sont indiquées par les symboles

correspondants. Les symboles suivants peuvent être observés sur l’appareil et les étiquettes.

Marquage CE avec numéro de

l’organisme notifié

Symbole pour « représentant agréé dans

la communauté européenne »

Consulter le mode d’emploi

Avertissement : veuillez lire les

documents joints

Date limite d’utilisation

Date de fabrication

Numéro de lot

VERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

Référence catalogue

Fabricant

Limites de température

Limites d’humidité

Non stérile

Dangereux pour l’IRM - tenir éloigné des

équipements d’imagerie par résonance

magnétique (IRM)

Fragile, manipuler avec précaution

Maintenir au sec

L’emballage du produit peut être recyclé

VERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES POUR LE TRANSPORT ET LE

STOCKAGE

Température ambiante de fonctionnement normal : 5~40°C

Humidité ambiante de fonctionnement normal : 15~90%

Température ambiante de stockage et de transport : -25 ~70°C

Humidité ambiante de stockage et de transport : 0~90%

Pression atmosphérique: 70~106kPa

Fragile ; manipuler avec précaution

Maintenir au sec

L’emballage du produit peut être recyclé

Non stérile

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES POUR LE TRANSPORT ET LE

STOCKAGE

1) 1) Ce produit exige des précautions particulières en matière de compatibilité électromagnétique

(CEM) et doit être installé et mis en service conformément aux informations relatives à la CEM

fournies. Cet appareil peut être affecté par les équipements portables et mobiles de communication

à radiofréquences (RF).

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

2) Ne pas utiliser d’autres appareils émettant des champs électromagnétiques à proximité de

l’appareil. Cela peut entraîner un fonctionnement incorrect de l’appareil.

3) Attention : Cet appareil ne doit pas être utilisé à côté ou sur un autre équipement et, s’il est

nécessaire de l’utiliser dans de telles conditions, il convient de surveiller cet appareil pour vérifier

qu’il fonctionne normalement selon la configuration prévue.

Cet appareil a fait l’objet de tests et d’inspections approfondis afin de garantir une bonne

performance et un fonctionnement correct.

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES

L’appareil est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur

de l’appareil doit veiller à l’utiliser dans un environnement de ce type.

TEST D’ÉMISSION CONFORMITÉ ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE –

RECOMMANDATIONS

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 L’appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour son

fonctionnement interne. Les émissions RF sont donc très

faibles et ne devraient pas générer d’interférences avec les

équipements électroniques situés à proximité.

Émissions RF CISPR 11 Classe B Cet appareil convient à une utilisation dans tous les établisse-

ments, y compris dans les établissements domestiques et

ceux directement connectés au réseau public basse tension

qui alimente les bâtiments utilisés à des ns domestiques.

Émissions harmoniques CEI

61000-3-2 Classe A

Fluctuations de tension/scintille-

ment CEI 61000-3-3 Conforme

CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Le stimulateur est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du

stimulateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

TEST D’IMMUNITÉ NIVEAU DE TEST

CEI 60601 NIVEAU DE

CONFORMITÉ ENVIRONNEMENT

ÉLECTROMAGNÉTIQUE - CONSEILS

Décharges

électrostatiques CEI 61000-4-2 ±8kV contact

air ±15kV ±8kV contact

air ±15kV Les sols doivent être en bois, en béton

ou en carrelage de céramique. Si les

sols sont recouverts d’un matériau

synthétique, l’humidité relative doit

atteindre au moins 30 %.

Transitoires électriques

rapides en salve CEI

61000-4-4

±2kV pour les lignes

d’alimentation électrique

±1kV pour les lignes

d’entrée/de sortie

±2kV pour les lignes

d’alimentation

électrique

La qualité de l’alimentation secteur

doit être celle d’un environnement

domestique type.

Ondes de choc

CEI 61000-4-5

± 1kV ligne à ligne

±2kV ligne(s) à la terre ± 1kV ligne à ligne La qualité de l’alimentation secteur

doit être celle d’un environnement

domestique type.

Creux de tension, coupures

brèves et variations de

tension sur l’alimentation de

l’alimentation électrique

CEI 61000- 4- 11

<5% UT (>95 % de chute

en UT) pendant 0,5 cycle

40% UT (60 % de chute

en UT) pendant 5 cycles

70% UT (30 % de chute

en UT) pendant 25 cycles

<5% UT (>95% de

baisse de UT) pendant 5

secondes

<5% UT (>95 % de chute

en UT) pendant 0,5 cycle

40% UT (60 % de chute

en UT) pendant 5 cycles

70% UT (30 % de chute

en UT) pendant 25 cycles

<5% UT (>95% de

baisse de UT) pendant 5

secondes

La qualité de l’alimentation secteur

doit être celle d’un environnement

domestique type. Si l’utilisateur du

stimulateur a besoin de continuer à

utiliser l’appareil pendant une cou-

pure de courant, il est recommandé

d’alimenter le stimulateur au moyen

d’un système d’alimentation sans

coupures ou d’une pile.

Immunité au champ magnétique

à la fréquence du réseau

(50/60 Hz) CEI 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Les champs magnétiques à la

fréquence du réseau doivent être

équivalents aux champs d’un

environnement domestique type.

UT correspond à la tension CA du secteur avant l’application du niveau de test.

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

L’appareil est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécié ci-dessous. L’utilisateur doit

s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

TEST D’IMMU-

NITÉ NIVEAU DE TEST CEI

60601 NIVEAU DE

CONFORMITÉ ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE –

RECOMMANDATIONS

Perturbations

électromag-

nétiques

transmises par

conduction CEI

61000-4-6

Perturbations

électromag-

nétiques

transmises par

rayonnement

CEI 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz à 80 MHz

10 V/m

80 MHz à 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Les équipements portables et mobiles de com-

munication à RF ne doivent pas être utilisés à

proximité de l’appareil (câbles inclus). La dis-

tance de séparation recommandée, calculée à

l’aide de l’équation applicable à la fréquence

de l’émetteur, doit être respectée.

Distance de séparation recommandée

P est la puissance nominale maximum de

l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de

l’émetteur et d est la distance de séparation

recommandée en mètres (m).

La puissance des champs des émetteurs RF

xes, telle que déterminée par une enquête

sur les sites électromagnétiques a), doit

être inférieure au niveau de conformité dans

chaque gamme de fréquences b).

Des interférences peuvent se produire à

proximité d’équipements marqués du symbole

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.

REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation

électromagnétique est aectée par l’absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.

A) Les champs d’émetteurs xes, tels que les stations de base pour les téléphones (cellulaires/sans l) et les radios

mobiles terrestres, les radios amateurs, les ondes radio AM et FM et les émissions de télévision, ne peuvent pas

être prévus théoriquement avec précision. Une étude d’environnement électromagnétique doit être eectuée pour

déterminer l’environnement électromagnétique généré par les émetteurs RF xes. Si le champ d’un émetteur, mesuré à

l’emplacement où l’appareil est utilisé, dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, l’appareil doit

être observé an de vérier qu’il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, des mesures

supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, par exemple en réorientant ou en repositionnant l’appareil.

B) Dans la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, le champ d’un émetteur doit être inférieur à 3 V/m.

Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication à RF portables mobiles et l’appareil.

L’appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF

rayonnées sont contrôlées. L’acheteur ou l’utilisateur peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques

en maintenant une distance minimale entre les équipements portables et mobiles de communication à RF (émetteurs)

et l’appareil, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l’équipement de

communication en question.

Puissance de sortie

nominale maximale

de l’émetteur(W)

Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur (m)

150 KHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz De 800 MHz à 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

* Remarque : Ces programmes comportent 5 min à 3 Hz à la fin et c’est pourquoi le temps total est supérieur

de 5 min à la durée de travail.

FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF

L’appareil dispose de 6 programmes dont les détails sont répertoriés dans le tableau ci-dessous.

Programme Fréquence de

contraction (Hz) Durée de

contraction (s) Fréquence de

repos (Hz) Temps de

repos (s) Temps de

travail (min) Durée totale

(min)

Programme 1 : Echauement 8 Hz 25 min 3 s

Programme 2 : Endurance* 10 8 3 2 45 50

Programme 3 : Résistance* 50 7 5 7 18 23

Programme 4 : Récupération

active 9 Hz pour 2 min, 8 Hz pour 2 min, 7 Hz pour 2 min, 6 Hz pour 3 min, 5 Hz pour 3

min, 4 Hz pour 3 min, 3 Hz pour 3 min, 2 Hz pendant 3 min et 1 Hz pendant 3 min 24 min

Programme 5 : Relaxation

musculaire 1 Hz 20 min 3 s

Programme 6 : TENS 160 10 0 2 30 30 min

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n’est pas indiquée ci-dessus,

la distance de séparation recommandée d, exprimée en mètres (m), peut être estimée en utilisant

l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance nominale maximale

exprimée en watts (W) selon les indications du fabricant de l’émetteur.

REMARQUE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la

plus élevée s’applique.

REMARQUE 2 Ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La

propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des

objets et des personnes

CONFIGURATION

Retirez les 2 modules et accessoires de la boîte. Les accessoires comprennent des électrodes, des

fils de sortie et un câble USB. Le câble USB doit être utilisé pour charger les deux modules.

1. Deux modules sont inclus. Le module marqué « 1 » sur le côté est le le module principal et le

module marqué « 2 » est le module jumelé. Les 2 modules sont appairés dès la réception. Dès lors,

une fois allumés, les modules sont prêts à l’emploi.

Remarque : Si les dispositifs ne sont pas appairés, il est possible de coupler les modules

manuellement. Utiliser une épingle pour appuyer sur PAIR (RÉINITIALISATION) à l’arrière des

modules. Appuyer d’abord sur le bouton de réinitialisation du module jumelé (deux bips (0,5 s par

bip) et clignotement continu) puis relâcher, le dispositif jumelé est alors prêt à être couplé ; puis

appuyer et relâcher le bouton de réinitialisation de l’appareil maître (bip et clignotement uniques, 0,5

s par bip/clignotement) pour envoyer le signal de couplage au module jumelé. Lorsque le couplage

est réussi le module jumelé émet un bip (0,5 s par bip) et les LED s’allument en continu. Si l’on appuie

sur le bouton de réinitialisation pendant plus de 2 secondes, le module jumelé peut se découpler,

cela est indiqué par deux bips/clignotements (0,2 s par bip/clignotement).

2. Les niveaux d’intensité +/- ne peuvent être augmentés ou diminués que via le module 1 (module

principal).

3. Il est également possible de coupler automatiquement l’application mobile avec le module

principal et de l’utiliser via Bluetooth. Simultanément, le miodule prinicipal contrôle le module jumelé

via la radiofréquence. En cas d’utilisation de l’appareil, s’assurer qu’il s’agit bien du module principal

marqué « 1 » sur le côté.

Remarque : Impossible d’utiliser le module 2 seul.

PIN HOLE

MODE D’EMPLOI

Les instructions suivantes servent à indiquer la marche à suivre. Elles sont décrites étape par étape

ci-dessous :

ÉTAPE 1 – Vérier l’alimentation de la batterie du module

Le module est livré avec des batteries rechargeables et peut être utilisé dès

réception. Si l’icône de batterie clignote lors de la marche, cela signie que

la batterie est déchargée. Éteindre et charger le module avec le câble USB

inclus. Le voyant lumineux clignote pendant la charge et devient continu

lorsque l’appareil est complètement chargé.

Remarque : Lorsque la batterie est pleine, les 3 LED jaunes sont allumées ;

lorsque la batterie est faible, une seule LED jaune est allumée.

ÉTAPE 2 – Clipser le module à l’élecrode

Clipser l’électrode rectangulaire à travers sur le module et utiliser le l de

connexion pour connecter le module aux deux électrodes carrées. Ceci doit

être fait avant de positionner le module sur la peau au niveau de la zone à

traiter.

ÉTAPE 3 - Placer l’électrode sur la zone corporelle requise par la stimulation

Placer l’électrode sur la zone de traitement (comme le biceps). Appuyer

fermement et assurer un contact total et ferme avec la peau.

Remarque : La peau doit être propre et sèche avant de placer l’électrode.

Charge de la batterie

Installation des électrodes

Placer le module sur la peau

MODE D’EMPLOI

ÉTAPE 4 - Appuyer sur « ON/OFF » pour allumer le module.

Appuyer sur le bouton ON/OFF et le relâcher pour l’allumage du module,

indiqué par les voyants LED jaunes qui s’allument et qui bipent une fois (0,5

seconde).

ÉTAPE 5 - Sélectionner l’un des modes de stimulation

Une fois le module allumé, appuyer brièvement sur le bouton ON/OFF pour

choisir votre programme parmi les 6 : Le nombre de clignotements/bips du

voyant LED indique le numéro du programme correspondant (0,2 s par bip).

Par exemple, 3 bips/clignotements correspondent au programme 3 ; 6 bips/

clignotements correspondent au programme 6.

ÉTAPE 6 - Régler l’intensité de la stimulation

Appuyer brièvement sur le bouton + ou – pour augmenter ou diminuer

l’intensité d’un niveau (jusqu’à 299 niveaux), indiquée par le clignotement

de la LED et un bip (0,2 s par bip) ; maintenir le bouton + ou – pendant 1

seconde peut augmenter ou diminuer l’intensité de 10 niveaux, indiquée par

deux clignotements de la LED et deux bips (0,2 s par bip). Une fois le mode, la

durée et l’intensité réglés, le programme se déroule. .

ÉTAPE 7 - Appuyer sur « ON/OFF » pour éteindre le module après avoir

terminé

Maintenir le bouton ON/OFF enfoncé pendant 1 seconde pour la mise hors

tension du module, indiquée par les trois voyants LED éteints et les deux bips

(0,5 s par bip).

Remarque : Lorsqu’il n’est pas utilisé, stocker les modules et les accessoires

dans un endroit frais, à l’abri de la lumière directe du soleil.

Modification du

programme

Changement

d’intensité

ON/OFF

(Marche/Arrêt

ON/OFF

(Marche/Arrêt

MODE D’EMPLOI

Pratique recommandée :

• Commencer à partir de l’intensité la plus basse et régler progressivement l’intensité à un niveau

confortable. La durée pour chaque partie du corps est prédéfinie pour chaque programme.

• Il est important d’avoir une peau bien soignée pour une utilisation confortable du dispositif. S’as-

surer que la partie du corps utilisée est propre, sans plaie ni égratignure, et exempte de crèmes ou

laits corporels.

• Recoller les électrodes sur leur support et les ranger dans leur sachet après utilisation pour

augmenter leur durée de vie. L’électrode est jetable et doit être remplacée lorsqu’elle perd son

adhérence. Pour acheter des électrodes supplémentaires, rendez-vous sur le site www.compex.com.

Les électrodes ont une durée de conservation de 2 ans, sont destinées à un usage individuel et

doivent être remplacées si nécessaire. Si l’électrode n’adhère plus sur la peau, il est temps de la rem-

placer. Si nécessaire, vous pouvez utiliser un chiffon humide et propre pour essuyer les électrodes

entre les utilisations.

Mode d’emploi de l’électrode

1. Nettoyer soigneusement la peau avant chaque application d’électrodes qui n’adhèreront pas

correctement sur une peau maquillée, sale ou couverte de lotion ou crème.

2. S’assurer que le module est éteint avant d’y appliquer l’électrode.

3. Appliquer fermement le module installé sur la peau.

Retirer et ranger les électrodes

1. Éteindre le module avant de retirer l’électrode de la peau.

2. Saisir le bord de l’électrode, la retirer et la replacer sur son support.

3. Lorsqu’elle n’est pas en cours d’utilisation et/ou entre chaque utilisation, conserver l’électrode

dans un sac refermable, à l’abri de la lumière directe du soleil.

MODE D’EMPLOI

Comme illustré ci-dessus, l’appareil peut fonctionner indépendamment en appuyant sur les trois

boutons (bouton ON/OFF, bouton d’augmentation de l’intensité et bouton de diminution de

l’intensité). Sinon, l’interface de l’application mobile fournit une méthode alternative pour activer

à distance les fonctions mentionnées ci-dessus. Vous pouvez à tout moment faire fonctionner le

module manuellement en appuyant sur ces trois boutons en cas de problème de sécurité.

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

Modèle PL-029K5BL Compex Mini

Source d’alimentation Batterie 3,7 V

Nombre de modes de sortie 6 modes prédéfinis

Plage du minuteur (minutes) 20-50

Dimensions (mm) [L x l x P] 66 x 56 x 18 mm

Impulsion Biphasique

Forme Rectangulaire

Tension de sortie maximale 72 V@500

Courant de sortie maximum 144mA@500

Durée d’impulsion maximale 345 µSec

Fréquence maximale 184 Hz

ENTRETIEN DES ÉLECTRODES

Les électrodes sont jetables. Les électrodes ont une durée de conservation de 2 ans, sont destinées

à un usage individuel et doivent être remplacées si nécessaire. Si l’électrode n’adhère plus sur la

peau, il est temps de la remplacer. Si nécessaire, vous pouvez utiliser un chiffon humide et propre

pour essuyer les électrodes entre les utilisations.

Les électrodes peuvent être commandées surwww.compex.com

DÉPANNAGE

Si l’appareil ne fonctionne pas correctement, vérifier ci-dessous les problèmes courants et les

solutions suggérées. Si l’action recommandée ne résout pas le problème, contacter le vendeur.

La stimulation est faible ou inexistante

• S’assurer que la peau est propre et que les électrodes sont bien collées à la peau.

• La batterie est faible et doit être chargée.

L’appareil ne s’allume pas

• Vérifier si la batterie est faible et si elle doit être chargée.

Les électrodes n’adhèrent pas

• Les électrodes perdront leur adhérence après plusieurs utilisations. Rendez-vous sur www.compex.

com pour tout remplacement.

La peau devient rouge

• Arrêter l’utilisation.

• Si le problème persiste, contacter un médecin.

Commande sans fil non connectée

• Redémarrer le module et la commande sans fil pour se reconnecter automatiquement.

• Tenter de faire fonctionner le module manuellement.

POSITIONS D’UTILISATION RECOMMANDÉES

(PLUS D’INFORMATIONS SUR L’APPLICATION)

ÉPAULES BRAS

DOS MOLLETS

FESSIERS PIEDS

ABDOMEN Ne jamais appliquer

d’électrodes sur la gorge

ou sur les côtés du cou, là

où se trouvent les nerfs du

sinus carotidien

GARANTIE

Cet appareil est couvert par une garantie limitée de deux ans à compter de la date de livraison. La

garantie s’applique uniquement à l’appareil, les accessoires ne sont pas couverts par cette garantie.

Pendant la période de garantie, les articles défectueux sont réparés ou remplacés gratuitement. Toute

preuve de mauvaise utilisation, d’abus, de modifications ou de dommages extérieurs, invalide la

garantie.

Pour plus d’informations, contacter Compex®.

DÉCLARATION FCC

Cet appareil est conforme à la Partie 15 des Règles de la FCC. Son utilisation est soumise aux deux

conditions suivantes :

1. Cet appareil ne doit pas générer d’interférences nuisibles.

2. Cet appareil doit accepter toute interférence reçue, notamment les interférences susceptibles de

provoquer un fonctionnement indésirable de l’appareil.

Cet appareil a été testé et jugé conforme aux limites établies pour un appareil numérique de Classe

B, conformément à la partie 15 des Règles de la FCC. Ces limites ont pour but de fournir une

protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle.

Ce produit génère, utilise et peut irradier une énergie de radiofréquence et, s’il n’est pas installé

et utilisé conformément aux instructions, il risque de provoquer des interférences nuisibles aux

communications radio.

Toutefois, il n’existe aucune garantie que de telles interférences ne se produiront pas dans une

installation particulière. Si le produit provoque des interférences nuisibles à la réception de la radio

ou de la télévision, ce qui peut être déterminé en allumant et en éteignant le produit, l’utilisateur est

encouragé à corriger ce problème en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes :

a) Réorienter ou déplacer l’antenne réceptrice.

b) Augmenter la distance de séparation entre le produit et le récepteur.

c) Consulter le vendeur ou un technicien radio-TV compétent pour obtenir de l’aide.

d) Brancher l’équipement sur une prise d’un circuit différent de celui sur lequel est branché le

récepteur.

Tout changement ou toute modification de ce produit qui n’a pas été expressément accepté par le

responsable de la conformité peut invalider le droit de l’utilisateur à utiliser l’équipement.

LES RÉSULTATS PEUVENT VARIER D’UN INDIVIDU À L’AUTRE. Ni DJO Global, Inc. ni aucune de ses

filiales ne fournit d’avis médical. Le contenu de ce document ne constitue en aucun cas un conseil

professionnel médical, juridique ou autre. Veuillez plutôt consulter un professionnel de santé pour

obtenir des informations sur les cycles de traitement qui, le cas échéant, pourraient vous convenir.

DÉCLARATION FCC

COORDONNÉES

Distribué par

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre France

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Version 1.0

COMPEX MINI

Versión 1.0

COMPEX MINI

CONTENIDO

Introducción....................................................................................................................................................................................................................60

Indicaciones de uso..................................................................................................................................................................................................60

Advertencias de seguridad..................................................................................................................................................................................61

Contraindicaciones.....................................................................................................................................................................................................61

Advertencias....................................................................................................................................................................................................................61

Precauciones..................................................................................................................................................................................................................62

Reacciones adversas...............................................................................................................................................................................................64

Símbolo y título............................................................................................................................................................................................................64

Condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento........................................................................................66

Cómo funciona el dispositivo..............................................................................................................................................................................71

Configuración. ................................................................................................................................................................................................................72

Instrucciones de funcionamiento...................................................................................................................................................................74

Especificaciones sobre el rendimiento......................................................................................................................................................78

Mantenimiento de los electrodos..................................................................................................................................................................78

Resolución de problemas....................................................................................................................................................................................79

Posiciones de uso recomendadas...............................................................................................................................................................80

Información de contacto.......................................................................................................................................................................................83

INTRODUCCIÓN

Compex® Mini suministra impulsos eléctricos a la piel del usuario a través de los electrodos. El

dispositivo portátil y compacto tiene 6 modos de frecuencias de pulso diferentes, que cubren la

estimulación muscular eléctrica (EMS) y la electroestimulación transcutánea de los nervios (TENS).

Incluye elementos de funcionamiento, como el botón de encendido/apagado (ON/OFF), el botón

de aumento de intensidad, el botón de disminución de intensidad, el botón de selección del modo,

y puede acoplarse y separarse del electrodo con el conector y el cable conductor. Un extremo del

cable conductor está conectado al dispositivo y el otro extremo del cable conductor está conectado

al electrodo.

INDICACIONES DE USO

Estimulación Eléctrica de los Nervios Transcutáneos (TENS) para aliviar el dolor asociado a la

tensión muscular, el dolor crónico y el dolor de la artritis.

Estimulación muscular eléctrica (EMS) para mejorar y facilitar el rendimiento muscular.

CONSULTE LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS.

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

CONTRAINDICACIONES

»No utilice este dispositivo en personas que tengan marcapasos, desfibrilador o cualquier otro

dispositivo metálico o electrónico implantado, ya que se pueden producir descargas eléctricas,

quemaduras, interferencias eléctricas o la muerte.

»No utilice este dispositivo en personas cuyos síndromes de dolor no estén diagnosticados.

ADVERTENCIAS

»Utilícelo con cuidado. Puede causar quemaduras graves. No lo aplique sobre áreas sensibles de la

piel o con problemas de circulación. El uso sin supervisión de este dispositivo por parte de niños o

personas con discapacidad puede ser peligroso. Para reducir el riesgo de sufrir quemaduras, descar-

gas eléctricas e incendios, este dispositivo debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones.

»No aplaste el dispositivo ni sus electrodos, y evite los pliegues afilados.

»Examine cuidadosamente el dispositivo y sus electrodos, y no lo utilice si muestra algún signo de

deterioro.

»No manipule el dispositivo ni sus electrodos de ninguna manera. No contiene piezas que el usuario

pueda reparar. Si por alguna razón no funciona satisfactoriamente, devuélvalo al servicio técnico

autorizado a la dirección proporcionada.

»No se conocen efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.

»La estimulación no debe aplicarse sobre los nervios del seno carotideo, especialmente en

personas con sensibilidad conocida al reflejo del seno carotideo. El seno carotídeo se encuentra en

ambos lados del cuello.

»No se debe aplicar estimulación sobre la parte delantera del cuello o la boca. Pueden producirse

espasmos fuertes de los músculos laríngeos o faríngeos, y las contracciones pueden ser lo

suficientemente fuertes para cerrar la entrada de aire o causar dificultad en la respiración. La

estimulación sobre el cuello también puede ocasionar efectos negativos sobre el ritmo cardiaco o la

presión sanguínea.

»No aplique estimulación contralateral a través del pecho del usuario, ya que la introducción de

corriente eléctrica en el pecho puede causar alteraciones del ritmo cardíaco del usuario, lo que

puede tener consecuencias fatales.

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

»Puesto que los efectos de la estimulación del cerebro son desconocidos, no aplique estimulación

en la cabeza ni coloque los electrodos en lados opuestos de la cabeza.

»No se debe aplicar estimulación en zonas hinchadas, infectadas, inflamadas o con erupciones

cutáneas, p. ej. flebitis, tromboflebitis, venas varicosas, etc.

»No se debe aplicar estimulación sobre o cerca de lesiones cancerosas.

PRECAUCIONES

»Se debe tener cuidado con las personas que pudieran padecer o a las que se les haya

diagnosticado alguna cardiopatía.

»Se debe tener cuidado con las personas que pudieran padecer o a las que se les haya

diagnosticado epilepsia.

»Se debe tener cuidado si presenta alguna las siguientes características:

• Si tiene tendencia a sangrar internamente a raíz de una lesión;

• Si recientemente se sometió a una cirugía o alguna vez se sometió a una cirugía en la espalda;

• Si algunas zonas de la piel tienen sensaciones anormales, como entumecimiento.

»Si está menstruando, consulte a su médico antes de utilizar el dispositivo sobre el útero.

»Puede experimentar irritación en la piel o hipersensibilidad debido a la estimulación eléctrica o al

medio conductor de la electricidad. Por regla general, la irritación se puede reducir utilizando una

colocación distinta de los electrodos.

»No utilice este dispositivo mientras conduce, maneja maquinaria o durante actividades en las que

las contracciones musculares involuntarias puedan suponer un riesgo de lesión para el usuario.

»Mantenga este dispositivo fuera del alcance de los niños.

»No utilice este dispositivo en lugares con alto nivel de humedad, como el baño.

»Deje de utilizar este dispositivo de inmediato si siente molestias, mareos o náuseas, y consulte a

su médico.

»No intente mover los electrodos mientras el dispositivo está en funcionamiento.

»No aplique la estimulación de este dispositivo en las siguientes condiciones:

• de forma contralateral a través del pecho, ya que la introducción de corriente eléctrica en el

pecho puede causar alteraciones del ritmo cardíaco, lo que puede tener consecuencias fatales;

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

• sobre heridas abiertas o sarpullidos, sobre áreas hinchadas, enrojecidas, infectadas o

inflamadas, ni sobre erupciones cutáneas (por ejemplo, flebitis, tromboflebitis o venas varicosas);

• en presencia de equipos de monitorización electrónica (p. ej., monitores cardíacos, alarmas de

ECG);

• en niños o personas con discapacidades.

»Tenga en cuenta lo siguiente.

• Consulte a su médico antes de utilizar este dispositivo;

• Este dispositivo no es eficaz para el dolor asociado con los síndromes de dolor central, como

dolores de cabeza;

• Este dispositivo no es un sustituto de analgésicos u otras terapias de tratamiento del dolor;

• Este dispositivo es un tratamiento sintomático y, como tal, elimina la sensación de dolor, la cual

actúa como un mecanismo de defensa;

• Deje de utilizar el dispositivo si éste no proporciona alivio del dolor;

• Utilice este dispositivo únicamente con los electrodos y accesorios recomendados para su uso

por el fabricante

»Almacene el dispositivo alejado de lugares con alta temperatura y luz solar directa. El

almacenamiento que no se encuentre en el rango de temperatura de almacenamiento indicada

puede provocar un error de medición o un mal funcionamiento del dispositivo.

»No comparta el uso de los electrodos con otras personas; los electrodos están diseñados para su

uso en una sola persona.

»No utilice el dispositivo mientras se está cargando.

»Este dispositivo contiene una batería de litio. Si se produjo un sobrecalentamiento del dispositivo

durante la carga, detenga la carga o la operación inmediatamente, y póngase en contacto con el

servicio de atención al cliente.

»Deseche este dispositivo que contiene la batería de acuerdo con las leyes locales, estatales o

federales.

»Es posible que se produzcan quemaduras en la piel, por lo tanto, verifique la piel de debajo del

electrodo periódicamente. periódicamente el estado de la piel que está debajo del electrodo.

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

REACCIONES ADVERSAS

»Puede experimentar irritación de la piel y quemaduras debajo de los electrodos aplicados sobre la

piel; compruebe frecuentemente la piel de debajo de los electrodos.

»Debe dejar de usar el dispositivo y consultar a sus médicos si experimenta reacciones adversas

debidas al dispositivo.

SÍMBOLO Y TÍTULO

La información esencial para un uso adecuado deberá indicarse mediante el uso de los símbolos

correspondientes. Los siguientes símbolos se pueden ver en el dispositivo y en el etiquetado.

Marcado CE con número de organismo

notificado

Símbolo de “representante autorizado

en la unión europea”

Consultar las instrucciones de uso

Precaución, consulte la documentación

adjunta.

Fecha de caducidad

Fecha de fabricación

Código del lote

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

Referencia

Fabricante

Limitaciones de temperatura

Limitación de humedad

No estéril

No seguro en entorno de RM: manténgase

alejado del equipo de resonancia

magnética nuclear (RMN)

Frágil, manipular con cuidado

Mantener alejado de la lluvia

El embalaje del producto puede reciclarse

SAFETY WARNING

CONDICIONES AMBIENTALES PARA EL TRANSPORTE Y

ALMACENAMIENTO

Temperatura ambiente normal de trabajo: 5~40°C

Humedad ambiente normal de trabajo: 15~90%

Almacenar y transportar a temperatura ambiente: -25 ~70°C

Almacenar y transportar a humedad ambiente: 0~90%

Presión atmosférica: 70~106kPa

Frágil; manipular con cuidado

Mantener alejado de la lluvia

El embalaje del producto puede reciclarse

No estéril

CONDICIONES AMBIENTALES PARA EL TRANSPORTE Y

ALMACENAMIENTO

1) Este producto necesita precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética

(CEM) y debe instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la información proporcionada

por CEM. Esta unidad puede verse afectada por equipos portátiles y móviles de radiofrecuencia.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

2) No utilice otros dispositivos que emitan campos electromagnéticos cerca de la unidad. Esto puede

provocar un funcionamiento incorrecto de la unidad.

3) Cuidado: Este dispositivo no se debe utilizar cerca de otro equipo ni se debe colocar sobre él y, si

esto fuera inevitable, es preciso comprobar si el dispositivo funciona con normalidad en la configu-

ración en la que se usará.

Esta unidad ha sido probada y examinada completamente para garantizar el funcionamiento y

rendimiento adecuados.

DIRECTRICES Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE SOBRE EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS

El dispositivo está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o el

usuario del dispositivo deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.

PRUEBA DE EMISIONES CUMPLIMIENTO ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO: DIRECTRICES

Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El dispositivo utiliza energía de RF solo para su

funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de

radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que

provoquen interferencia alguna en los equipos electrónicos

cercanos.

Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El dispositivo es adecuado para usar en todos los

establecimientos, incluidos los entornos domésticos y aquel-

los conectados directamente a la red pública de suministro

eléctrico de bajo voltaje que abastece a los edicios utilizados

con nes domésticos.

Emisiones armónicas CEI

61000-3-2 Clase A

Fluctuaciones de tensión/

emisiones de parpadeo CEI

61000-3-3

Cumple

DIRECTRICES Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

El estimulador está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o el usuario del

estimulador debe asegurarse de utilizarlo en dicho entorno.

PRUEBA DE

INMUNIDAD NIVEL DE PRUEBA CEI

60601 NIVEL DE CUMPLIMIENTO ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO:

DIRECTRICES

Descarga electrostática

(ESD) CEI 61000-4-2 ±8 kV por contacto

± 15 kV por aire

±8 kV por contacto

± 15 kV por aire

El suelo debe ser de madera, hormigón

o baldosas de cerámica. Si el suelo está

revestido de material sintético, la humedad

relativa debe ser por lo menos del 30 %.

Transitorios eléctricos

rápidos/ráfagas CEI

61000-4-4

±2 kV para líneas de

fuentes de alimentación

±1 kV para líneas de

entrada/salida

±2 kV para líneas de

fuentes de alimentación La calidad de la alimentación de la red

eléctrica debe ser la de un entorno

doméstico típico.

Sobretensión

CEI 61000-4-5

± 1 kV línea a línea

±2 kV línea(s) a tierra

± 1 kV línea a línea La calidad de la alimentación de la red

eléctrica debe ser la de un entorno

doméstico típico.

Bajadas de tensión,

interrupciones breves y

variaciones de tensión

en las líneas

de suministro eléctrico

CEI 61000-4-11

<5 % UT (>95 % bajada en

UT) durante 0,5 ciclos

40 % UT (60 % bajada en

UT) durante 5 ciclos

70% UT (30 % bajada en

UT) para 25 ciclos

<5 % UT (>95 % bajada en

UT) durante 5 segundos

<5 % UT (>95 % bajada

en UT) durante 0,5 ciclos

40 % UT (60 % bajada en

UT) durante 5 ciclos

70% UT (30 % bajada en

UT) para 25 ciclos

<5 % UT (>95 % bajada

en UT) durante 5 segundos

La calidad de la alimentación de la red

eléctrica debe ser la de un entorno

doméstico típico. Si el usuario del

estimulador necesita que el equipo siga en

funcionamiento durante las interrupciones

del suministro eléctrico, se recomienda

conectar el estimulador a una fuente de

alimentación ininterrumpida o una batería.

Campo magnético

de la frecuencia

eléctrica (50/60 Hz)

CEI 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Los campos magnéticos de la frecuencia

de potencia deben encontrarse en los

niveles propios de una instalación típica

en un entorno doméstico típico.

UT es el voltaje de corriente de c.a. anterior a la aplicación del nivel de prueba.

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE SOBRE INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

El dispositivo está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El usuario

debe garantizar que se usa en dicho entorno.

PRUEBA DE

INMUNIDAD NIVEL DE PRUEBA CEI

60601 NIVEL DE

CUMPLIMIENTO ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO:

DIRECTRICES

RF conducida

CEI 61000-4-6

RF radiada CEI

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

10 V/m

80 MHz a 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

La distancia entre los equipos portátiles y

móviles de comunicación de RF y cualquiera

de las piezas de este dispositivo, incluidos

los cables, no debe ser inferior a la distancia

de separación recomendada que se calcula

a partir de la ecuación correspondiente a

la frecuencia del transmisor. Distancia de

separación recomendada

Donde P es la potencia nominal de salida

máxima del transmisor en vatios (W) según el

fabricante del transmisor y d es la distancia

de separación recomendada en metros (m).

Las fuerzas de campo desde los transmisores

RF jos, como se determina mediante una

inspección electromagnética in situ, deben

ser inferiores al nivel de cumplimiento en

cada rango de frecuencia. Pueden producirse

interferencias en la proximidad de equipos

marcados con el siguiente símbolo:

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el mayor rango de frecuencias.

NOTA 2 Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones. La absorción y la reexión provocadas por

estructuras, objetos y personas afectan la propagación electromagnética.

A) Las intensidades de campo a partir de transmisores jos, tales como estaciones base para radioteléfonos (celulares/

inalámbricos) y teléfonos móviles terrestres, radioacionados, difusión de radio AM y FM, y difusión de televisión, no se

pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético provocado por transmisores de

RF jos, se debe considerar la posibilidad de realizar un análisis electromagnético en el lugar. Si la intensidad de campo

medida en el sitio donde se utiliza el dispositivo excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado

anteriormente, se debe observar el dispositivo con el n de vericar su buen funcionamiento. Si se observa un

rendimiento anormal, pueden requerirse medidas adicionales, tales como la reorientación o reubicación del dispositivo.

B) Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3V/m.

Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y el

dispositivo.

El dispositivo está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que se controlan perturbaciones de RF

radiadas. El cliente o el usuario del dispositivo pueden ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas

manteniendo una distancia mínima entre equipos de comunicaciones de RF (transmisores) portátiles y móviles,

y el dispositivo como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de

comunicaciones.

Potencia nominal

máxima de salida del

transmisor (W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)

150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

* Nota: Estos programas tienen 5 min de 3 Hz al final, y por eso la duración total es de 5 min más que la

duración de trabajo trabajo.

CÓMO FUNCIONA EL DISPOSITIVO

El dispositivo tiene 6 programas, cuyos detalles se enumeran en la tabla siguiente.

