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16. Wichtiger rechtlicher Hinweis für den Anwender dieses Produktes
Vorfälle die sich aufgrund von Fehlfunktionen des Produktes ereignen und zu schwerwiegenden Personenschäden führen, sind dem Herstel-
ler und der zuständigen Behörde des EU-Mitgliedstaates, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden.
In der Bundesrepublik Deutschland sind dies
die Alber GmbH (Anschrift siehe Rückseite dieser Gebrauchsanweisung)
das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM),
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
www.bfarm.de
In den EU-Mitgliedstaaten informieren Sie bitte
Ihre Alber Werksvertretung (Anschrift siehe Rückseite dieser Gebrauchsanweisung)
die für Vorfälle mit Medizinprodukten zustände Behörde Ihres Landes
Eine Übersicht der zuständigen Behörden finden sie im Internet unter http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
17. Wichtige Information zu Flugreisen
Der e-motion, insbesondere der darin enthaltene Lithium-Ionen Akku, entspricht im technischen Aufbau den geltenden Normen, Richt-
linien und Gesetzen. Er erfüllt die Anforderungen der
International Air Transport Association (IATA)
für die Mitnahme im Luftverkehr.
Dies bestätigen wir jährlich mit unserem Transportzertifikat, welches auf Basis der jeweils meist erst Mitte Dezember eines Jahres neu
erscheinenden Ausgaben der IATA-Gefahrgutvorschriften (Dangerous Goods Regulations) erstellt wird. Das aktuelle Zertifikat steht Ihnen
auf der Alber Homepage (https://www.alber.de/de/hilfe-service/alber-service/reisen-mit-alber-produkten/) zum Download zur Verfügung,
wir schicken es Ihnen auf Anforderung auch gerne zu.
Setzen Sie sich dennoch bereits bei der Planung einer Reise mit Ihrem Reiseveranstalter bzw. den Fluggesellschaften bezüglich der Mit-
nahme des e-motion auf allen von Ihnen gebuchten Flügen in Verbindung. Letztlich liegt es im Ermessen des Piloten den e-motion mit
an Bord zu nehmen, oder dessen Transport abzulehnen. Auf diese Entscheidung können weder die Alber GmbH noch ihr Sanitätsfach-
händler Einfluss nehmen.
Beachten Sie bei Reisen auch die gültigen Bestimmungen für den Transport von Lithium-Ionen Akkus in den von Ihnen
besuchten Ländern.
18. Wichtige Hinweise zur Bluetooth-Verbindung
Für den Cruise Mode und den Remote Mode (Rollstuhl nicht besetzt; siehe App-Anleitung) des e-motion M25 ist eine aktive Bluetooth-
Verbindung zwischen den Antriebsrädern und der App erforderlich. Wird diese Bluetooth-Verbindung unterbrochen, stoppt der e-motion
M25 die kontinuierliche Cruise-/Fahrtbewegung. Dies bietet dem Rollstuhlfahrer die Möglichkeit, jederzeit auf Notfallsituationen reagieren,
indem er das System über die Greifringe (z. B. e-motion M25) im normalen Fahrbetrieb betätigt.
Integrierte Technologien garantieren eine angemessene „Quality of Service“ (QoS) für beide Bluetooth-Verbindungen. Beide Bluetooth-
Verbindungen sind durch die neueste Verschlüsselung und unter Berücksichtigung von SweynTooth-Schwachstellen auf hohem Niveau gesi-
chert.
Eine Unterbrechung der Bluetooth-Verbindung kann verschiedene Gründe haben.
Der e-motion M25 hat die EMV-Prüfung nach ISO 7176-21, einschließlich der aktiven Bluetooth-Verbindung, und die Wireless-Coexistence-
Prüfung nach ANSI C63.27:2017 erfolgreich bestanden.
Daher sind Unterbrechungen in Haushalts- oder Büroumgebungen höchst unwahrscheinlich. Dennoch lassen sich nicht alle möglichen Kom-
binationen massiver Störquellen vorhersehen.
Es ist demnach sehr unwahrscheinlich, dass die Bluetooth-Verbindung durch andere Störquellen, wie z. B. Diebstahlwarnsysteme, unterbro-
chen werden kann.
Vorsätzliche Hackerangriffe können im Medizingerätemarkt nicht gänzlich ausgeschlossen werden.
Ein Angreifer kann versuchen, das Gerät zum Absturz zu bringen, indem er z. B. durch die sogenannte „SweynTooth-Schwachstelle“ harte
Fehler auslöst, die einen „Denial-of-Service“-Zustand verursachen.
In dem unwahrscheinlichen Fall eines erfolgreichen Angriffs, während der e-motion M25 sich im normalen Fahrbetrieb befindet: Ein Angriff,
während dieser Modus aktiv ist, hat keinen Einfluss auf das Fahrverhalten, da der e-motion in diesem Modus unabhängig von jeglichen
drahtlosen Geräten betrieben wird.
Im Cruise Mode: Die kontinuierliche Motorantriebsunterstützung wird gestoppt. Unbeabsichtigte Bewegungen sind ausgeschlossen. Selbst
bei Unterbrechungen der Verbindung können Sie jederzeit entsprechend zu reagieren, um gefährliche Situationen zu vermeiden, indem Sie
den Gefahrenbereich mittels einer Anschubbewegung des Systems (z. B. e-motion M25) im normalen Fahrbetrieb verlassen.
Im Remote Mode (Rollstuhl nicht besetzt; siehe App-Anleitung): Die Motorantriebsunterstützung stoppt, um in den sicheren Systemzustand
zu wechseln (= keine Antriebshilfe). Unbeabsichtigte Bewegungen sind ausgeschlossen.
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