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Braun ThermoScan IRT 6020 Handleiding

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Especificaciones del Producto
Rango de temperatura mostrada: 93.2 – 108 °F (34 – 42.2 °C)
Rango de temperatura ambiente de operación: 50 – 104 °F (10 – 40 °C)
Resolución de pantalla: 0.1 °F ó °C
Precisión para el rango de temperatura mostrada Error Máximo de Laboratorio
95 °F – 107.6 °F (35 °C – 42 °C): ± 0.4 °F ± 0.2 °C
Fuera de este rango: ± 0.5 °F ± 0.3 °C
Repetición clínica: ± 0.26 °F ± 0.14 °C
Rangos de almacenamiento a largo plazo
Temperatura de almacenamiento/transporte: -13 °F a 131 °F (-25 °C a 55 °C)
Humedad: 15-95% sin condensación
Duración de la batería: 2 años / 600 mediciones
Vida útil: 5 años
Este termómetro está especificado para operar en presión atmosférica de 1 (700-1060hPA) ó a altitudes con
una presión atmosférica hasta de presión atmosférica de 1 (700-1060hPA).
Ver instrucciones de uso
Equipado con partes
aplicadas tipo BF
50 °F
(10 °C)
104 °F
(40 °C)
Temperatura de
Operación
Manténgalo seco
Sujeto a cambios sin previo aviso.
Este aparato cumple las siguientes normas:
Título de Edición Estándar de Referencia:
EN 12470-5: 2003 Termómetros Clínicos - Parte 5: Desempeño de los termómetros infrarrojos para oído (con
dispositivo máximo).
EN 60601-1: 2006 Equipo médico electrónico – Parte 1: Requisitos generales para seguridad básica y
desempeño esencial.
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos – Aplicación para gestión de riesgo para dispositivos médicos.
EN ISO 10993-1: 2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y Pruebas dentro
del proceso de gestión de riesgo.
EN 60601-1-2: 2007 Equipo médico electrónico – parte 1-2: Requisitos generales para seguridad básica y
desempeño esencial.
– Estándar colateral: compatibilidad electromagnética
– Requisitos y pruebas
EN 980: 2008 Símbolos para usar en etiquetado de dispositivos médicos.
EN 1041: 2008 Información suministrada por el fabricante de dispositivos médicos.
EN 60601-1-11: 2010 Equipo médico electrónico -- Parte 1-11:Requisitos generales para seguridad básica y
desempeño esencial -- Estándar colateral: Requisitos para equipo médico electrónico y sistemas médicos
electrónicos usado en el ambiente familiar del cuidado de la salud.
Este producto cumple con las disposiciones de la directiva 93/42/EEC del consejo.
El EQUIPO MÉDICO ELECTRÓNICO necesita precauciones especiales sobre la compatibilidad electromagnética
(EMC). Para una descripción detallada de los requisitos de la EMC por favor contacte Servicio al Consumidor.
Los equipos de comunicación de RF portátil y móvil pueden afectar los EQUIPOS MÉDICOS
ELECTRÓNICOS.
Por favor no deseche el producto en la basura doméstica al final de la vida útil.
Para proteger el medio ambiente, deseche las baterías descargadas en sitios de recolección
adecuados según las regulaciones nacionales o locales.
Atención, consulte los
DOCUMENTOS
ADJUNTOS
Garantía Limitada de Tres Años
Kaz, Inc. garantiza este producto contra cualquier defecto originado por fallas en los materiales o mano de obra
por un período de tres años desde la fecha original de compra o recibo como un regalo. Esta garantía se aplica
cuando se utiliza para uso doméstico normal según el Manual de Uso y Cuidado y no incluye la batería y los
daños al producto ocasionados por accidentes o mal uso. Este producto no está garantizado cuando se utiliza
en un entorno profesional.
En ningún caso Kaz, Inc. será responsable por ningún daño especial, accidental, indirecto o consecuencial en
conexión con la compra o uso de este producto o los costos sobre el costo original del producto.
Si el producto no cumple con la especificaciones dentro del período de garantía, por favor contacte Servicio al
Consumidor. En Canadá, puede contactar en 510 Bronte Street S, Milton, ON, L7T 2X6, Canada. Kaz, Inc. se
reserva el derecho de sustituir un producto no conforme con el producto más comparable disponible en ese
momento. Este producto tiene una vida útil mínima estimada de cinco años.
Mientras que esta garantía le otorga derechos legales específicos, usted también puede tener otros derechos
que varían de estado a estado/provincia a provincia.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El equipo electromédico (EEM) está indicado para usar en el entorno electromagnético que se especica a continuación.
El cliente o el usuario del equipo electromédico (EEM) debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de ensayo
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético: guía
Descarga electrostática (ESD, por sus
siglas en inglés) IEC 61000-4-2
±6kV contacto
±8kV aire
Conforme
El suelo debe ser de madera, cemento o cerámica.
Si el suelo está cubierto con material sintético, la
humedad relativa debe ser al menos del 30%.
RF radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m, de 80 MHz a 2,5
GHz
Conforme
Las intensidades del campo fuera de la ubicación blindada de
los transmisores jos de RF, según lo determinado por un
estudio electromagnético del sitio, deben ser inferiores a 3 V/m.
Se pueden producir interferencias en los alrededores
del equipo marcado con el siguiente símbolo
Arriba se proporciona el cálculo de la distancia de
separación. Si se sabe que hay un transmisor, se puede
calcular la distancia especíca utilizando las ecuaciones
.
RF conducida
IEC 61000-4-6
3Vrms, de
150 kHz a
80 MHz
No aplicable
(sin cableado
eléctrico)
Transitorio eléctrico rápido
IEC 61000-4-4
±2kV
línea eléctrica
±1kV líneas E/S
No aplicable
El equipo electromédico (EEM) se alimenta
exclusivamente con pilas.
Sobrevoltaje momentáneo
IEC 61000-4-5
±1kV diferencial
±2kV común
No aplicable
Campo magnético de la frecuencia
de la línea eléctrica
IEC 61000-4-8
3 A/m Conforme
Los campos magnéticos de la frecuencia de la línea
eléctrica deben estar a los niveles característicos de un
lugar típico en un entorno hospitalario o comercial típico.
Caídas de tensión, las interrupciones
cortas y variaciones de tensión en líneas
de entrada de suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
Caída >95% 0,5 ciclos
Caída 60% 5 ciclos
Caída 70% 25 ciclos
Caída 95% 5 s.
No aplicable
El equipo electromédico (EEM) se alimenta
exclusivamente con pilas.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El equipo electromédico (EEM) está indicado para usar en el entorno electromagnético que se especica a continuación.
El cliente o el usuario del equipo electromédico (EEM) debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo 1
El equipo electromédico (EEM) utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento
interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que causen alguna
interferencia en el equipo electrónico cercano.
Emisiones de RF
CISPR 11
Clase B Conforme
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
No aplicable
El equipo electromédico (EEM) se
alimenta exclusivamente con pilas.
Fluctuaciones y
parpadeos de la tensión
No aplicable
Cálculo de la distancia de separación con equipo de soporte no vital (3Vrms/3V/m, conforme)
Potencia nominal máxima de
salida del transmisor (W)
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)
De 150 kHz a 80 MHz en bandas ISM De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz
0,01
0,12 0,12 0,23
0,1
0,37 0,37 0,74
1
1,17 1,17 2,33
10
3,69 3,69 7,38
100
11,67 11,67 23,33
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
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