Programa Frecuencia de

contracción (Hz) Duración de la

contracción (s) Frecuencia de

descanso (Hz) Duración del

descanso (s) Duración del

trabajo (min) Duración

total (min)

Programa 1

Precalentamiento 8 Hz 25 min 3 sec

Programa 2

Resistencia aeróbica* 10 8 3 2 45 50

Programa 3

Resistencia* 50 7 5 7 18 23

Programa 4

Recuperación activa

9 Hz durante 2 min, 8 Hz durante 2 min, 7 Hz durante 2 min, 6 Hz durante 3 min, 5

Hz durante 3 min, 4 Hz durante 3 min, 3 Hz durante 3 min, 2 Hz durante 3 min y 1 Hz

durante 3 min 24 min

Programa 5 Relajación

muscular 1 Hz 20 min 3 sec

Programa 6 Alivio 160 10 0 2 30 30 min

En el caso de los transmisores cuya potencia nominal máxima de salida no figura en la lista

anterior, la distancia “d” de separación recomendada en metros (m) se puede determinar por medio

de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal máxima de

salida del transmisor en vatios (W), según lo declarado por su fabricante.

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación del mayor rango de frecuencias.

NOTA 2 Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones. La absorción y la reflexión

provocadas por estructuras, objetos y personas afectan la propagación electromagnética.

CONFIGURACIÓN

Retire los 2 dispositivos y accesorios de la caja. Los accesorios incluyen electrodos, cables

conductores y un cable USB. El cable USB debe utilizarse para cargar ambas unidades.

1. Se incluyen dos dispositivos. El dispositivo marcado “1” en el lateral es el dispositivo principal y el

dispositivo marcado “2” es el dispositivo asociado. El dispositivo principal y el dispositivo asociado

están emparejados cuando se reciben. Por lo tanto, después de encender los dispositivos, puede

usarlos directamente al sacarlos de la caja.

Nota: Si los dispositivos se desemparejan, puede emparejar el dispositivo principal con el dispositivo

asociado manualmente. Utilice un alfiler para pulsar el orificio EMPAREJAR (RESTABLECER) en la

parte posterior de los dispositivos. Pulse y suelte primero el orificio de restablecimiento del

dispositivo asociado (suena un pitido dos veces [0,5 s por pitido] y las luces LED siguen

parpadeando), lo que significa que el dispositivo asociado está listo para el emparejamiento; a

continuación, pulse y suelte el orificio de restablecimiento del dispositivo principal (pitido y parpadeo

una vez, 0,5 s por pitido/parpadeo) para enviar la señal de emparejamiento al dispositivo asociado.

Cuando el emparejamiento se realiza correctamente, el dispositivo asociado pitará una vez (0,5 s por

pitido) y sus luces LED quedarán encendidas continuamente. Si se pulsa el orificio de

restablecimiento durante más de 2 segundos, se podría desemparejar el dispositivo asociado, lo que

se indica por el parpadeo/doble pitido (0,2 segundos por pitido/parpadeo).

ORIFICIO DEL PASADOR

CONFIGURACIÓN

2. Los niveles de intensidad +/- solo se pueden aumentar o disminuir con el disco 1 (dispositivo

principal).

3. Como alternativa, la aplicación del teléfono puede emparejarse automáticamente con el

dispositivo principal y funcionar mediante Bluetooth. Simultáneamente, el dispositivo principal

controla el dispositivo asociado mediante radiofrecuencia. Si utiliza un dispositivo, asegúrese de que

es el dispositivo principal el que tiene la marca “1” en el lateral. Nota: El dispositivo 2 no se puede

usar independientemente

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

Las siguientes instrucciones de funcionamiento se utilizan para guiar el funcionamiento. Los detalles

paso a paso se enumeran a continuación:

PASO 1: Verique la alimentación de la batería del dispositivo

El dispositivo incluye baterías recargables y puede utilizarse tal y como se

recibe. Si el icono de la batería parpadea cuando está encendido, signica que

la batería se está agotando . Apague y cargue el dispositivo con el cable USB

incluido. La luz LED parpadea durante la carga y deja de hacerlo cuando el

dispositivo está cargado por completo.

Nota: Cuando la batería esté completa, se encenderán los 3 indicadores LED

amarillos; cuando la batería se está agotando, solo se enciende una luz LED

amarilla.

PASO 2: Instale el electrodo en el dispositivo

Encaje el electrodo rectangular incluido en el dispositivo con el conector de

conexión a presión y utilice el cable conductor para conectar el dispositivo

a los dos electrodos cuadrados. Esto debe hacerse antes de aplicar el

dispositivo sobre la piel de la zona de tratamiento.

PASO 3: Coloque el dispositivo con el electrodo instalado en el área corporal

que necesita estimulación

Coloque el dispositivo con el electrodo instalado en la zona de tratamiento

(como por ejemplo el bíceps). Presione con rmeza y asegúrese de que el

contacto con la piel sea completo y rme.

Nota: La piel debe estar limpia y seca antes de colocar el electrodo.

Cargando batería

Instalación del electrodo

Coloque el dispositivo en el área

corporal

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

PASO 4: Pulse el botón de encendido/apagado para encender

Pulse y suelte el botón de encendido/apagado para encender el dispositivo,

que se indica con el encendido de los indicadores LED amarillos y el pitido que

ocurre una vez (0,5 segundo).

PASO 5: Seleccione uno de los modos de estimulación

Cuando el dispositivo esté encendido, pulse y suelte el botón de encendido/

apagado para cambiar los 6 programas: La duración del parpadeo/pitido

del indicador LED representa los programas correspondientes (0,2 segundo

por pitido). Por ejemplo, 3 parpadeos/pitidos signican el Programa 3; 6

parpadeos/pitidos signican el Programa 6.

PASO 6: Ajuste de la intensidad de la estimulación

Pulse y suelte el botón + o – para aumentar o disminuir la intensidad en un

nivel (hasta 299 niveles), indicado por un parpadeo del LED y un pitido (0,2

segundo por pitido); mantenga presionado el botón + o – durante 1 segundo

para aumentar o disminuir la intensidad en 10 niveles, lo que se indica

con dos parpadeos del LED y dos pitidos (0,2 segundo por pitido). Una vez

congurados el modo, la duración y la intensidad anteriores, la estimulación

proporcionada por el dispositivo durará hasta que se complete el programa.

PASO 7: Pulse el botón de encendido/apagado para apagar la alimentación

después de haber terminado

Mantenga pulsado el botón de encendido/apagado durante 1 segundo para

apagar el dispositivo, que se indica con el apagado de los tres indicadores LED

y el pitido que ocurre dos veces (0,5 segundo por pitido).

Nota: Cuando no esté en uso, guarde el dispositivo y el accesorio en un lugar

fresco, fuera de la luz directa del sol.

Cambio de

programa

Cambio de

intensidad

Encendido/

apagado

Encendido/

apagado

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

Práctica recomendada:

• Comience con la intensidad más baja y ajuste progresivamente la intensidad a un nivel cómodo. La

duración para cada área de la piel se basa en el temporizador predefinido para cada programa.

• El buen cuidado de la piel es importante para un uso cómodo del dispositivo. Asegúrese de que el

área de tratamiento esté limpia, sin suciedad ni cremas corporales.

• Mantener el electrodo guardado sobre la parte posterior en la bolsa de almacenamiento después

del uso prolongará su vida útil. El electrodo es desechable y debe sustituirse cuando pierda la

adherencia. Para comprar electrodos adicionales, póngase en contacto con el vendedor.

Los electrodos tienen una vida útil de 2 años, están diseñados para su uso en una sola persona y

deben sustituirse según sea necesario. Si el electrodo ya no hace buen contacto con la piel, es hora

de sustituirlo. Si es necesario, puede utilizar un paño húmedo y limpio para limpiar los electrodos

entre cada uso.

Instrucciones de uso del electrodo

1. Limpie bien la piel antes de cada aplicación de los electrodos, que no harán buen contacto si se

deja alguna loción, material de protección o suciedad sobre la piel.

2. Asegúrese de que el dispositivo esté apagado antes de aplicar el electrodo.

3. Aplique el dispositivo con el electrodo instalado firmemente sobre la piel.

Extracción y almacenamiento del electrodo

1. Apague el dispositivo antes de retirar el electrodo de la piel.

2. Sujete el borde del electrodo, quítelo de la piel y vuelva a colocarlo en el plástico.

3. Cuando no esté en uso y/o entre cada uso, guarde los electrodos en la bolsa hermética, fuera de

la luz directa del sol.

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

Como se muestra anteriormente, el dispositivo puede funcionar independientemente al pulsar sus

tres botones (botón de encendido/apagado, botón de aumento de intensidad y botón de reducción

de intensidad). Como alternativa, la interfaz de la aplicación para el teléfono proporciona un método

de funcionamiento secundario para realizar de forma inalámbrica las funciones mencionadas

anteriormente. En cualquier momento, puede pasar a utilizar manualmente el dispositivo al pulsar

sus tres botones para tratar cualquier problema de seguridad que pueda surgir.

ESPECIFICACIONES SOBRE EL RENDIMIENTO

Modelo PL-029K5BL Compex Mini

Fuente de alimentación Batería de 3,7 V

Número de modos de salida 6 modos predefinidos

Rango del temporizador (minutos) 20-50

Dimensiones (mm): (L x A x D) 66 x 56 x 18 mm

Forma de onda Bifásico

Forma Rectangular

Voltaje de salida máxima 72 V a 500

Corriente de salida máxima 144 mA a 500

Duración máxima del pulso 345 µseg

Frecuencia máxima 184 Hz

MANTENIMIENTO DE LOS ELECTRODOS

Los electrodos son desechables. Los electrodos tienen una vida útil de 2 años, están diseñados para

su uso en una sola persona y deben sustituirse según sea necesario. Si el electrodo ya no hace

buen contacto con la piel, es hora de sustituirlo. Si es necesario, puede utilizar un paño húmedo y

limpio para limpiar los electrodos entre cada uso. Los electrodos pueden pedirse a

www.compex.com

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Si su dispositivo no funciona correctamente, compruebe los problemas comunes y las soluciones

sugeridas que se encuentran más abajo. Si la acción recomendada no resuelve el problema, pón-

gase en contacto con el vendedor.

La estimulación es débil o inexistente

• Asegúrese de que la piel esté limpia y que los electrodos estén firmemente adheridos a la piel.

• La batería tiene poca carga y debe cargarse.

El dispositivo no se enciende

• Compruebe si la batería tiene poca carga y deba cargarse.

Los electrodos no están pegajosos

• Los electrodos perderán adherencia durante el uso. Visite www.compex.com para pedir repuestos.

La piel se pone roja

• Interrumpa el uso.

• Si el problema persiste, póngase en contacto con su médico.

Control inalámbrico no conectado

• Reinicie el dispositivo y el controlador inalámbrico para volver a conectarse automáticamente.

• Pase a utilizar el dispositivo de forma manual.

POSICIONES DE USO RECOMENDADAS

(MÁS POSICIONES DISPONIBLE EN LA APLICACIÓN)

HOMBROS BRAZOS

ESPALDA GEMELOS

GLÚTEOS PIES

ABDOMEN

No aplique nunca los

electrodos en la garganta

ni a ambos lados del cuello,

donde se encuentran los

nervios del seno carotídeo.

GARANTÍA

Este dispositivo está cubierto por una garantía limitada de dos años desde la fecha de entrega. La

garantía se aplica al dispositivo únicamente, por lo que los accesorios no están cubiertos.

Durante el periodo de garantía, se repararán o reemplazarán los elementos defectuosos sin ningún

cargo. Si se observan indicios de mal uso, maltrato, variaciones o daños causados externamente, la

garantía queda anulada.

Para obtener más información, póngase en contacto con Compex®.

DECLARACIÓN FCC

Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos

siguientes condiciones:

este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales, y

este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluyendo interferencias que puedan

provocar un funcionamiento anómalo.

El dispositivo en cuestión ha sido probado y se ha demostrado que cumple con los límites para

dispositivos digitales de clase B, en virtud de la Parte 15 de las normas FCC. Estos límites están

diseñados para ofrecer una protección razonable contra interferencias perjudiciales en una insta-

lación residencial.

Este producto genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia, y, si no se instala y utiliza de

acuerdo con las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales a comunicaciones de radio.

Sin embargo, no se puede garantizar la ausencia de interferencia en una instalación específica. Si el

producto causa interferencias perjudiciales a la recepción de radio o televisión, que se puede deter-

minar encendiendo y apagando el producto, se invita al usuario a que intente corregir la interferencia

con una o más de las siguientes medidas:

a) Reoriente o reubique la antena receptora.

b) Aumente la distancia entre el producto y el receptor.

c) Consulte con el distribuidor o un técnico de radio/TV con experiencia para obtener ayuda.

d) Conecte el equipo a una toma de corriente en un circuito distinto al que está conectado el

receptor.

Los cambios o las modificaciones realizados en el producto que no hayan sido expresamente aproba-

dos por la parte responsable del cumplimiento podrían anular la autoridad del usuario de manejar el

equipo.

LOS RESULTADOS INDIVIDUALES PUEDEN VARIAR. Ni DJO Global, Inc. ni ninguna de sus filiales

proporciona asesoramiento médico. El contenido de este documento no constituye asesoramiento

profesional médico, legal, ni de cualquier otra índole. Debe consultar con un profesional sanitario para

obtener información sobre los tratamientos que, de haberlos, puedan ser apropiados para usted.

DECLARACIÓN FCC

INFORMACIÓN DE CONTACTO

Distribuido por

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre Francia

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Versión 1.0

COMPEX MINI

Versione 1.0

COMPEX MINI

SOMMARIO

Introduzione...................................................................................................................................................................................................................88

Indicazioni per l’uso..................................................................................................................................................................................................88

Avvertenze per la sicurezza...............................................................................................................................................................................89

Controindicazioni........................................................................................................................................................................................................89

Avvertenze.......................................................................................................................................................................................................................89

Precauzioni......................................................................................................................................................................................................................90

Reazioni avverse.........................................................................................................................................................................................................92

Simboli................................................................................................................................................................................................................................92

Condizioni ambientali per il trasporto e la conservazione........................................................................................................94

Funzionamento del dispositivo........................................................................................................................................................................99

Configurazione...........................................................................................................................................................................................................100

Istruzioni per l’uso....................................................................................................................................................................................................102

Specifiche di prestazione...................................................................................................................................................................................106

Manutenzione degli elettrodi..........................................................................................................................................................................106

Risoluzione dei problemi.....................................................................................................................................................................................107

Posizioni raccomandate per l’uso................................................................................................................................................................108

Garanzia...........................................................................................................................................................................................................................109

Dichiarazione fcc.........................................................................................................................................................................................................110

Informazioni di contatto..........................................................................................................................................................................................111

INTRODUZIONE

Compex® Mini eroga impulsi elettrici generati sulla pelle dell’utente attraverso gli elettrodi. Il

dispositivo portatile e compatto ha 6 diversi programmi per l’elettrostimolazione muscolare (EMS)

e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). È dotato di un pulsante ON/OFF per

l’accensione e per la selezione dei programmi, un tasto + per aumentare l’intensità e un tasto - per

diminuirla e può essere attaccato e staccato dall’elettrodo attraverso il connettore e il filo conduttore.

Un’estremità del filo conduttore è collegata al dispositivo e l’altra estremità del filo conduttore è

collegata all’elettrodo.

INDICAZIONI PER L’USO

Stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) per alleviare il dolore associato a stiramenti

muscolari, dolori cronici e dolori da artrite.

Elettrostimolazione muscolare (ESM) per migliorare e facilitare le prestazioni muscolari.

CONSULTARE LA DOCUMENTAZIONE CHE SEGUE

AVVERTENZE PER LA SICUREZZA

CONTROINDICAZIONI

»Non utilizzare il dispositivo su persone con un pacemaker cardiaco, un defibrillatore o un altro

dispositivo metallico o elettronico impiantato, in quanto potrebbe causare shock elettrico, ustioni,

interferenze elettriche o decesso.

»Non utilizzare il dispositivo su pazienti le cui sindromi dolorose non sono diagnosticate.

AVVERTENZE

»Utilizzare con cautela. Può causare ustioni gravi. Non applicare se la pelle è sensibile o in aree con

scarsa circolazione L’uso non sorvegliato di questo dispositivo da parte di bambini o di persone inabili

può essere pericoloso. Per ridurre il rischio di ustioni, shock elettrico e incendi, il dispositivo deve

essere utilizzato secondo le istruzioni.

»Non schiacciare il dispositivo e i suoi elettrodi ed evitare piegature nette.

»Esaminare attentamente il dispositivo e gli elettrodi e non utilizzarli se presentano segni di deteri-

oramento.

»Non manomettere in alcun modo il dispositivo e i relativi elettrodi. Non contiene parti riparabili

dall’utente. Se per qualsiasi motivo il dispositivo non funzionasse in modo soddisfacente, restituirlo al

centro di assistenza autorizzato all’indirizzo indicato.

»Gli effetti a lungo termine della stimolazione elettrica cronica sono sconosciuti.

»Non applicare la stimolazione sui nervi dei seni carotidei nelle persone con sensibilità nota al

riflesso dei seni carotidei. Il seno carotideo si trova su entrambi i lati del collo.

»Non applicare la stimolazione sulla parte anteriore del collo o sulla bocca. Possono verificarsi

gravi spasmi dei muscoli laringei e faringei, e le contrazioni possono essere abbastanza intense da

chiudere le vie aeree o provocare difficoltà respiratorie. La stimolazione sul collo può anche causare

effetti avversi sul ritmo cardiaco o sulla pressione sanguigna.

»Non effettuare la stimolazione sul torace dell’utente controlateralmente, poiché l’introduzione di

corrente elettrica sul torace potrebbe provocare disturbi al cuore con possibili conseguenze letali.

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

»Poiché gli effetti della stimolazione al cervello non sono conosciuti, non effettuare la stimolazione

sulla testa né posizionare gli elettrodi su lati opposti della testa.

»Non applicare la stimolazione su aree gonfie, infette o infiammate né su eruzioni cutanee, ad

esempio nel caso di flebite, tromboflebite, vene varicose, ecc.

»Non applicare la stimolazione su lesioni cancerose o nelle vicinanze delle stesse.

PRECAUZIONI

»Prestare attenzione all’impiego su persone con cardiopatia sospetta o accertata.

»Prestare attenzione all’impiego su persone con epilessia diagnosticata o sospetta.

»Prestare attenzione in ciascuno dei seguenti casi:

• in caso di tendenza a emorragia interna a seguito di una lesione;

• in caso di intervento chirurgico recente, o se in passato il soggetto è stato sottoposto a intervento

chirurgico alla schiena;

• se le aree cutanee sono prive delle normali sensazioni, ad esempio pelle insensibile.

»Consultare il proprio medico prima dell’uso all’altezza dell’utero durante il ciclo mestruale.

»È possibile che si manifesti irritazione della cute o ipersensibilità provocata dalla stimolazione

elettrica o dal mezzo conduttivo elettrico. Generalmente l’irritazione può essere ridotta alternando il

posizionamento degli elettrodi.

»Non utilizzare il dispositivo mentre si è alla guida, durante l’uso di macchinari o durante qualsiasi

attività in cui le contrazioni muscolari possano causare un rischio di lesione.

»Tenere il dispositivo lontano dalla portata dei bambini.

»Non utilizzare questo dispositivo in aree ad alta umidità come il bagno.

»Interrompere immediatamente l’uso del dispositivo in caso di malessere, vertigini o nausea, e

consultare il proprio medico.

»Non tentare di spostare gli elettrodi mentre il dispositivo è in funzione.

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

»Non applicare la stimolazione con il dispositivo nelle seguenti condizioni:

• Controlateralmente sul torace del paziente, poiché l’introduzione di corrente elettrica sul torace

potrebbe provocare disturbi al cuore con possibili conseguenze letali;

• su ferite aperte o eruzioni cutanee, su aree gonfie, arrossate, infette o infiammate (ad es., in caso

di flebite, tromboflebite, vene varicose);

• in presenza di apparecchiature elettroniche di monitoraggio (ad es., monitor cardiaci, allarmi

ECG);

• su bambini o persone inabili.

»Prestare attenzione alle seguenti indicazioni:

• consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo.

• Questo dispositivo non è efficace per il dolore associato alle sindromi dolorose centrali, come il

mal di testa.

• questo dispositivo non sostituisce gli antidolorifici e altre terapie di gestione del dolore;

• questo dispositivo è un trattamento sintomatico e, come tale, elimina la sensazione di dolore che

altrimenti fungerebbe da meccanismo protettivo;

• interrompere l’uso del dispositivo qualora quest’ultimo non offra sollievo dal dolore.

• Utilizzare il dispositivo solo con gli elettrodi e gli accessori consigliati dal fabbricante.

»Conservare il dispositivo lontano dalle alte temperature e dalla luce diretta del sole. La

conservazione del dispositivo al di fuori della temperatura di conservazione indicata può provocare

un errore di misurazione o un malfunzionamento del dispositivo.

»Non condividere l’uso degli elettrodi con altre persone; gli elettrodi sono previsti per l’uso da parte

di una singola persona.

»Non utilizzare il dispositivo durante la ricarica.

»Questo dispositivo contiene una batteria al litio. In caso di surriscaldamento del dispositivo durante

la ricarica, interrompere immediatamente la carica o l’operazione e contattare il servizio clienti.

»Smaltire questo dispositivo contenente la batteria secondo le disposizioni del proprio Comune.

»È possibile che si verifichino ustioni cutanee; controllare periodicamente la cute sotto l’elettrodo.

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

REAZIONI AVVERSE

»Sotto gli elettrodi applicati alla pelle si possono manifestare irritazione della cute e ustioni; control-

lare frequentemente la pelle sotto gli elettrodi.

»In caso di reazioni avverse legate al dispositivo, interromperne l’uso e consultare il proprio medico.

SIMBOLI

Le informazioni essenziali per un uso corretto saranno indicate usando i simboli corrispondenti. I

seguenti simboli possono essere visualizzati sul dispositivo e sull’etichettatura.

Marchio CE con numero dell’organismo

notificato

Simbolo per “rappresentante

autorizzato per la comunità europea”

Consultare le istruzioni per l’uso

Attenzione, consultare la documentazione

acclusa

Data di scadenza

Data di fabbricazione

Codice lotto

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

Numero di catalogo

Fabbricante

Limiti di temperatura

Limiti di umidità

Non sterile

Non sicuro per la RM - stare lontani

dalle apparecchiature per la risonanza

magnetica (MRI)

Fragile, maneggiare con cautela

tenere al riparo da acqua e umidità

La confezione del prodotto può essere

riciclata

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

CONDIZIONI AMBIENTALI PER IL TRASPORTO E LA CONSERVAZIONE

Temperatura ambiente operativa normale: 5~40°C

Umidità ambientale operativa normale: 15~90%

Temperatura ambiente di conservazione e trasporto: -25 ~70°C

Umidità ambientale di conservazione e trasporto: 0~90%

Pressione atmosferica: 70~106kPa

Fragile; maneggiare con cautela

Tenere al riparo da acqua e umidità

La confezione del prodotto può essere riciclata

Non sterile

CONDIZIONI AMBIENTALI PER IL TRASPORTO E LA CONSERVAZIONE

1) Questo prodotto richiede particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità

elettromagnetica (CEM) e deve essere installato e reso operativo secondo le informazioni CEM

fornite; questa unità può interferire con il funzionamento di apparecchiature di comunicazione a radio

frequenza (RF) portatili e mobili.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

2) Non utilizzare altri dispositivi che emettono campi elettromagnetici in prossimità dell’unità. Ciò può

comportare un funzionamento non corretto dell’unità.

3) Attenzione: Questo dispositivo non dovrebbe essere utilizzato in posizione adiacente o sovrap-

posto ad altre apparecchiature. Qualora tale configurazione si renda necessaria, verificare che il

funzionamento del dispositivo non presenti anomalie.

Questa unità è stata testata e ispezionata a fondo per garantire la correttezza delle prestazioni e del

funzionamento.

RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE – EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

Il dispositivo è indicato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specicati di seguito. Il cliente o l’utente deve garantire che

il dispositivo venga usato in tali ambienti.

TEST DELLE EMISSIONI CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO – LINEE GUIDA

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il dispositivo si avvale di energia RF solo per il proprio

funzionamento interno. Pertanto le emissioni RF risultano

molto basse e non in grado di provocare interferenze con le

apparecchiature elettroniche vicine.

Emissioni RF CISPR 11 Classe B Il dispositivo è adatto per essere utilizzato in ogni ambiente,

inclusi abitazioni e ambienti direttamente collegati alla rete

di alimentazione pubblica a bassa tensione in uso negli edici

residenziali.

Emissioni armoniche IEC

61000-3-2 Classe A

Fluttuazioni della tensione/

emissioni di sfarfallio IEC

61000-3-3

Conforme

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

LINEE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE – IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Lo stimolatore è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specicato di seguito. Il cliente o l’utilizzatore dello stimolatore deve

assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

TEST DI IMMUNITÀ LIVELLO DI TEST

IEC 60601 LIVELLO DI

CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO – LINEE

GUIDA

Scarica elettrostatica (ESD) IEC

61000-4-2 ±8 kV a contatto

± 15 kV nell’aria

±8 kV a contatto

± 15 kV nell’aria

È necessario che i pavimenti siano in

legno, in cemento oppure rivestiti con

mattonelle in ceramica. Se i pavimenti

sono rivestiti con materiale sintetico,

l’umidità relativa dovrebbe essere almeno

del 30%.

Transitori elettrici veloci/burst

IEC 61000-4-4 ±2 kV per linee di

alimentazione

±1 kV per linee di

ingresso/uscita

±2 kV per linee di

alimentazione La qualità dell’alimentazione generale

deve essere quella di un tipico ambiente

domestico.

Sovratensione

IEC 61000-4-5

±1 kV da linea a linea

±2 kV da linea/e a

terra

±1 kV da linea a linea La qualità dell’alimentazione generale

deve essere quella di un tipico ambiente

domestico.

Cali di tensione, brevi inter-

ruzioni e variazioni di tensione

sulle linee di ingresso

dell’alimentazione

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% caduta

in UT) per 0,5 cicli

40% UT (60% caduta

in UT) per 5 cicli

70% UT (30% caduta

in UT) per 25 cicli

<5% UT (>95% caduta

in UT) per 5 secondi

<5% UT (>95% caduta

in UT) per 0,5 cicli

40% UT (60% caduta

in UT) per 5 cicli

70% UT (30% caduta

in UT) per 25 cicli

<5% UT (>95% caduta

in UT) per 5 secondi

La qualità dell’alimentazione generale

deve essere quella di un tipico ambiente

domestico. Se l’utilizzatore dello

stimolatore necessita di un funzionamento

continuo anche durante le interruzioni

dell’alimentazione generale, si consiglia

di alimentarlo con un gruppo di continuità

o una batteria.

Campo magnetico alla

frequenza dell’alimentazione

(50/60 Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m I campi magnetici alla frequenza

dell’alimentazione devono essere ai livelli

caratteristici di una tipica posizione in un

tipico ambiente domestico.

UT è la tensione dell’alimentazione di rete in CA precedente all’applicazione del livello di test.

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE – IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Il dispositivo è indicato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specicati di seguito. L’utente dovrà vericare che

l’unità venga utilizzata in un ambiente con queste caratteristiche.

TEST DI

IMMUNITÀ LIVELLO DI TEST IEC

60601 LIVELLO DI

CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO – LINEE

GUIDA

Radiofrequenze

condotte

IEC61000-4-6

Radiofrequenze

irradiate IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

10 V/m

80 MHz a 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Le apparecchiature di comunicazione RF

portatili e mobili non devono essere utilizzate

in prossimità dei componenti del dispositivo,

inclusi i cavi. Rispettare la distanza di

separazione consigliata calcolata mediante la

formula applicabile alla frequenza del

trasmettitore.Distanza di separazione

consigliata

Dove P è l’indice di massima potenza in uscita

del trasmettitore in watt (W) secondo il

fabbricante del trasmettitore, e d è la distanza

di separazione consigliata in metri (m).

Le forze di campo da trasmettitori a RF ssi,

determinate da un sondaggio presso il sito

elettromagnetico A), devono essere inferiori al

livello di conformità in ciascuna gamma di

frequenza. B) Potrebbero vericarsi

interferenze nei pressi di apparecchi

contrassegnati con il seguente simbolo:

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz si applica l’intervallo di frequenza più elevato.

NOTA 2 Queste indicazioni potrebbero non essere valide in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica

inuiscono l’assorbimento e la riessione da strutture, oggetti e persone.

A) In linea teorica, non è possibile prevedere con accuratezza le intensità di campo provenienti da apparecchi

trasmittenti ssi, quali stazioni base per telefoni radio (cellulari/telefoni senza li) e radiomobili di terra, radioamatori,

trasmissioni radiofoniche in AM e FM e trasmissioni televisive. Per valutare l’ambiente elettromagnetico per apparecchi

trasmittenti RF ssi è necessario eseguire un esame elettromagnetico del sito. Se la forza di campo misurata nell’

ubicazione in cui il dispositivo viene usato supera il livello di conformità RF applicabile indicato in precedenza, il

dispositivo deve essere tenuto sotto osservazione per vericarne il normale funzionamento. Se si osserva un rendimento

anomalo, possono rendersi necessarie misure aggiuntive, ad esempio il riorientamento o il riposizionamento del

dispositivo.

B) Oltre l’intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il dispositivo.

Il dispositivo è indicato per l’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi delle radiofrequenze irradiate sono

controllati. Il cliente o l’utente del dispositivo può prevenire l’interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza

minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e il dispositivo entro i limiti

consigliati di seguito, in base alla massima potenza in uscita dalle apparecchiature di comunicazione.

Potenza nominale di

uscita massima del

trasmettitore (W)

Distanza di separazione calcolata in base alla frequenza dell’apparecchio trasmittente (m)

da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

AVVERTENZA PER LA SICUREZZA

* Nota: Questi programmi hanno 5 min di 3 Hz alla fine, ed è per questo che il tempo totale è di 5 min più

del tempo di lavoro.

FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO

Il dispositivo ha 6 programmi, i cui dettagli sono elencati nella tabella sottostante.

Programma Frequenza di

contrazione (Hz) Tempo di

contrazione (s) Frequenza di

riposo (Hz) Tempo di

riposo (s) Tempo di

lavoro (min) Tempo

totale (min)

Programma 1:

Pre-riscaldamento 8 Hz 25 min

3 sec

Programma 2:

Resistenza aerobica* 10 8 3 2 45 50

Programma 3: Forza

resistente* 50 7 5 7 18 23

Programma 4: Recupero

attivo 9 Hz per 2 min, 8 Hz per 2 min, 7 Hz per 2 min, 6 Hz per 3 min, 5 Hz per 3 min, 4 Hz

per 3 min, 3 Hz per 3 min, 2 Hz per 3 min e 1 Hz per 3 min 24 min

Programma 5:

Rilassamento muscolare 1 Hz 20 min

3 sec

Programma 6: TENS/

Antalgico 160 10 0 2 30 30 min

Per i trasmettitori la cui massima potenza in uscita non sia riportata nell’elenco precedente, la

distanza di separazione consigliata (d) espressa in metri (m) può essere calcolata utilizzando

l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P corrisponde alla massima potenza

nominale in uscita del trasmettitore espressa in watt (W) secondo il fabbricante.

NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza

più elevato.

NOTA 2 Queste indicazioni potrebbero non essere valide in tutte le situazioni. Sulla propagazione

elettromagnetica influiscono l’assorbimento e la riflessione da strutture, oggetti e persone.

100

CONFIGURAZIONE

Rimuovere i 2 moduli e gli accessori dalla scatola. Gli accessori includono elettrodi, fili conduttori e

un cavo USB. Il cavo USB deve essere utilizzato per caricare entrambe le unità.

1. Sono inclusi due moduli. Il modulo contrassegnato dal numero “1” è il modulo principale; il modulo

contrassegnato dal numero “2” è il modulo secondario. Il modulo principale e il modulo secondario

sono abbinati così come vengono ricevuti. Pertanto, dopo aver acceso i moduli, è possibile utilizzarli

direttamente dalla scatola.

Nota: Se i moduli si disabbinano, è possibile abbinare manualmente il modulo principale con il

modulo secondario. Utilizzare uno spillo per premere il foro PAIR (RESET) (ABBINA (RIPRISTINA)) sul

retro dei moduli. Premere e rilasciare prima il foro di ripristino del modulo secondario (bip due volte

(0,5 s per ogni bip) e le luci LED continuano a lampeggiare), il che significa che il modulo secondario

è pronto per l’abbinamento; poi premere e rilasciare il foro di ripristino del modulo principale (bip e

lampeggio una volta, 0,5 s per ogni bip/flash) per inviare il segnale di abbinamento al modulo

secondario. Quando l’abbinamento ha successo, il modulo secondario emette un segnale acustico

una volta (0,5 s per ogni segnale) e le sue luci LED diventano costantemente accese. Premendo il

foro di reset per più di 2 secondi è possibile disabbinare il modulo secondario, indicato dal

lampeggiamento/bip due volte (0,2 s per ogni bip/lampeggiamento).

FORO RESET sul resto del

modulo

101

CONFIGURAZIONE

2. I livelli di intensità +/- possono essere aumentati o diminuiti solo tramite il modulo 1 (modulo

principale).

3. In alternativa, l’applicazione del telefono può abbinarsi automaticamente con il modulo principale e

azionarlo tramite Bluetooth. Contemporaneamente, il modulo principale controlla il modulo

secondario tramite la frequenza radio. Se si utilizza un solo modulo, assicurarsi che sia il modulo

principale che è contrassegnato dal numero “1”. Nota: Non è possibile utilizzare indipendentemente

il modulo 2

102

ISTRUZIONI PER L’USO

Le seguenti istruzioni per l’uso sono utilizzate per guidare il funzionamento. I dettagli passo dopo

passo sono elencati nel seguito:

STEP 1 – Controllare la carica della batteria del dispositivo

Il dispositivo è fornito con batterie ricaricabili e può essere utilizzato come

ricevuto. Se l’icona della batteria lampeggia all’accensione, signica che la

batteria si sta scaricando. Spegnere e caricare il dispositivo con il cavo USB in

dotazione. La luce LED lampeggia durante la ricarica e diventa ssa quando il

dispositivo è completamente carico.

Nota: Quando la batteria è carica, le 3 luci LED gialle sono accese; quando la

batteria si sta scaricando, solo una luce LED gialla è accesa.

STEP 2 - Agganciare l’elettrodo al modulo

Inserire a scatto l’elettrodo rettangolare in dotazione sul dispositivo attraverso

il connettore a scatto e utilizzare il lo conduttore per collegare il dispositivo

ai due elettrodi quadrati. Questo va fatto prima di applicare il dispositivo sulla

cute dell’area da trattare.

STEP 3 - Posizionare il modulo con gli elettrodi. Posizionare il dispositivo con

gli elettrodi sull’area del corpo da trattare

Posizionare il dispositivo con gli elettrodi sull’area da trattare (come il bicip-

ite). Premere con forza e assicurare un contatto pieno e saldo con la pelle.

Nota: Assicurarsi che la pelle sia pulita e asciutta prima di attaccarvi

l’elettrodo con il modulo.

Caricamento della batteria

Installazione del dispositivo e

degli elettrodi

Posizionare il dispositivo sull’area

del corpo da trattare

103

ISTRUZIONI PER L’USO

STEP 4 - Premere il pulsante “ON/OFF” per accendere il dispositivo

Premere e rilasciare il pulsante ON/OFF per accendere il dispositivo, indicato

dagli indicatori LED gialli accesi e da un bip (0,5 secondi).

STEP 5 - Selezionare una delle modalità di stimolazione

Dopo che il dispositivo è acceso, premere e rilasciare il pulsante ON/OFF per

selezionare i 6 programmi: I tempi di lampeggiamento/bip dell’indicatore LED

rappresentano i programmi corrispondenti (0,2 s per ogni bip). Per esempio,

3 lampeggiamenti/bip signicano Programma 3; 6 lampeggiamenti/bip

signicano Programma 6.

STEP 6 - Regolare l’intensità della stimolazione

Premere e rilasciare il pulsante + o – per aumentare o diminuire l’intensità di

un livello (no a 299 livelli), come indicato dal LED che lampeggia una volta

e da un bip alla volta (0,2 s per bip); tenendo il pulsante + o – premuto per 1

secondo si può aumentare o diminuire l’intensità di 10 livelli, come indicato

dal LED che lampeggia due volte e regolare l’intensità (0,2 s per bip). Dopo

aver impostato la modalità, il tempo e l’intensità di cui sopra, la stimolazione

fornita dal dispositivo durerà no a quando il dispositivo non avrà completato

il programma.

STEP 7 - Premere “ON/OFF” per spegnere il dispositivo

Tenere premuto il pulsante ON/OFF per 1 secondo per spegnere il dispositivo,

come indicato dai tre indicatori LED spenti e dal doppio bip (0,5 s per ogni

bip).

Nota: quando non è in uso, conservare il dispositivo e gli accessori in un luogo

fresco, lontano dalla luce diretta del sole.

Cambiare il

programma

Regolare

l’intensità

ON / OFF

104

ISTRUZIONI PER L’USO

Raccomandazioni:

• Iniziare dall’intensità minima e regolare gradualmente l’intensità a un livello confortevole. La durata

per ogni area della pelle è basata sul timer preimpostato per ogni programma.

• Per un uso confortevole del dispositivo è importante una buona cura della pelle. Assicurarsi che

l’area di trattamento sia pulita e priva di creme o lozioni per il corpo.

• Si consiglia di conservare l’elettrodo sull’apposita pellicola fornita nella confezione per prolungarne

la durata. L’elettrodo deve essere sostituito quando perde l’adesività. Per acquistare elettrodi

aggiuntivi, si prega di contattare il venditore.

