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Warn- und Vorsichtshinweise
Patienten- und Benutzersicherheit
Warnhinweise
WARNUNG:
Mit dem AV500-Gerät können bestimmte oberächliche Venen lokalisiert
werden. Das Gerät ist kein Ersatz für eine fundierte medizinische Beurteilung auf der Grundlage
der visuellen und taktilen Lokalisierung und Begutachtung von Venen. Das AV500-Gerät ist
ausschließlich als Ergänzung zum Urteilsvermögen einer qualizierten Fachkraft vorgesehen.
WARNUNG:
Um die Betriebsbereitschaft des AV500-Geräts sicherzustellen, darf das
AV500-Gerät nur betrieben werden, wenn sein Akku ausreichend aufgeladen ist (d.h. das
Batteriesymbol im LCD-Bildschirm ist grün) oder wenn das Produkt in einem am Stromnetz
angeschlossenen Zubehörartikel für den handfreien Betrieb betrieben wird.
WARNUNG: Die Venenlokalisierung mit dem AV500-Gerät hängt von einer Vielzahl
verschiedener Patientenfaktoren ab. So werden bei Patienten mit tiefliegenden Venen,
Hautanomalien, Behaarung, vernarbter oder anderweitig stark konturierter Hautoberäche
und adipösem Gewebe (Fettgewebe) möglicherweise keine Venen angezeigt.
WARNUNG:
Das AV500-Gerät zeigt nur oberächliche Venen an, und das in Abhängigkeit
von verschiedenen patientenspezifischen Faktoren auch nur bis zu begrenzter Tiefe.
Das AV500-Gerät gibt nicht die Venentiefe an.
WARNUNG:
Das AV500-Gerät gibt sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung ab.
Nicht in den Strahl blicken.
WARNUNG: Das AV500-Gerät nicht mehr verwenden, wenn sich bei Betätigung der
seitlichen violetten Taste das grüne Licht nicht einschaltet.
WARNUNG: Das AV500-Gerät bei der Durchführung von Venenpunktionen oder
anderen medizinischen Verfahren nicht halten.
WARNUNG: Nur zur äußeren Anwendung.
WARNUNG: Das AV500-Gerät und dessen Akku von Kindern fernhalten.
WARNUNG: Zur korrekten Ansicht der Venenlokalisierung muss das AV500-Gerät
unmittelbar über der Mitte der zu begutachtenden Vene positioniert werden.
Patienten- und Benutzersicherheit
Kontraindikationen
WARNUNG: Das AV500-Gerät darf nicht für die Lokalisierung von Venen in den Augen
verwendet werden.
WARNUNG: Das AV500-Gerät ist nicht zur Verwendung als Diagnostikgerät oder für
Behandlungen jeglicher Art vorgesehen.
Patienten- und Benutzersicherheit
Vorsichtshinweise
VORSICHT: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt nur von Ärzten oder
anderen qualizierten medizinischen Fachkräften bzw. auf deren Anordnung verkauft werden.
VORSICHT: Sollte das AV500-Gerät auf eine Weise betrieben oder verwendet werden,
die von den Angaben im vorliegenden AV500-Benutzerhandbuch abweicht, kann es zu einer
gefährlichen Laserlichtexposition kommen.
Gerätepege
Warnhinweise
VORSICHT: Das AV500-Gerät oder die AV500-Ladeschale nicht in Flüssigkeiten eintauchen
und das AV500-Gerät nicht so nass werden lassen, dass Flüssigkeit abläuft.
WARNUNG: Nicht versuchen, den Akku zu önen, zu zerlegen oder zu warten. Den Akku
nicht zerdrücken oder punktieren und nicht in Feuer oder Wasser entsorgen. Keine externen
Kontakte kurzschließen. Keinen Temperaturen über 60°C aussetzen.
WARNUNG: Die inneren und äußeren Komponenten des AV500-Geräts in keiner
Weise verändern.
WARNUNG: Nur empfohlene Zubehörartikel verwenden und das Gerät nicht Regen
oder hoher Feuchtigkeit aussetzen, um das Brand- und Stromschlagrisiko zu mindern und
Störeinüsse zu vermeiden.
WARNUNG:
Mit dem AV500-Gerät nur AccuVein-Zubehörartikel und -Ersatzteile
verwenden. Die Verwendung von nicht von AccuVein stammenden Zubehörartikeln kann
der Sicherheit abträglich sein.
WARNUNG:
Die Verwendung dieses Geräts neben oder im Stapelverbund mit anderen
Geräten ist zu vermeiden, da dies eine Beeinträchtigung des Betriebs zur Folge haben könnte.
Sollte eine derartige Verwendung notwendig sein, sind dieses Gerät und das andere Gerät zu
beobachten, um deren normale Funktion zu bestätigen.
WARNUNG:
Die Verwendung anderer als der vom Hersteller angegebenen oder
erhältlichen Zubehörartikel könnte die elektromagnetischen Ausstrahlungen erhöhen,
die elektromagnetische Störfestigkeit dieses Geräts beeinträchtigen oder eine Beeinträchtigung
des Betriebs zur Folge haben.
WARNUNG:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten,
wie bspw. Antennenkabel und externe Antennen) müssen einen Abstand von mindestens
30cm zu allen Teilen der Geräte AV500, CC500 oder HF570 haben. Die Verwendung dieser
Geräte unter Missachtung dieser Empfehlung könnte der Produktleistung abträglich sein.
Gerätepege
Vorsichtshinweise
VORSICHT: Nur von AccuVein genehmigte und unter deren Markennamen vertriebenes
Akkuladezubehör und weiteres Zubehör verwenden.
VORSICHT: Elektromagnetische Störeinüsse (EMS) können die ordnungsgemäße Leistung
des Produkts beeinträchtigen. Der Normalbetrieb kann durch Entfernen der Störquelle
wiederhergestellt werden.
VORSICHT: Nicht versuchen, das AV500-Gerät mit Hitze- oder Drucksterilisationsmethoden
zu sterilisieren.
VORSICHT: Das AV500-Gerät zeigt keine Venen an, wenn es außerhalb seines zulässigen
Temperaturbereichs betrieben wird.
VORSICHT: Das AV500-Gerät zeigt möglicherweise keine Venen an, wenn es in hellem Licht,
wie z.B. Sonnenlicht, betrieben wird.
VORSICHT: Weder das AV500-Gerät noch dessen Ladezubehör zerlegen oder verändern.
VORSICHT: Keine benutzerseitigen Wartungsmaßnahme ausführen. Das AV500-Gerät
enthält keine vom Kunden wartbaren Komponenten. Die Wartung des AV500-Geräts und
seines Zubehörs ist ausschließlich autorisierten AccuVein-Reparaturabteilungen vorbehalten.
Unerwünschte oder schwerwiegende Ereignisse
Alle in Verbindung mit einem AccuVein-Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Ereignisse
sind dem Hersteller, dem Vertragshändler und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates
zu melden, in welchem der Benutzer und/oder der Patient ansässig ist.
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