Gli elettrodi hanno una durata da nuovi di 2 anni se correttamente conservati, sono destinati all’uso

da parte di una sola persona e devono essere sostituiti quando necessario. Se l’elettrodo non è più a

contatto con la pelle, è il momento di sostituirlo. Se necessario, è possibile utilizzare un panno umido

e pulito per pulire gli elettrodi tra un uso e l’altro.

Indicazioni per l’elettrodo in uso

1. Pulire accuratamente la pelle prima di ogni applicazione degli elettrodi, altrimenti, in presenza di

sostanze oleose come creme o di sporco, non aderiranno perfettamente alla pelle.

2. Assicurarsi che il dispositivo sia spento prima di applicarvi l’elettrodo.

3. Applicare saldamente alla pelle il dispositivo con gli elettrodi installati.

Rimozione e conservazione degli elettrodi

1. Spegnere il dispositivo prima di rimuovere l’elettrodo dalla pelle.

2. Afferrare il bordo dell’elettrodo e rimuoverlo dalla pelle, rimetterlo sul suo supporto.

3. Quando non è in uso e/o tra un uso e l’altro, conservare l’elettrodo sull’apposita pellicola e

all’interno del sacchetto richiudibile, al riparo dalla luce solare diretta.

Alternatively, the phone application interface provides a secondary operation method to wirelessly

realize the functions mentioned above.

105

ISTRUZIONI PER L’USO

Come mostrato sopra, il dispositivo può essere azionato indipendentemente premendo i suoi tre

pulsanti (pulsante ON/OFF, pulsante di aumento dell’intensità e pulsante di diminuzione

dell’intensità). In alternativa, l’interfaccia dell’App fornisce un metodo di funzionamento secondario

per realizzare in modalità wireless le funzioni di cui sopra. In qualsiasi momento è possibile passare

ad azionare manualmente il dispositivo stesso premendo i suoi tre pulsanti per affrontare qualsiasi

problema di sicurezza che possa sorgere.

106

SPECIFICHE DI PRESTAZIONE

Modello PL-029K5BL Compex Mini

Fonte di alimentazione Batteria 3,7 V

Numero di modalità di uscita 6 modalità preimpostate

Intervallo del timer (minuti) 20-50

Dimensioni (mm) [A x L x P] 66 x 56 x 18 mm

Forma d’onda Bifasica

Forma Rettangolare

Massima tensione in uscita 72 V a 500

Corrente di uscita massima 144 mA a 500

Durata massima dell’impulso 345 µs

Frequenza massima 184 Hz

MANUTENZIONE DEGLI ELETTRODI

Gli elettrodi sono monouso. Gli elettrodi hanno una durata di conservazione da nuovi di 2 anni se

correttamente conservati, sono destinati all’uso da parte di una sola persona e devono essere

sostituiti quando necessario. Se l’elettrodo non aderisce più perfettamente alla pelle, è il momento di

sostituirlo. Se necessario, è possibile utilizzare un panno umido e pulito per pulire gli elettrodi tra un

uso e l’altro. Gli elettrodi possono essere ordinati sul sito www.compex.com

107

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Se il dispositivo non funziona correttamente, verificare di seguito i problemi comuni e le soluzioni

suggerite. Se l’azione consigliata non risolve il problema, contattare il venditore.

La stimolazione è debole o inesistente

• Accertarsi che la pelle sia pulita e che gli elettrodi siano ben aderenti alla cute.

• La batteria è scarica e deve essere caricata.

Il dispositivo non si accende

• Controllare se la batteria è scarica e deve essere caricata.

Gli elettrodi non attaccano

Gli elettrodi perderanno adesività con l’uso. Visitare www.compex.com per acquistare i ricambi

originali.

La pelle diventa rossa

• Interrompere l’utilizzo.

• Se il problema persiste, rivolgersi al proprio medico.

Mancata connessione wireless

• Riavviare il dispositivo e la connessione wireless per riconnettersi automaticamente.

• Spegnere il dispositivo per farlo funzionare manualmente.

108

POSIZIONI D’USO CONSIGLIATE

(ALTRE SONO DISPONIBILI SULL’APP)

SPALLE BRACCIA

SCHIENA POLPACCI

GLUTEI PIEDI

ADDOME

Non applicare mai gli

elettrodi sulla gola o su

entrambi i lati del collo,

dove si trovano i nervi

del seno carotideo.

109

GARANZIA

Questo dispositivo ha una garanzia limitata di due anni dalla data di consegna. La garanzia si applica

solo al dispositivo; gli accessori non sono coperti da questa garanzia.

Durante il periodo di validità della garanzia, gli articoli difettosi verranno riparati o sostituiti gratuita-

mente. Qualsiasi prova di uso improprio, abuso, alterazioni o danni causati esternamente rende nulla

la garanzia.

Per ulteriori informazioni, contattare Compex®.

110

DICHIARAZIONE FCC

Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle Normative FCC. Il funzionamento è soggetto alle

due condizioni seguenti:

1. Il dispositivo non può causare interferenze dannose e

2. Il dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che potrebbero

causare un funzionamento indesiderato.

Il dispositivo in oggetto è stato testato ed è risultato conforme ai limiti per un dispositivo digitale di

Classe B, ai sensi della parte 15 delle normative FCC. Questi limiti sono stati concepiti per fornire una

protezione ragionevole da interferenze dannose in un’installazione residenziale.

Il prodotto genera, utilizza e può irradiare frequenze radio. Se non installato e utilizzato conforme-

mente alle istruzioni può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio.

Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare installazione.

Qualora questo prodotto dovesse causare interferenze dannose per la ricezione radio o televisiva,

che possono essere determinate accendendo e spegnendo il prodotto, si invita l’utente a cercare di

correggerle adottando una delle seguenti misure:

a) Riorientare o riposizionare l’antenna ricevente;

b) Aumentare la distanza di separazione tra il prodotto e il ricevitore;

c) Consultare il distributore o un tecnico radio/TV esperto per richiedere un intervento.

d) Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso rispetto a quello a cui è collegato il

ricevitore.

111

Cambiamenti o modifiche a questo prodotto non espressamente approvati dalla parte responsabile

della conformità potrebbero annullare l’autorità dell’utente ad azionare l’apparecchiatura.

I SINGOLI RISULTATI POSSONO VARIARE. Né DJO Global, Inc. né alcuna delle sue sussidiarie

forniscono pareri medici. Il contenuto del presente documento non costituisce un parere medico,

legale o un altro tipo di parere professionale. Piuttosto, si prega di consultare il proprio medico per

informazioni sugli eventuali cicli di trattamento appropriati al caso specifico.

DICHIARAZIONE FCC

INFORMAZIONI DI CONTATTO

Distribuito da

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre Francia

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Versione 1.0

COMPEX MINI

Version 1.0

COMPEX MINI

114

115

INHALTSVERZEICHNIS

Einführung.......................................................................................................................................................................................................................116

Indikationen....................................................................................................................................................................................................................116

Sicherheitswarnung................................................................................................................................................................................................117

Kontraindikationen....................................................................................................................................................................................................117

Warnungen.....................................................................................................................................................................................................................117

Vorsichtsmaßnahmen............................................................................................................................................................................................118

Nebenwirkungen......................................................................................................................................................................................................120

Symbol und Titel.......................................................................................................................................................................................................120

Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung............................................................................................................122

Funktionsweise des Geräts..............................................................................................................................................................................127

Einrichtung.....................................................................................................................................................................................................................128

Bedienungsanleitung............................................................................................................................................................................................130

Leistungsspezifikationen....................................................................................................................................................................................134

Wartung der Elektrode........................................................................................................................................................................................134

Fehlerbehebung........................................................................................................................................................................................................135

Empfohlene Einsatzpositionen......................................................................................................................................................................136

Garantie............................................................................................................................................................................................................................137

Fcc-erklärung..............................................................................................................................................................................................................138

Kontaktdaten................................................................................................................................................................................................................139

116

EINLEITUNG

Compex® Mini liefert elektrische Impulse, die auf der Haut des Benutzers mittels Elektroden erzeugt

werden. Das tragbare und kompakte Gerät verfügt über sechs Modi mit unterschiedlichen

Impulsfrequenzen für die elektrische Muskelstimulation (EMS) und transkutane elektrische

Nervenstimulation (TENS). Das Gerät beinhaltet Bedienelemente, wie die EIN-/AUS-Taste, die Tasten

für Intensitätserhöhung, Intensitätsverringerung und die Modus-Taste. Es kann über den Verbinder

und das Anschlusskabel mit der Elektrode verbunden bzw. davon getrennt werden. Das eine Ende

des Anschlusskabels ist mit dem Gerät verbunden; das andere Ende des Anschlusskabels ist mit

dem Elektrodenpad verbunden.

INDIKATIONEN

Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Linderung von Schmerzen im

Zusammenhang mit Muskelzerrungen, chronischen Schmerzen und Arthritisschmerzen.

Elektrische Muskelstimulation (EMS) zur Verbesserung und Förderung der Muskelleistung.

MITGELIEFERTE DOKUMENTATION

117

SICHERHEITSWARNUNG

KONTRAINDIKATIONEN

»Dieses Gerät nicht bei Personen anwenden, die einen Herzschrittmacher, einen implantierten

Defibrillator oder andere implantierte metallische oder elektronische Geräte tragen, da dies zu

Stromschlag, Verbrennungen, elektrischen Interferenzen oder zum Tod führen kann.

»Dieses Gerät nicht bei Personen anwenden, deren Schmerzsyndrome nicht diagnostiziert sind.

WARNHINWEISE

»Mit Vorsicht verwenden. Kann schwere Verbrennungen verursachen. Nicht auf empfindlichen

Hautbereichen oder Bereichen mit schlechter Blutzirkulation verwenden. Die unbeaufsichtigte

Verwendung dieses Geräts durch Kinder oder unfähige Personen kann gefährlich sein. Um das

Risiko von Verbrennungen, Stromschlag und Feuer zu reduzieren, muss dieses Gerät gemäß den

Anweisungen verwendet werden.

»Das Gerät und seine Elektroden nicht drücken und ein Abknicken vermeiden.

»Das Gerät und seine Elektroden sorgfältig untersuchen und nicht verwenden, wenn sie Anzeichen

von Beschädigung aufweisen.

»Das Gerät und seine Elektroden in keiner Weise verändern. Es gibt keine vom Benutzer zu

wartenden Teile. Wenn sie aus irgendeinem Grund nicht zufriedenstellend funktionieren, an das

autorisierte Servicecenter unter der angegebenen Adresse zurücksenden.

»Langfristige Auswirkungen von ständiger Elektrostimulation sind unbekannt.

»Die Stimulation sollte nicht über den Karotissinusnerven angewandt werden. Dies gilt

insbesondere bei Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber dem Karotissinusreflex. Der

Karotissinus befindet sich auf beiden Seiten des Halses.

»Über dem vorderen Hals oder Mund sollte keine Stimulation angewendet werden. Es können

schwere Spasmen der Kehlkopf- und Rachenmuskeln auftreten und die Kontraktionen könnten so

stark sein, dass die Luftwege verschlossen werden oder Atmungsschwierigkeiten auftreten. Eine

Stimulation am Hals kann sich auch nachteilig auf den Herzrhythmus oder den Blutdruck auswirken.

»Keine Stimulation kontralateral im Brustbereich des Benutzers anwenden, da die Einleitung von

elektrischem Strom in die Brust Herzrhythmusstörungen beim Benutzer verursachen kann, die

tödlich sein können.

118

SICHERHEITSWARNUNG

»Da die Auswirkungen der Stimulation auf das Gehirn nicht bekannt sind, sollte die Stimulation nicht

»am Kopf erfolgen und die Elektroden sollten nicht an gegenüberliegenden Kopfseiten angebracht

werden.

»Die Stimulation sollte auch nicht über geschwollenen, infizierten oder entzündeten Bereichen oder

Hautausschlägen, wie z. B. Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern usw. angewendet werden.

»Auch über oder in der Nähe von kanzerösen Läsionen sollte keine Stimulation angewendet werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

»Besondere Vorsicht sollte bei Personen mit vermuteten oder diagnostizierten Herzproblemen gelten.

»Besondere Vorsicht sollte bei Personen mit vermuteter oder diagnostizierter Epilepsie gelten.

»Besondere Vorsicht sollte in den folgenden Fällen gelten:

• Wenn Sie nach einer Verletzung zu inneren Blutungen neigen.

• Wenn Sie vor Kurzem operiert wurden oder bei Ihnen jemals eine Rückenoperation

durchgeführt wurde.

• Wenn Hautbereiche keine normalen Empfindungen haben, wie z. B. gefühllose (taube) Haut.

»Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie das Gerät während der Regelblutung über der

Gebärmutter anwenden.

»Bei einigen Personen können die elektrische Stimulation oder das elektrische Leitmedium

Hautreizungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen. Die Reizung kann in der Regel

verringert werden, indem die Elektrodenposition geändert wird.

»Dieses Gerät darf nicht beim Autofahren, beim Bedienen von Maschinen oder bei anderen

Tätigkeiten angewendet werden, bei denen der Benutzer aufgrund von unfreiwilligen

Muskelkontraktionen einem Verletzungsrisiko ausgesetzt wird.

»Bewahren Sie dieses Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

»Verwenden Sie dieses Gerät nicht in Bereichen mit hoher Luftfeuchtigkeit, wie z. B. in einem

Badezimmer.

»Beenden Sie die Anwendung dieses Geräts sofort, wenn Sie Beschwerden, Schwindelgefühl oder

Übelkeit verspüren. Wenden Sie sich in diesem Fall sofort an Ihren Arzt.

119

SICHERHEITSWARNUNG

»Versuchen Sie nicht, die Elektroden zu bewegen, während das Gerät in Betrieb ist.

»Verwenden Sie die Stimulation dieses Geräts nicht:

• Kontralateral im Brustbereich, da die Einleitung von elektrischem Strom in den Brustkorb

Herzrhythmusstörungen verursachen kann, die tödlich sein könnten.

• Über offenen Wunden oder Ausschlägen oder auf geschwollenen, geröteten oder entzündeten

Hautbereichen oder bei Hautausschlägen (z. B. Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern).

• Zusammen mit elektronischen Überwachungsgeräten (z. B. Herzmonitoren, EKG-Alarme).

• Bei Kindern oder behinderten Personen.

»Achten Sie auf die nachfolgenden Punkte:

• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Gerät anwenden.

• Dieses Gerät ist bei Schmerzen in Verbindung mit zentralen Schmerzsyndromen, wie z. B.

Kopfschmerzen, nicht wirksam.

• Dieses Gerät ist kein Ersatz für Schmerzmedikamente und andere Therapien zur

Schmerzbehandlung.

• Dieses Gerät ist eine symptomatische Behandlung und unterdrückt daher die

Schmerzwahrnehmung, die ansonsten als Schutzmechanismus funktionieren würde.

• Beenden Sie die Anwendung des Geräts, wenn es keine Schmerzlinderung mehr bewirkt.

• Verwenden Sie dieses Gerät ausschließlich mit vom Hersteller empfohlenen Elektroden und

Zubehör.

»Bewahren Sie das Gerät nicht bei hohen Temperaturen und direktem Sonnenlicht auf. Die

Aufbewahrung des Geräts außerhalb der angegebenen Lagertemperatur kann zu Messfehlern oder

Fehlfunktionen am Gerät führen.

»Verwenden Sie das Gerät nicht, während es aufgeladen wird.

»Dieses Gerät enthält einen Lithiumakku. Wenn während des Aufladens eine Überhitzung des Geräts

aufgetreten ist, muss das Aufladen oder der Betrieb sofort abgebrochen und der Kundenservice

kontaktiert werden.

»Entsorgen Sie dieses Gerät mit seinem internen Akku gemäß den Kommunal-, Landes- oder

Bundesgesetzen.

»Es kann zu Hautverbrennungen kommen. Überprüfen Sie die Haut unter der Elektrode in

regelmäßigen Abständen.

120

SICHERHEITSWARNUNG

NEBENWIRKUNGEN

»Unter den Stimulationselektroden kann es zu Hautreizung und -verbrennungen kommen.

Überprüfen Sie die Haut unter den Elektroden regelmäßig.

»Falls durch das Gerät verursachte Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie die Anwendung des

Geräts beenden und den ärztlichen Rat einholen.

SYMBOL UND TITEL

Die für die ordnungsgemäße Verwendung notwendigen Informationen werden durch die

entsprechenden Symbole angegeben. Die folgenden Symbole sind auf dem Gerät und der

Kennzeichnung zu sehen.

CE-Kennzeichnung mit der Nummer der

benannten Stelle

Symbol für “autorisierter vertreter in

der europäischen gemeinschaft“

Bedienungsanleitung beachten

Vorsicht, mitgelieferte Dokumentation

beachten

Verfallsdatum

Herstellungsdatum

Chargencode

121

SICHERHEITSWARNUNG

Katalognummer

Hersteller

Temperaturgrenzen

Luftfeuchtigkeitsgrenzen

Unsteril

Nicht MRT-sicher – von

Magnetresonanztomografie (MRT)-

Geräten fernhalten

Zerbrechlich, mit Vorsicht handhaben

Vor Regen schützen

Die Produktverpackung ist

wiederverwertbar.

122

SICHERHEITSWARNUNG

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR TRANSPORT UND LAGERUNG

Umgebungstemperatur für Normalbetrieb: 5~40°C

Umgebungsfeuchtigkeit für Normalbetrieb: 15~90%

Aufbewahrungs- und Transportumgebungstemperatur: -25 ~70°C

Umgebungsfeuchtigkeit für Lagerung und Transport: 0~90%

Luftdruck: 70~106kPa

Zerbrechlich; mit Vorsicht handhaben

Vor Regen schützen

Die Produktverpackung ist wiederverwertbar.

Unsteril

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR TRANSPORT UND LAGERUNG

1) 1) Für dieses Produkt müssen spezielle Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen

Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Es muss gemäß den zur Verfügung gestellten

EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen werden. Das Produkt kann durch tragbare und

mobile HF-Kommunikationsgeräte beeinträchtigt werden.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

123

SICHERHEITSWARNUNG

2) Verwenden Sie keine anderen Geräte, die elektromagnetische Energie abgeben, in der Nähe

dieses Geräts. Dies kann zu einem fehlerhaften Betrieb des Geräts führen.

3) Vorsicht: Dieses Gerät sollte nicht neben oder gestapelt auf anderen Geräten aufgestellt werden

und muss, falls sich eine derartige Aufstellung nicht vermeiden lässt, ständig überwacht werden, um

die normale Funktionsweise zu gewährleisten.

Dieses Gerät wurde gründlich getestet und überprüft, um ordnungsgemäße(n) Leistung und Betrieb

sicherzustellen.

LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE EMMISSIONEN

Das Gerät ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend denierten elektromagnetischen Eigenschaften

vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des Geräts muss sicherstellen, dass es in einem solchem Umfeld verwendet wird.

EMISSIONSPRÜFUNG COMPLIANCE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG – LEITLINIE

HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Das Gerät verwendet HF-Energie nur für seine internen

Funktionen. Daher sind die abgestrahlten HF-Emissionen sehr

gering und es ist unwahrscheinlich, dass diese bei in der Nähe

bendlichen elektronischen Geräten Störungen verursachen.

HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B Das Gerät kann in allen Einrichtungen verwendet werden,

auch in Privathaushalten und Einrichtungen mit direktem

Anschluss an das öentliche Niederspannungsnetz, über das

Wohnhäuser mit Strom versorgt werden.

Harmonische Emissionen IEC

61000-3-2 Klasse A

Spannungsschwankungen/Flick-

eremissionen IEC 61000-3-3 Konform

124

LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT

Der Stimulator ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend denierten elektromagnetischen Eigenschaften

vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer

STÖRFESTIGKEITSPRÜ-

FUNG IEC 60601 PRÜFPEGEL ÜBEREINSTIMMUNG-

SPEGEL ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG

– LEITLINIE

Elektrostatische Entladung

(ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV Kontakt

±15 kV Luft ±8 kV Kontakt

±15 kV Luft Der Bodenbelag sollte aus Holz, Beton

oder Keramikiesen bestehen. Bei

Kunststobelägen sollte die relative

Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %

betragen.

Schnelle transiente

elektrische

Störgröße/Bursts IEC

61000-4-4

±2 kV für Netzleitungen

±1 kV für Eingangs-/

Ausgangsleitungen

±2 kV für Netzleitungen Die Qualität der

Netzstromversorgung sollte der

von normalen Privathaushalten

entsprechen.

Stoßspannungen

IEC 61000-4-5

±1 kV Leitung zu Leitung

±2 kV Leitung(en) zu Erde ±1 kV Leitung zu Leitung Die Qualität der Netzstromver-

sorgung sollte der von normalen

Privathaushalten entsprechen

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechun-

gen und

Spanungsschwankungen

der Stromversorgungsein-

gangsleitungen

IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95 % Einbruch

in UT) für 0,5 Zyklen

40 % UT (60 % Einbruch

in UT) für 5 Zyklen

70 % UT (30 % Einbruch

in UT) für 25 Zyklen

<5 % UT (>95 % Einbruch

in UT) für 5 Sek.

<5 % UT (>95 %

Einbruch in UT) für 0,5

Zyklen

40 % UT (60 %

Einbruch in UT) für

5 Zyklen

70 % UT (30 % Einbruch

in UT) für 25 Zyklen

<5 % UT (>95 %

Einbruch in UT) für 5 Sek

Die Qualität der Netzstromversorgung

sollte der von normalen

Privathaushalten entsprechen.

Wenn der Anwender des Stimulators

einen kontinuierlichen Betrieb bei

Unterbrechungen der

Stromversorgung benötigt, wird

empfohlen, das Produkt an eine

unterbrechungsfreie Stromversorgung

oder eine Batterie anzuschließen.

Magnetfeld der

Netzfrequenz (50/60Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnetfelder mit energietechnischen

Frequenzen sollten auf einem Niveau

liegen, das charakteristisch für einen

typischen Privathaushalt ist.

SICHERHEITSWARNUNG

125

SICHERHEITSWARNUNG

LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT

Das Gerät ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend denierten elektromagnetischen

Eigenschaften vorgesehen. Die Benutzer sollten sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird.

STÖRFES-

TIGKEITSPRÜFUNG IEC 60601

PRÜFPEGEL ÜBEREINSTIMMUNGSPEGEL ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG –

LEITLINIE

Leitungsgeführte

HF IEC 61000-4-6

Abgestrahlte HF

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz biz

80 MHz

10 V/m

80 MHz bis

2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Tragbare und mobile HF-

Kommunikationsgeräte müssen den

empfohlenen Abstand zu allen Komponenten

des Geräts (einschließlich Kabel) einhalten.

Der Abstand ergibt sich dabei aus einer

senderfrequenzabhängigen Gleichung.

Empfohlener Mindestabstand

wobei P die maximale Ausgangsleistung des

Senders in Watt (W) gemäß Herstellerdaten

und d der empfohlene Abstand in Metern (m)

ist. Feldstärken von stationären HF-Sendern,

die bei einer elektromagnetischen

Standortvermessung ermittelt werden,a sollten

für alle Frequenzbereiche unter dem

Grenzwertb liegen.b

Störungen können in der Nähe von Geräten

auftreten, die mit dem folgenden Symbol

gekennzeichnet sind:

126

SICHERHEITSWARNUNG

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2: Diese Richtlinien sind eventuell nicht in allen Situationen anwendbar. Die elektromagnetische Ausbre-

itung wird von der Absorption und Rückstrahlung von Strukturen, Gegenständen und Personen beeinusst.

A) Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von (mobilen/schnurlosen) Funktelefonen und mobilen

Landfunkdiensten, Amateurstationen, MW- und UKW-Rundfunk- und Fernsehsendern, kann theoretisch nicht genau

vorherbestimmt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung stationärer HF-Sender sollte unter

Umständen ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt werden. Wenn die ermittelte Feldstärke am

Standort des Geräts den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das Gerät hinsichtlich seines

normalen Betriebs beobachtet werden. Wenn Abweichungen von der normalen Funktion festgestellt werden, sind ggf.

weitere Maßnahmen zu ergreifen, wie z. B. das Neuausrichten oder Neupositionieren des Geräts.

B) Über dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.

Empfohlene Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Gerät.

Das Gerät muss in einem elektromagnetischen Umfeld eingesetzt werden, in dem HF-Störstrahlungen unter Kontrolle

gehalten werden. Der Kunde oder Benutzer des Geräts kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen,

indem der Mindestabstand zwischen den tragbaren Kommunikationsgeräten (je nach maximaler Ausgangsleistung des

Kommunikationsgeräts) oder mobilen HF-Funkgeräten (Sender) und dem Gerät entsprechend den unten aufgeführten

Empfehlungen eingehalten wird.

Maximale

Ausgangsnennleis-

tung des Senders(W)

Abstand im Verhältnis zur Senderfrequenz (m)

150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

127

SICHERHEITSWARNUNG

* Hinweis: Diese Programme schließen mit 3 Hz über einen Zeitraum von 5 Min ab. Deshalb ist die

Gesamtzeit 5 Min länger als die Arbeitszeit.

FUNKTIONSWEISE DES GERÄTS

Das Gerät verfügt über sechs Programme. Die einzelnen Programmdetails sind in der folgenden

Tabelle aufgeführt.

Programm Kontraktionsfre-

quenz (Hz) Kontrak-

tionszeit (Sek) Ruhefrequenz

(Hz) Ruhezeit

(Sek) Arbeitszeit

(Min) Gesamtzeit

(Min)

Programm 1: Vorwärmen 8 Hz 25 min 3 sec

Programm 2: Ausdauer* 10 8 3 2 45 50

Programm 3: Anaerobe

Ausdauer* 50 7 5 7 18 23

Programm 4: Aktive

Erholung 9 Hz for 2 min, 8 Hz for 2 min, 7 Hz for 2 min, 6 Hz for 3 min, 5 Hz for 3 min, 4 Hz

for 3 min, 3 Hz for 24 min

Programm 5:

Muskelentspannung 1 Hz 20 min 3 sec

Programm 6: Linderung 160 10 0 2 30 30 min

Bei Sendern, deren maximale Ausgangsleistung nicht oben angegeben ist, kann der empfohlene

Abstand (d) in Metern (m) unter Anwendung der auf die Senderfrequenz anwendbaren Gleichung

abgeschätzt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach den

Herstellerangaben bezeichnet.

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2: Diese Richtlinien sind eventuell nicht in allen Situationen anwendbar. Die

elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Rückstrahlung von Strukturen,

Gegenständen und Personen beeinflusst.

128

EINRICHTUNG

Nehmen Sie die zwei Geräte und das Zubehör aus dem Karton. Das Zubehör umfasst Elektroden,

Anschlusskabel und ein USB-Kabel. Das USB-Kabel wird zum Aufladen beider Geräte verwendet.

1. Der Packungsinhalt umfasst zwei Geräte. Das Gerät mit der „1“ an der Seite ist das Master-Gerät.

Das Gerät mit der „2“ an der Seite ist das Verbindungsgerät. Das Master-Gerät und das

Verbindungsgerät sind bei Erhalt bereits gekoppelt. Daher sind beide Geräte nach dem Einschalten

direkt einsatzbereit.

Hinweis: Wenn die Kopplung beider Geräte nicht mehr vorhanden ist, können Sie das übergeordnete

Gerät mit dem Verbindungsgerät manuell koppeln. Verwenden Sie einen Stift, um die kleine Taste

„PAIR (RESET)“ (Kopplung (Rücksetzen)) auf der Geräterückseite zu drücken. Drücken Sie zuerst

die Rücksetz-Taste am Verbindungsgerät (zweimalige Tonausgabe (0,5 Sekunden pro Ton) und die

LED-Leuchten blinken weiter). Das bedeutet, dass das Verbindungsgerät für die Kopplung bereit

ist. Drücken Sie anschließend die Rücksetz-Taste am übergeordneten Gerät (einmaliges Blinken

und einmalige Tonausgabe (0,5 Sekunden pro Ton/Blinken)), um das Kopplungssignal an das

Verbindungsgerät zu senden. Wenn die Kopplung erfolgreich ist, gibt das Verbindungsgerät einmal

(0,5 Sekunden pro Ton) einen Signalton aus und die LED-Leuchte leuchtet dauerhaft. Wenn die

Rücksetz-Taste länger als zwei Sekunden gedrückt wird, kann die Kopplung des Verbindungsgeräts

aufgehoben werden. Dies wird durch zweimaliges Blinken/zweimalige Tonausgabe (0,2 Sekunden

pro Ton/Blinken) signalisiert.

PIN HOLE

129

EINRICHTUNG

2. Die Intensität (+/–) kann nur mit Puck 1 (Master-Gerät) erhöht oder verringert werden.

3. Das Master-Gerät lässt sich alternativ mit der Smartphone-App automatisch koppeln. Das Gerät

kann dann per Bluetooth über die App gesteuert werden. Das Master-Gerät steuert gleichzeitig das

Verbindungsgerät über die Funkfrequenz. Wenn Sie nur ein Gerät verwenden, achten Sie darauf,

dass es um das Master-Gerät handelt. Dies wird durch die „1“ auf der Geräteseite angezeigt.

Hinweis: Puck 2 kann nicht alleine verwendet werden

130

BEDIENUNGSANLEITUNG

Die folgende Bedienungsanleitung dient als Anleitung für den Betrieb. Die schrittweisen Details sind

nachstehend aufgeführt:

SCHRITT 1 – Akkuladung des Geräts überprüfen

Das Gerät wird mit wiederauadbaren Akkus geliefert und ist betriebsbereit.

Wenn das Akkusymbol bei eingeschaltetem Gerät blinkt, ist der Akku fast leer.

Schalten Sie das Gerät aus und laden Sie es über das mitgelieferte USB-Kabel

auf. Die LED-Leuchte blinkt während des Ladevorgangs und leuchtet bei

vollständig aufgeladenem Gerät durchgängig.

Hinweis: Wenn der Akku voll vollgeladen ist, leuchten die drei gelben

LED-Leuchten; wenn der Akku fast leer ist, leuchtet nur eine gelbe LED-

Leuchte.

SCHRITT 2 – Elektrodenpad am Gerät anbringen

Das mitgelieferte rechteckige Elektrodenpad muss im Schnappanschluss

einrasten. Mit dem Anschlusskabel verbinden Sie das Gerät mit den zwei

viereckigen Elektrodenpads. Diesen Schritt sollten Sie durchführen, bevor Sie

das Gerät an der Haut im Behandlungsbereich anwenden.

SCHRITT 3 – Gerät mit verbundenem Elektrodenpad auf den Körperbereich

legen, für den die Stimulation vorgesehen ist

Legen Sie das Pad auf den Behandlungsbereich (z. B. Bizeps). Drücken Sie es

fest, um einen vollständigen und festen Kontakt mit der Haut sicherzustellen.

Hinweis: Die Haut muss sauber und trocken sein, bevor das Gerät mit dem

verbundenen Elektrodenpad aufgelegt wird.

Akku aufladen

Anbringen des Elektrodenpads

Gerät auf den

Körperbereich legen

131

BEDIENUNGSANLEITUNG

SCHRITT 4 – Zum Einschalten des Geräts auf „ON/OFF“ (Ein/Aus) drücken

Halten Sie kurz die EIN-/AUS-Taste gedrückt, um das Gerät einzuschalten. Während des

Einschaltvorgangs leuchten die gelben LED-Leuchten und ein einmaliger Signalton (0,5

Sekunden) ertönt.

SCHRITT 5 – Ein Programm auswählen

Halten Sie nach dem Einschalten des Geräts kurz die EIN-/AUS-Taste gedrückt, um eines der

sechs Programme auszuwählen. Die Anzahl der Signaltöne/Blinkhinweise der LED-Leuchte

weist auf das jeweilige Programm hin (0,2 Sekunden pro Ton). Zum Beispiel: dreimal

blinken/piepen bedeutet, dass Programm 3 ausgewählt wurde; sechsmal blinken/piepen

bedeutet, dass Programm 6 ausgewählt wurde.

SCHRITT 6 – Einstellen der Stimulationsintensität

Halten Sie kurz die Taste + oder – gedrückt, um die Intensität um eine Stufe zu erhöhen oder

zu verringern (bis zu 299 Stufen). Dies wird durch einmaliges Blinken der LED-Leuchte und

einen einzigen Signalton (0,2 Sekunden pro Ton) angezeigt. Halten Sie die Taste + oder – eine

Sekunde lang gedrückt, um die Intensität um 10 Stufen zu erhöhen oder zu verringern. Dies

wird durch zweimaliges Blinken der LED-Leuchte und durch zwei Signaltöne (0,2 Sekunden

pro Ton) signalisiert. Nachdem der Modus, die Zeit und die Intensität eingestellt wurden, führt

das Gerät die bereitgestellte Stimulation bis zum Abschluss des Programms durch.

SCHRITT 7 – Nach Programmabschluss zum Ausschalten des Geräts auf „ON/OFF“

(Ein/Aus) drücken

Halten Sie die EIN-/AUS-Taste eine Sekunde lang gedrückt, um das Gerät auszuschalten.

Der Ausschaltvorgang wird signalisiert, indem die drei LED-Leuchten ausgehen und ein

zweifacher Signalton (0,5 Sekunden pro Ton) ertönt.

Hinweis: Bewahren Sie das Gerät und das Zubehör an einem kühlen Ort außerhalb des

direkten Sonnenlichts auf, wenn Sie es nicht benutzen.

Program change

Intensity change

ON / OFF

132

BEDIENUNGSANLEITUNG

Empfohlene Vorgehensweise:

• Beginnen Sie mit der geringsten Intensität und stellen Sie die Intensität schrittweise auf ein

angenehmes Niveau ein. Die Dauer für jeden Hautbereich basiert auf dem voreingestellten Timer für

jedes Programm.

• Eine gute Hautpflege ist wichtig für eine angenehme Verwendung des Geräts. Achten Sie darauf,

dass der Behandlungsbereich sauber und frei von Körperlotion ist.

• Wenn Sie die Elektrode nach Gebrauch rückseitig im Aufbewahrungsbeutel lagern, verlängert sich

dadurch ihre Lebensdauer. Das Elektrodenpad ist ein Einmalprodukt und sollte ersetzt werden, wenn

es seine Haftkraft verliert. Für den Kauf weiterer Elektroden bitte den Händler kontaktieren.

Die Elektroden haben eine Haltbarkeit von zwei Jahren. Sie sind für den Gebrauch an einer

Einzelperson vorgesehen und sollten bei Bedarf ausgetauscht werden. Wenn der von der Elektrode

hergestellte Hautkontakt nicht mehr ausreichend ist, sollte die Elektrode ersetzt werden. Bei Bedarf

können Sie die Elektroden zwischen den Anwendungen mit einem feuchten und sauberen Tuch

abwischen.

Elektrode anbringen

1. Reinigen Sie die Haut gründlich, bevor Sie die Elektroden anbringen. Wenn sich auf der Haut

Körperlotion, Make-up oder Verschmutzungen befinden, ist der Kontakt zu den Elektroden

möglicherweise beeinträchtigt.

2. Achten Sie darauf, dass das Gerät ausgeschaltet ist, bevor Sie die Elektrode anbringen.

3. Befestigen Sie die mit dem Gerät verbundene Elektrode fest auf der Haut.

Entfernen und Lagern der Elektrode

1. Schalten Sie das Gerät aus, bevor Sie die Elektrode von der Haut entfernen.

2. Greifen Sie die Elektrodenkante und entfernen Sie sie von der Haut. Lagern Sie sie rückseitig.

3. Bewahren Sie die Elektrode im wiederverschließbaren Beutel außerhalb des direkten

Sonnenlichts auf, wenn Sie sie nicht benutzen.

133

BEDIENUNGSANLEITUNG

Wie oben gezeigt, kann das Gerät unabhängig betrieben werden, indem die drei Tasten (EIN-/

AUS-Taste, Taste für Intensitätserhöhung und Taste für Intensitätsverringerung) gedrückt werden.

Alternativ bietet die Smartphone-App-Schnittstelle einen sekundären Betriebsmodus, um die oben

genannten Funktionen drahtlos zu nutzen. Sie können jederzeit zur manuellen Bedienung des

Geräts wechseln, indem Sie die drei Tasten drücken, um eventuelle Sicherheitsprobleme zu beheben.

134

LEISTUNGSSPEZIFIKATIONEN

Gerät PL-029K5BL Compex Mini

Stromquelle 3,7-V-Akku

Anzahl der Ausgangsmodi 6 voreingestellte Modi

Timerbereich (Minuten) 20–50

Abmessungen (mm) [L x B x H] 66 x 56 x 18 mm

Wellenform Zweiphasig

Form Rechteck

Maximale Ausgangsspannung 72 V bei 500 

Maximaler Ausgangsstrom 144 mA bei 500 

Maximale Impulsdauer 345 µs

Maximale Frequenz 184 Hz

WARTUNG DER ELEKTRODE

Bei den Elektroden handelt es sich um Einmalartikel. Die Elektroden haben eine Haltbarkeit von

zwei Jahren. Sie sind für den Gebrauch an einer Einzelperson vorgesehen und sollten bei Bedarf

ausgetauscht werden. Wenn der von der Elektrode hergestellte Hautkontakt nicht mehr ausreichend

ist, sollte die Elektrode ersetzt werden. Bei Bedarf können Sie die Elektroden zwischen den

Anwendungen mit einem feuchten und sauberen Tuch abwischen.

Weitere Elektroden sind auf www.compex.com

135

FEHLERBEHEBUNG

Wenn Ihr Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert, sehen Sie sich bitte die unten aufgeführten häufi-

gen Probleme und Lösungsmöglichkeiten an. Wenn das Problem durch die empfohlene Maßnahme

nicht gelöst wird, wenden Sie sich bitte an den Verkäufer.

Stimulation ist schwach oder nicht vorhanden

• Achten Sie darauf, dass die Haut sauber ist und die Pads fest an der Haut angebracht sind.

• Der Akku ist schwach und muss aufgeladen werden.

Das Gerät lässt sich nicht einschalten

• Prüfen Sie, ob der Akku schwach ist und aufgeladen werden muss.

Elektroden kleben nicht

• Die Pads verlieren im Laufe ihrer Verwendung ihre Haftfähigkeit. Besuchen Sie www.compex.com

für Ersatz.

Die Haut wird rot.

• Nicht weiter weiterverwenden.

• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn das Problem fortbesteht.

Kabellose Steuerung nicht verbunden

• Starten Sie das Gerät und die drahtlose Steuerung neu, um die Verbindung automatisch wieder

wiederherzustellen.

• Schalten Sie das Gerät um, um es manuell zu betreiben.

136

EMPFOHLENE EINSATZPOSITIONEN

(WEITERE IN DER APP VERFÜGBAR)

SCHULTER ARME

RÜCKEN WADEN

GESÄSS FÜSSE

BAUCH Bringen Sie die

Elektroden niemals am

Hals oder zu beiden

Halsseiten an, wo sich

die Karotissinusnerven

befinden.

137

GARANTIE

Für dieses Gerät gilt eine beschränkte Garantie von zwei Jahren ab Lieferdatum. Die Garantie gilt nur

für das Gerät; das Zubehör ist durch die Garantie nicht abgedeckt.

Während der Garantiezeit werden defekte Komponenten kostenlos repariert oder ersetzt. Jeglicher

Nachweis von Missbrauch, Fehlbedienung, Änderungen oder extern verursachten Schäden führt

dazu, dass die Garantie ihre Gültigkeit verliert.

Weitere Informationen erhalten Sie von Compex®.

138

FCC-ERKLÄRUNG

Dieses Gerät erfüllt Teil 15 der FCC-Vorschriften. Es darf nur betrieben werden, wenn die folgenden

beiden Bedingungen erfüllt sind:

1. Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen verursachen und

2. Dieses Gerät muss alle eingehenden Interferenzen auffangen, einschließlich Interferenzen, die

sich nachteilig auf den Betrieb auswirken können.

Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für einen digitales Gerät der Klasse

B, entsprechend Abschnitt 15 der FCC-Vorschriften. Diese Grenzwerte sollen im Heimbereich in

sinnvollem Maß vor schädlichen Interferenzen schützen.

Das Gerät erzeugt, verwendet und strahlt Hochfrequenzenergie ab und kann, falls es nicht den

Anweisungen entsprechend installiert und verwendet wird, gefährliche Störungen der Funkkommu-

nikation verursachen.

Allerdings ist nicht gewährleistet, dass es in bestimmten Installationen nicht zu Störungen kommt.

Falls das Produkt Störungen des Radio- oder Fernsehempfangs verursachen sollte, was durch Aus-

und Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, wird dem Benutzer empfohlen, die Störung

durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu beseitigen:

a) Neuausrichtung oder Neupositionierung der Empfangsantenne;

b) Vergrößern des Abstands zwischen Gerät und Empfänger;

c) Hinzuziehen des Händlers oder eines erfahrenen Radio-/Fernsehtechnikers;

d) Anschließen des Geräts an einen vom Stromkreis des Empfängers getrennten Stromkreis.

139

Änderungen oder Modifikationen an diesem Gerät, die nicht ausdrücklich von der für die Konformität

verantwortlichen Partei genehmigt wurden, können zum Erlöschen der Betriebserlaubnis für das

Gerät führen.

INDIVIDUELLE ERGEBNISSE KÖNNEN UNTERSCHIEDLICH SEIN. Weder DJO Global, Inc. noch eine

seiner Tochtergesellschaften geben medizinische Ratschläge. Der Inhalt dieses Dokuments stellt

keine medizinische, rechtliche oder andere Art professioneller Beratung dar. Wenden Sie sich für

Informationen über den Behandlungsablauf, der ggf. für Sie geeignet ist, an Ihren Arzt.

FCC-ERKLÄRUNG

KONTAKTDATEN

Vertrieben von:

DJO France S.A.S.

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre Frankreich

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Version 1.0

COMPEX MINI

Versie 1. 0

COMPEX MINI

142

143

INHOUDSOPGAVE

Inleiding.............................................................................................................................................................................................................................144

Indicaties voor Gebruik.........................................................................................................................................................................................144

Veiligheidswaarschuwing...................................................................................................................................................................................145

Contra-Indicaties.......................................................................................................................................................................................................145

Waarschuwingen......................................................................................................................................................................................................145

Voorzorgsmaatregelen........................................................................................................................................................................................146

Ongewenste Reacties...........................................................................................................................................................................................148

Symbool en Titel.......................................................................................................................................................................................................148

Omgevingsconditie voor Transport en Opslag..................................................................................................................................150

Hoe Het Apparaat Werkt......................................................................................................................................................................................151

Installatie.........................................................................................................................................................................................................................156

Bedieningsinstructies............................................................................................................................................................................................158

Prestatiesspecificaties..........................................................................................................................................................................................162

Onderhoud van de Elektroden......................................................................................................................................................................162

Problemen Oplossen.............................................................................................................................................................................................163

Aanbevolen Gebruiksposities.........................................................................................................................................................................164

Contactgegevens......................................................................................................................................................................................................167

144

INLEIDING

De Compex® Mini geeft via de elektroden elektrische pulsen af aan de huid van de gebruiker. Het

draagbare en compacte apparaat heeft 6 modi met verschillende pulsfrequenties voor elektrische

spierstimulatie (EMS, ‘Electrical Muscle Stimulation’) en transcutane elektrische zenuwstimulatie

(TENS, ‘Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation’). Het bevat bedieningselementen zoals de

AAN/UIT-knop, intensiteitsverhoging, intensiteitsverlaging, knop voor modusselectie en kan via

de connector en de geleidingsdraad worden bevestigd aan en losgemaakt van de elektrode. Het

ene uiteinde van de geleidingsdraad is aangesloten op het apparaat en het andere uiteinde van de

geleidingsdraad is aangesloten op de elektrodepads.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) voor verlichting van pijn gerelateerd aan

spierspanning, chronische pijn en artritispijn.

Elektrische spierstimulatie (EMS), voor het mogelijk maken en verbeteren van spierprestaties.

RAADPLEEG DE BIJBEHORENDE DOCUMENTEN

145

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

CONTRA-INDICATIES

»Gebruik dit apparaat niet bij personen met een pacemaker, geïmplanteerde defibrillator of andere

geïmplanteerde metalen of elektronische apparaten, omdat dit kan leiden tot elektrische schokken,

brandwonden, elektrische interferentie of overlijden.

»Gebruik dit hulpmiddel niet bij mensen waarvan de pijn niet is gediagnosticeerd.

WAARSCHUWINGEN

»Voorzichtig gebruiken. Kan ernstige brandwonden veroorzaken. Niet gebruiken op gevoelige

huidgebieden of gebieden met slechte circulatie. Het onbeheerd gebruiken van dit apparaat door kin-

deren of wilsonbekwame personen kan gevaarlijk zijn. Om het risico op brandwonden, elektrische

schokken en brand te verminderen, moet dit apparaat worden gebruikt volgens de instructies.

»Plet het apparaat en de elektroden niet en vermijd scherpe vouwen.

»Onderzoek het apparaat en de elektroden zorgvuldig en gebruik ze niet als er tekenen van

verslechtering zijn.

»Pas dit apparaat en de elektroden op geen enkele wijze aan. Er zijn geen onderdelen die door de

gebruiker kunnen worden gerepareerd. Als ze om welke reden dan ook niet naar behoren

functioneren, stuur ze dan terug naar het erkende servicecentrum op het aangegeven adres.

»De langetermijneffecten van chronische elektrische stimulatie zijn onbekend.

»Stimulatie mag niet worden toegepast op de zenuwen van de sinus carotidicus, in het bijzonder bij

personen van wie bekend is dat zij gevoelig zijn voor de sinus carotidicusreflex. De sinus carotidicus

bevindt zich aan beide zijden van de hals.

»Stimulatie mag niet worden toegepast op de hals of mond. Ernstige spasmen van de laryngeale

en faryngeale spieren kunnen optreden en de contracties kunnen sterk genoeg zijn om de luchtweg

te sluiten of moeilijkheden bij het ademen te veroorzaken. Stimulatie van de hals kan ook nadelige

gevolgen hebben voor het hartritme of de bloeddruk.

»Pas geen contralaterale stimulatie toe over de borst van de gebruiker, omdat de introductie van

elektrische stroom in de borst ritmestoornissen bij het hart van de gebruiker kan veroorzaken, wat

dodelijk kan zijn.

146

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

»Aangezien de effecten van stimulatie van de hersenen onbekend zijn, mag geen stimulatie worden

toegepast op het hoofd en mogen elektroden niet aan weerszijden van het hoofd worden geplaatst.

»Stimulatie mag niet op gezwollen, geïnfecteerde of ontstoken gebieden of op huiduitslag worden

toegepast, bijv. flebitis, tromboflebitis, spataderen, enz.

»Stimulatie mag niet worden toegepast boven of in de nabijheid van kankerlaesies.

VOORZORGSMAATREGELEN

»Wees voorzichtig bij personen bij wie hartproblemen worden vermoed of zijn gediagnosticeerd.

»Wees voorzichtig bij personen met een vermoede of gediagnosticeerde epilepsie.

»Wees voorzichtig in de volgende gevallen:

»als u de neiging heeft om intern te bloeden na letsel;

»als u onlangs een operatie hebt ondergaan of ooit een rugoperatie hebt ondergaan;

»als delen van de huid geen normale sensaties waarnemen, zoals een verdoofde huid.

»Raadpleeg uw arts vóór gebruik boven de baarmoeder tijdens de menstruatie.

»U kunt last krijgen van huidirritatie of overgevoeligheid vanwege de elektrische stimulatie of het

elektrische geleidende medium. De irritatie kan meestal worden verminderd door de elektroden op

een andere plek te plaatsen.

»Gebruik dit apparaat niet tijdens het autorijden, het bedienen van machines of tijdens activiteiten

waarbij onvrijwillige spiercontracties voor de gebruiker onnodig risico op letsel kunnen opleveren.

»Houd dit apparaat buiten het bereik van kinderen.

»Gebruik dit apparaat niet in ruimtes met een hoge vochtigheidsgraad, zoals een badkamer.

»Stop het gebruik van dit apparaat onmiddellijk als u ongemak, duizeligheid of misselijkheid ervaart

en raadpleeg uw arts.

»Probeer niet om de elektroden te verplaatsen terwijl het apparaat in bedrijf is.

147

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

»Pas geen stimulatie met dit apparaat toe onder de volgende omstandigheden:

• contralateraal over de borstkas, omdat het introduceren van elektrische stroom in de borst har-

tritmestoornissen kan veroorzaken, wat dodelijk kan zijn;

• over open wonden of huiduitslag, of op gezwollen, rode, geïnfecteerde of ontstoken huid of ande-

re huidaandoeningen (bijv. flebitis, tromboflebitis, spataderen);

• in de nabijheid van elektronische bewakingsapparatuur (bijv. hartmonitoren, ecg-alarmen);

• bij kinderen of wilsonbekwame personen.

»Wees u bewust van het volgende:

• Neem contact op met uw arts voordat u dit apparaat gebruikt.

• Dit apparaat is niet effectief voor pijn geassocieerd met centrale pijnsyndromen, zoals hoofdpijn.

• Dit hulpmiddel is geen vervanging voor pijnmedicatie en andere therapieën voor pijnbestrijding.

• Dit hulpmiddel is een symptomatische behandeling en onderdrukt daarom het pijngevoel dat

anders als een beschermend mechanisme zou fungeren.

• Stop met het gebruik van het apparaat als het geen pijnverlichting biedt.

• Gebruik dit apparaat uitsluitend met de elektroden en accessoires die door de fabrikant worden

aanbevolen.

»Bewaar het apparaat uit de buurt van hoge temperaturen en direct zonlicht. Opslag buiten de

aangegeven opslagtemperatuur kan leiden tot meetfouten of storingen van het apparaat.

»Deel het gebruik van de elektroden niet met anderen; elektroden zijn bedoeld voor gebruik door

één persoon.

»Gebruik het apparaat niet terwijl het wordt opgeladen.

»Dit apparaat bevat een lithiumbatterij. Als het apparaat tijdens het opladen oververhit is geraakt,

moet het opladen of het gebruik onmiddellijk worden gestopt en moet contact worden opgenomen

met de klantenservice.

»Gooi dit batterijhoudende apparaat weg volgens de lokale, provinciale of nationale wetgeving.

»Er kunnen brandwonden ontstaan op de huid. Controleer de huid onder de elektroden regelmatig.

148

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

ONGEWENSTE REACTIES

»U kunt huidirritatie en brandwonden ervaren onder de stimulatie-elektroden die op de huid

worden aangebracht; controleer de huid onder de elektroden regelmatig.

»U moet het gebruik van het apparaat stoppen en uw artsen raadplegen als u ongewenste reacties

ondervindt van het apparaat.

SYMBOOL EN TITEL

De informatie die van essentieel belang is voor het juiste gebruik, wordt aangegeven met de

bijbehorende symbolen. De volgende symbolen staan mogelijk op het apparaat en de etiketten.

CE-markering met nummer van de

meldingsinstantie

Symbool voor ‘gevolmachtigd

vertegenwoordiger in de europese

gemeenschap

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Opgelet, raadpleeg bijgevoegde

documentatie

Uiterste gebruiksdatum

Fabricagedatum

Batchcode

149

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

Catalogusnummer

Fabrikant

Temperatuurlimiet

Vochtigheidslimiet

Niet steriel

MR-onveilig – uit de buurt houden van

MRI-apparatuur (‘magnetic resonance

imaging’)

Breekbaar, met zorg behandelen

Uit de buurt houden van regen

Productverpakking kan gerecycled

worden

150

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

OMGEVINGSCONDITIE VOOR TRANSPORT EN OPSLAG

Normale temperatuur in de werkomgeving: 5~40°C

Normale luchtvochtigheid in de werkomgeving: 15~90%

Omgevingstemperatuur bij opslag en transport: -25 ~70°C

Omgevingsvochtigheid bij opslag en transport: 0~90%

Atmosferische druk: 70~106kPa

Breekbaar; met zorg behandelen

Uit de buurt houden van regen

De productverpakking kan worden gerecycled

Niet steriel

OMGEVINGSCONDITIE VOOR TRANSPORT EN OPSLAG

1) Er gelden speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit

(EMC) voor dit product en het moet worden geïnstalleerd en in bedrijf worden gesteld volgens de

verstrekte EMC-informatie. Daarnaast kan deze eenheid kan worden beïnvloed door draagbare en

mobiele radiofrequente (RF) communicatieapparatuur.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

151

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

2) Gebruik geen andere apparaten die elektromagnetische velden uitstralen in de buurt van het

apparaat. Dit kan resulteren in een onjuiste werking van de eenheid.

3) Let op: Dit apparaat mag niet worden gebruikt naast of gestapeld op andere apparatuur. Mocht

dit toch noodzakelijk zijn, dan moet worden gecontroleerd of alles normaal werkt in de configuratie

waarin het zal worden gebruikt.

Dit toestel is grondig getest en geïnspecteerd om een goede prestatie en werking te verzekeren.

RICHTLIJN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIE

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven. De klant of

gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

EMISSIETEST CONFORMITEIT ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING – RICHTLIJN

RF-emissies CISPR 11 Groep 1 Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne

functie. Hierdoor zijn de RF-emissies van het apparaat zeer

laag en is het niet waarschijnlijk dat deze interferentie met

elektronische apparatuur in de omgeving zullen veroorzaken.

RF-emissie CISPR 11 Klasse B Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle omgevingen,

waaronder huishoudelijke omgevingen en omgevingen die

rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare

laagspanningsnetwerk dat woonhuizen van stroom voorziet.

Harmonische emissies IEC

61000-3-2 Klasse A

Spanningsschommelingen/

ikkeremissies volgens IEC

61000-3-3

Voldoet aan de

norm

152

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT - ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT

De stimulator is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespeciceerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de

stimulator moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

IMMUNITEITSTEST TESTNIVEAU IEC 60601 NALEVINGSNIVEAU ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING

- RICHTLIJN

Elektrostatische

ontlading (ESO) IEC

61000-4-2

± 8 kV contact

± 15 kV lucht

± 8 kV contact

± 15 kV lucht

Vloeren moeten van hout, beton of

keramiek zijn. Als de vloer is bedekt

met synthetisch materiaal, dan moet de

relatieve luchtvochtigheid ten minste

30% zijn.

Snelle elektrische

transiënten/burst IEC

61000-4-4

±2 kV voor

netvoedingslijnen

±1 kV voor ingangs-/

uitgangslijnen

±2 kV voor netvoed-

ingslijnen De kwaliteit van de netspanning dient

die van een typische huishoudelijke

omgeving te zijn.

Piekspanning

IEC 61000-4-5

± 1 kV leiding naar leiding

± 2 kV leiding(en) naar aarde ± 1 kV leiding naar leiding De kwaliteit van de netspanning dient

die van een typische huishoudelijke

omgeving te zijn.

Spanningsdalingen,

korte onderbrekingen

en spanningsvariaties

op spanningsleidingen

ingangsleidingen

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% daling in UT)

gedurende 0,5 cyclus

40% UT (60% daling in UT)

gedurende 5 cycli

70% UT (30% daling in UT)

gedurende 25 cycli

<5% UT (>95% daling in UT)

gedurende 5 sec

<5% UT (>95% daling in

UT) gedurende 0,5 cyclus

40% UT (60% daling in

UT) gedurende 5 cycli

70% UT (30% daling in

UT) gedurende 25 cycli

<5% UT (>95% daling in

UT) gedurende 5 sec

De kwaliteit van de netspanning dient

die van een typische huishoudelijke

omgeving te zijn. Als de gebruiker de

stimulator bij stroomonderbrekingen

moet blijven gebruiken, wordt

aanbevolen de stimulator aan te sluiten

op een ononderbreekbare stroomvoor-

ziening of batterij.

Magnetische veld op

netfrequentie (50/60

Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m De magnetische velden van de

netfrequentie dienen die van een

typische huishoudelijke omgeving te zijn.

UT is de netspanning vóór de toepassing van het testniveau.

153

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven. De gebruiker

moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

IMMUNITEIT-

STEST TESTNIVEAU IEC

60601 NALEVINGSNIVEAU ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING –

RICHTLIJN

Geleide RF IEC

61000-4-6

Uitgestraalde RF

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz tot 80 MHz

10 V/m

80 MHz tot 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Draagbare en mobiele RF-communicatieap-

paratuur mag niet dichter bij enig onderdeel

van het apparaat, inclusief de kabels, worden

gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand

die is berekend met behulp van de vergelijking

die geldt voor de frequentie van de zender.

Aanbevolen scheidingsafstand

Waarbij P het maximale uitgangsvermogen

van het zendapparaat in watt (W) is volgens

de fabrikant van het zendapparaat en waarbij

d de aanbevolen tussenafstand in meter (m)

is. Veldsterktes van vaste RF-zendapparaten

(zoals vastgesteld door middel van een

elektromagnetisch onderzoek op locatiea)

moeten lager zijn dan het conformiteitsniveau

in elk frequentiebereik.b

Interferentie kan optreden in de nabijheid van

apparatuur die is voorzien van het volgende

symbool:

154

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt

beïnvloed door absorptie en reectie van gebouwen, voorwerpen en mensen.

A) De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio’s,

amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om

de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek

ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het toestel wordt gebruikt hoger is dan

het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, dan moet worden gecontroleerd of het apparaat normaal

functioneert. Als abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals

het anders richten of het op een andere plaats zetten van het apparaat.

B) In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.

De aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit apparaat.

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden

beheerst. De klant of gebruiker van het toestel kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een

minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het toestel aan te houden zoals

hieronder wordt aanbevolen, op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

Nominaal maximaal

uitgangsvermogen

van de zender (W)

Scheidingsafstand op basis van de frequentie van de zender (m)

150 KHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

155

VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

* Opmerking: Deze programma’s hebben aan het einde 5 min. van 3 Hz en daarom is de totale tijd 5 min.

meer dan de werktijd.

HOE HET APPARAAT WERKT

Het apparaat heeft 6 programma’s, waarvan de details in de onderstaande tabel worden vermeld.

Program Contractie-

frequentie (Hz) Contractietijd

(sec) Rustfrequentie

(Hz) Rusttijd

(sec) Werktijd

(min.) Totale tijd

(min)

Programma 1:

Voorverwarmen 8 Hz 25 min 3 sec

Programma 2:

Uithoudings-vemogen* 10 8 3 2 45 50

Programma 3: Weerstand* 50 7 5 7 18 23

Programma 4:

Actieve recuperatie 9 Hz bij 2 min, 8 Hz bij 2 min, 7 Hz bij 2 min, 6 Hz bij 3 min, 5 Hz bij 3 min, 4 Hz bij

3 min, 3 Hz bij 3 min, 2 Hz bij 3 min en 1 Hz bij 3 min 24 min

Programma 5:

Spierontspanning 1 Hz 20 min 3 sec

Programma 6: Verlichting 160 10 0 2 30 30 min

Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven wordt vermeld, kan de

aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die

geldt voor de frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen in watt (W) is

volgens de fabrikant van de zender.

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik

van toepassing.

OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.

Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen,

voorwerpen en mensen.

156

INSTALLATIE

Haal de 2 apparaten en accessoires uit de doos. De accessoires omvatten elektroden,

geleidingsdraden en een USB-kabel. De USB-kabel moet worden gebruikt om beide apparaten op

te laden.

1. Er zijn twee apparaten inbegrepen. Het apparaat gemarkeerd met ‘1’ op de zijkant is het

hoofdapparaat en het apparaat gemarkeerd met ‘2’ is het aangesloten apparaat. Het hoofdapparaat

en het aangesloten apparaat worden als ontvangen gekoppeld. Na het aanzetten van de apparaten

kunt u ze daarom direct vanuit de doos gebruiken.

Opmerking: Als de apparaten loskoppelen, kunt u het hoofdapparaat handmatig koppelen aan het

aangesloten apparaat. Gebruik een pen om de opening voor KOPPELEN (RESET) aan de achterzijde

van de apparaten in te drukken. Druk eerst de resetopening van het aangesloten apparaat in en

laat deze weer los (twee piepjes (0,5 sec per pieptoon) en de ledlampjes blijven knipperen); het

aangesloten apparaat klaar is nu klaar voor koppeling. Druk vervolgens op de resetopening van het

hoofdapparaat (piept en knippert eenmaal, 0,5 sec per pieptoon/knippering) om het

koppelingssignaal naar het aangesloten apparaat te sturen. Als de koppeling is geslaagd, piept

het aangesloten apparaat eenmaal (0,5 sec per pieptoon) en branden de ledlampjes continu. Als

u langer dan 2 seconden op de resetopening drukt, kan het aangesloten apparaat ontkoppeld

raken, wat wordt aangegeven door tweemaal knipperen/piepen (0,2 sec per pieptoon/knippering).

PIN HOLE

157

INSTALLATIE

2. Intensiteitsniveaus +/- kunnen alleen worden verhoogd of verlaagd via opening 1 (hoofdapparaat).

3. De telefoonapplicatie kan ook automatisch koppelen met het hoofdapparaat en het bedienen via

Bluetooth. Tegelijkertijd bestuurt het hoofdapparaat het aangesloten apparaat via de radiofrequentie.

Als u één apparaat gebruikt, zorg dan dat dit het hoofdapparaat is, dat aan de zijkant is gemarkeerd

met ‘1’. Opmerking: Opening 2 kan niet afzonderlijk worden gebruikt

158

BEDIENINGSINSTRUCTIES

De volgende bedieningsinstructies worden gebruikt om de bediening te begeleiden. De

stap-voor-stap details worden hieronder weergegeven:

STAP 1 – Controleer het batterijvermogen van het apparaat

Het apparaat wordt geleverd met oplaadbare batterijen en kan worden

gebruikt zoals ontvangen. Als het batterijpictogram knippert wanneer het

apparaat wordt aangezet, betekent dit dat de batterij bijna leeg is. Schakel het

apparaat uit en laad het op met de meegeleverde USB-kabel. Het ledlampje

knippert tijdens het opladen en gaat aan wanneer het apparaat volledig is

opgeladen.

Opmerking: Wanneer de batterij vol is, branden de 3 gele ledlampjes; als de

batterij bijna leeg is, is er slechts één geel ledlampje aan.

STAP 2 - Installeer de elektrodepad op het apparaat

Klik de meegeleverde rechthoekige elektrodepad op het apparaat via de

klikconnector en gebruik de geleidingsdraad om het apparaat aan te sluiten

op de twee vierkante elektrodepads. Dit moet worden gedaan voordat het

apparaat op de huid van het te behandelen gebied wordt toegepast.

STAP 3 - Plaats het apparaat met de geïnstalleerde elektrodepad op het

lichaamsgebied waar stimulatie nodig is

Plaats het apparaat met de geïnstalleerde pad op het te behandelen gebied

(zoals de biceps). Druk stevig aan en zorg voor een volledig en stevig contact

met de huid. Opmerking: De huid moet schoon en droog zijn voordat het

apparaat met de geïnstalleerde elektrodepad wordt geplaatst.

Batterij wordt opgeladen

Installatie elektrodepad

Plaats het apparaat op het

lichaamsgebied

159

BEDIENINGSINSTRUCTIES

STAP 4 - Druk op ‘AAN/UIT’-knop om de voeding in te schakelen

Druk op de AAN/UIT-knop en laat deze weer los om het apparaat in te

schakelen, wat wordt aangegeven door de gele ledlampjes die aan staan en

één pieptoon (0,5 seconde).

STAP 5 - Selecteer een van de stimulatiemodi

Druk nadat het apparaat is aangezet op de AAN/UIT-knop en laat u deze

weer los om de 6 programma’s te wijzigen: De knipper-/pieptijden van het

ledlampje vertegenwoordigen de overeenkomstige programma’s (0,2 sec per

pieptoon). Bijvoorbeeld: 3 keer knipperen/piepen betekent programma 3; 6

keer knipperen/piepen betekent programma 6.

STAP 6 - Pas de intensiteit van de stimulatie aan

Druk op de knop + of – om de intensiteit met één niveau te verhogen of te

verlagen (tot 299 niveaus), aangegeven door het ledlampje dat één keer

knippert en eenmaal piept (0,2 sec per pieptoon); de knop + of – 1 seconde

lang ingedrukt houden kan de intensiteit verhogen of verlagen met 10

niveaus, wat wordt aangegeven door een tweemaal knipperend ledlampje en

twee pieptonen (0,2 sec per pieptoon). Nadat de bovenstaande modus, tijd

en intensiteit zijn ingesteld, duurt de stimulatie die door het apparaat wordt

geleverd totdat het programma is voltooid.

STAP 7 - Druk na aoop op de ‘AAN/UIT’-knop om de stroom uit te schakelen

Houd de ‘AAN/UIT’-knop 1 seconde ingedrukt om het apparaat uit te

schakelen, aangegeven door de drie ledlampjes die uit zijn en twee pieptonen

(0,5 sec per pieptoon). Opmerking: Wanneer het apparaat en het accessoire

niet in gebruik zijn, moeten ze op een koele plaats en niet in direct zonlicht

worden bewaard.

Programma

wijzigen

Intensiteit

veranderen

AAN/UIT

160

BEDIENINGSINSTRUCTIES

Aanbevolen praktijk:

• Begin met de laagste intensiteit en pas de intensiteit geleidelijk aan tot een comfortabel niveau. De

duur voor elk huidgebied is gebaseerd op de vooraf ingestelde timer voor elk programma.

• Een goede huidverzorging is belangrijk voor een comfortabel gebruik van het apparaat. Zorg ervoor

dat het te behandelen gebied geen vuil of bodylotion bevat.

• Als u de elektroden na gebruik op de afdekking in de opbergzak bewaart, verlengt dit de

levensduur. De elektrodepad is wegwerpbaar en moet worden vervangen wanneer deze niet meer

goed plakt. Neem contact op met de verkoper om extra elektroden aan te schaffen.

Elektroden hebben een houdbaarheid van 2 jaar, zijn bedoeld voor gebruik door één persoon en

moeten indien nodig worden vervangen. Als de elektroden niet meer goed contact maakt met uw

huid, is het tijd om deze te vervangen. Indien nodig kunt u een vochtige en schone doek gebruiken

om de elektroden tussen twee toepassingen af te vegen.

Gebruiksaanwijzing elektroden

1. Reinig de huid voorafgaand aan elke toepassing van de elektroden grondig. De elektroden zullen

niet goed blijven plakken als er lotion, make-up of vuil op de huid is achtergebleven.

2. Zorg ervoor dat het apparaat is uitgeschakeld voordat u de elektrode erop installeert.

3. Breng het met de elektrode geïnstalleerde apparaat stevig aan op de huid.

Verwijdering en opslag van de elektroden

1. Schakel het apparaat uit voordat u de elektroden van de huid verwijdert.

2. Pak de rand van de elektrode vast en verwijder deze van de huid en plaats hem terug op de

afdekking.

3. Wanneer de elektroden niet wordt gebruikt en/of na elk gebruik, moet deze in de hersluitbare zak

en niet in direct zonlicht worden bewaard.

161

BEDIENINGSINSTRUCTIES

Zoals hierboven aangegeven, kan het apparaat onafhankelijk worden bediend door op de drie knop-

pen te drukken (‘AAN/UIT’-knop, knop voor verhogen intensiteit en knop voor verlagen intensiteit). De

interface van de telefoonapplicatie biedt daarnaast een tweede bedieningsmethode om de hierboven

genoemde functies draadloos te gebruiken. U kunt op elk moment overschakelen naar handmatig

gebruik van het apparaat zelf door op de drie knoppen te drukken om eventuele veiligheidsproble-

men die zich kunnen voordoen aan te pakken.

162

PRESTATIESSPECIFICATIES

Model PL-029K5BL Compex Mini

Voedingsbron 3,7V-batterij

Aantal vermogensmodi 6 vooraf ingestelde modi

Timerbereik (minuten) 20-50

Afmetingen (mm) [L x B x D] 66 x 56 x 18 mm

Golfvorm Bifasisch

Vorm Rechthoekig

Maximale uitgangsspanning 72 V bij 500 

Maximale uitgangsstroom 144 mA bij 500 

Maximale pulsduur 345 µs

Maximale frequentie 184 Hz

ONDERHOUD VAN DE ELEKTRODEN

De elektroden zijn wegwerpbaar. Elektroden hebben een houdbaarheid van 2 jaar, zijn bedoeld voor

gebruik door één persoon en moeten indien nodig worden vervangen. Als de elektrode niet meer

goed contact maakt met uw huid, is het tijd om deze te vervangen. Indien nodig kunt u een vochtige

en schone doek gebruiken om de elektroden tussen twee toepassingen af te vegen.

Elektroden kunnen worden besteld op www.compex.com

163

PROBLEMEN OPLOSSEN

Als uw apparaat niet naar behoren functioneert, moet u onderstaande informatie over

veelvoorkomende problemen en aanbevolen oplossingen controleren. Als de aanbevolen actie het

probleem niet oplost, neem dan contact op met de verkoper.

De stimulatie is zwak of afwezig

• Zorg ervoor dat de huid schoon is en dat de pads stevig op de huid zijn bevestigd.

• De batterij is bijna leeg en moet worden opgeladen.

Het apparaat gaat niet aan

• Controleer of de batterij bijna leeg is en moet worden opgeladen.

De elektroden plakken niet

• De pads verliezen kleefkracht bij gebruik. Ga naar www.compex.com voor vervangende pads.

De huid wordt rood

• Stop met het gebruik.

• Neem contact op met uw arts als het probleem aanhoudt.

De draadloze bediening is niet verbonden

• Start het apparaat en de draadloze controller opnieuw op om automatisch opnieuw verbinding te

maken.

• Schakel over naar handmatige bediening van het apparaat.

164

AANBEVOLEN GEBRUIKSPOSITIES

(MEER BESCHIKBAAR IN DE APP)

SCHOUDERS ARMEN

RUG KUITEN

BILLEN VOETEN

BUIK Breng nooit elektroden

aan op de keel of beide

zijden van de hals, waar

de zenuwen van de sinus

carotidicus zich bevinden.

165

GARANTIE

Dit apparaat heeft een beperkte garantie van twee jaar vanaf de datum van levering. De garantie geldt

alleen voor het apparaat, de accessoires worden niet gedekt door deze garantie.

Tijdens de garantieperiode worden defecte onderdelen kosteloos gerepareerd of vervangen. Enig

bewijs van verkeerd gebruik, misbruik, wijzigingen of extern veroorzaakte schade maakt de garantie

ongeldig.

Neem voor meer informatie contact op met Compex®.

166

FCC-VERKLARING

Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels. De werking is onderworpen aan de volgende

twee voorwaarden:

1. Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken; en

2. Dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die ongewenste

werking kan veroorzaken.

Dit apparaat is getest en in overeenstemming met de limieten voor een digitaal toestel van klasse

B bevonden, in overeenstemming met Deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten zijn ontwikkeld om

een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een standaardinstallatie in een

thuisomgeving.

Dit product produceert en gebruikt radiofrequentie-energie en kan die ook uitstralen. Als het

apparaat niet wordt geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies, kan het

schadelijke interferentie veroorzaken bij radiocommunicatie.

Er bestaat echter geen garantie dat er geen storing zal optreden in een bepaalde installatie. Als

het product schadelijke interferentie veroorzaakt bij radio- of televisieontvangst, wat kan worden

bepaald door het product aan en uit te zetten, wordt de gebruiker gestimuleerd om te proberen de

interferentie te corrigeren door een van de volgende maatregelen:

a) De ontvangende antenne in een andere richting draaien of op een andere plaats zetten.

b) De afstand tussen het product en de ontvanger apparatuur vergroten.

c) De dealer of een ervaren radio-/tv-monteur om hulp vragen.

d) De apparaten aansluiten op een ander circuit dan dat waarop de ontvanger is aangesloten.

167

Wijzigingen of aanpassingen aan dit product die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij die

verantwoordelijk is voor naleving, kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om de apparatuur te

bedienen doen vervallen.

INDIVIDUELE RESULTATEN KUNNEN VARIËREN. DJO Global, Inc. en de dochterondernemingen

geven geen medisch advies. De inhoud van dit document vormt geen medisch, juridisch of ander

professioneel advies. Raadpleeg in plaats daarvan uw eigen zorgprofessional voor informatie over de

behandelwijzen, indien van toepassing, die mogelijk geschikt zijn voor u.

FCC-VERKLARING

CONTACTGEGEVENS

Gedistribueerd door

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre Frankrijk

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Versie 1.0

COMPEX MINI

Versi på 1.0

COMPEX MINI

170

171

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Inledning...........................................................................................................................................................................................................................172

Avsedd användning.................................................................................................................................................................................................172

Säkerhetsvarning.....................................................................................................................................................................................................173

Kontraindikationer....................................................................................................................................................................................................173

Varningar..........................................................................................................................................................................................................................173

Försiktighetsåtgärder.............................................................................................................................................................................................174

Biverkningar...................................................................................................................................................................................................................174

Symbol och titel.........................................................................................................................................................................................................176

Miljövillkor för transport och lagring........................................................................................................................................................178

Hur enheten fungerar...........................................................................................................................................................................................183

Installation......................................................................................................................................................................................................................184

Driftsinstruktioner....................................................................................................................................................................................................186

Prestandaspecifikationer....................................................................................................................................................................................190

Elektrodunderhåll...................................................................................................................................................................................................190

Felsökning.......................................................................................................................................................................................................................191

Garanti...............................................................................................................................................................................................................................193

Rekommenderade användningspositioner..........................................................................................................................................192

FCC uttalande..............................................................................................................................................................................................................194

Kontaktinformation.................................................................................................................................................................................................195

172

INTRODUKTION

Compex® Mini levererar elektriska pulser som genereras till användarens hud genom elektroderna.

Den bärbara och kompakta enheten har sex lägen med olika pulsfrekvenser som täcker elektrisk

muskelstimulering (EMS “Electrical Muscle Stimulation”) och transkutan elektrisk nervstimulering

(TENS “Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation”). Den innehåller kontroller för PÅ/AV knapp,

intensitetsökning, intensitetsminskning, knapp för positionsalternativ och kan fästas och lossas till

elektroden genom kontakten och ledningen. Den ena änden av ledningen är ansluten till enheten

och den andra änden av ledningen är ansluten till elektrodplattan.

BRUKSANVISNING

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för att lindra smärta i samband med muskelspänningar,

kronisk smärta och smärta vid artrit.

Elektrisk muskelstimulering (EMS) för att förbättra och underlätta muskelprestanda.

SE MEDFÖLJANDE DOKUMENT

173

SÄKERHETSVARNING

KONTRAINDIKATIONER

»Använd inte denna enheten på personer som har en hjärtstimulator, implanterad defibrillator eller

andra implanterade metalliska eller elektroniska enheter, eftersom att den kan orsaka en elektrisk

stöt, brännskador, elektriska störningar eller dödsfall.

»Använd inte denna enheten på personer vars smärtsyndrom är odiagnostiserade.

VARNINGAR

»Använd försiktigt. Kan orsaka allvarliga brännskador. Använd inte över känsliga hudområden eller

områden med dålig cirkulation. Barn eller funktionshindrade personers oövervakad användning

av denna enhet kan vara farlig. För att minska risken för brännskador, elchocker och brand måste

denna enhet användas i enlighet med instruktionerna.

»Krossa inte enheten och dess elektroder och undvik skarpa veck.

»Undersök enheten och dess elektroder noggrant och använd den inte om de visar tecken på

försämring.

»Manipulera inte enheten och dess elektroder på något sätt. Det finns inga delar som behöver

underhållas av användaren. Om de av någon anledning inte fungerar tillfredsställande, återvänd till

auktoriserat servicecenter på angiven adress.

»De långsiktiga effekterna av kronisk elektrisk stimulering är okända.

»Stimulering bör inte appliceras över njurarna, speciellt hos personer med en känd känslighet för

carotid sinus reflex. Sinus är lokaliserad på båda sidorna av nacken.

»Stimulering ska inte appliceras över den främre delen av nacken eller munnen. Svår kramp i

struphuvudet kan uppstå och sammandragningarna kan vara tillräckligt starka för att stänga

luftvägarna eller orsaka andningssvårigheter. Stimulering över nacken kan även orsaka negativa

effekter på hjärtrytmen eller blodtrycket.

»Använd inte stimulering över användarens bröst kontralateralt, eftersom att införandet av elektrisk

ström i bröstet kan orsaka rytmstörningar i användarens hjärta, vilket kan vara dödligt.

174

SÄKERHETSVARNING

»Eftersom att effekterna av hjärnstimulering är okända bör inte stimulering appliceras över huvudet

och elektroder ska inte placeras på motsatta sidor av huvudet.

»Stimulering bör inte appliceras över svullna, infekterade eller inflammerade områden eller

hudutbrott, exempelvis flebit, tromboflebit, åderbråck, och så vidare.

»Stimulering bör inte appliceras över eller i närheten av cancerskador.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

» Försiktighet bör iakttas för personer med misstänkt eller diagnostiserat hjärtproblem.

»Försiktighet bör iakttas för personer med misstänkt eller diagnostiserad epilepsi.

»Försiktighet bör iakttas om du har något av följande:

• om du har en tendens att blöda internt efter en skada;

• om du nyligen har opererats eller någonsin har opererats på ryggen;

• om hudområden saknar normala känslor, så som hud som är avdomnad.

»Rådfråga din läkare före användning över menstrual uterus.

»Du kan uppleva hudirritation eller överkänslighet på grund av elektrisk stimulering eller elektriskt

ledande medium. Irritationen kan vanligtvis minskas genom att använda en alternativ

elektrodplacering.

»Använd inte denna enheten när du kör bil, använder maskiner eller under aktiviteter där ofrivilliga

muskelsammandragningar kan ge användaren onödig risk för personskada.

»Förvara enheten utom räckhåll för barn.

»Använd inte denna enheten i områden med hög luftfuktighet, exempelvis ett badrum.

»Sluta att använda enheten omedelbart om du känner obehag, yrsel eller illamående och kontakta

din läkare.

»Försök inte att flytta elektroderna medan enheten är i drift.

175

SÄKERHETSVARNING

»Använd inte stimulering av denna enhet under följande förhållanden:

• Kontralateralt över bröstet eftersom att införandet av elektrisk ström i bröstet kan orsaka

rytmstörningar i hjärtat, vilket kan vara dödligt;

• över öppna sår eller utslag, eller över svullna, röda, infekterade eller inflammerade områden eller

hudutslag (exempelvis flebit, tromboflebit, åderbråck);

• i närvaro av elektronisk övervakningsutrustning (exempelvis hjärtmonitorer, EKG larm);

• på barn eller handikappade personer.

»Var medveten om följande:

• rådfråga din läkare innan du använder denna enheten;

• denna enhet är inte effektiv för smärta i samband med centrala smärtsyndrom, så som

huvudvärk;

• denna enhet är inte en ersättning för smärtstillande medel och andra

smärtlindringsbehandlingar;

• denna enhet är en symptomatisk behandling och undertrycker som sådan känslan av smärta

som annars skulle fungera som en skyddsmekanism;

• sluta att använda enheten om enheten inte ger smärtlindring;

• använd endast denna enhet med elektroderna och tillbehören som rekommenderas för

användning av tillverkaren.

»Förvara enheten utom hög temperatur och direkt solljus. Lagring utanför den angivna

lagringstemperaturen kan resultera i mät- eller enhetsfel.

»Dela inte användningen av elektroderna med andra; elektroder är avsedda för användning för en

person.

»Använd inte enheten medan den laddas.

»Enheten innehåller ett litiumbatteri. Om överhettning av enheten inträffade under laddningen ska

du omedelbart stoppa laddningen eller driften och kontakta kundsupport.

»Kassera denna batteriinnehållande enheten enligt lokala, statliga eller federala lagar.

»Brännskador på huden kan uppstå, kontrollera huden under elektroden regelbundet.

176

SÄKERHETSVARNING

NEGATIVA REAKTIONER

»Du kan uppleva hudirritation och brännskador under stimuleringselektroderna som appliceras på

huden; kontrollera huden under elektroderna ofta.

»Du bör sluta använda att enheten och bör rådfråga din läkare om du får biverkningar från enheten.

SYMBOL OCH TITEL

Information som är nödvändig för korrekt användning ska anges med motsvarande symboler.

Följande symboler kan ses på enheten och märkningen.

CE-märkning med kontroll organisationens

nummer

Symbol för “auktoriserad representant i

europeiska gemenskapen”

Konsultera bruksanvisningen

Var försiktig, se medföljande dokument

Sista datum för användning

Tillverkningsdag

Partiets kod

177

SÄKERHETSVARNING

Katalognummer

Tillverkare

Temperaturbegränsning

Fuktighetsbegränsning

Icke steril

MR osäker - håll borta från magnetisk

resonanstomografi (MRI) utrustning

Bräcklig, hantera med försiktighet

Håll borta från regn

Produktförpackningar kan återvinnas

178

SÄKERHETSVARNING

MILJÖVILLKOR FÖR TRANSPORT OCH LAGRING

Normal omgivningstemperatur: 5~40°C

Normal arbetsfuktighet: 15~90%

Omgivningstemperatur vid lagring och transport: -25 ~70°C

Luftfuktighet vid lagring och transport: 0~90%

Atmosfäriskt tryck: 70~106kPa

Bräcklig; hanteras varsamt

Håll borta från regn

Produktförpackningar kan återvinnas

Icke steril

MILJÖVILLKOR FÖR TRANSPORT OCH LAGRING

1) Denna produkt behöver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande elektromagnetisk

kompatibilitet (EMC) och måste installeras och tas i bruk enligt den tillhandahållna EMC

informationen, och denna enheten kan påverkas av bärbar och mobil radiofrekvens (RF)

kommunikationsutrustning.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

179

SÄKERHETSVARNING

2) Använd inte andra enheter som avger elektromagnetiska fält nära enheten. Detta kan resultera i

felaktig användning av enheten.

3) Varning: Denna enheten bör inte användas i anslutning till eller staplas med annan utrustning,

om angränsande eller staplad användning är nödvändig, bör denna enhet övervakas för att verifiera

normal funktion i den konfiguration där den kommer att användas.

Denna enhet har testats grundligt och inspekterats för att säkerställa korrekt prestanda och drift.

VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS FÖRKLARING - ELEKTROMAGNETISKA UTSLÄPP

Enheten ska endast användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av enheten ska

säkerställa att den används i en sådan miljö.

STRÅLNINGSTEST EFTERLEVNAD ELEKTROMAGNETISK MILJÖ - RIKTLINJER

RF strålning CISPR 11 Grupp 1 Enheten använder RF energi endast för sin interna funktion.

Därför är dess RF emissioner mycket låga och orsakar

sannolikt ingen störning på närliggande elektronisk

utrustning.

RF utsläpp CISPR 11 Klass B Enheten är lämplig att använda på alla institutioner, inklusive i

hemmet och på institutioner som får ström från det oentliga

lågspänningsnätet som levererar ström till byggnader som

används som bostäder.

Övertonsutsläpp IEC 61000-3-2 Klass A

Spänningsvariationer/immer-

strålning IEC 61000-3-3

Överensstämmer

180

VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATION – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Compex stimulator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Compex

stimulator bör försäkra sig om att den används i en sådan miljö.

IMMUNITETSTEST TEST- NIVÅ FÖR IEC

60601 EFTERLEVNADSNIVÅ ELEKTROMAGNETISK MILJÖ -

VÄGLEDNING

Elektrostatisk

urladdning (ESD) IEC

61000-4-2

±8kV kontakt

±15kV luft

±8kV kontakt

±15kV luft

Golv ska vara trä, betong eller

keramisk kakel. Om golv är täckta med

syntetiskt material bör den relativa

luftfuktigheten vara minst 30%.

Elektrisk snabb

transient/burst IEC

61000-4-4

±2kV Kraftledning

±1kV för in- och

utgångslinjer

±2kV Kraftledning Elnätens eektkvalitet bör vara en

typisk inhemsk miljö.

bölja

IEC 61000-4-5

±1kV linje till linje

±2kV-linje(er) till jord ±1kV linje till linje Elnätens eektkvalitet bör vara en

typisk inhemsk miljö.

Spänningsdippar,

korta avbrott och

spänningsvariationer

på strömförsör-

jningen

indatalinjer

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% dopp i UT)

för 0,5 cykel

40% UT (60% dopp i UT)

för 5 cykler

70% UT (30% dopp i UT)

för 25 cykler

<5% UT (>95% dopp i

UT) i 5 sek

<5% UT (>95% dopp i UT) för

0,5 cykel

40% UT (60% dopp i UT)

för 5 cykler

70% UT (30% dopp i UT) för

25 cykler

<5% UT (>95% dopp i UT) i

5 sekunder

Elnätens eektkvalitet bör vara en

typisk inhemsk miljö. Om användaren

av Compex stimulator kräver fortsatt

drift under strömavbrott, rekommend-

eras att Compex stimulator drivs från

en oavbruten strömförsörjning eller

ett batteri.

Eektfrekvens

(50/60Hz)

magnetfält IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnetfält med eektfrekvens bör

ligga på nivåer som är karakteristiska

för en typisk plats i en typisk inhemsk

miljö.

UT är a.c nätspänningen före applicering av provningsnivån.

SÄKERHETSVARNING

181

SÄKERHETSVARNING

VÄGLEDNING OCH TILLVERKNINGSFÖRKLARING - ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Enheten ska endast användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Användaren bör försäkra sig om att den

används i en sådan miljö.

IMMUNITETSTEST IEC 60601

TESTNIVÅ

ÖVERENSSTÄMMELSENIVÅ ELEKTROMAGNETISK MILJÖ - RIKTLINJER

Ledd RF IEC

61000-4-6

Strålad RF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz till

80 MHz

10 V/m

80 MHz till

2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Bärbar och mobil RF kommunikationsutrustning

bör inte användas närmare någon del av enheten,

inklusive kablar, än det rekommenderade

separationsavstånd som beräknas enligt tillämplig

ekvation för sändarfrekvensen.

Rekommenderat separationsavstånd

Där P är maximal uteekt i watt (W) enligt

tillverkaren av sändaren och d är det

rekommenderade separationsavståndet i

meter (m). Fältstyrkor från fasta RF sändare,

som bestämts av en elektromagnetisk

fältundersökning, a bör vara mindre än

överensstämmelsenivån inom varje

frekvensområde. b

Störningar kan uppstå i närheten av utrustning

som är markerad med följande symbol:

182

SÄKERHETSVARNING

UPPMÄRKSAMMA 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.

UPPMÄRKSAMMA 2 Dessa riktlinjer kan eventuellt inte tillämpas i alla situationer. Elektromagnetisk spridning

påverkas av absorption och reektion från byggnader, föremål och personer.

A) Fältstyrkor från fasta sändare, som ex.vis basstationer för radiotelefoner (mobila/sladdlösa) och landmobila radio-

apparater, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar, kan inte teoretiskt förutsägas med exakthet.

För att bedöma den elektromagnetiska miljön med avseende på fasta RF-sändare, bör en elektromagnetisk undersökning

utföras på plats. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där enheten används överstiger den tillämpliga RF nivån,

bör enheten observeras för att veriera normal drift. Om onormal funktion observeras, kan ytterligare åtgärder vara

nödvändiga, såsom omorientering eller omplacering av enheten.

B) Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkor vara mindre än 3 V/m.

Rekommenderade separeringsavstånd mellan bärbar och mobil RF kommunikationsutrustning och enheten.

Enheten är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF störningar kontrolleras. Kunden eller

användaren av enheten kan bidra till att förhindra elektromagnetisk störning genom att hålla ett minimum avstånd

mellan bärbar och mobil RF kommunikationsutrustning (sändare) och apparaten som rekommenderas nedan, enligt

kommunikationsutrustningens maximala uteekt.

Sändarens

maximala

märkuteekt (W)

Separationsavstånd enligt sändarfrekvens (m)

150 kHz till 80 MHz 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

183

SÄKERHETSVARNING

* Uppmärksamma: Dessa program har 5 min på 3 Hz i slutet, och det är därför den totala tiden är 5 min

mer än arbetstiden.

HUR ENHETEN FUNGERAR

Enheten har 6 program vars detaljer listas i tabellen nedan.

Program Kontraktionsfrekvens

(Hz) Kontraktionstid

(sek) Vilofrekvens

(Hz) Vilotid (sek) Arbetstid

(min) Total tid

(min)

Program 1:

Förvärmning 8 Hz 25 min 3 sek

Program 2:

uthållighet* 10 8 3 2 45 50

Program 3: Motstånd* 50 7 5 7 18 23

Program 4: Aktiv

återhämtning 9 Hz for 2 min, 8 Hz for 2 min, 7 Hz for 2 min, 6 Hz for 3 min, 5 Hz for 3 min, 4 Hz for 3

min, 3 Hz for 3 min, 2 Hz for 3 min, and 1 Hz for 3 min 24 min

Program 5:

Muskelavslappning 1 Hz 20 min 3 sek

Program 6: lättnad 160 10 0 2 30 30 min

För transmittrar med en maximal uteffekt som inte finns på listan ovan, kan det

rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) beräknas genom den ekvation som är

tillämplig för transmitterns frekvens, varvid P är transmitterns maximala nominella uteffekt i watt

(W) enligt transmittertillverkaren.

UPPMÄRKSAMMA 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallets

separationsavstånd.

UPPMÄRKSAMMA 2 Dessa riktlinjer är eventuellt inte tillämpliga i alla situationer.

Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och

personer.

184

INSTALLATION

Ta bort de två enheterna och tillbehören från lådan. Tillbehöret inkluderar elektroder, ledningar och

en USB kabel. USB kabeln ska användas för att ladda båda enheterna.

1. Det finns två enheter inkluderade. Enheten märkt “1” på sin sida är huvudenheten och enheten

märkt “2” är anslutningsenheten. Huvudenheten och anslutningsenheten är ihopkopplade vid

leverans. Efter att ha startat enheterna kan du därför använda dem direkt ur lådan.

Var uppmärksam: Om enheterna kopplas från kan du para ihop moderenheten med

anslutningsenheten manuellt. Använd ett stift för att trycka på hålet PAIR (RESET) på enhetens

baksida. Tryck och släpp först återställningshålet på anslutningsenheten (piper två gånger (0,5

sekunder per pip) och LED lamporna fortsätter att blinka), vilket innebär att anslutningsenheten är

redo för parning; tryck sedan på och släpp återställningshålet på moderenheten (piper och blinkar

en gång, 0,5 sekunder per pip/blinkning) för att skicka parningssignalen till anslutningsenheten. När

parningen lyckas kommer anslutningsenheten att pipa en gång (0,5 sekunder per pip) och dess LED

lampor lyser stadigt. Att trycka på återställningshålet i mer än 2 sekunder kan koppla bort

anslutningsenheten, vilket indikeras genom att det blinkar/piper två gånger (0,2 sek per pip/

blinkning).

STIFTHÅL

185

INSTALLATION

2. Intensitetsnivåerna +/- kan höjas eller minskas via puck 1 (masterenhet).

3. Alternativt kan telefonapplikationen automatiskt kopplas till masterenheten och hantera den via

Bluetooth. Samtidigt kontrollerar huvudenheten anslutningsenheten via radiofrekvensen. Om du

använder en enhet, se till att det är huvudenheten som är märkt “1” på sin sida.

Uppmärksamma: Det går inte att använda puck #2 oberoende av varandra

186

DRIFTSINSTRUKTIONER

Följande användarinstruktioner används för att kontrollera driften. Steg-för-steg detaljerna listas

nedan:

STEG 1 - Kontrollera enhetens batteriström

Enheten levereras med uppladdningsbara batterier och kan därför användas

vid levera. Om batteriikonen blinkar när den startas betyder det att batteriet

tar slut. Stäng av och ladda enheten med den medföljande USB kabeln. LED

lampan blinkar under laddning och lyser fast när enheten är fulladdad.

Uppmärksamma: När batteriet är fullt lyser de 3 gula LED lamporna, när

batteriet börjar ta slut är endast en gul LED lampa tänd.

STEG 2 - Installera elektrodplattan på enheten

Fäst den medföljande rektangulära elektrodplattan på enheten genom

snäppanslutningen och använd ledningen för att ansluta enheten till de två

fyrkantiga elektroddynorna. Detta bör göras innan apparaten appliceras på

huden i behandlingsområdet.

STEG 3 - Placera enheten som är installerad med elektroddynorna på det

stimuleringsbehov som behövs för kroppen

Placera enheten som är installerad med elektroddynorna på

behandlingsområdet (exempelvis bicep). Pressa ned ordentligt och se till att

den är i full kontakt och fäst på huden.

Uppmärksamma: Huden ska vara ren och torr innan enheten som är

installerad med elektroddynorna placeras.

Laddning av batteri

Installation av elektrodplattan

Placera enheten på

kroppsområdet

187

DRIFTSINSTRUKTIONER

STEG 4 - Tryck på “ON/OFF” för att starta strömmen

Tryck på och släpp PÅ/AV knappen för att starta enheten, indikerad av de gula

LED indikatorerna och piper en gång (0,5 sekund).

STEG 5 - Välj ett av stimuleringslägena

När enheten är startad, tryck och släpp PÅ/AV knappen för att ändra de 6

programmen: LED indikatorns blinkande/pipande representerar motsvarande

program (0,2 sekunder per pip). Exempelvis innebär 3 gångers blinkande/

pipande program 3; 6 gångers blinkande/pipande program 6.

STEG 6 - Justera stimuleringsintensiteten

Tryck och släpp + eller - knappen för att öka eller minska intensiteten med

en nivå (upp till 299 nivåer), indikerad av att LED lampan blinkar en gång

och piper en gång (0,2 sekunder per pip); att hålla + eller - knappen intryckt

i 1 sekund kan öka eller minska intensiteten med 10 nivåer, vilket indikeras

av att LED lampan blinkar två gånger och piper två gånger (0,2 sekunder

per pip). Efter att ovanstående läge, tid och intensitet har ställts in, kommer

stimuleringen som tillhandahålls av enheten att kvarstå tills enheten för

programmet är klart.

STEG 7 - Tryck på “PÅ/AV” för att stänga av strömmen när du är klar

Håll in PÅ/AV knappen i 1 sekund för att stänga av enheten, indikerad av att

de tre LED indikatorerna är avstängda samtidigt som dem piper två gånger

(0,5 sekunder per pip).

Uppmärksamma: Förvara enheten och tillbehöret på ett svalt ställe och ej i

direkt solljus när det inte används.

Programändring

Intensitetsförändring

PÅ/AV

188

DRIFTSINSTRUKTIONER

Rekommenderad praxis:

• Börja från den lägsta intensiteten och justera gradvis intensiteten till en bekväm nivå. Varaktigheten

för varje hudområde baseras på den förinställda timern för varje program.

• Bra hudvård är viktigt för en bekväm användning av enheten. Se till att behandlingsområdet är rent

från smuts och kroppslotion.

• Om du förvarar elektroden på i förvaringspåsen efter användning förlängs dess livslängd.

Elektroddynan är en förbrukningsvara och bör bytas ut när den tappar vidhäftningen. Kontakta

säljaren för att köpa ytterligare elektroder.

Oöppnad elektrodförpackning har en hållbarhetstid på två år, dessa är avsedda att användas för en

person och bör bytas ut efter behov. Om elektroden inte fäster tillräckligt på huden är det dags att

byta ut den. Om det behövs kan du torka elektroderna mellan användning med en fuktig och ren

trasa.

Riktlinjer för elektrodanvändning

1. Rengör huden noggrant före varje applicering av elektroder, där de kommer i kontakt med huden

om där finns någon lotion, smink eller smuts.

2. Säkerställ att enheten är avstängd innan du applicerar elektroden på den.

3. Applicera den elektrodförsedda enheten ordentligt på huden.

Avlägsnande och förvaring av elektrod

1. Stäng av enheten innan du tar bort elektroden från huden.

2. Ta tag i kanten av elektroden och ta bort den från huden, sätt tillbaka den på dess baksida.

3. Förvara elektroden i den återförslutningsbara påsen när den inte används och/eller mellan varje

användning.

189

DRIFTSINSTRUKTIONER

Som visas ovan kan enheten manövreras oberoende genom att trycka på dess tre knappar (PÅ/AV

knapp, intensitetsökningsknapp och intensitetsknapp). Alternativt tillhandahåller

telefonapplikationsgränssnittet en sekundär driftsmetod för att trådlöst genomföra de funktioner

som nämns ovan. När som helst kan du växla till att manuellt kontrollera enheten själv genom att

trycka på dess tre knappar för att hantera eventuella säkerhetsproblem.

190

PRESTANDASPECIFIKATIONER

Model PL-029K5BL Compex Mini

Strömkälla 3,7 V batteri

Antal utgångslägen 6 förinställda lägen

Timerintervall (minuter) 20-50

Mått (mm) [L x B x D] 66 x 56 x 18 mm

Vågform Bifasisk

Form Rektangulär

Maximal utspnning 72V @ 500

Maximal utstrm 144mA@ 500

Maximal pulslängd 345 µSec

Maximal frekvens 184Hz

UNDERHÅLL AV ELEKTRODER

Elektroderna är avsedda för engångsbruk. Elektroderna har en hållbarhetstid på två år, dessa är

avsedda att användas för en person och bör bytas ut efter behov. Om elektroden inte längre

kommer i god kontakt med huden är det dags att byta ut den. Om det behövs kan du torka

elektroderna mellan användning med en fuktig och ren trasa.

Elektroder kan beställas på www.compex.com

191

FELSÖKNING

Om din enhet inte fungerar korrekt, vänligen se nedan för vanliga problem och föreslagna lösningar.

Kontakta säljaren om den rekommenderade åtgärden inte löser problemet.

Stimulering är svag eller obefintlig

• Säkerställ att huden är ren och att dynorna sitter ordentligt fast på huden.

• Batteriet är lågt och måste laddas.

Enheten startas inte

• Kontrollera om batteriet är lågt och behöver laddas.

Elektroderna är inte klibbiga

• Kuddarna tappar vidhäftningsförmåga vid användning. Besök www.compex.com för utbyten.

Huden blir röd

• Sluta använda.

• Om problemet kvarstår, kontakta din läkare.

Trådlös kontroll är inte ansluten

• Starta om enheten och den trådlösa styrenheten för att återansluta automatiskt.

• Byt för att manövrera enheten manuellt.

192

REKOMMENDERADE ANVÄNDNINGSPOSITIONER

(FLER TILLGÄNGLIGA I APPEN)

AXLAR ARMAR

RYGG VADER

RUMPA FÖTTER

MAGE

Applicera aldrig

elektroder på halsen

eller på båda sidorna av

nacken, där bihålorna är

belägna.

193

GARANTI

Enheten har en begränsad garanti på två år från leveransdatumet. Garantin gäller endast enheten,

tillbehören täcks inte av denna garanti.

Under garantiperioden kommer defekta föremål att repareras eller bytas ut utan kostnad. Alla bevis

på missbruk, missanvändning, ändringar eller externt orsakade skador gör att garantin är ogiltig.

Vänligen kontakta Compex® för mer information.

194

FCC UTTALANDE

Denna enhet uppfyller del 15 av FCC reglerna. Drift är föremål för följande två villkor:

1. Denna enhet får inte orsaka skadliga störningar, och

2. Denna enhet måste acceptera alla mottagna störningar, inklusive störningar som kan orsaka

oönskad drift.

Denna enhet har testats och befunnits uppfylla gränserna för en Klass B digital enhet i enlighet med

del 15 i FCC reglerna. Dessa gränsvärden är avsedda att tillhandahålla rimligt skydd mot skadliga

störningar i bostadsmiljö.

Produkten genererar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och kan, om den inte installe-

ras och används i enlighet med instruktionerna, orsaka skadlig störning av radiokommunikation.

Men det finns ingen garanti för att störningar inte kommer att inträffa i en viss installation. Om

produkten orsakar skadlig störning av radio eller tv mottagning, vilket kan fastställas genom att man

startar eller stänger av produkten, uppmanas användaren att försöka korrigera störningen med en

eller flera av följande åtgärder:

a) Rikta om eller placera om mottagningsantennen;

b) Öka avståndet mellan produkten och mottagaren;

c) Be en återförsäljare eller erfaren radio/TV tekniker om hjälp.

d) Anslut utrustningen till ett uttag i en annan krets än den till vilken mottagaren är ansluten.

195

Ändringar eller modifieringar av denna produkt som inte uttryckligen godkänts av den part som

ansvarar för efterlevnad kan ogiltigförklara användarens rättighet att använda utrustningen.

INDIVIDUELLA RESULTAT KAN VARIERA. Varken DJO Global, Inc. eller något av dess dotterbolag

tillhandahåller medicinsk rådgivning. Innehållet i detta dokument utgör inte medicinsk, juridisk eller

någon annan typ av professionell rådgivning. Konsultera snarare med din vårdpersonal för

information om andra behandlingsplaner, om några, som kan vara lämpliga för dig.

FCC UTTALANDE

KONTAKTINFORMATION

Distribuerad av

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre France

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Versi på 1.0

COMPEX MINI

Version 1.0

COMPEX MINI

198

199

SISÄLLYSLUETTELO

Johdanto........................................................................................................................................................................................................................200

Käyttöä koskevia huomautuksia.................................................................................................................................................................200

Turvallisuusvaroitus...............................................................................................................................................................................................201

Vastaindikaatiot..........................................................................................................................................................................................................201

Varoitukset.....................................................................................................................................................................................................................201

Varotoimenpiteet.....................................................................................................................................................................................................202

Vastareaktiot...............................................................................................................................................................................................................204

Symboli ja otsikko...................................................................................................................................................................................................204

Ympäristöolosuhteet kuljetukselle ja varastoinnille...................................................................................................................206

Laitteen toiminta.........................................................................................................................................................................................................211

Asennus...........................................................................................................................................................................................................................212

Käyttöohjeet.................................................................................................................................................................................................................213

Suorituskyvyn Eritelmät.....................................................................................................................................................................................217

Elektrodin huolto......................................................................................................................................................................................................217

Vianmääritys................................................................................................................................................................................................................218

Suositellut käyttöpaikat.......................................................................................................................................................................................219

Takuu.................................................................................................................................................................................................................................220

Fcc-ilmoitus...................................................................................................................................................................................................................221

Yhteystiedot.................................................................................................................................................................................................................222

200

JOHDANTO

Compex® Mini tuottaa elektrodeilla käyttäjän iholle tuottamia sähköpulsseja. Kannettavassa ja

kompaktissa laitteessa on 6 eri pulssitaajuutta, jotka kattavat sähköisen lihasstimulaation (EMS) ja

ihon läpi kulkevan hermostimulaation (TNS). Se sisältää ON/OFF-painikkeen käyttöelementit,

intensiteetin lisäyksen, intensiteetin vähennyksen, tilan valintapainikkeen, ja se voidaan kiinnittää ja

irrottaa elektrodiin liittimen ja kytkentäjohdon kautta. Kytkentäjohdon toinen pää on kytketty

laitteeseen ja toinen pää elektrodielektrodiin.

KÄYTTÖAIHEET

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) lihasjännitykseen, krooniseen kipuun ja

niveltulehduskipuun liittyvän kivun lievittämiseen.

Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) lihasten suorituskyvyn parantamiseksi ja helpottamiseksi.

KS. LAITTEEN MUKANA TULEVAA DOKUMENTAATIOTA

201

TURVALLISUUSVAROITUS

VASTAINDIKAATIOT

»Älä käytä tätä laitetta henkilöillä, joilla on sydämentahdistin, implantoitu defibrillaattori tai muu

kehonsisäinen metalli- tai elektroniikkalaite, koska se saattaa aiheuttaa sähköiskun, palovammoja,

sähköhäiriöitä tai kuoleman.

»Älä käytä tätä laitetta henkilöillä, joiden kipuoireyhtymiä ei ole diagnosoitu.

VAROITUKSET

»Käytä varoen. Saattaa aiheuttaa vakavia palovammoja. Älä käytä laitetta herkillä ihoalueilla tai

alueilla, joissa verenkierto on heikkoa. Tämän laitteen valvomaton käyttö lasten tai vajaakykyisten

henkilöiden voi olla vaarallista. Palovammojen, sähköiskun ja tulipalon vaaran vähentämiseksi laitetta

on käytettävä käyttöohjeiden mukaisesti.

»Älä aseta laitetta ja sen elektrodeja murskaavaan puristukseen ja vältä terävästi taittumista.

»Tutki laite ja sen elektrodit huolellisesti, äläkä käytä niitä, jos niissä on merkkejä kulumisesta.

»Älä koske tähän laitteeseen tai sen elektrodeihin millään tavalla. Käyttäjän huollettavia osia ei ole.

Jos ne eivät jostain syystä toimi tyydyttävästi, palaa valtuutettuun huoltoliikkeeseen osoitetussa

osoitteessa.

»Kroonisen sähköisen stimulaation pitkäaikaisvaikutukset eivät ole tiedossa.

»Stimulaatiota ei saa käyttää kaulavaltimon hermoston päällä, erityisesti henkilöillä, joilla tiedetään

olevan herkkyyttä kaulavaltimon sinusrefleksin osalta. Kaulavaltimon sinus sijaitsee kaulan molem-

milla puolilla.

»Stimulointia ei saa käyttää etukaulan tai suun päällä. Kurkunpään ja nielun lihasten voimakkaita

kouristuksia voi tapahtua ja supistukset voivat olla riittävän vahvoja hengitysteiden sulkemiseksi tai

hengitysvaikeuksien vuoksi. Kaulan yli stimulointi voi myös vaikuttaa haitallisesti sydämen rytmiin tai

verenpaineeseen.

»Älä stimuloi rintaa käyttäjän rinnan yli vastakkaisesti, koska sähkövirran kulkeutuminen rintaan voi

aiheuttaa rytmihäiriöitä käyttäjän sydämeen, mikä voi olla hengenvaarallinen.

202

TURVALLISUUSVAROITUS

»Koska aivojen stimuloinnin vaikutuksia ei tunneta, stimulointia ei saa käyttää pään yli eikä elektrodeja

saa sijoittaa pään vastakkaisille puolille.

»Stimulointia ei saa käyttää turvoksissa, infektoituneiden tai tulehtuneiden alueiden tai

ihotulehdusten, kuten laskimotulehduksen, tromboflebiitin ja suonikohjujen päällä,

»Stimulointia ei saa käyttää syöpävaurioiden läheisyydessä tai päällä.

VAROTOIMENPITEET

»Varoitus on annettava henkilöille, joilla on epäiltyjä tai diagnosoituja sydänongelmia.

»Varoitus on annettava henkilöille, joilla on epäilty tai diagnosoitu epilepsia.

»Jos sinulla on jokin seuraavista:

• jos sinulla taipumusta sisäiseen verenvuotoon vamman seurauksena;

• jos sinulla on ollut jokin aika sitten leikkaus tai olet koskaan läpikäynyt kirurgiaa selkäsi osalta;

• jos ihon alueilla ei ole normaaleja tuntemuksia, kuten iho, joka on tunnoton.

»Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät laitetta kuukautiskohtuun.

»Sähköstimulaation tai sähköä johtavan aineen aiheuttama ihoärsytys tai yliherkkyys saattaa

aiheuttaa ihoärsytystä. Ärsytystä voidaan yleensä vähentää käyttämällä vaihtoehtoista elektrodien

sijoittelua.

»Älä käytä tätä laitetta ajaessasi, käyttäessäsi koneita tai missään toiminnassa, jossa tahattomat

lihasten supistukset voivat aiheuttaa käyttäjälle aiheettoman loukkaantumisvaaran.

»Pidä tämä tuote poissa lasten ulottuvilta.

»Älä käytä tätä laitetta kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneessa.

»Lopeta laitteen käyttö heti, mikäli tunnet olosi epämukavaksi, huimaavaksi tai pahoinvoivaksi, ja ota

yhteys lääkäriin.

»Älä yritä siirtää elektrodeja laitteen ollessa käynnissä.

203

TURVALLISUUSVAROITUS

»Älä käytä stimulointia tällä laitteella seuraavissa olosuhteissa:

• Rintakehän yli käytetty tasaava sähkövirta saattaa aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä, jotka voivat

olla hengenvaarallisia;

• avohaavojen tai ihottumien tai turvotusten, punaisten, infektoituneiden tai tulehtuneiden

alueiden tai ihopurkausten (esim. laskimotulehdus, tromboflebiitti, suonikohjut) yli;

• elektronisten monitorointilaitteiden (esim. sydänmonitorit, EKG-hälytykset) läsnä ollessa;

• lapsilla tai vajaakykyisillä henkilöillä.

»Huomioi seuraavaa:

• keskustele lääkärisi kanssa ennen laitteen käyttöä.

• tämä laite ei ole tehokas kivunlievitykseen, joka liittyy keskeisiin kivun oireyhtymiin, kuten

päänsärkyyn.

• tämä laite ei korvaa kivunlievityksiä ja muita kivunhallintahoitoja.

• tämä laite on oireellinen hoito ja siten vähentää kipua, joka muutoin toimisi suojamekanismina;

• lopeta laitteen käyttö, jos laite ei tuota kipuhelpotusta;

• käytä tätä laitetta vain valmistajan suosittelemien elektrodien ja lisävarusteiden kanssa.

»Säilytä laite etäällä korkeista lämpötiloista ja suorasta auringonvalosta. Varastointi ilmoitetun

varastointilämpötilan ulkopuolella saattaa aiheuttaa mittausvirheen tai laitteen toimintahäiriön.

»Älä jaa elektrodien käyttöä muiden kanssa, elektrodit on tarkoitettu yhden henkilön käyttöön.

»Älä käytä laitetta latauksen aikana.

»Tässä laitteessa on litiumakku. Jos laite ylikuumenee latauksen aikana, lopeta lataus tai toiminta

välittömästi ja ota yhteys asiakastukeen.

»Hävitä tämä akun sisältävä laite paikallisten, osavaltion tai liittovaltion lakien mukaisesti.

»Ihon palovammat voivat aiheuttaa palovammoja. Tarkista iho säännöllisesti elektrodin alta.

204

TURVALLISUUSVAROITUS

VASTAREAKTIOT

»ihosi saattaa ärtyä ja palaa ihoon kiinnitettyihin stimulointielektrodeihin. Tarkista iho säännöllisesti

elektrodien alta.

»Lopeta laitteen käyttö ja ota yhteys lääkäreihisi, jos laitteen käyttö aiheuttaa haittavaikutuksia.

SYMBOLI JA OTSIKKO

Asianmukaisen käytön kannalta olennaiset tiedot on ilmoitettava käyttämällä vastaavia symboleja.

Laitteessa ja merkinnöissä voi näkyä seuraavat symbolit.

CE-merkintä ja ilmoitetun laitoksen

numero

”Valtuutettu edustaja euroopan

yhteisön alueella” -symboli

Tarkastele käyttöohjetta

Huomio, lue mukana toimitetut ohjeet

Viimeinen käyttöpäivä

Valmistuspäivämäärä

Eränumero

205

TURVALLISUUSVAROITUS

Luettelonumero

Valmistaja

Lämpötilarajoitus

Ilmankosteuden rajoitus

Steriloimaton

MR Unsafe (MR vaaratekijä) – pysy etäällä

magneettiresonanssikuvauksesta (MRI)

Särkyvä, käsittele varoen

Pidä poissa sateesta.

Tuotepakkaukset voidaan kierrättää

206

TURVALLISUUSVAROITUS

YMPÄRISTÖOLOSUHTEET KULJETUKSELLE JA VARASTOINNILLE

Käyttöympäristön normaali lämpötila: 5~40°C

Normaali käyttöympäristön kosteus: 15~90%

Säilytys- ja kuljetusympäristön lämpötila: -25 ~70°C

Säilytys- ja kuljetusympäristön kosteus: 0~90%

Ilmanpaine: 70~106kPa

Hauras, käsittele varoen

Pidä poissa sateesta.

Tuotepakkaukset voidaan kierrättää

Steriloimattomia

YMPÄRISTÖOLOSUHTEET KULJETUKSELLE JA VARASTOINNILLE

1) Tämä tuote vaatii erityisiä varotoimia sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) suhteen, ja se

tulee asentaa ja ottaa käyttöön annettujen EMC-tietojen mukaisesti, ja kannettavat ja mobiilit

radiotaajuiset (RF) viestintälaitteet voivat vaikuttaa tähän laitteeseen.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

207

TURVALLISUUSVAROITUS

2) Älä käytä laitteen lähellä muita laitteita, jotka lähettävät sähkömagneettisia kenttiä. Tämä voi

aiheuttaa laitteen virheellisen toiminnan.

3) Varoitus: Tätä laitetta ei saa käyttää muiden laitteiden läheisyydessä tai niiden kanssa päällekkäin

pinottuna. Jos tällainen kokoonpano on välttämätön, Tätä laitetta on tarkkailtava sen toiminnan

oikeellisuuden varmistamiseksi.

Tämä yksikkö on testattu ja tarkastettu huolellisesti, jotta sen suorituskyky ja toiminta ovat

asianmukaiset.

OHJEET JA VALMISTAJAN ILMOITUS – SÄHKÖMAGNEETTINEN HÄIRIÖNSIETO

Laite on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan käyttäjän on

varmistettava, että järjestelmää käytetään määritetyssä ympäristössä.

PÄÄSTÖTESTI VAATIMUSTENMU-

KAISUUS SÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ – OPASTUS

Radiotaajuussäteily

CISPR 11

Ryhmä 1 Laite käyttää RF-energiaa vain sen sisäisiä toimintoja varten.

Tästä johtuen, sen RF-päästöt, ovat erittäin alhaisia, eivätkä

todennäköisesti aiheuta mitään häiriöitä lähistöllä olevissa

sähkölaitteissa.

RF-päästöt CISPR 11 Luokka B Laite sopii käytettäväksi kaikissa ympäristöissä, mukaan

lukien kotitalousympäristöjä ja suoraan alhaisen jännitteen

verkkovirtaan liitetyt verkot, jotka toimittavat virtaa

rakennuksille kotitalouskäyttöön.

Harmoniset säteilyt, IEC

61000-3-2

Luokka A

Jännitteenvaihtelut /

värinäsäteily IEC 61000-3-3

Säännöstenmukainen

208

OPASTUS JA VALMISTAJAN ILMOITUS – SÄHKÖMAGNEETTINEN SUOJA

Compex on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Compex-

stimulaattorin käyttäjän on varmistettava, että järjestelmää käytetään määritetyssä ympäristössä.

HÄIRIÖNSIETOTESTI IEC 60601 TESTITASO VAATIMUSTENMUKAI-

SUUSTASO SÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ

– OPASTUS

Sähköstaattinen

purkaus (ESD) IEC

61000-4-2

±8kV kosketus

±15kV ilma

±8kV kosketus

±15kV ilma

Lattioiden on oltava puuta, betonia tai

keraamista laattaa. Jos lattian pinta on

synteettistä materiaalia, suhteellisen

kosteuden on oltava vähintään 30 %.

Sähköinen nopeasti

ohimenevä/purkaus

IEC 61000-4-4

2 kV virransyöttölinjoja

varten

1 kV tulo-/lähtöjohdoille.

2 kV virransyöttölinjoja varten Verkkovirran laadun tulee olla

tyypillistä kotitalousympäristöä

vastaava.

Ylijännite

IEC 61000-4-5

±1 kV linjasta linjaan

± 2 kV johdo(i)sta maahan

± 1 kV linjasta linjaan Verkkovirran laadun tulee olla

tyypillistä kotitalousympäristöä

vastaava.

Jännitteiden

putoamiset,

lyhyet katkokset ja

jännitteiden vaihtelut

virransyötössä.

sisääntulolinjat

IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95% pudotus

UT:ssa) 0,5 syklissä

40 % UT (60 % pudotus

UT:ssa) 5 syklissä

70% UT (30 % pudotus

UT:ssa) 25 syklissä

<5% UT (>95 % pudotus

UT:ssa)5 sekunnin ajalla

<5 % UT (>95% pudotus

UT:ssa) 0,5 syklissä

40% UT (60% pudotus

UT:ssa) 5 syklissä

70% UT (30 % pudotus

UT:ssa) 25 syklissä

<5% UT (>95 % pudotus

UT:ssa)5 sekunnin ajalla

Verkkovirran laadun tulee olla

tyypillistä kotitalousympäristöä

vastaava. Jos Compex stimulaattori

tarvitsee jatkuvaa toimintaa virtakat-

kosten aikana, suosittelemme että

Compex stimulaattori virroitetaan

keskeytymättömästä virtalähteestä

tai akusta.

Verkkotaajuuden

(50/60 Hz)

magneettikenttä IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Tehon taajuuden magneettisten

kenttien tulee olla tasoilla, jotka ovat

luonteeltaan tyypillisiä sijaintipaikkoja

tyypillisessä kotitalousympäristössä.

UT on verkkovirtajännite ennen testitasoa.

TURVALLISUUSVAROITUS

209

TURVALLISUUSVAROITUS

OPASTUS JA VALMISTAJAN ILMOITUS – SÄHKÖMAGNEETTINEN SUOJA

Laite on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Käyttäjän on

varmistettava, että sitä käytetään vaatimusten mukaisessa ympäristössä.

HÄIRIÖNSIETOTESTI IEC 60601

TESTITASO VAATIMUSTENMU-

KAISUUSTASO SÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ –

OPASTUS

Johdettu RF IEC

61000-4-6

Säteilyteho RF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

10 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Kannettavia ja siirrettäviä

radiotaajuusviestintälaitteita saa käyttää vain

suositellun etäisyyden päässä JÄRJESTELMÄN

osista, johdot mukaan lukien, kuin suositeltu

erotusetäisyys joka lasketaan lähettimen

taajuuden mukaan. Etäisyyssuositus

P:n ollessa lähettimen enimmäisnimellisteho

watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan

ja d:n ollessa suositeltu etäisyys metreinä (m).

Sähkömagneettisessa tarkastuksessa

määritettyjen kiinteiden

radiotaajuuslähettimien kenttävahvuuksien

tulisi olla alhaisempia kuin kunkin

taajuusalueen säännöstenmukainen taso.

Häiriöitä voi tapahtua laitteiden

läheisyydessä, jotka ovat merkittyjä

seuraavalla symbolilla:

210

TURVALLISUUSVAROITUS

HUOMAUTUS 1 Arvojen 80 MHz ja 800 MHz kohdalla käytetään korkeamman taajuusalueen etäisyysarvoja.

HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettikentän voimistumiseen

vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorptio ja heijastus.

A) Kenttävoimakkuudet kiinteistä lähettimistä, kuten perusasemat radiopuhelimille (matkapuhelin / langaton puhelin) ja

maamobiiliradioita, amatööriradiota, AM ja FM -radiolähetyksiä ja TV-lähetyksiä varten eivät voi tulla tarkkuudella

ennakoiduiksi teoreettisesti. Sähkömagneettisen ympäristön arviointi johtuen kiinteistä RF-lähettimistä,

sähkömagneettisen kohteen tutkimusta tulee harkita. Jos mitattu kentän vahvuus paikassa, jossa laitetta käytetään,

ylittää edellä mainitun sopivan radiotaajuuden säännöstenmukaisuustason, laitetta on valvottava normaalin toiminnan

varmistamiseksi. Jos laite toimii normaalista poikkeavasti, se on tarvittaessa kohdistettava uudelleen tai laite on

siirrettävä toiseen paikkaan.

B) Taajuustasojen 150kHz - 80 MHz yli kenttävoimakkuuden tulee olla vähemmän kuin 3 V/m.

Suositellut etäisyydet kannettavien ja radiotaajuusmatkaviestintälaitteiden ja laitteen välillä

Laite on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa radiotaajuussäteilyn aiheuttamat häiriöt

on kontrolloitu. Laitteen omistaja tai käyttäjä voi estää sähkömagneettista häiriötä varmistamalla, että kannettavan

radiotaajuusviestintälaitteen (lähettimen) ja laitteen välinen etäisyys noudattaa seuraavassa annettuja suosituksia

viestintälaitteiston enimmäislähtötehon mukaisesti.

Lähettimen luokiteltu

enimmäisantoteho

(W)

Etäisyys lähettimen taajuuden mukaan (m)

150 KHz - 80MHz 80 MHz - 800MHz 800 MHz - 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

211

TURVALLISUUSVAROITUS

* Huomaa: Näiden ohjelmien lopussa on 5 minuuttia 3 Hz, ja siksi kokonaisaika on 5 minuuttia enemmän

kuin työaika.

LAITTEEN TOIMINTA

Laitteessa on 6 ohjelmaa, joiden tiedot on lueteltu alla olevassa taulukossa.

Ohjelma Supistustaajuus

(Hz) Supistusaika

(sek) Lepotaajuus

[Hz] Lepoaika

(sek) Työaika (min) Kokonaisaika

(min.)

Ohjelma 1

Esilämmitys 8 Hz 25 min 3 s

Ohjelma 2

Kestävyys* 10 8 3 2 45 50

Ohjelma 3 Vastus* 50 7 5 7 18 23

Ohjelma 4 Aktiivinen

palautuminen 9 Hz 2 min, 8 Hz 2 min, 7 Hz 2 min, 6 Hz 3 min, 5 Hz 3 min, 4 Hz 3 min, 3 Hz

3 min, 2 Hz 3 min ja 1 Hz 3 min 24 min

Ohjelma 5 Lihasten

rentoutus 1 Hz 20 min 3 s

Ohjelma 6 Helpotus 160 10 0 2 30 30 min

Jos lähettimen enimmäislähtötehoa ei ole mainittu edellä olevassa luettelossa, tarvittava etäisyys

voidaan arvioida asianmukaisessa sarakkeessa olevalla kaavalla, jossa P on lähettimen

enimmäislähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan ilmoituksen mukaan.

HUOM. 1. Korkeampien taajuusvälien etäisyysvaatimusta sovelletaan 80 ja 800 MHz:n taajuudella.

HUOM. 2. Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettikentän

voimistumiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorptio ja heijastus.

212

ASENNUS

Poista kaksi laitetta ja lisävarustetta laatikosta. Lisävarusteita ovat elektrodit, johtimet ja USB-kaapeli.

USB-kaapelia on käytettävä molempien laitteiden lataamiseen.

1. Laitteessa on kaksi laitetta. Laite, jonka kyljessä on merkintä “1”, on päälaite ja laite, jossa on

merkintä “2”, on liitännäinen laite. Päälaite ja liitännäinen laite on pariliitetty vastaanotetuksi.

Kytkettyäsi laitteisiin virran, voit käyttää niitä suoraan pakkauksesta.

Huomaa Jos laitteiden pariliitos puretaan, voit muodostaa pariliitoksen emolaitteen ja

liitännäislaitteen välille manuaalisesti. Paina laitteen takana olevaa PARILIITOS (NOLLAUS) -reikää

neulan avulla. Paina ensin liitännäislaitteen nollausreikää (kaksi merkkiääntä (0,5 s merkkiääntä

kohti) ja LED-valot vilkkuvat), joka tarkoittaa, että laite on valmis pariliitokseen; lähetä

pariliitossignaali liitännäislaitteeseen painamalla ja vapauttamalla emolaitteen nollausreikä

(merkkiääni ja vilkkuu kerran, 0,5 sekunnin välein merkkiääntä/vilkkumista kohti). Pariliitoksen

onnistuessa, laite antaa äänimerkin kerran (0,5 s merkkiääntä kohti) ja sen LED-valot palavat

tasaisesti. Jos nollausreikää painetaan yli 2 sekunnin ajan, yhteys laitteeseen voidaan poistaa.

Merkkivalo vilkkuu/antaa kaksi kertaa äänimerkin (0,2 s äänimerkkiä/vilkkua kohti).

2. Tehotasoja +/- voidaan lisätä tai vähentää vain kiekon 1 (päälaite) avulla.

3. Lisäksi puhelinsovellus voi muodostaa pariliitoksen päälaitteen kanssa ja käyttää sitä

Bluetooth-yhteyden kautta. Samanaikaisesti päälaite ohjaa liitettyä laitetta radiotaajuuden kautta.

Jos käytät yhtä laitetta, varmista, että se on päälaite, jonka kyljessä on merkintä “1”.

Huomaa Ei voi käyttää erikseen kiekkoa nro 2

NEULANREIKÄ

213

KÄYTTÖOHJE

Seuraavat käyttöohjeet ohjaavat käyttöä. Yksityiskohtaiset tiedot on lueteltu alla:

VAIHE 1 – Tarkista laitteen akkuvirta

Laitteen mukana toimitetaan ladattavat akut, ja sitä voi käyttää vastaanotetun

akun kanssa. Jos akkukuvake vilkkuu, kun virta on kytketty, akun virta on

vähissä. Katkaise laitteesta virta ja lataa se mukana toimitetulla USB-

kaapelilla. Merkkivalo vilkkuu latauksen aikana ja palaa, kun laite on ladattu

täyteen.

Huomaa Kun akku on täynnä, 3 keltaista merkkivaloa palavat. Kun akun virta

on vähissä, vain yksi keltainen merkkivalo palaa.

VAIHE 2 - Asenna elektrodityyny laitteeseen

Napsauta suljettu suorakulmainen elektrodityyny laitteeseen pikaliittimen

kautta ja liitä laite kytkentäjohdolla kahteen nelikulmaiseen elektrodialustaan.

Tämä on tehtävä ennen laitteen käyttöä hoitoalueen iholla.

VAIHE 3 - Aseta elektrodialustalle asennettu laite -laitteeseen stimulointia

varten tarvittavalle kehon alueelle

Aseta alustalle asennettu laite hoitoalueelle (kuten esim. hauislihas). Paina

lujasti alaspäin ja varmista, että se asettuu iholle tukevasti.

Huomautus: Ihon on oltava puhdas ja kuiva, ennen kuin asetat

elektrodialustalle asennetun laitteen paikalleen.

Akkua ladataan

Elektrodityynyasennus

Aseta laite kehon alueelle

214

KÄYTTÖOHJE

VAIHE 4 - Kytke -laitteeseen virta painamalla ON/OFF-painiketta

Kytke laitteeseen virta painamalla VIRTAPAINIKETTA lyhyesti, jolloin keltaiset

LED-merkkivalot palavat ja merkkiääni kuuluu kerran (0,5 sekunnin ajan).

VAIHE 5 - Valitse jokin stimulointitiloista

Kun laitteeseen on kytketty virta, voit vaihtaa 6 ohjelmaa painamalla ON/OFF

-painiketta lyhyesti: LED-merkkivalon vilkkumis-/äänimerkkiajat ilmaisevat

vastaavat ohjelmat (0,2 s/äänimerkki). Esimerkiksi 3 vilkkuvaa/

äänimerkkistä ajastinta, 3; 6 vilkkuvaa/äänimerkillä varustettua ajastinta

tarkoittaa Ohjelma 6.

VAIHE 6 - Säädä stimuloinnin voimakkuutta

Voit lisätä tai vähentää valotehoa yhdellä tasolla (enintään 299 tasoa)

painamalla plus (+)- tai miinuspainiketta. Merkkivalo vilkkuu kerran ja antaa

äänimerkin kerran (0,2 sekuntia merkkiääntä kohti). Pitämällä painiketta +

tai – painettuna 1 sekunnin ajan voit lisätä tai vähentää valotehoa 10 tasolla,

jolloin merkkivalo vilkkuu kahdesti ja äänimerkki kuuluu kahdesti (0,2 s/

äänimerkki). Kun edellä mainittu tila, aika ja voimakkuus on määritetty, laitteen

stimulointi jatkuu, kunnes ohjelma on valmis.

VAIHE 7 - Katkaise -laitteesta virta painamalla ON/OFF-painiketta lopetettuasi

Katkaise laitteesta virta pitämällä VIRTAPAINIKETTA painettuna 1 sekunnin

ajan. Kolme merkkivaloa sammuvat ja äänimerkki kuuluu kaksi kertaa (0,5 s/

äänimerkki).

Huomautus: Kun laitetta ei käytetä, säilytä se ja lisävarusteet viileässä

paikassa, poissa suorasta auringonvalosta.

Ohjelman

muutos

Voimakkuuden

muutos

ON / OFF

215

KÄYTTÖOHJE

Suositeltava käytäntö:

• Aloita pienimmästä voimakkuudesta ja säädä valotehoa vähitellen tasolle, joka koetaan mukavana.

Kunkin ihoalueen kesto perustuu kunkin ohjelman esiasetettuun ajastimeen.

• Hyvä ihon hoito on tärkeää laitteen käyttömukavuuden osalta. Varmista, että hoitoalue on puhdas

liasta ja kehon voiteista.

• Elektrodin pitäminen suojattuna säilytyspussissa käytön jälkeen pidentää sen käyttöikää.

Elektrodialusta on kertakäyttöinen, ja se on vaihdettava, kun se ei enää tartu kiinni. Mikäli haluat

ostaa lisää elektrodeja, ota yhteys myyjään.

Elektrodien käyttöikä on 2 vuotta, ne on tarkoitettu yhden henkilön käyttöön ja tulee vaihtaa

tarvittaessa. Mikäli elektrodi ei enää ole hyvin kiinni ihossa, se on aika vaihtaa. Voit tarvittaessa

pyyhkiä elektrodit käyttöjen välillä kostealla ja puhtaalla liinalla.

Elektrodi on käyttösuunnassa

1. Puhdista iho huolellisesti ennen jokaista elektrodien käyttöä, sillä ne eivät kosketa ihoa, mikäli

iholle on jäänyt emulsiota, meikkiä tai likaa.

2. Varmista, että laitteesta on katkaistu virta, ennen kuin asetat elektrodin siihen.

3. Kiinnitä elektrodiin asennettu laite tukevasti iholle.

Elektrodien irrotus ja säilytys

1. Katkaise laitteesta virta, ennen elektrodin irrotusta iholta.

2. Tartu elektrodin reunaan ja irrota se iholta, palauta se suojapakkaukseensa.

3. Kun elektrodi ei ole käytössä ja/tai käyttökerran välillä, säilytä elektrodia uudelleen suljettavassa

pussissa poissa suorasta auringonvalosta.

216

KÄYTTÖOHJE

Kuten yllä esitetty, laitetta voi käyttää itsenäisesti painamalla sen kolmea painiketta (ON/OFF-

painike, tehon lisäys -painike ja tehon vähennys -painike). Vaihtoehtoisesti puhelimen

sovelluskäyttöliittymä tarjoaa toissijaisen käyttötavan, jolla edellä mainitut toiminnot voidaan

toteuttaa langattomasti. Voit milloin tahansa siirtyä käyttämään laitetta manuaalisesti painamalla sen

kolmea painiketta mahdollisten turvallisuusongelmien ratkaisemiseksi.

217

SUORITUSKYKYTIEDOT

Malli PL-029K5BL Compex Mini

Virtalähde 3,7 V:n tasavirta-akku (NiMH)

Lähtötilojen määrä 6 esiasetettua tilaa

Ajastimen aika (minuuttia) 20-50

Mitat (P x L x S) 66 x 56 x 18 mm

Bifaasinen aaltomuoto

Muoto Suorakulmainen

Enimmäislähtöjännite 72 V@500

Suurin lähtövirta 144mA@500

Pulssin enimmäiskesto 345µ sek.

Vilkkutaajuus 184 Hz

ELEKTRODIN HUOLTO

Elektrodit ovat kertakäyttöisiä. Elektrodien käyttöikä on 2 vuotta, ne on tarkoitettu yhden henkilön

käyttöön ja tulee vaihtaa tarvittaessa. Mikäli elektrodi ei enää ole hyvin kiinni ihossa, se on aika

vaihtaa. Voit tarvittaessa pyyhkiä elektrodit käyttöjen välillä kostealla ja puhtaalla liinalla.

Elektrodit voidaan tilata osoitteesta www.compex.com

218

VIANMÄÄRITYS

Jos laite ei toimi asianmukaisesti, tarkista seuraavat yleiset ongelmat ja ratkaisuehdotukset. Mikäli

suositeltu toimenpide ei ratkaise ongelmaa, ota yhteys myyjään.

Stimulointi on heikkoa tai olematonta

• Varmista, että iho on puhdas ja että elektrodit ovat tukevasti iholla.

• Akun lataus on alhainen ja se tulee ladata.

Laite ei käynnisty

• Tarkista, on akun varaus alhainen .

Elektrodit eivät tartu

• Alustat menettävät tarttuvuutensa käytettäessä. Lisätietoja vaihtotarvikkeista osoitteessa

www.compex.com .

Iho muuttuu punaiseksi

• Lopeta käyttö.

• Jos ongelma ei poistu, ota yhteys lääkäriin.

Langatonta ohjausta ei ole yhdistetty

• Käynnistä laite ja langaton ohjain uudelleen muodostaaksesi yhteyden automaattisesti.

• Vaihda halutessasi käyttää laitetta manuaalisesti.

219

SUOSITELLUT KÄYTTÖPAIKAT (LISÄÄ SAATAVILLA SOVELLUKSESSA)

OLKAPÄÄT KÄSIVARRET

SELKÄ POHKEET

PAKARAT JALAT

VATSA

Älä koskaan kiinnitä

elektrodeja kurkulle

tai kaulan molemmille

puolille, joissa

kaulahermot sijaitsevat.

220

TAKUU

Tällä laitteella on rajoitettu kahden vuoden takuu toimituspäivästä. Takuu koskee vain laitetta, koska

tämä takuu ei kata lisävarusteita.

Takuuaikana vialliset osat korjataan tai vaihdetaan veloituksetta. Takuu ei ole voimassa, jos takuun

syynä on väärinkäyttö, väärinkäyttö, muutokset tai ulkoiset vauriot.

Lisätietojen osalta, yhteys ota Compex® -yhtiöön.

221

FCC-ILMOITUS

Tämä laite noudattaa FCC-sääntöjen osaa 15. Käyttöön liittyy seuraavat kaksi ehtoa:

1. Tämä laite ei voi tuottaa harmillista häiriötä ja

2. Laitteen tulee hyväksyä kaikki vastaanotettu häiriö, mukaan lukien häiriö joka saattaa aiheuttaa

ei-toivottua toimivuutta.

Tämä kyseinen laite on testattu ja todettu täyttävän rajat Luokan B digitaaliselle laitteelle FCC

sääntöjen osan 15 mukaisesti. Nämä rajoitukset tarjoavat kohtuullisen suojan haitallisia häiriöitä

vastaan kotiin asennetuille laitteille.

Tuote tuottaa poistaa luo, käyttää voi säteillä radiotaajuusenergiaa, ja jos laitetta ei asenneta tai

käytetä ohjeiden mukaisesti, se saattaa aiheuttaa häiriöitä radioyhteyksiin.

Ei kuitenkaan voida taata, ettei häiriöitä esiinny jossain tietyssä asennuksessa. Mikäli tämä laite

aiheuttaa häiriöitä radio- tai televisio-

vastaanotossa, joka voidaan todeta kytkemällä laite pois päältä ja päälle, käyttäjä voi yrittää korjata

häiriön yhdellä tai useammalla seuraavista toimenpiteistä:

a) Suuntaa vastaanottoantenni uudelleen tai siirrä se.

b) Lisää etäisyyttä tuotteen ja vastaanottimen välillä.

c) Kysy neuvoa jälleenmyyjältä tai kokeneelta radio-/TV-teknikolta.

d) Kytke laite tuloon, joka on eri piirissä kuin mihin vastaanotin on kytketty.

222

Muutokset tai muuntelut tälle yksikölle, joita yhteensopivuudesta vastuussa oleva osapuoli ei ole

nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän valtuudet käyttää laitetta.

YKSITTÄISET TULOKSET SAATTAVAT VAIHDELLA. DJO Global, Inc. ja tämän tytäryhtiöt eivät

anna lääketieteellistä neuvontaa. Tämän asiakirjan sisältö ei ole lääketieteellistä, oikeudellista tai

muunlaista asiantuntijaneuvontaa. Kysy lisätietoja mahdollisista hoitokursseista terveydenhuollon

ammattialalta.

FCC-ILMOITUS

YHTEYSTIEDOT

Jakelija:

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre France

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

223

Version 1.0

COMPEX MINI

Version 1.0

COMPEX MINI

226

227

INDHOLDSFORTEGNELSE

Introduktion..................................................................................................................................................................................................................228

Vejledning for brug................................................................................................................................................................................................228

Sikkerhedsadvarsel...............................................................................................................................................................................................229

Vejledning......................................................................................................................................................................................................................229

Advarsler........................................................................................................................................................................................................................230

Forholdsregler...........................................................................................................................................................................................................230

Bivirkninger...................................................................................................................................................................................................................232

Symbol og titel..........................................................................................................................................................................................................232

Miljøbetingelser for transport og opbevaring..................................................................................................................................234

Hvordan enheden arbejder.............................................................................................................................................................................293

Opsætning.....................................................................................................................................................................................................................240

Betjeningsvejledning..............................................................................................................................................................................................241

Specifikationer............................................................................................................................................................................................................245

Elektrode vedligeholdelse................................................................................................................................................................................245

Fejlfinding......................................................................................................................................................................................................................246

Anbefalede anvendelsespositioner...........................................................................................................................................................247

FCC-erklæring...........................................................................................................................................................................................................250

Kontakt information..............................................................................................................................................................................................250

228

INTRODUKTION

Compex® Mini leverer elektriske impulser til brugerens hud, igennem elektroder. Den transportable

og kompakte enhed har 6 indstillinger med forskellige pulsfrekvenser, der dækker elektrisk

muskelstimulering (EMS) og elektrisk nervestimulering (TENS). Den inkluderer diverse

betjeningselementer fra ON/OFF-knappen, intensitetsforøgelse, intensitetsfald, valg af tilstand knap

og kan fastgøres og løsnes til elektroden igennem stikket og ledningen. Den ene ende af ledningen

er forbundet til enheden, og den anden ende af ledningen er forbundet til elektrodepuden.

VEJLEDNING FOR BRUG

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til lindring af smerter i forbindelse med

muskelspændinger, kroniske smerter og gigt-smerter.

Elektrisk muskelstimulering (EMS) til at forbedre musklens ydeevne.

KONSULTER VEDLAGTE DOKUMENTER

229

SIKKERHEDSADVARSEL

KONTRAINDIKATIONER

»Brug ikke enheden på personer, der har en implanteret defibrillator eller andet implanteret

metal- eller elektronisk udstyr, da dette kan forårsage elektrisk stød, forbrændinger, elektrisk

interferens eller død.

»Brug ikke enheden på personer, hvis smertesyndrom er udiagnosticeret.

ADVARSLER

»Bruges forsigtigt. Kan forårsage alvorlige forbrændinger. Bruges ikke på følsom hud. områder med

dårlig cirkulation. Uovervåget brug af enheden af børn eller handicappede personer kan være farlig.

For at reducere risikoen for forbrændinger, elektrisk stød og brand, skal enheden bruges i overens-

stemmelse med instruktionerne.

»Knus ikke enheden og dens elektroder, og undgå skarpe folder.

»Undersøg omhyggeligt enheden og dens elektroder, og brug den ikke, hvis de viser tegn på

forringelse.

»Du må ikke manipulere med enheden og dens elektroder på nogen måde. Der er ingen dele, som

brugeren kan servicere. Hvis de af en eller anden grund ikke fungerer tilfredsstillende, skal du

henvende dig til det autoriserede servicecenter på den angivne adresse.

»De langsigtede virkninger af kronisk elektrisk stimulering er ukendte.

»Stimulering bør ikke anvendes over carotis sinus nerver, især hos personer med en kendt

følsomhed over for carotis sinus refleks. Carotis sinus er placeret på begge sider af nakken.

»Stimulering bør ikke anvendes over den forreste hals eller mund. Alvorlig krampe i strubehovedet

og svælget muskler kan forekomme, og sammentrækningerne kan være stærke nok til at lukke

luftvejen eller forårsage åndedrætsbesvær. Stimulering over nakken kan også forårsage uønskede

virkninger på hjerterytmen eller blodtrykket.

»Anvend ikke stimulering på tværs af brugerens bryst modsat, fordi indføring af elektrisk strøm i

brystet kan forårsage rytmeforstyrrelser i brugerens hjerte, hvilket kan være dødelig.

230

SIKKERHEDSADVARSEL

»Da virkningerne af stimulering af hjernen er ukendte, bør stimulering ikke påføres ovenpå hovedet,

og elektroder bør ikke placeres på modsatte sider af hovedet.

»Stimulering bør ikke anvendes over hævede, inficerede eller betændte områder eller hududbrud, fx

flebitis, tromboflebitis, åreknuder osv.

»Stimulering bør ikke anvendes over eller i nærheden af kræftlæsioner.

FORHOLDSREGLER

»Der skal udvises forsigtighed for personer med mistanke om eller diagnosticerede hjerteproblemer.

»Der skal udvises forsigtighed for personer med mistanke om eller diagnosticeret epilepsi.

»Der skal udvises forsigtighed, hvis du har et af følgende problemer:

• hvis du har en tendens til indre blødninger efter en skade

• hvis du for nylig blev opereret eller på et tidspunkt har fået en operation i ryggen

• hvis hudområder mangler normal følsomhed, såsom hud, der er følelsesløs.

»Rådfør dig med din læge inden brug under menstruationscyklus.

»Du kan opleve hudirritation eller overfølsomhed på grund af elektrisk stimulering eller elektrisk

ledende medium. Irritationen kan normalt reduceres ved hjælp af en alternativ elektrodeplacering.

»Brug ikke enheden under kørsel, betjening af maskiner eller under aktiviteter, hvor ufrivillige

muskelsammentrækninger kan sætte brugeren i unødig risiko for kvæstelser.

»Opbevar enheden uden for børns rækkevidde.

»Brug ikke enheden i områder med høj luftfugtighed såsom et badeværelse.

»Stop med at bruge enheden med det samme, hvis du føler ubehag, svimmelhed eller kvalme, og

kontakt din læge.

»Forsøg ikke at flytte elektroderne, mens enheden kører.

231

SIKKERHEDSADVARSEL

»Anvend ikke enheden under følgende forhold:

• Kontralateralt over brystet, fordi indføring af elektrisk strøm i brystet kan forårsage

rytmeforstyrrelser i hjertet, som kan være dødelig;

• over åbne sår eller udslæt eller over hævede, røde, inficerede eller betændte områder eller

hududbrud (fx flebitis, tromboflebitis, åreknuder);

• i nærvær af elektronisk overvågningsudstyr (f.eks. hjertemonitorer, EKG-alarmer)

• på børn eller handicappede personer.

»Vær opmærksom på følgende:

• konsulter din læge, inden du bruger enheden.

• Enheden er ikke effektiv til smerter forbundet med centrale smerte syndromer, såsom

hovedpine;

• enheden er ikke en erstatning for smertestillende medicin og anden behandling af

smertebehandling;

• enheden er en symptomatisk behandling og undertrykker som sådan følelsen af smerte, der

ellers ville tjene som en beskyttende mekanisme;

• stop med at bruge enheden, hvis enheden ikke giver smertelindring;

• Brug kun denne enhed sammen med elektroderne og tilbehør, der anbefales til brug af

producenten.

»Opbevar enheden væk fra høj temperatur og direkte sollys. Opbevaring uden for den angivne

opbevaringstemperatur kan resultere i målefejl eller funktionsfejl på enheden.

»Del ikke brugen af elektroderne med andre; elektroder er beregnet til brug til en person.

»Brug ikke enheden, mens den oplades.

»Enheden indeholder et lithiumbatteri. Hvis overophedning af enheden opstod under opladningen,

skal du straks stoppe opladningen eller betjeningen og kontakte kundesupport.

»Bortskaf batteriholdigt udstyr i henhold til Dansk lovgivning på området.

»Der kan forekomme forbrændinger af huden. Kontroller regelmæssigt huden under brug

232

SIKKERHEDSADVARSEL

BIVIRKNINGER

»Du kan opleve hudirritation og forbrændinger under stimuleringselektroderne, der påføres huden;

Kontroller huden under elektroderne ofte.

»Du bør stoppe med at bruge enheden og konsultere dine læger, hvis du oplever bivirkninger fra

enheden.

SYMBOL OG TITEL

Oplysninger, der er vigtige for korrekt brug, skal angives ved hjælp af de tilsvarende symboler.

Følgende symboler kan ses på enheden og mærkning.

CE-mærke med notifikationsnummer

Symbol for “autoriseret repræsentant

I eu”

Se brugsanvisningen

Forsigtig, se ledsagende dokumen

Sidste anvendelsesdato

Fremstillingsdato

Batchkode

233

SIKKERHEDSADVARSEL

Katalognummer

Fabrikant

Temperaturbegrænsning

Fugtighedsbegrænsning

Ikke-sterilt

MR usikker - hold dig væk fra magnetisk

resonansbilleddannelsesudstyr (MRI)

Hhåndter forsigtigt

Holdes væk fra regn

Produktemballage kan genbruges

234

SIKKERHEDSADVARSEL

MILJØBETINGELSER FOR TRANSPORT OG OPBEVARING

Normal arbejdeomgivelsestemperatur: 5~40°C

Normal arbejdstemperaturfugtighed: 15~90%

Opbevar og transporter omgivelsestemperatur: -25 ~70°C

Opbevar og transporter luftfugtighed: 0~90%

Atmosfærisk tryk: 70~106kPa

skrøbelig; håndter forsigtigt

Holdes væk fra regn

Produktemballage kan genbruges

Ikke-sterilt

MILJØBETINGELSER FOR TRANSPORT OG OPBEVARING

1) Dette produkt har brug for særlige forholdsregler vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet

(EMC) og skal installeres og tages i brug i henhold til de leverede EMC-oplysninger, og denne enhed

kan påvirkes af bærbart og mobilt radiofrekvens (RF) kommunikationsudstyr.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

235

SIKKERHEDSADVARSEL

2) Brug ikke andre enheder, der udsender elektromagnetiske felter i nærheden af enheden. Dette

kan resultere i forkert betjening af enheden.

3) Forsigtig: Denne enhed bør ikke bruges ved siden af eller kombineres med andet udstyr, og at hvis

det er nødvendigt med tilstødende eller kombineret brug, skal enheden kontrolleres ved normal drift

i den konfiguration hvor den vil blive brugt.

Enheden har været grundigt testet i henhold til ydeevne og drift.

VEJLEDNING OG FABRIKANTENS ERKLÆRING - ELEKTROMAGNETISK EMISSION

Enheden er beregnet til brug ielektromagnetiske omgivelser speciceret nedenfor. Kunden til brugeren af enheden skal

sikre, at den bruges i et sådant miljø.

EMISSIONSTEST OVERHOLDELSE ELEKTROMAGNETISK MILJØ - VEJLEDNING

RF-emissioner CISPR 11 Gruppe 1 Enheden bruger kun RF til sin interne funktioner. Derfor er

RF-emissionerne meget lave og forårsager sansynligvis ikke

interferens i nærliggende elektronisk udstyr.

RF-emission CISPR 11 Klasse B Enheden er velegnet til brug i alle virksomheder, herunder

indenlandske virksomheder og dem, der er direkte forbundet

med det oentlige lavspændingsnet, der leverer bygninger,

der bruges til husholdningsformål.

Harmoniske emissioner IEU

61000-3-2

Klasse A

Spændingsudsving / immer

emissioner IEU 61000-3-3

Opfylder

236

VEJLEDNING OG FABRIKANTENS ERKLÆRING - ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Compex-stimulatoren er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er speciceret nedenfor. Kunden eller brugeren af

Compex-stimulatoren skal sikre, at den bruges i et sådant miljø.

IMMUNITETSTEST IEC 60601 TESTNIVEAU OVERENSSTEMMELSESNIVEAU ELEKTROMAGNETISK MILJØ -

VEJLEDNING

Elektrostatisk

aadning (ESD) IEC

61000-4-2

± 8kV kontakt

± 15 kV luft

± 8kV kontakt

±, 15 kV luft

Gulve skal være af træ, beton

eller keramiske iser. Hvis gulve

er dækket af syntetisk materiale,

skal den relative fugtighed være

mindst 30%.

Elektrisk hurtig

forbigående / burst

IEC 61000-4-4

± 2kV til

strømforsyningsledninger

± 1kV for input / output linjer

± 2kV til

strømforsyningsledninger Strømkvaliteten skal være i et

typisk hjemmemiljø.

Overspænding

IEC 61000-4-5

± 1kV linje til linje

± 2 kV ledning (er) til jorden ± 1kV linje til linje Strømkvaliteten skal være i et

typisk hjemmemiljø.

Spændingsfald,

korte afbrydelser og

spændingsvariationer

på strømforsyningen

input linjer

IEC 61000-4-11

<5% UT

(>95% dip i UT) i 0,5 cyklus

40% UT

(60% dip i UT) i 5 cyklusser

70% UT

(30% fald i UT) i 25 cyklusser

<5% UT

(>95% dip i UT) i 5 sek

<5% UT

(>95% dip i UT) i 0,5 cyklus

40% UT

(60% dip i UT) i 5 cyklusser

70% UT

(30% fald i UT) i 25 cyklusser

<5% UT

(>95% dip i UT) i 5 sek

Strømkvaliteten skal være i

et typisk hjemmemiljø. Hvis

brugeren af Compex-stimulatoren

kræver fortsat drift under

strømafbrydelser, anbefales det,

at Compex-stimulatoren får strøm

fra en uafbrudt strømforsyning

eller et batteri.

Eektfrekvens (50 /

60Hz) magnetfelt IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Eektfrekvente magnetfelter skal

være på niveauer, der er

karakteristiske for en typisk

placering i et typisk hjemmemiljø.

SIKKERHEDSADVARSEL

237

SIKKERHEDSADVARSEL

VEJLEDNING OG FREMSTILLINGER - ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Brugeren skal sikre, at den bruges

i et sådant miljø.

IMMUNITETSTEST IEC 60601

TESTNIVEAU OVERENSSTEM-

MELSESNIVEAU ELEKTROMAGNETISK MILJØ - VEJLEDNING

Udført RF IEC

61000-4-6

Udstrålet RF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz til 80 MHz

10 V/m

80 MHz til 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr

bør ikke anvendes tættere på nogen del af

enheden, inklusive kabler, end den anbefalede

separationsafstand beregnet ud fra ligningen,

der gælder for senderens frekvens.

Anbefalet separationsafstand

Hvor P er senderens maksimale

udgangseekt i watt (W) ifølge producenten,

og d er den anbefalede separationsafstand i

meter (m). Feltstyrker fra faste RF-sendere,

som bestemt ved en elektromagnetisk un-

dersøgelse af stedet A, skal være mindre end

overensstemmelsesniveauet i hvert

frekvensområde. B

Forstyrrelser kan forekomme i nærheden af

udstyr, der er mærket med følgende symbol:

238

SIKKERHEDSADVARSEL

BEMÆRKNING 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.

BEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af

absorption og reeksion fra strukturer, genstande og mennesker.

A) Feltstyrker fra faste sendere, såsom base stationer til radio (mobil / trådløs) telefoner og mobil radioer, amatørradio,

AM- og FM-radioudsendelse og tv-udsendelse kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. Til vurdere det

elektromagnetiske miljø på grund af faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk undersøgelse af stedet overvejes. Hvis

den målte feltstyrke på det sted, hvor enheden bruges, overstiger det gældende RF-overholdelsesniveau ovenfor, skal

enheden overholdes for at kontrollere normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan yderligere foranstaltninger

være nødvendige, f.eks som re-orientering eller ytte enheden.

B) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrker være mindre end 3 V / m.

Anbefalede adskillelsesafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og enheden.

Enheden er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser styres. Kunden eller brugeren

af enheden kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem

bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og enheden som anbefalet nedenfor i henhold til

kommunikationsudstyrets maksimale udgangseekt.

Nominel maksimal

udgangseekt for

transmitteren (W)

Separationsafstand i henhold til senderens frekvens (m)

150 KHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

239

SIKKERHEDADVARSEL

* Bemærk: Disse programmer har 5 min på 3 Hz i slutningen, og det er derfor, den samlede tid er 5 min

mere end arbejdstiden.

HVORDAN ENHEDEN ARBEJDER

Enheden har 6 programmer, hvis detaljer er angivet i nedenstående tabel.

Program Kontraktionsfrekvens

(Hz) Sammentrækningstid

(sek) Hvile Frekvens

(Hz) Hviletid

(sek) Arbejdtid

(min) Samlet tid

(min)

Program 1:

Forvarmning 8 Hz 25 min

3 sec

Program 2:

Udholdenhed * 10 8 3 2 45 50

Program 3: Modstand * 50 7 5 7 18 23

Program 4: Aktiv

gendannelse 9 Hz i 2 minutter, 8 Hz i 2 minutter, 7 Hz i 2 minutter, 6 Hz i 3 minutter, 5 Hz i 3 minutter,

4 Hz i 3 minutter, 3 Hz i 3 min, 2 Hz i 3 min og 1 Hz i 3 min 24 min

Program 5:

Muskelafslapning 1 Hz 20 min

3 sec

Program 6: Aastning 160 10 0 2 30 30 min

For sendere med en maksimal udgangseffekt, der ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede

separationsafstand d i meter (m) estimeres ved hjælp af ligningen, der gælder for senderens

frekvens, hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i watt ( W) ifølge producenten af

transmitteren.

BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder separationsafstanden for det højere

frekvensområde.

BEMÆRK 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk

udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.

240

OPSÆTNING

Fjern de 2 enheder og tilbehør fra kassen. Tilbehøret inkluderer elektroder, ledninger og et

USB-kabel. USB-kablet skal bruges til at oplade begge enheder.

1. Der er to enheder inkluderet. Enheden mærket “1” er masterenheden, og enheden mærket “2” er

tilknytningsenheden. Masterenheden og tilknytningsenheden parres som modtaget. Efter at du har

tændt enhederne, kan de bruges med det samme.

Bemærk: Hvis parringen ophæves, kan du parre moderenheden med tilknytningsenheden manuelt.

Brug en nål til at trykke på PAIR (RESET) -hullet på enhedens bagside. Tryk og slip først

nulstillingshullet på tilknytningsenheden (bip to gange (0,5 sek pr. Bip), og LED-lysene blinker

fortsat), hvilket betyder, at tilknytningsenheden er klar til parring; tryk derefter på og slip

nulstillingshullet på moderapparatet (bip og blink en gang, 0,5 sek. pr. bip / blink) for at sende

parringssignalet til tilknytningsenheden. Når parring er vellykket, det tilknytning enhed vilje bip

enkelt gang (0,5 sek pr. bip) og dens LED-lys tændes konstant. Hvis du trykker på nulstillingshullet

i mere end 2 sekunder, kan tilknytningsenheden frakobles, hvilket angives ved at blinke / bippe to

gange (0,2 s pr. Bip / blink).

2. Intensitetsniveauer +/- kan kun øges eller formindskes via knap 1 (masterenhed).

3. Alternativt kan telefonapplikationen automatisk parres med masterenheden og betjene den via

Bluetooth. Samtidig styrer masterenheden tilknytningsenheden via radiofrekvensen. Hvis du bruger

en enhed, skal du sikre dig, at det er masterenheden, der er mærket “1” på siden.

Bemærk: Kan ikke bruge puck nr. 2 uafhængigt

PIN HUL

241

BETJENINGSVEJLEDNING

Følgende betjeningsvejledning bruges til at styre betjeningen. De trinvise detaljer er angivet

nedenfor:

TRIN 1- Kontroller enhedens batteristrøm

Enheden leveres med genopladelige batterier og kan bruges som modtaget.

Hvis batteriikonet blinker, når det er tændt, betyder det, at batteriet løber tør

for strøm. Sluk og oplad enheden med det medfølgende USB-kabel. LED-lyset

blinker under opladning og lyser konstant, når enheden er fuldt opladet.

Bemærk: Når batteriet er fuldt opladt, lyser de 3 gule LED-lys; når batteriet er

ved at løbe tør, er kun en gul LED-lampe tændt.

TRIN 2- Installer elektroderne med enheden

Fastgør den medfølgende rektangulære elektrode på enheden gennem

snap-on-stikket, og brug ledningen til at forbinde enheden til de to rkantede

elektrodepuder. Dette skal gøres inden påføring af enheden på huden i

behandlingsområdet.

TRIN 3- Anbring elektroden og indstil stimuleringsniveauet

Placer den elektroden på behandlingsområdet (såsom bicep). Tryk godt ned og

sørg for en fuld og fast hudkontakt.

Bemærk: Huden skal være ren og tør, inden du anbringer elektroden.

Batteriopladning

Installation af elektrodeunderlag

Placer elektroden på kroppen

242

BETJENINGSVEJLEDNING

TRIN 4- Tryk på “ON / OFF” for at tænde for strømmen

Tryk og slip ON/OFF-knappen for at tænde enheden, angivet med de gule

LED-indikatorer tændt og bipper en gang (0,5 sekund).

TRIN 5- Vælg en af de mulige stimuleringstilstande

Når enheden er tændt, skal du trykke på ON/OFF-knappen og slip den for at

ændre de 6 programmer: De blinkende / bipende tider for LED-indikatoren

repræsenterer de tilsvarende programmer (0,2 sek pr. Bip). For eksempel

betyder 3 timere for blinkende / bipende program 3; 6 timere for blinkende/

bip betyder Program 6.

TRIN 6- Juster stimuleringsintensiteten

Tryk og slip + eller - knappen for at øge eller formindske intensiteten med et

niveau (op til 299 niveauer), angivet ved, at LED’en blinker en gang og bipper

en gang (0,2 sek pr. Bip); at holde + eller - knappen nede i 1 sekund kan øge

eller formindske intensiteten med 10 niveauer, hvilket indikeres ved, at LED’en

blinker to gange og bipper to gange (0,2 sek. pr. bip). Efter ovenstående tid og

intensitet er indstillet, vil stimuleringen fra enheden vare indtil programmet

er afsluttet.

TRIN 7- Tryk på “ON/OFF” for at slukke for strømmen, når du er færdig

Hold TÆND / SLUK-knappen i 1 sekund for at slukke for enheden, angivet med

de tre LED-indikatorer slukket og bip to gange (0,5 sek. Pr. Bip).

Bemærk: Opbevar enheden og tilbehøret et køligt sted uden direkte sollys, når

det ikke er i brug.

Programændring

Intensitetsændring

PÅ / AF

243

BETJENINGSVEJLEDNING

Anbefalet praksis:

• Start fra den laveste intensitet og juster gradvist intensiteten til et behageligt niveau. Varigheden for

behandling af hvert hudområde er baseret på den forudindstillede timer for hvert program.

• God hudpleje er vigtig for behagelig brug af enheden. Sørg for, at behandlingsområdet er rent for

snavs og kropslotion.

• Hvis elektroden holdes på bagsiden i opbevaringsposen efter brug, forlænges dens levetid.

Elektrodepuden er til engangsbrug og skal udskiftes, når den mister vedhæftningsevnen. Kontakt

sælgeren for at købe yderligere elektroder.

Elektroder har en holdbarhed på 2 år, er beregnet til brug til en person og bør udskiftes efter behov.

Hvis elektroden ikke længere kommer i god kontakt med din hud, er det tid til at udskifte den. Hvis

det er nødvendigt, kan du bruge en fugtig og ren klud til at tørre elektroder mellem brug.

Elektrode i brugsretning

1. Rengør huden grundigt inden hver påføring af elektroder, som ikke kommer i god kontakt, hvis der

efterlades lotion, make-up eller snavs på huden.

2. Sørg for, at enheden er slukket, inden elektroden påføres den.

3. Påfør den elektrodeinstallerede enhed fast på huden.

Fjernelse og opbevaring af elektroder

1. Sluk enheden, inden elektroden fjernes fra huden.

2. Tag fat i kanten af elektroden, og fjern den fra huden, sæt den på bagsiden.

3. Når den ikke er i brug og/eller mellem hver brug, opbevar elektroden i den genoplukkelige pose

uden direkte sollys.

244

BETJENINGSVEJLEDNING

Som vist ovenfor kan enheden betjenes uafhængigt ved at trykke på dens tre knapper

(ON/OFF-knap, knap til intensitetsforøgelse og knap til intensitetsreduktion). Alternativt giver appen

en sekundær betjeningsmetode til trådløs realisering af ovennævnte funktioner. Du kan til enhver

tid skifte til manuel betjening af selve enheden ved at trykke på dens tre knapper for at håndtere

eventuelle sikkerhedsproblemer.

245

SPECIFIKATIONER

Model PL-029K5BL Compex Mini

Strømkilde 3.7V Batteri

Antal outputtilstande 6 forudindstillede tilstande

Timerinterval (minutter) 20-50

Mål (mm) [L x B x D] 66 x 56 x 18 mm

Bølgeform Bifasisk

Form Rektangulær

Maksimal udgangsspænding 72V @ 500 

Maksimal udgangsstrøm 144mA @ 500 

Maksimal pulsvarighed 345 µSek

Maksimal frekvens 184Hz

ELEKTRODE VEDLIGEHOLDELSE

Elektroderne er engangsbrug. Elektroder har en holdbarhed på 2 år, er beregnet til brug til en

person og bør udskiftes efter behov. Hvis elektroden ikke længere kommer i god kontakt med din

hud, er det tid til at udskifte den. Hvis det er nødvendigt, kan du bruge en fugtig og ren klud til at tørre

elektroder mellem brug. Elektroder kan bestilles hoswww.compex.com

246

FEJLFINDING

Hvis din enhed ikke fungerer korrekt, kan du se nedenfor for almindelige problemer og foreslåede

løsninger. Hvis nedenstående løsninger ikke løser problemet, bedes du kontakte sælgeren.

Stimulering er svag eller ikke-eksisterende

• Sørg for, at huden er ren, og at elektroderne er fastgjort til huden.

• Batteriet er afladt og skal oplades.

Enheden tændes ikke

• Kontroller, om batteriet er afladt og skal oplades.

Elektroder er ikke klæbrige

• Puderne mister klæbeevne ved brug. Besøg www.compex.com for udskiftning.

Huden bliver rød

• Stop brug.

• Kontakt din læge, hvis problemet fortsætter.

Trådløs fjernbetjening ikke tilsluttet

• Genstart enheden og den trådløse controller for at oprette forbindelse igen automatisk.

• Skift til at betjene enheden manuelt.

247

ANBEFALEDE PUNKTER (MERE INFORMATION ER TILGÆNGELIG I APPEN)

SKULDRE ARME

LÆND KNÆ

BALDER FØDDER

MAVE

Aldrig påfør elektroder

på halsen eller på begge

sider af nakken, hvor

carotis sinus nerves er

placeret.

248

GARANTI

Enheden har en begrænset garanti på to år fra leveringsdatoen. Garantien gælder kun for enheden,

tilbehør er ikke omfattet af denne garanti.

I garantiperioden repareres eller udskiftes defekte genstande uden beregning. Bevis for misbrug og

ændringer eller eksternt forårsaget skade dækkes ikke af garantien.

For mere Information, kontakt venligst Compex®.

249

FCC-ERKLÆRING

Enheden overholder del 15 i FCC-reglerne. Betjeningen er underlagt følgende to betingelser:

Enheden kan ikke forårsage skadelig interferens og

enheden skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder interferens, der kan forårsage

uønsket drift.

Enheden er testet og fundet at den overholder grænserne for en klasse B digital enhed i henhold

til del 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er designet til at give en rimelig beskyttelse mod skadelig

interferens.

Produktet kan udstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og bruges i overensstem-

melse med instruktionerne, kan det forårsage skadelig interferens i radiokommunikation.

Der er dog ingen garanti for, at interferensen ikke vil forekomme i -en særlig installation. Hvis

produktet forårsager skadelig interferens i radio- eller tv-modtagelse, hvilket kan bestemmes ved at

tænde eller slukke for produktet, opfordres brugeren til at forsøge at rette interferensen ved hjælp af

en eller flere af følgende foranstaltninger:

a) Omorienter eller flyt den modtagende antenne

b) Øg afstanden mellem produktet og modtageren;

c) Kontakt forhandleren eller en erfaren radio- / tv-tekniker for at få hjælp.

d) Tilslut udstyret til en stikkontakt på et andet kredsløb end det, som modtageren er tilsluttet.

250

Ændringer eller modifikationer af dette produkt, der ikke udtrykkeligt er godkendt af den part, der er

ansvarlig for overholdelsen, kan annullere brugerens ret til at betjene udstyret.

INDIVIDUELLE RESULTATER KAN VARIERE. Ingen af dem DJO Global, Inc. heller ikke nogen af

dens datterselskaber giver medicinske råd. Intet i Indholdet af dette dokument udgør medicinske

råd eller skal ses som nogen type af professionel råd. I stedet bedes du kontakte din læge for at få

oplysninger om den behandlingstype der er passende for dig.

FCC-ERKLÆRING

KONTAKT INFORMATION

Distribueret ved

DJO France SAS

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre Frankrig

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

251

Version 1.0

COMPEX MINI

Versjon 1.0

COMPEX MINI

254

255

INNHOLDSFORTEGNELSE

Introduksjon.................................................................................................................................................................................................................256

Indikasjoner for bruk............................................................................................................................................................................................256

Sikkerhetsadvarsel.................................................................................................................................................................................................257

Kontraindikasjoner..................................................................................................................................................................................................257

Symbol og tittel........................................................................................................................................................................................................260

Oppbevaring under transport og lagring............................................................................................................................................260

Slik fungerer enheten..........................................................................................................................................................................................267

installasjon...................................................................................................................................................................................................................268

Bruksanvisning.........................................................................................................................................................................................................270

Spesifikasjoner av ytelse...................................................................................................................................................................................274

Vedlikehold av elektroder..................................................................................................................................................................................274

Feilsøking.......................................................................................................................................................................................................................275

Anbefalte bruksposisjoner...............................................................................................................................................................................276

Garantir............................................................................................................................................................................................................................277

Kontaktinformasjon...............................................................................................................................................................................................279

256

INTRODUKSJON

Compex® Mini leverer elektriske pulser generert til brukerens hud gjennom elektrodene. Den

bærbare og kompakte enheten har 6 moduser med forskjellige pulsfrekvenser, som dekker

elektrisk muskelstimulering (EMS) og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Det inkluderer

betjeningselementer av PÅ / AV-knapp, intensitetsøkning, intensitetsreduksjon, modusvalgknapp,

og kan festes og kobles til elektroden gjennom kontakten og ledningsledningen. Den ene enden

av ledningsledningen er koblet til enheten, og den andre enden av ledningsledningen er koblet til

elektrode Padsene.

INDIKASJONER FOR BRUK

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for lindring av smerter assosiert med muskelspenning,

kronisk smerte og leddgikt.

Elektrisk muskelstimulering (EMS) for å forbedre og lette muskelytelsen.

LES BRUKERVEILEDNINGEN VEDLAGT NØYE

257

SIKKERHETSADVARSEL

KONTRAINDIKASJONER

»Ikke bruk denne enheten på personer som har hjerte pacemaker, innoperertt defibrillator eller

andre implanterte metalliske eller elektroniske enheter, fordi dette kan forårsake elektrisk støt,

brannskader, elektrisk interferens eller død.

»Ikke bruk denne enheten på personer hvis smertesyndromer er udiagnostisert.

ADVARSLER

»Bruk forsiktig. Kan forårsake alvorlige brannskader. Må ikke brukes over følsomme hudområder

eller områder med dårlig sirkulasjon. Uovervåket bruk av denne enheten av barn eller personer som

ikke er i stand til det, kan være farlig.For å redusere risikoen for brannskader, elektrisk støt og brann,

må denne enheten brukes i samsvar med instruksjonene.

»Ikke knus enheten og elektrodene og unngå skarpe folder.

»Undersøk enheten og dens elektroder nøye, og ikke bruk den hvis de viser tegn til forringelse.

»Ikke tukle med denne enheten og dens elektroder på noen måte. Det finnes ingen deler som kan

repareres av brukeren. Hvis de av en eller annen grunn ikke fungerer tilfredsstillende, gå tilbake til

det autoriserte servicesenteret på den oppgitte adressen.

»De langsiktige effektene av kronisk elektrisk stimulering er ukjente.

»Stimulering bør ikke påføres over karotis sinusnervene, spesielt hos personer med kjent følsomhet

overfor karotis sinusrefleksen. karotis sinus ligger på begge sider av halsen.

»Stimulering bør ikke påføres over den fremre del av nakke eller munn. Kraftige spasmer av

laryngeal og faryngeal muskler kan oppstå og sammentrekningene kan være sterke nok til å lukke

luftveiene eller forårsake pustevansker.Stimulering over halsen kan også forårsake bivirkninger på

hjerterytme eller blodtrykk.

»Ikke bruk stimulering over brukerens bryst kontralateralt, fordi innføring av elektrisk strøm i brystet

kan forårsake rytmeforstyrrelser for brukerens hjerte, noe som kan være dødelig.

258

SIKKERHETSADVARSEL

»Siden effekten av stimulering av hjernen er ukjent, bør stimulering ikke påføres over hodet, og

elektroder bør ikke plasseres på motsatte sider av hodet.

»Stimulering bør ikke brukes over hovne, infiserte eller betente områder eller hudutbrudd, f.eks flebitt,

tromboflebitt, åreknuter etc.

»Stimulering bør ikke påføres over, eller i nærheten av kreftskader.

FORHOLDSREGLER

»Forsiktighet bør brukes for personer med mistenkte eller diagnostiserte hjerteproblemer.

»Forsiktighet bør brukes for personer med mistenkt eller diagnostisert epilepsi.

»Forsiktighet bør utvises hvis du har noen av følgende:

• hvis du har en tendens til å blø internt etter en skade;

• hvis du nylig har hatt kirurgi, eller noen gang har hatt kirurgi på ryggen;

• hvis hudområder har nedsatt følsomhet, for eksempel hud som er nummen.

»Rådfør deg med legen din før bruk over menstruerende livmor.

»Du kan oppleve hudirritasjon eller overfølsomhet på grunn av elektrisk stimulering eller elektrisk

ledende medium. Irritasjonen kan vanligvis reduseres ved å bruke en alternativ elektrodeplassering.

»Ikke bruk denne enheten under kjøring, bruk av maskiner eller under aktiviteter der ufrivillige

muskelsammentrekninger kan medføre unødig risiko for personskade.

»Oppbevar denne enheten utilgjengelig for barn.

»Ikke bruk denne enheten i områder med høy luftfuktighet, for eksempel et bad.

»Slutt å bruke denne enheten med en gang hvis du føler ubehag, svimmelhet eller kvalme, og kontakt

legen din.

»Ikke forsøk å flytte elektrodene mens enheten er i drift.

259

SIKKERHETSADVARSEL

»Ikke bruk stimulering av denne enheten under følgende forhold:

• Kontralateralt over brystet fordi innføring av elektrisk strøm i brystet kan forårsake

rytmeforstyrrelser i hjertet, noe som kan være dødelig;

• over åpne sår eller utslett, eller over hovne, røde, infiserte eller betente områder eller

hudutbrudd (f.eks. flebitt, tromboflebitt, åreknuter);

• i nærvær av elektronisk overvåkingsutstyr (f.eks. hjertemonitorer, EKG-alarmer);

• på barn eller uføre personer.

»Vær oppmerksom på følgende:

• rådfør deg med legen din før du bruker denne enheten;

• denne enheten er ikke effektiv for smerte forbundet med sentrale smertesyndromer, for

eksempel hodepine;

• denne enheten er ikke en erstatning for smertestillende medisiner og andre smertestillende

behandlinger;

• denne enheten er en symptomatisk behandling og undertrykker som sådan følelsen av smerte

som ellers ville tjene som en beskyttende mekanisme;

• slutte å bruke enheten hvis enheten ikke gir smertelindring;

• Bruk denne enheten kun sammen med elektrodene og tilbehør som er anbefalt for bruk av

produsenten.

»Oppbevar enheten borte fra høy temperatur og direkte sollys. Lagring utenfor angitt

lagringstemperatur kan føre til målefeil eller feil på enheten.

»Ikke del bruken av elektrodene med andre; elektroder er beregnet for bruk for enkeltpersoner.

»Ikke bruk enheten mens den lades.

»Denne enheten inneholder et litiumbatteri. Hvis det oppstod overoppheting av enheten under

ladingen, må du stoppe ladingen eller driften umiddelbart og kontakte kundestøtte.

»Enheter med innebygget batteri skal resirkuleres som spesialavfall.

»Hudforbrenninger kan oppstå, og kontroller huden under elektroden med jevne mellomrom.

260

SIKKERHETSADVARSEL

UGUNSTIGREAKSJONER

»Du kan oppleve hudirritasjon og brannskader under stimuleringselektrodene som påføres huden;

kontrollere huden under elektroder ofte.

»Du bør slutte å bruke enheten og bør konsultere legene dine hvis du opplever bivirkninger fra

enheten.

SYMBOL OG TITTEL

Informasjon som er viktig for riktig bruk, skal angis ved hjelp av de tilsvarende symbolene. Følgende

symboler kan ses på enheten og merkingen.

CE-merke med rapportert kroppsnummer

Bruk dette produktet. Symbol for

“autorisert representant i eu”

Se bruksanvisningen

Forsiktig, se medfølgende dokumenter

Bruk etter dato

Produksjonsdato

Satsvis kode

261

SIKKERHETSADVARSEL

Katalognummer

Fabrikant

Temperaturbegrensning

Fuktighetsbegrensning

Ikke-steril

MR Usikker - hold deg unna MR-utstyr

(Magnetic Resonance Imaging)

Skjør, håndter med forsiktighet

Holdes unna regn

Produktemballasjen kan resirkuleres

262

SIKKERHETSADVARSEL

MILJØTILSTAND FOR TRANSPORT OG LAGRING

Normal omgivelsestemperatur under arbeid: 5~40°C

Normalt arbeid omgivelser fuktighet: 15~90%

Lagre og transporter omgivelsestemperatur: -25 ~70°C

Oppbevar og transport av omgivelsesfuktighet: 0~90%

Atmosfærisk trykk: 70~106kPa

skjør; håndteres med forsiktighet

Holdes unna regn

Produktemballasjen kan resirkuleres

Ikke-steril

MILJØTILSTAND FOR TRANSPORT OG LAGRING

1) Dette produktet trenger spesielle forholdsregler angående elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

og må installeres og tas i bruk i henhold til EMC-informasjonen som er gitt, og denne enheten kan

påvirkes av bærbart og mobilt radiofrekvenskommunikasjonsutstyr (RF).

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

263

SIKKERHETSADVARSEL

2) Ikke bruk andre apparater som avgir elektromagnetiske felt i nærheten av enheten. Dette kan føre

til feil bruk av enheten.

3) Forsiktighet: Denne enheten skal ikke brukes ved siden av eller i tillegg til annet utstyr, og at hvis

tilstøtende eller bruk av annet utstyr er nødvendig, bør denne enheten observeres for å verifisere

normal drift i konfigurasjonen den skal brukes i.

Denne enheten er grundig testet og inspisert for å sikre riktig ytelse og drift.

VEILEDNING OG PRODUSENTERKLÆRING – ELEKTROMAGNETISK UTSLIPP

Enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden til brukeren av enheten bør

forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø.

UTSLIPPSTEST SAMSVAR ELEKTROMAGNETISK MILJØ – VEILEDNING

RF-utslipp CISPR 11 Gruppe 1 Enheten bruker RF energi bare for sin interne funksjon.

Derfor er RF-utslippene svært lave og vil sannsynligvis ikke

forårsake forstyrrelser i elektronisk utstyr i nærheten.

RF-utslipp CISPR 11 Klasse B Enheten er egnet for bruk i alle virksomheter, inkludert

innenlandske bedrifter og de som er direkte koblet til det

oentlige lavspenningsnettet som leverer bygninger som

brukes til innenlandske formål.

Harmoniske utslipp IEC

61000-3-2

Klasse A

Spenningssvingninger/

immerutslipp IEC 61000-3-3

Overholder

264

SIKKERHETSADVARSEL

VEILEDNING OG PRODUSENTERKLÆRING – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Compex-stimulatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av

Compex-stimulatoren bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø.

IMMUNITETSTEST TESTNIVÅ FOR IEC 60601 SAMSVARSNIVÅ ELEKTROMAGNETISK MILJØ -

VEILEDNING

Elektrostatisk

utladning (ESD) IEC

61000-4-2

±8kV kontakt

±15kV luft

±8kV kontakt

±15kV luft

Gulvene skal være tre, betong eller

keramiske iser. Hvis gulvene er

dekket med syntetisk materiale,

bør den relative fuktigheten være

minst 30%.

Elektrisk rask

forbigående/sprengt

IEC 61000-4-4

±2kV for

strømforsyningsledninger

±1kV for inndata-/utdatalinjer

±2kV for

strømforsyningsledninger Strømkvaliteten bør være et typisk

hjemmemiljø.

mutasjon

IEC 61000-4-5

±1 kV linje til linje

±2kV linje(er) til jord ±1 kV linje til linje Strømkvaliteten bør være et typisk

hjemmemiljø.

Spenningsfall, korte

avbrudd og spen-

ningsvariasjoner på

strømforsyningen

inndatalinjer

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95 % dypp i UT) i

0,5 syklus

40% UT (60% dypp i UT) i

5 sykluser

70% UT (30% dypp i UT) i

25 sykluser

<5% UT (>95% dypp i UT)

i 5 sek

<5% UT (>95 % dypp i UT) i

0,5 syklus

40% UT (60% dypp i UT) i

5 sykluser

70% UT (30% dypp i UT) i

25 sykluser

<5% UT (>95% dypp i

UT) i 5 sek

Strømkvaliteten bør være et

typisk hjemmemiljø. Hvis brukeren av

Compex-stimulatoren krever fortsatt

drift under strømbrudd, anbefales

det at Compex-stimulatoren drives

fra en uavbrutt strømforsyning eller

et batteri.

Eektfrekvens

(50/60 Hz)

magnetfelt IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnetfelt med eektfrekvens bør

være på nivåer som er karakteristiske

for et typisk sted i et typisk

hjemmemiljø.

UT er a.c nettspenning før påføring av testnivået.

265

SIKKERHETSADVARSEL

VEILEDNING OG PRODUKSJONSERKLÆRING – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

Enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Brukeren bør forsikre seg om at

den brukes i et slikt miljø.

IMMUNITETSTEST IEC 60601 TESTNIVÅ SAMSVARSNIVÅ ELEKTROMAGNETISK MILJØ – VEILEDNING

Utført RF IEC

61000-4-6

Utstrålt RF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

10 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr

bør ikke brukes nærmere noen del av enheten,

inkludert kabler, enn den anbefalte

separasjonsavstanden beregnet fra ligningen

som gjelder for senderens frekvens. Anbefalt

separasjonsavstand

Der P er den maksimale utgangseekten til

senderen i watt (W) i henhold til senderpro-

dusenten og d er anbefalt separasjonsavstand

i meter (m).

Feltstyrker fra faste RF-sendere a, som bestemt

av en elektromagnetisk stedsundersøkelse,

bør være mindre enn samsvarsnivået i hvert

frekvensområde.b

Det kan oppstå interferens i nærheten av utstyr

som er merket med følgende symbol:

266

SIKKERHETSADVARSEL

MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.

MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av

absorpsjon og reeksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.

A) Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjoner for radiotelefoner (mobil-/trådløse) telefoner og landmobile

radioer, amatørradio, AM- og FM-radiosending og TV-kringkasting, kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For

å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk stedsundersøkelse

vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der enheten brukes, overskrider det aktuelle RF-samsvarsnivået ovenfor,

bør enheten observeres for å verisere normal drift. Hvis det oppdages unormal ytelse, kan det være nødvendig med

ytterligere tiltak, for eksempel omretting eller ytting av enheten.

B) I løpet av frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrken være mindre enn 3 V/m.

Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og enheten.

Enheten er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålte RF-forstyrrelser styres. Kunden eller brukeren

av enheten kan bidra til å forhindre elektromagnetisk interferens ved å opprettholde en minimumsavstand mellom

bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og enheten som anbefalt nedenfor, i henhold til den maksimale

utgangseekten til kommunikasjonsutstyret.

Nominell

maksimal

utgangseekt for

sender (W)

Separasjonsavstand i henhold til senderens frekvens (m)

150 KHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

267

SIKKERHETSADVARSEL

* notat: Disse programmene har 5 min 3 Hz på slutten, og det er derfor den totale tiden er 5 minutter mer

enn arbeidstiden.

SLIK FUNGERER ENHETEN

Enheten har 6 programmer, hvis detaljer er oppført i tabellen nedenfor.

programmet Sammentrekning

Frekvens (Hz) Sammentreknings-

tid (sek) Hvilefrekvens

(Hz) Hviletid

(sek) Arbeidstid

(min) Total tid

(min)

programmet 1:

Forvarm opp 8 Hz 25 min

3 sec

programmet 2:

Utholdenhet* 10 8 3 2 45 50

programmet 3:

Motstand* 50 7 5 7 18 23

programmet 4: Aktiv

gjenoppretting 9 Hz for 2 min, 8 Hz for 2 min, 7 Hz for 2 min, 6 Hz for 3 min, 5 Hz for 3 min, 4 Hz for

3 min, 3 Hz for 24 min

programmet 5: Muskel

avslapning 1 Hz 20 min

3 sec

programmet 6: lettelse 160 10 0 2 30 30 min

For sendere som er vurdert med en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan den

anbefalte separasjonsavstanden d i meter (m) estimeres ved hjelp av ligningen som gjelder for

senderens frekvens, der P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) i henhold til

senderprodusenten.

MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyere frekvensområdet.

MERK 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning

påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.

268

INSTALLASJON

Fjern de 2 enhetene og tilbehøret fra esken. Tilbehøret inkluderer elektroder, ledninger og en

USB-kabel. USB-kabelen skal brukes til å lade begge enhetene.

1. Det er to enheter inkludert. Enheten merket “1” på siden er hovedenheten, og enheten merket “2” er

tilknytningsenheten. Hovedenheten og tilknytningsenheten er paret som mottatt. Derfor, etter å ha

slått på enhetene, kan du bruke dem direkte ut av esken.

* notat: Hvis enhetene kobles fra, kan du koble morenheten med tilknytningsenheten manuelt. Bruk

en pinne til å trykke på PAIR (RESET)-hullet på baksiden av enhetene. Trykk og slipp

tilbakestillingshullet på tilhørighetsenheten først (pipe to ganger (0,5 per pipelys) og LED-lysene

fortsetter å blinke), noe som betyr at tilknytningsenheten er klar for paring; Trykk deretter på og slipp

tilbakestillingshullet på moderenheten (piper og blinker én gang, 0,5 per pipelyd/blinking) for å

sende paringssignalet til tilhørighetsenheten. Når paringen er vellykket, piper tilhørighetsenheten en

gang (0,5 per pipelys) og LED-lysene slås jevnt på. Hvis du trykker på tilbakestillingshullet i mer enn

2 sekunder, kan du koble fra tilhørighetsenheten, som indikeres av blinking/pipelyd to ganger (0,2

per pipelyd/blinking).

PIN HOLE

269

INSTALLASJON

2. Intensitetsnivåer +/- kan bare økes eller reduseres via puck 1 (masterenhet).

3. Alternativt kan telefonapplikasjonen automatisk pare seg med hovedenheten og betjene den via

Bluetooth. Samtidig styrer hovedenheten tilhørighetsenheten via radiofrekvensen. Hvis du bruker en

enhet, må du kontrollere at det er hovedenheten som er merket “1” på siden.

* notat: Kan ikke uavhengig bruke puck #2

270

BRUKSANVISNING

Følgende bruksanvisning brukes til å styre driften. De trinnvise detaljene er oppført nedenfor:

skritt 1 – Kontroller batteristrømmen til enheten

Enheten leveres med oppladbare batterier og kan brukes som mottatt. Hvis

batteriikonet blinker når det er slått på, betyr det at batteriet går tom for

strøm. Slå av og lad enheten med den medfølgende USB-kabelen. LED-lampen

blinker under lading og lyser konstant når enheten lades helt opp.

* notat: Når batteriet er fullt, lyser de tre gule LED-lampene. Når batteriet

begynner å bli tomt, er bare ett gult LED-lys på.

skritt 2 - Monter elektrodeputen på enheten

Trykk den medfølgende rektangulære elektrodeputen på enheten gjennom

snap-on-kontakten og bruk ledningsledningen til å koble enheten til de to

rkantede elektrodeputene. Dette bør gjøres før du påfører enheten på huden

på behandlingsområdet.

skritt 3 - Sett elektrodene og padsene på det området du ønsker å stimulere.

Plasser padsene og enheten på behandlingsområdet (for eksempel bicep).

Trykk godt ned og sørg for full og fast kontakt med huden.

* notat: Huden skal være ren og tørr før du plasserer elektrodene.

Batterilading

Installasjon av elektrodepute

Plasser enheten på karosseriet

271

BRUKSANVISNING

skritt 4 - Trykk på “PÅ/AV” for å slå på strømmen

Trykk og slipp PÅ/AV-knappen for å slå på enheten, angitt med de gule

LED-indikatorene på og piper én gang (0,5 sekunder).

skritt 5 - Velg en av stimuleringsmodusene

Når enheten er på, trykker du på og slipper PÅ/AV-knappen for å endre de

6 programmene: Led-indikatorens blinkende/pipelyder representerer de

tilsvarende programmene (0,2 per pipelyd). For eksempel, 3 blink/pip betyr

program 3; 6 blink/pip betyr program 6.

skritt 6 - Justere stimuleringsintensiteten

Trykk og slipp + eller - knappen for å øke eller redusere intensiteten med ett

nivå (opptil 299 nivåer), indikert av LED-lampen blinker en gang og piper

en gang (0,2 per pipetur); hvis du holder inne + eller – knappen i 1 sekund,

kan det øke eller redusere intensiteten med 10 nivåer av gangen, indikert

av LED-lampen som blinker to ganger og piper to ganger (0,2 per pipelyd).

Etter at ovennevnte modus, tid og intensitet er satt opp, vil stimuleringen fra

enheten vare til enheten til programmet er fullført.

skritt 7 - Trykk på “PÅ/AV” for å slå av strømmen etter at du er ferdig

Hold inne PÅ/AV-knappen i 1 sekund for å slå av enheten, angitt med de tre

LED-indikatorene av og pipe to ganger (0,5 per pipelyd).

* notat: Når enheten og tilbehøret ikke er i bruk, oppbevar det på et kjølig

sted, ute av direkte sollys.

Endring av

programmet

Intensitetsendring

PÅ/AV

272

BRUKSANVISNING

Anbefalt praksis:

• Start fra laveste intensitet og juster intensiteten gradvis til et komfortabelt nivå. Varigheten for hvert

behandlingsområde er basert på den forhåndsinnstilte tidtakeren for programmet.

• God hudpleie er viktig for en komfortabel bruk av enheten. Pass på at behandlingsområdet er rent

for smuss og hudlotion.

• Hvis du oppbevarer elektroden på underlaget i oppbevaringsposen etter bruk, forlenges levetiden.

Elektrodeputen er engangs og skal byttes ut når den mister klebeevnen. For å kjøpe flere elektroder,

vennligst kontakt selgeren.

Elektroder har en holdbarhet på 2 år, er beregnet for personligbruk, og bør byttes ut etter behov.

Hvis elektroden ikke lenger kommer godt i kontakt med huden din, er det på tide å erstatte den. Om

nødvendig kan du bruke en fuktig og ren klut til å tørke elektroder mellom bruk.

Elektrode bruksanvisning

1. Rengjør huden grundig før hver påføring av elektroder, som ikke vil komme godt i kontakt hvis det

er lotion, sminke eller smuss igjen på huden.

2. Kontroller at enheten er slått av før du påfører elektroden på den.

3. Påfør den elektrodeinstallerte enheten godt på huden.

Fjerning og lagring av elektrode

1. Slå av apparatet før du fjerner elektroden fra huden.

2. Ta tak i kanten av elektroden og fjern fra huden, fest til plastfilmen.

3. Når enheten og tilbehøret ikke er i bruk, oppbevar det på et kjølig sted, borte fra direkte sollys.

273

BRUKSANVISNING

Som vist ovenfor kan enheten betjenes uavhengig av hverandre ved å trykke på de tre knappene

(PÅ/AV-knappen, knappen for intensitetsøkning og knappen for intensitetsreduksjon). Alternativt gir

telefonapplikasjonsgrensesnittet en sekundær operasjonsmetode for å trådløst realisere funks-

jonene nevnt ovenfor. Du kan når som helst bytte til å betjene selve enheten manuelt ved å trykke

på de tre knappene for å håndtere eventuelle sikkerhetsproblemer som måtte oppstå.

274

SPESIFIKASJONER FOR YTELSE

Modell PL-029K5BL Compex Mini

Strømkilde 3.7V batteri

Antall moduser for utdata 6 forhåndsinnstilte moduser

Tidsområde (minutter) 20-50

Mål (mm) [L x B x D] 66 x 56 x 18 mm

Bølgeform Bifasisk

Figur Rektangulær

Maksimal utgangsspenning 72V@500

Maksimal utgangsstrøm 144mA@500

Maksimal pulsvarighet 345µSec

Maksimal frekvens 184Hz

VEDLIKEHOLD AV ELEKTRODE

Elektrodene er for personlig bruk og må byttes ut etter behov. Elektroder har en holdbarhet på 2 år,

er. Hvis elektroden ikke lenger oppnår god kontakt med huden din, er det på tide å erstatte den. Om

nødvendig kan du bruke en fuktig og ren klut til å tørke elektroder mellom bruk.

Elektroder kan bestilles på www.compex.com

275

FEILSØKING

Hvis enheten ikke fungerer som den skal, kan du se nedenfor for vanlige problemer og foreslåtte

løsninger. Hvis den anbefalte handlingen ikke løser problemet, kan du kontakte selgeren.

Stimulering er svak eller ikke-eksisterende

• Pass på at huden er ren og elektrodene er godt festet til huden.

• Batteriet er lavt og må lades.

Enheten slås ikke på

• Sjekk om batteriet er lavt og må lades.

Elektroder er ikke klissete

• Elektrodene vil miste klebeevne over tid. Besøk www.compex.com for erstatninger.

Huden blir rød

• Slutt å bruke.

• Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med legen din.

Trådløs kontroll er ikke tilkoblet

• Start enheten og den trådløse kontrolleren på nytt for å koble til på nytt automatisk.

• Bytt for å betjene enheten manuelt.

276

ANBEFALTE BRUKSPOSISJONER (MER TILGJENGELIG I APP)

SKULDRE ARMER

KORSRYGG LEGGER

SETE FØTTER

ABDOMEN

Påfør aldri elektroder på

halsen eller begge sider

av nakken, hvor karotis

sinusnervene

277

GARANTI

Denne enheten har en begrenset garanti på to år fra leveringsdatoen. Garantien gjelder kun for

apparatet, tilbehøret dekkes ikke av denne garantien.

I løpet av garantiperioden vil defekte varer bli reparert eller erstattet uten kostnad. Eventuelle bevis på

misbruk, misbruk, endringer eller eksternt forårsaket skade på garantien er ugyldig.

Hvis du vil ha mer informasjon, kan du kontakte Compex®.

278

FCC-ERKLÆRING

Denne enheten overholder del 15 av FCC-reglene. Operasjonen er underlagt følgende to betingelser:

1. Denne enheten kan ikke forårsake skadelig interferens, og

2. Denne enheten må akseptere eventuelle forstyrrelser som mottas, inkludert interferens som kan

forårsake uønsket drift.

Enheten er testet og funnet å overholde grensene for en klasse B digital enhet, i henhold til del 15

av FCC-reglene . Disse grensene er utformet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en

boliginstallasjon.

Produktet genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og

brukes i samsvar med instruksjonene, kan det forårsake skadelig interferens for radiokommunikas-

jon.

Det er imidlertid ingen garanti for at forstyrrelsen ikke vil oppstå i en bestemt installasjon. Hvis

produktet forårsaker skadelig interferens for radio- eller TV-mottak, som kan fastslås ved å slå

produktet på eller av, oppfordres brukeren til å prøve å korrigere forstyrrelsen ved hjelp av ett eller

flere av følgende tiltak:

a) Reorientere eller flytte mottaksantennen;

b) Øk separasjonen mellom produktet og mottakeren;

c) Ta kontakt med forhandleren eller en erfaren radio-/TV-tekniker for å få hjelp.

d) Koble utstyret til en stikkontakt på en annen krets enn den mottakeren er koblet

279

Endringer eller modifikasjoner av dette produktet som ikke er uttrykkelig godkjent av den som er

ansvarlig for overholdelse, kan annullere brukerens myndighet til å betjene utstyret.

INDIVIDUELLE RESULTATER KAN VARIERE. Verken DJO Global, Inc. eller noen av dets

datterselskaper utleverer medisinsk rådgivning.Innholdet i dette dokumentet utgjør ikke medisinske,

juridiske eller andre typer faglige råd. Ta heller kontakt med helsepersonell for informasjon om

behandlingsforløpene, hvis noen, som kan være passende for deg.

FCC-ERKLÆRING

KONTAKTINFORMASJON

Distribuert av

DJO Frankrike

S.A.S European Frêt Centre, 3 rue de Bethar 64990 Mouguerre Frankrike

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Versjon 1.0

COMPEX MINI

Versão 1.0

COMPEX MINI

282

283

ÍNDICE

Introdução.....................................................................................................................................................................................................................284

Indicações de Utilização....................................................................................................................................................................................284

Advertência de Segurança..............................................................................................................................................................................285

Contraindicações.....................................................................................................................................................................................................285

Avisos................................................................................................................................................................................................................................285

Precauções..................................................................................................................................................................................................................286

Reações Adversas..................................................................................................................................................................................................288

Símbolo e Título........................................................................................................................................................................................................288

Condição Ambiental para Transporte e Armazenamento.......................................................................................................290

Como Funciona o Dispositivo........................................................................................................................................................................295

Instalação......................................................................................................................................................................................................................296

Instruções de Funcionamento......................................................................................................................................................................297

Especificações do Desempenho.................................................................................................................................................................302

Manutenção dos Elétrodos............................................................................................................................................................................302

Resolução de Problemas.................................................................................................................................................................................303

Posições de Utilização Recomendadas................................................................................................................................................304

Garantia..........................................................................................................................................................................................................................305

Declaração da FCC................................................................................................................................................................................................306

Informações de Contacto.................................................................................................................................................................................307

284

INTRODUÇÃO

O Compex® Mini administra impulsos elétricos gerados na pele do utilizador através dos elétrodos.

O dispositivo portátil e compacto tem 6 modos de frequências de impulso diferentes, incluindo a

Estimulação elétrica músculo transcutânea (TENS) e a estimulação elétrica muscular (EMS). Inclui os

elementos operacionais do botão LIGAR/DESLIGAR, o botão de aumento de intensidade, o botão de

diminuição de intensidade, o botão de seleção de modo e pode ser ligado a e desligado de elétrodos

através do conector e do fio condutor. Uma extremidade do fio condutor é ligada ao dispositivo e a

outra extremidade do fio condutor é ligada à almofada do elétrodo.

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Estimulação Transcutânea de Nervo Eléctrico (TENS) para alívio da dor associada à tensão muscular,

dor crónica e dor de artrite.

Estimulação muscular eléctrica (EMS) para melhorar e facilitar o desempenho muscular.

CONSULTAR OS DOCUMENTOS INCLUSOS

285

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

CONTRAINDICAÇÕES

»Não utilize este dispositivo em pessoas com um pacemaker cardíaco, desfibrilador implantado

ou outros dispositivos eletrónicos ou metálicos implantados, porque pode causar choque elétrico,

queimaduras, interferência elétrica ou morte.

»Não utilize este dispositivo em pessoas cujos síndromes de dores não estão diagnosticados.

AVISOS

»Utilize com cuidado. Pode causar queimaduras graves. Não utilize sobre pele sensível ou em áreas

com má circulação. A utilização deste dispositivo sem supervisão por crianças ou pessoas incapac-

itadas pode ser perigosa. Para reduzir o risco de queimaduras, choques elétricos e incêndios, este

dispositivo deve ser utilizado de acordo com as instruções.

»Não comprima o dispositivo e os seus elétrodos e evite dobras acentuadas.

»Examine cuidadosamente o dispositivo e os seus elétrodos e não utilize se apresentarem algum

sinal de deterioração.

»Não adultere este dispositivo nem os seus elétrodos de forma alguma. O dispositivo não tem peças

que possam ser reparáveis pelo utilizador. Se, por algum motivo, o dispositivo não funcionar

satisfatoriamente, devolva-o ao centro de assistência técnica autorizado na morada fornecida.

»Os efeitos a longo prazo de estimulação elétrica crónica são desconhecidos.

»Não deve ser aplicada estimulação sobre o nervo do seio carotídeo, especialmente em pacientes

com sensibilidade conhecida ao reflexo do seio carotídeo. O seios carotídeos localizam-se em ambos

os lados do pescoço.

»A estimulação não deve ser aplicada sobre a parte frontal do pescoço ou boca. Espasmos severos

dos músculos da laringe e faringe podem ocorrer e as contrações podem ser fortes o suficiente para

fechar a passagem de ar ou causar dificuldade respiratória. A estimulação sobre o pescoço também

pode causar efeitos adversos no ritmo cardíaco ou na tensão arterial.

»Não aplique estimulação contralateralmente no peito do utilizador, porque a introdução de

corrente elétrica no peito pode causar perturbações rítmicas no coração do utilizador, que podem

ser letais.

286

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

»Visto que os efeitos da estimulação no cérebro são desconhecidos, não deve ser aplicada

estimulação na cabeça e os elétrodos não devem ser colocados em lados opostos da cabeça.

»A estimulação não deve ser aplicada sobre áreas inchadas, infetadas ou inflamadas ou sobre

erupções na pele, por exemplo, flebite, tromboflebite, varizes, etc.

»A estimulação não deve ser aplicada sobre ou próxima a lesões cancerígenas.

PRECAUÇÕES

»Deve ter-se cuidado especial com pessoas com suspeita ou diagnóstico de problemas cardíacos.

»Deve ter-se cuidado especial com pessoas com suspeita ou diagnóstico de epilepsia.

»Deve ter-se cuidado especial nas seguintes situações:

• Se tiver tendência a sangrar internamente após uma lesão;

• Se tiver sido recentemente submetido a cirurgia ou já tiver sido submetido a cirurgia nas costas;

• Se áreas da pele não apresentarem sensibilidade normal, como pele dormente.

»Consulte o seu médico antes de utilizar o dispositivo sobre o útero em período menstrual.

»Algumas pessoas podem sofrer irritação da pele ou hipersensibilidade causada pelo estímulo elétri-

co ou meio de condução elétrico. A irritação pode normalmente ser diminuída com a colocação dos

elétrodos noutros locais.

»Não utilize o dispositivo durante a condução, operação de maquinaria ou qualquer atividade em

que as contrações musculares involuntárias possam colocar o utilizador em risco indevido de sofrer

danos físicos.

»Mantenha este dispositivo fora do alcance das crianças.

»Não utilize este dispositivo em áreas de humidade elevada, como a casa de banho.

»Interrompa a utilização deste dispositivo imediatamente se sentir desconforto, tonturas ou náuseas

e consulte o seu médico.

»Não tente mover os elétrodos enquanto o dispositivo estiver em funcionamento.

287

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

»Não aplique estimulação com este dispositivo nas seguintes condições:

• contralateralmente no peito, porque a introdução de corrente elétrica no peito pode causar

perturbações rítmicas no coração, que podem ser letais;

• em feridas abertas ou irritações, ou sobre áreas inchadas, vermelhas, infetadas ou inflamadas

ou sobre erupções cutâneas (como, por exemplo, flebite, tromboflebite, varizes);

• na presença de equipamentos eletrónicos de monitorização (p. ex., monitores cardíacos,

alarmes de ECG);

• em crianças ou pessoas incapacitadas.

»» Esteja ciente do seguinte:

• consulte o seu médico antes de utilizar este dispositivo;

• este dispositivo não é eficaz para a dor associada a síndromes de dor central, tais como dores

de cabeça;

• este dispositivo não é um substituto de medicações para dores e outras terapias de controlo da dor;

• este dispositivo é um tratamento sintomático e, como tal, elimina a sensação de dor que, caso

contrário, funcionaria como um mecanismo de proteção;

• interrompa a utilização do dispositivo se o mesmo não proporcionar alívio da dor;

• utilize este dispositivo apenas com os elétrodos e os acessórios recomendados pelo fabricante

para utilização.

»Armazene o dispositivo afastado de locais com temperatura elevada e luz solar direta. O

armazenamento fora da temperatura de armazenamento indicada pode resultar em erro de medição

ou avaria do dispositivo.

»Não partilhe a utilização dos elétrodos com outras pessoas, os elétrodos destinam-se a utilização

numa única pessoa.

»Não utilize o dispositivo enquanto estiver a carregar.

»Este dispositivo contém uma bateria de lítio. Se ocorrer sobreaquecimento do dispositivo durante o

carregamento, interrompa imediatamente o carregamento ou o funcionamento e contacte o apoio ao

cliente.

»Elimine este dispositivo que contém a bateria de acordo com as leis locais, estatais ou federais.

»Podem ocorrer queimaduras na pele, devendo por isso verificar periodicamente a pele sob o elétrodo.

288

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

REAÇÕES ADVERSAS

»Poderá sofrer irritação da pele e queimaduras por baixo dos elétrodos de estimulação aplicados

na pele; verifique frequentemente a pele sob o elétrodo.

»Deve interromper a utilização do dispositivo e consultar os seus médicos se sentir reações adver-

sas relacionadas com o dispositivo.

SÍMBOLO E TÍTULO

A indicação de informações essenciais para a utilização correta é dada pela utilização dos símbolos

correspondentes. Os símbolos seguintes podem ser vistos no dispositivo e rotulagem.

Marca CE com o número de organismo

notificado

Símbolo para “representante autorizado

na união europeia”

Consulte as instruções de utilização

Cuidado – consultar documentos inclusos

Prazo de validade

Data de fabrico

Código de lote

289

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

Número de catálogo

Fabricante

Limite de temperatura

Limite de humidade

Não estéril

Não seguro para utilização com RM - manter

afastado de equipamento de

imagiologia por ressonância magnética (IRM)

Frágil, manusear com cuidado

Manter afastado da chuva

A embalagem do produto pode ser

reciclada

290

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

CONDIÇÃO AMBIENTAL PARA TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO

Temperatura ambiente normal de trabalho: 5~40°C

Humidade ambiente normal de trabalho: 15~90%

Temperatura ambiente de armazenamento e transporte: -25 ~70°C

Humidade ambiente de armazenamento e transporte: 0~90%

Pressão atmosférica: 70~106kPa

Frágil; manusear com cuidado

Manter afastado da chuva

A embalagem do produto pode ser reciclada

Não estéril

CONDIÇÃO AMBIENTAL PARA TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO

1) 1) Este produto precisa de precauções especiais relativas a compatibilidade eletromagnética

(CEM) e tem de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações de CEM

fornecidas, e esta unidade pode ser afetada por equipamento de comunicações de radiofrequência

(RF) portáteis e móveis.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

291

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

2) Não utilize outros dispositivos que emitam campos eletromagnéticos junto da unidade. Isto pode

resultar no funcionamento incorreto da unidade.

3) Cuidado: Este dispositivo não deve ser utilizado ou colocado junto a outro equipamento e, se

for necessária uma tal utilização, deve ser verificado o funcionamento normal deste dispositivo na

configuração em que for utilizada.

Esta unidade foi completamente testada e inspecionada para garantir um desempenho e

funcionamento.

INDICAÇÕES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE – EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS

O dispositivo deve ser utilizado no ambiente eletromagnético especicado abaixo. O cliente ou utilizador do dispositivo

deverá assegurar que o mesmo é utilizado em tal ambiente.

TESTE DE EMISSÕES CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO – INDICAÇÕES

Emissões de RF

CISPR 11 Grupo 1 O dispositivo utiliza energia de RF apenas para o seu

funcionamento interno. Portanto, as suas emissões de RF são

muito baixas e não deverão causar qualquer interferência em

equipamentos eletrónicos que estejam próximos.

Emissões de RF

CISPR 11 Classe B O dispositivo é adequado para ser utilizado em todos os

estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos e

naqueles diretamente ligados à rede de fornecimento público

de baixa tensão que alimenta os prédios usados para ns

domésticos.

Emissões de harmónicas IEC

61000-3-2 Classe A

Flutuações de voltagem/

emissões intermitentes de

acordo com a norma IEC

61000-3-3

Em conformidade

292

INDICAÇÕES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE – IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA

O estimulador foi concebido para ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo especicado. O cliente ou utilizador do estimulador

deverá assegurar que o mesmo é utilizado em tal ambiente.

TESTE DE

IMUNIDADE NÍVEL DO TESTE IEC

60601 NÍVEL DE CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO –

INDICAÇÕES

Descarga eletrostática

(ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV contacto

±15 kV ar

±8 kV contacto

±15 kV ar

Os pavimentos devem ser de madeira,

cimento ou cerâmica. Se os pavimentos

estiverem revestidos com material

sintético, a humidade relativa deve ser

de pelo menos 30%.

Transiente elétrico rápido/

rajada CEI 61000-4-4 ±2 kV para linhas de

alimentação de corrente

±1 kV para linhas de

entrada/saída

±2 kV para linhas de

alimentação de corrente A qualidade da corrente da rede elétrica

deve ser a qualidade habitual para um

ambiente doméstico.

Sobretensão

IEC 61000-4-5

±1 kV linha a linha

±2 kV linha(s) para a

ligação à terra

±1 kV linha a linha A qualidade da corrente da rede elétrica

deve ser a qualidade habitual para um

ambiente doméstico.

Quedas de tensão, inter-

rupções curtas e variações

de tensão nas linhas de

alimentação

elétrica

IEC 61000-4-11

<5% UT (Queda de >95%

em UT) para 0,5 ciclos

40% UT (Queda de 60%

em UT) para 5 ciclos

70% UT (Queda de 30%

em UT) para 25 ciclos

<5% UT (Queda de >95%

em UT) durante 5

segundos

<5% UT (Queda de >95%

em UT) para 0,5 ciclos

40% UT (Queda de 60%

em UT) para 5 ciclos

70% UT (Queda de 30%

em UT) para 25 ciclos

<5% UT (Queda de

>95% em UT) durante 5

segundos

A qualidade da corrente da rede elétrica

deve ser a qualidade habitual para um

ambiente doméstico. Se o utilizador do

estimulador necessitar de

funcionamento contínuo durante

interrupções do fornecimento de

eletricidade da rede, recomenda-se que

o estimulador tenha uma alimentação de

corrente ininterrupta ou de bateria.

Campos magnéticos de

frequência de alimentação

(50/60Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Os campos magnéticos da frequência

da rede pública devem estar aos níveis

típicos de um ambiente doméstico

normal.

UT é a tensão de rede de CA antes da aplicação do nível de teste.

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

293

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

INDICAÇÕES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE – IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA

O dispositivo deve ser utilizado no ambiente eletromagnético especicado abaixo. O utilizador deve garantir que é

utilizado nesse ambiente.

TESTE DE

IMUNIDADE NÍVEL DO TESTE IEC

60601 NÍVEL DE

CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO –

INDICAÇÕES

RF conduzida

IEC 61000-4-6

RF radiada IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

10 V/m

80 MHz a 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Os equipamentos de comunicações de RF

portáteis e móveis não devem ser utilizados junto

de qualquer componente do dispositivo, incluindo

cabos, a uma distância de separação inferior

à recomendada, calculada a partir da equação

aplicável à frequência do transmissor. Distância

de separação recomendada

Sendo que P corresponde à potência de saída

máxima do transmissor em watts (W), de acordo

com o fabricante do transmissor e d corresponde

à distância de separação recomendada em metros

(m). As forças de campo de transmissores de

RF xos, conforme determinado pela inspeção

eletromagnética feita no locala a, deverão ser

inferiores ao nível de conformidade em cada

intervalo de frequências.b

Podem ocorrer interferências nas proximidades

de equipamentos assinalados com o seguinte

símbolo:

294

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais elevado.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela

absorção e reexão de estruturas, objetos e pessoas.

A) As intensidades de campo de transmissores xos, como estações-base de telefones de rádio (telemóveis, telefones

sem o) e rádios móveis terrestres, radioamador, difusão de rádio AM e FM, e difusão de TV não podem ser teoricamente

previstas com precisão. Para determinar o ambiente eletromagnético resultante de transmissores de RF xos, deve

considerar-se a realização de um exame eletromagnético no local. Se a intensidade de campo medida no local onde é

utilizado o dispositivo exceder o nível de conformidade de RF aplicável indicado anteriormente, deve vericar-se se o

dispositivo está a funcionar normalmente. Se for observado um desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas

adicionais, tais como a reorientação ou deslocação do dispositivo para outro local.

B) No intervalo de frequência entre 150 kHz e 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 3 V/m.

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação portáteis e móveis de RF e o

dispositivo

O dispositivo deve ser usado num ambiente eletromagnético no qual as perturbações irradiadas de RF são controladas. O

cliente ou utilizador do dispositivo pode ajudar a evitar a interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima

entre equipamento de comunicações de RF portátil e móvel (transmissores) e o dispositivo, como recomendado em

seguida, em conformidade com a potência de saída máxima do equipamento de comunicações.

Potência de saída

máxima nominal

do transmissor W

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)

150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

295

ADVERTÊNCIA DE SEGURANÇA

* Nota: Estes programas têm 5 min de 3 Hz no final, e é por isso que o tempo total é 5 min mais do que o

tempo de atividade.

COMO FUNCIONA O DISPOSITIVO

O dispositivo tem 6 programas, cujos detalhes estão indicados na tabela abaixo.

Programa Frequência de

contração (Hz) Tempo de

contração (seg) Frequência de

repouso (Hz) Tempo de

descanso (seg) Tempo de

atividade (min) Tempo

total (min)

Programa 1: Pre-Warm Up

(Pré-aquecimento) 8 Hz 25 min e

3 seg

Programa 2: Endurance

(Resistência aeróbica)* 10 8 3 2 45 50

Programa 3: Resistance

(Força resistência)* 50 7 5 7 18 23

Programa 4: Active recovery

(Recuperação activa)

9 Hz durante 2 min, 8 Hz durante 2 min, 7 Hz durante 2 min, 6 Hz durante 3 min, 5

Hz durante 3 min, 4 Hz durante 3 min, 3 Hz durante 3 min, 2 Hz durante 3 min e 1

Hz durante 3 min 24 min

Programa 5: Muscle Relaxation

(Relaxamento muscular) 1 Hz 20 min e

3 seg

Programa 6: Relief (Alívio) 160 10 0 2 30 30 min

Para transmissores com uma potência de saída máxima nominal não listada anteriormente, a

distância de separação recomendada em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação

aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência de saída máxima nominal do

transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a gama de frequências mais

elevada.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação

eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

296

INSTALAÇÃO

Remover os 2 dispositivos e os acessórios da caixa. Os acessórios incluem elétrodos, fios condutores

e um cabo USB. O cabo USB deve ser utilizado para carregar ambas as unidades:

1. Existem dois dispositivos incluídos. O dispositivo marcado “1” de lado é o dispositivo principal e

o dispositivo marcado com “2” é o dispositivo de ligação. O dispositivo principal e o dispositivo de

ligação são emparelhados conforme recebido. Assim, depois de ligar os dispositivos, pode usá-los

diretamente assim que os retirar da embalagem.

Nota: Se os dispositivos não emparelharem, pode emparelhar manualmente o dispositivo principal

com o dispositivo de ligação Utilize um pino para pressionar o orifício PAIR (RESET) (Emparelhar

[Reinicialização]) na parte de trás dos dispositivos. Prima e solte o primeiro o orifício de reinicialização

do dispositivo de ligação (dois sinais sonoros [0,5 segundo por sinal sonoro] e as luzes LED

continuam a piscar), o que significa que o dispositivo de ligação está pronto para o emparelhamento;

depois prima e solte o orifício de reinicialização do dispositivo principal (sinal sonoro e intermitente

único, 0,5 segundo por sinal sonoro/intermitente) para enviar o sinal de emparelhamento para o

dispositivo de afiliação. Quando o emparelhamento é bem sucedido, o dispositivo de ligação emite

um sinal sonoro único (0,5 segundo por sinal sonoro) e as luzes LED acendem-se constante-

mente. Pressionar o orifício de reinicialização durante mais de 2 segundos pode desemparelhar o

dispositivo de ligação, indicado pelo sinal sonoro/intermitente duplo (0,2 segundo por sinal sonoro/

intermitente).

ORIFÍCIO DO PINO

297

INSTALAÇÃO

2. Os níveis de intensidade +/- só podem ser aumentados ou diminuídos através do disco 1

(dispositivo principal).

3. Em alternativa, a aplicação do telefone pode emparelhar automaticamente com o dispositivo

principal e funcionar através de Bluetooth. Simultaneamente, o dispositivo principal controla o

dispositivo de ligação através de radiofrequência. Se utilizar um dispositivo, certifique-se de que é o

dispositivo principal que está assinalado com “1” de lado.

Nota: Não é possível utilizar disco n. 2 de forma independente

298

INSTRUÇÕES DE FUNCIONAMENTO

As instruções de funcionamento que se seguem são utilizadas para orientar a operação. Os detalhes

passo a passo são indicados abaixo:

PASSO 1 – Verique a energia da bateria do dispositivo

O dispositivo vem com baterias recarregáveis que pode ser utilizado conforme

recebido. Se o ícone da bateria estiver a piscar quando ligada, signica que

a bateria está a car descarregada. Desligue e carregue o dispositivo com o

cabo USB incluído. A luz LED pisca durante o carregamento e ca xo quando

o dispositivo está totalmente carregado.

Nota: Quando a bateria está completamente carregada, acendem-se as 3

luzes LED amarelas; quando a bateria estiver a car fraca, apenas se acende

um LED amarelo.

PASSO 2 - Coloque a almofada do elétrodo no dispositivo

Encaixe a almofada do elétrodo retangular incluído no dispositivo através

do conector de encaixe e utilize o o condutor para ligar o dispositivo às

duas almofadas quadradas do elétrodo. Isto deve ser feito antes de aplicar o

dispositivo sobre a pele da área de tratamento.

PASSO 3 - Coloque o dispositivo com a almofada do elétrodo instalada na área

do corpo com necessidade de estimulação.

Coloque o dispositivo com a almofada instalada sobre a área de tratamento

(como nos bíceps). Prima rmemente para baixo e garanta um contacto

completo e rme com a pele.

Nota: A pele deve estar limpa e seca antes de colocar a almofada do elétrodo

instalada no dispositivo

Carregamento da bateria

Instalação da almofada do

elétrodo

Coloque o dispositivo na área

do corpo

299

INSTRUÇÕES DE FUNCIONAMENTO

PASSO 4 - Prima o botão “LIGAR/DESLIGAR” para ligar a alimentação

Prima e solte o botão LIGAR/DESLIGAR para ligar o dispositivo, indicado pelos

indicadores LED amarelos acesos e um sinal sonoro único (0,5 segundo).

PASSO 5 - Selecione um dos modos de estimulação

Depois de ligar o dispositivo, prima e solte o botão LIGAR/DESLIGAR para

alterar os 6 programas: Os tempos de sinais sonoros/intermitentes/sonoros

do indicador LED representam os programas correspondentes (0,2 segundo

por sinal sonoro). Por exemplo, 3 temporizadores de sinais intermitentes/so-

noros representam o Programa 3, 6 temporizadores de sinais intermitentes/

sonoros representam o Programa 6.

PASSO 6 - Ajuste a intensidade da estimulação

Prima e solte o botão + ou – para aumentar ou diminuir a intensidade um

nível (até 299 níveis), indicado pelo LED a piscar uma vez e a emitir um sinal

sonoro (0,2 s por sinal sonoro); manter premido o sinal + ou – durante 1

segundo pode aumentar ou diminuir a intensidade em 10 níveis, indicado pelo

LED a piscar duas vezes e a emitir dois sinais sonoros (0,2 s por sinal sonoro).

Após a conguração do modo, tempo e intensidade anteriores, a estimulação

fornecida pelo dispositivo durará até o dispositivo estar concluído.

PASSO 7 - Prima o botão “LIGAR/DESLIGAR” para desligar a alimentação

depois de terminar

Mantenha o botão LIGAR/DESLIGAR premido durante 1 segundo para desligar

o dispositivo, indicado pelos três indicadores LED desligados e pela emissão

de dois sinais sonoros (0,5 segundo por sinal sonoro).

Nota: Quando não estiver a ser utilizado, armazene o dispositivo num local

fresco, longe da luz solar direta.

Alteração do

programa

Alteração da

intensidade

LIGAR/

DESLIGAR

LIGAR/

DESLIGAR

300

INSTRUÇÕES DE FUNCIONAMENTO

Prática recomendada:

• Comece pela intensidade mais baixa e ajuste gradualmente a intensidade para um nível confortável.

A duração para cada área da pele é determinada no temporizador predefinido para cada programa.

• Um bom cuidado com a pele é importante para uma utilização confortável do dispositivo.

Certifique-se de que a área de tratamento não tem sujidade nem creme de corpo.

• Manter o elétrodo no seu invólucro na embalagem de armazenamento após a utilização

prolongará a sua vida útil. A almofada do elétrodo é descartável e deve ser substituída quando

perder a aderência. Para adquirir elétrodos adicionais, contacte o vendedor.

Os elétrodos têm um prazo de validade de 2 anos, destinam-se a uma única utilização e devem

ser substituídos conforme necessário. Se o elétrodo já não tiver um bom contacto com a sua pele,

é altura de o substituir. Se necessário, pode utilizar um pano limpo e humedecido para limpar os

elétrodos entre utilizações.

Direção do elétrodo em utilização

1. Limpe bem a pele antes de cada aplicação de elétrodos, que não terão bom contacto se se deixar

alguma loção, maquilhagem ou sujidade na pele.

2. Certifique-se de que o dispositivo está desligado antes de aplicar o elétrodo na pele.

3. Aplique o dispositivo instalado com o elétrodo firmemente na pele.

Remoção e armazenamento do elétrodo

1. Desligue o dispositivo antes de retirar o elétrodo da pele.

2. Segure o elétrodo pela extremidade e retire-o da pele; volte a colocá-lo no seu invólucro.

3. Quando não estiver a ser utilizado e/ou entre cada utilização, guarde o elétrodo na embalagem

reutilizável, longe da luz solar direta.

301

INSTRUÇÕES DE FUNCIONAMENTO

Conforme indicado acima, o dispositivo pode ser utilizado de forma independente, pressionando os

três botões (botão LIGAR/DESLIGAR, botão de aumento da intensidade e botão de diminuição da

intensidade). Em alternativa, a interface da aplicação do telefone fornece um método de funciona-

mento secundário para realizar sem fios as funções acima mencionadas. Em qualquer altura, pode

mudar para utilizar manualmente o próprio dispositivo, premindo os seus três botões para lidar com

quaisquer problemas de segurança que possam surgir.

302

ESPECIFICAÇÕES DO DESEMPENHO

Modelo PL-029K5BL Compex Mini

Fonte de alimentação Bateria de 3,7 V

Número de modos de saída 6 modos predefinidos

Intervalo do temporizador (minutos) 20-50

Dimensões (mm) [C x L x P] 66 x 56 x 18 mm

Forma de onda Bifásica

Forma Retangular

Tensão máxima de saída 72 V a 500 

Corrente máxima de saída 144 mA a 500 

Duração máxima do impulso 345 µseg.

Frequência máxima 184 Hz

MANUTENÇÃO DOS ELÉTRODOS

Os elétrodos são descartáveis. Os elétrodos têm um prazo de validade de 2 anos, destinam-se a

uma única utilização e devem ser substituídos conforme necessário. Se o elétrodo já não tiver um

bom contacto com a sua pele, é momento de o substituir. Se necessário, pode utilizar um pano limpo

e humedecido para limpar os elétrodos entre utilizações.

Os elétrodos podem ser encomendados em www.compex.com

303

RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

Se o dispositivo não estiver a funcionar corretamente, verifique abaixo os problemas mais comuns

e as soluções sugeridas. Se a ação recomendada não resolver o problema, entre em contacto com

o vendedor.

A estimulação é fraca ou inexistente

• Certifique-se de que a pele está limpa e que as almofadas estão firmemente colocadas na pele.

• A bateria está fraca e deve ser carregada.

O dispositivo não liga

• Verifique se a bateria está fraca e deve ser carregada.

Os elétrodos não estão a aderir

• As almofadas perdem a aderência com a utilização. Visite www.compex.com para substituições.

A pele fica vermelha

• Pare a utilização.

• Se o problema persistir, entre em contacto com o seu médico.

O controlo sem fios não está ligado

• Reinicie o dispositivo e o controlador sem fios para voltar a ligar automaticamente.

• Mude para operação manual do dispositivo.

304

POSIÇÕES DE UTILIZAÇÃO RECOMENDADAS

(MAIS DISPONÍVEIS NA APP)

OMBROS BRAÇOS

COSTAS BARRIGA

DA PERNA

NÁDEGAS PÉS

ABDÓMEN Nunca aplique

elétrodos na garganta

ou em ambos os lados

do pescoço, onde se

localizam os nervos dos

seios carotídeos.

305

GARANTIA

Este dispositivo tem um período de garantia limitada de dois anos a partir da data de entrega. A

garantia aplica-se apenas ao dispositivo, os acessórios não são abrangidos por esta garantia.

Durante o período de garantia, os itens com defeito serão reparados ou substituídos sem custos.

Qualquer evidência de utilização indevida, abusiva, alterações ou danos causados externamente

resulta na anulação desta garantia.

Para mais informações, contacte a Compex®.

306

DECLARAÇÃO DA FCC

Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das Regras da FCC. O funcionamento está

sujeito às duas condições seguintes:

1. Este dispositivo não pode provocar interferência prejudicial e

2. Este dispositivo deverá aceitar qualquer interferência recebida, incluindo interferências que

possam provocar um funcionamento indesejado.

O dispositivo foi testado e verificou-se estar em conformidade com os limites para um dispositivo

digital de Classe B, de acordo com a Parte 15 das Regras FCC. Estes limites foram concebidos para

proporcionar uma proteção razoável contra interferências lesivas numa instalação residencial.

O produto produz, utiliza e pode irradiar energia de frequência de rádio e, caso não seja instalado e

utilizado conforme as instruções, pode causar sérias interferências nas radiocomunicações.

No entanto, não há garantia de que não ocorra interferência numa determinada instalação. Se o pro-

duto causar uma interferência lesiva na receção de rádio ou televisão, o que poderá ser determinado

ligando e desligando este equipamento, incentiva-se o utilizador a procurar corrigir a interferência

utilizando um ou mais dos seguintes procedimentos:

a) Reoriente ou mude a antena recetora de local;

b) Aumente a distância entre o produto e o recetor;

c) Consulte o revendedor ou um técnico de assistência técnica de rádio/TV para obter ajuda.

d) Ligue o equipamento a uma tomada num circuito diferente do circuito onde o recetor está ligado.

307

Quaisquer alterações ou modificações a este produto não expressamente aprovadas pela parte

responsável pela conformidade podem anular a autoridade do utilizador de operar o equipamento.

OS RESULTADOS INDIVIDUAIS PODEM VARIAR. Nem a DJO Global, Inc. nem qualquer uma das suas

subsidiárias fornecem aconselhamento médico. O conteúdo deste documento não constitui

aconselhamento médico, jurídico ou profissional de qualquer outro tipo. Consulte o seu profissional

de saúde para obter informações sobre os tratamentos, se aplicável, mais apropriados para si.

DECLARAÇÃO DA FCC

INFORMAÇÕES DE CONTACTO

Distribuído por

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre France

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Versão 1.0

COMPEX MINI

INTL-CX192IF03 Rev A - 2021-07-15

Compex Compex mini Handleiding

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Misbruik melden

Product:

Spelregels forum

Abonneren

Ontvang uw handleiding per email

Stel vragen via chat aan uw handleiding

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

U heeft geen emailadres opgegeven

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Info